药店自查报告15篇.docx
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药店自查报告15篇.docx
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药店自查报告15篇
药店自查报告15篇
药店自查报告1
xxx药店接到通知后,立刻行动起来,对门店内部进行了全面检查,严格根据依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制订了严格的质量管理制度,并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。
在此,专心进行自查自纠汇报如下:
1、我店于x年x月x日成立,属单体药店,其性质为药品零售企业,现药店有企业负责人和质量负责人各1人,质量负责人负责处方的审核。
2、本店依法经营,在醒目位置悬挂证照,严格根据经营范围,依法经营,没有国家严禁销售的药品,统一从正规医药供货商(如:
xxx有限公司)进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品。
3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。
4、营业场所宽敞光明,清洁卫生,用于销售药品的陈设。
店内配置了温湿度计,每日两次进行监测并做好记录。
5、严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,在药品的养护、进货验收中,对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存根据要求分类陈设和存放,如发觉处方药与非处方药摆放不标准,准时的纠正,内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。
6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。
7、药品销售与服务中做到文明、热忱、周到的服务,介绍药品不误导消费者,对消费者说明药品的禁忌、留意事项等。
8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训,并考核合格,其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。
同时,本店在进行全面的自查自纠中,存在着肯定的差距,但通过本次的自查,本药店会将尽快整改和完善不足之处。
对上述存在的问题,做了专心的分析研究,制定了肯定的措施:
1、加强业务学习的自觉性,把握各项业务学问。
2、加大质量管理的工作力度,对软、硬件的管理和学习不断加强和完善,努力使本店的质量管理工作和其它业务学问逐步走向现代化;规范化和制度化,为确保广阔人民群众用药平安有效作出应有的贡献。
总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,专心整改、纠正,乐观努力工作,将严格根据县局指示精神,根据国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求,坚持“质量第一”的经营宗旨,让顾客满意,让每个人吃上平安有效放心的药。
药店自查报告2
我药房自20xx年5月份筹建以来,始终坚持“质量第一”的原则,严格根据新版GSP要求规范筹建,在申请验收前,我们对药房的经营和质量管理情况进行了全面检查,质量管理各环节基本能符合要求,现将自查情况报告如下:
一、药房简介
xxx药房于20xx年5月1日开始筹建,经济性质为法人企业,法人为xxxx,开办地址和仓库地址为xxxxxx,经营方式:
零售(单体),经营范围:
处方药和非处方药:
中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
药房成立了以总经理为首的包括采购员、销售员、保管员、养护员、财务人员、信息管理员和质量负责人的质量领导小组,建立了质量体系,保证企业质量管理人员行使职权。
人员为3人,执业药师1人,初级药师1人,调剂员1人。
药房经营场所面积为xxx㎡,仓库面积xxx㎡。
设有空调2台,排风扇2个,冷藏柜1台,温湿度计2个,电脑及小票打印机、指纹仪、货架和地垫等。
药品从采购、验收、入库、销售等环节均采用计算机管理。
二、药房药品经营质量管理自查总结
1、组织机构及管理制度
药房行政和组织机构上设有企业负责人、质量负责人、采购员、验收员、养护员、审方员及营业员等岗位。
均由具有相应的学历和上岗证的人员组成,资质均符合新版要求。
药房成立了以总经理为首的包括质管人员、采购员、验收员、养护员、营业员等组成质量领导小组,建立了质量体系,保证质量管理人员行使职权。
依据药房实际情况,制定了切实可行的整套质量管理制度、程序和职责。
药房在审批、购进、验收、陈设、储存、养护、门店销售及售后服务等环节的质量活动中建立完整的质量记录。
质量记录体系文件内容完整。
2、人员与培训及健康状况
药房总部现有员工3人,其中具有执业药师1人,初级药师1名。
为保障每位员工熟悉法律法规和岗位操作的学问,药房建有较完善的培训教育的制度和年度的培训计划,培训计划由质量负责人在征求各岗位意见的基础上按年度制定。
编制的培训计划,结合了药房实际需求,着重解决实际问题,并对培训效果进行考核。
根据培训计划,质管人员实施相关的培训教育计划,并对培训过程实施有效的监督和做好记录。
在此基础上,药房建立了每个员工的培训教育和考核档案。
药房实行全员参与培训,全部人员均参与岗前培训。
对冷链管理进行了专项培训,并经过考核。
为保证药品的质量首先必需确保药房员工的身体健康,为此药房依据相关法律法规,对从事质量管理、采购、验收、养护、保管、销售人员等全部涉药人员组织体检并全部合格,同时药房对上述人员建立了员工健康档案。
3、设施与设备
药房经营场所面积为xxx㎡,仓库面积为xxx㎡。
办公区及仓库环境整齐,无污染物,仓库、办公区及生活区分区明了,布局合理。
药房仓库严格根据《药品管理法》及相关法律法规分区设置,设合格品区、不合格药品区、退货区、待验区等,并实行色标管理。
为达到药品的储存环境、确保药品运输质量和“五防”的要求,药房安装和配备了空调、排气扇、灭蝇灯、老鼠笼等养护设备,并有专用冷藏柜。
整个仓库洁净、清爽。
空调、电脑、信息化软硬件、消防设施齐备,运作正常,办公用具齐全,卫生条件较好。
对比GSP条款并通过自查,整个库区布局比较合理,库房内墙壁、地面平整、门窗结构严密,各库房温湿度均能达到要求,并对所用设施设备建立有台帐和检查档案。
4、药品进货与验收
药品购进管理是药品经营质量过程掌握的第一关,是保证药品经营质量的关键环节,药品的质量验收是把好药品入库质量关,对药品质量进行有效掌握的关键环节。
为管理好这两个关键环节,药房主要通过制订严格规范的制度和程序文件,并通过不断的强化培训和监督检查落实到位,同时依靠资料审核和现场审核相结合的方式,保证供货企业的合法性,购进药品质量的牢靠性。
加强首营审核,扩大首营品种的审核范围,不论从生产企业还是经营企业,首次引进的新品种,全部纳入首营品种审核。
药房采购员承担着药品购进质量掌握的直接责任。
采购以门店销售为导向,坚持以质量为前提、按需进货、择优选购的原则购进,并对采购计划进行编制和对采购的合同和相关的采购单据进行管理,质管人员对供货单位资质进行审核并对采购计划进行审核,对购进的全过程实施有效的监督掌握,根据相关购进的质量制度和程序文件,严格对首营企业和首营品种进行掌握性管理,审核供货企业的合法性、供货单位销售人员的合法性和购进药品的合法性,并作相应质量记录。
在验收时,验收员必需按验收操作程序进行操作,质管人员对其工作实行监督、管理、指导。
验收时要认真核对药品信息,确保票货相符。
对整件需要进行分拆,查看整件合格证和检验报告。
对中药饮片的验收,要查看合格证和检验报告,缺少其中任何一个,都不给予验收通过。
对于进口药品,要查看进口药品注册证和进口检验报告或通关单。
验收完毕,验收员要签字确认,同时,要在验收质量结果处签上合格字样。
相关的制度和程序文件主要有《首营企业和首营品种审核制度》、《药品质量检查验收管理制度》、《药品购进管理制度》等。
以上内容都已经纳入培训中。
5、药品储存与养护
药房药品的储存、养护等根据确保质量、科学分类、平安准确的原则。
保管员根据药品储存要求存放。
实行分区、分类管理。
设有待验区、退货区、不合格品区、特别复方制剂专区等,同时实行色标管理。
药房建立有较完善的不合格药品的处理制度与操作程序,建立了相应的档案和各种表格等。
对不合格药品明确了预防和处理的措施,并对不合格药品定期进行汇总、分析、处理。
同时药房对购进退出的药品严格根据药房制定的管理制度和操作规程进行。
对近效期药品的养护,纳入重点养护,加强巡查,并放置近效期提示牌。
严格要求养护员对消失近效期药品按月做好近效期药品的报表。
对在养护中发觉有质量可疑情况,对可疑药品进行系统锁定,并报质管人员,由质管人员确定是否解除锁定。
以上内容都已经纳入培训中。
6、信息化管理情况
目前我药房通过信息管理系统进行GSP管理,并配有打印机。
药品购、销、存全部实现电脑化管理,相关记录、台账都自动保存在计算机中。
系统能有效掌握各个环节,确保每个环节都在质管人员的掌握下。
对企业和药品的合法性,系统依据基础数据能识别和掌握。
对近效期药品、企业证照和托付书有效期,系统会自动提示并预警,超过有效期的,系统自动锁定。
系统权限的安排严格根据质管人员下发的权限文件由信息管理员进行安排,确保每个人拥有唯一的代码和密码。
系统数据的修改必需经过质管人员的审核方可进行,未经审核不得进行修改。
修改的信息系统均有记录。
系统对麻黄碱类实行限量销售锁定。
对必需凭处方销售的处方药在销售时自动提示预警,由执业药师审方通过后才能予以销售收款入账。
对效期不足一个月的能自动锁定,不能进行销售。
暂停销售能进行系统锁定和解锁。
7、特别药品的进销存管理情况
药房未经营特别药品,无此项管理。
三、自查情况总结和验收申请的提出
药房由总经理牵头组织质量领导小组成员,依据新版GSP管理规定,进行了全面自查评审,对自查中消失的问题准时进行了整改,并由质管人员对整改情况进行了跟踪确认。
经过评审基本符合新版GSP管理要求,现正式提出验收申请。
xxx
20xx年xx月xx日
药店自查报告3
九龙坡区食品药品监督局:
对比区食品药品监督局《关于规范化药房建立标准》文件精神,医院迅即作出部署,并根据标准,严格开展自查自纠,重点在制度的建设与执行,人员的培训,完善药品质量保障措施等方面加以改善,并以此为抓手狠抓药品管理,促进用药平安。
争取使我院药房能够顺利建立“规范化药房”。
现将自查状况汇报如下。
一、高度重视,落实职责
加强组织领导,组织机构健全。
我院一向把药品质量和用药平安、合理作为医疗行为环节中的一个重中之重的环节来抓,以对患者高度负责的精神,深刻认识到加强药品管理人极端重要性,健全药品质量和药品平安管理工作的组织领导。
以王勇院长为我院药品使用质量的第一职责人,以药剂科科长车章洪为药品使用质量直接职责人,并设置了以药剂科主要负责药品质量管理部门,详细负责我院药品使用质量管理工作,切实加强药品质量管理。
二、明确职责,注重人才培养
强化了药剂人员政治、业务“两面”培训,使科室人员综合素质“全面”提高。
每年组织药剂人员进行健康体检,建立分健康档案,加强药剂人员药政法规学习、强化药学专业学问培训,科室现有执业药师11名,占药剂人员的50%,并明确各级药剂人员药品管理职责,充分保证药品质量。
三、强制度,重落实,促管理。
一是进一步加强对药品的制度、规范、程序的完善,制定了进货检查验收制度、药品储存、保管制度、特别药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方调配制度、拆零药品管理制度、中药饮片管理制度等,做到药品质量保证有法可依,有法可做,二是重点强化制度的落实,做到管理工作“五强化”。
强化对供货商的管理,建立供货商信息档案,索要三证,签订购销合同;强化药品购进管理,从计划、审核、采购到验收严格把关,对购进药品名称、批准文号、生产日期、失效期等基本信息专心审核、记录,有质量问题的一律不予入库,从而保证了购进药品的质量;强化对药品效期实行动态管理,以先进先出为原则,近效期药品准时报告并通知临床科室,从而保证临床用药平安,削减医院损失;强化在库药品管理,查看是否按药品贮存条件保存药品。
强化药品调剂管理,保障用药平安。
对制度的不断修订与落实查找各阶段问题,排查用药隐患,真正促进药房规范化管理。
四、增硬件,抓软件,软硬兼施保质量。
医院一向非常重视药品质量,配置多台空调、冷藏冰柜、温湿度记录仪、药柜等多种设施,并强化软件管理,根据药品属性和类别分库、分区存放,严格按国家有关规定管理特别药品,建立药品养护记录,做到时时监控。
加强处方调剂管理,按要求保存处方,定期对处方进行点评,促进合理用药。
重视药品不良反应上报工作,加强药品各环节药品质量管理,拒绝假劣药品,真正做到软硬兼施保质量。
存在不足:
1.制度还有待进一步完善。
2.部分药品(阴凉库)储存条件待改善。
3.药剂人员质量管理意识还需加强。
4.未建立药品质量掌握的电子管理系统,未与国家药品电子监管系统和区药监局对接。
药店自查报告4
xx县xx药房于20xx年1月1日换发新药品经营许可证。
药房的经营地址:
清原满族自治县夏家堡镇猴石村经营方式:
零售药房,本店经营范围:
中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。
我药房从业人员有2名,其中有药士1名,省局培训1名,设中西药品柜5组,并按GSP要求进行分类摆放,无经营特别管理药品,并购置了空调机、冰箱、温湿度计、灭火器、电脑等验收养护设备设施,以及办公设备等。
我药房依照GSP实施细节,经过自查整改、完善,使我药房药品质量管理工作得到全面落实,从而提高药房质量管理水平,现将实施工作状况以及自查状况
(一)管理职责
为全面开展、实施GSP认证工作,药店首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了质量管理制度和岗位质量职责,并准时对药店全体员工进行了学习和传达。
(二)人员与培训
药店目前共有人员2人,企业负责人为中专学历,药士职称。
熟悉有关药品的法律法规。
质量负责人张贺高中学历,省局培训。
均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。
以上人员均持有健康证,并建立了健康档案。
药店自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。
一年来,药店自行组织各类培训4次,其中药品管理法制培训1次,药店质量管理制度培训1次,药品专业学问培训1次,参与药监部门
组织的GSP培训1次,我店的质量管理人员每年参与省药监局组织的连续教育。
(三)设施与设备
我店营业场所36m,,环境整齐。
营业场所、办公生活区分开。
门窗结构严密,货架、柜台齐备。
配备贴合药品储存陈设的各项设施设备,主要有冷藏柜1台,药架5个,空调1台,温湿度计1只,鼠夹2个,避光用窗帘等。
(四)进货与验收
我店购进药品严格根据药品购进制度的规定和程序进行。
对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。
购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符。
对购进的药品,验收人员依据原始凭证逐批验收,并建立验收记录。
验收中,根据要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等资料进行具体检查,首营品种须有该批号药品的检验报告书。
(五)陈设与储存
陈设药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品专柜陈设,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清楚。
对陈设药品按时进行检查并记录,发觉质量问题准时进行处理。
我店每按时对储存药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。
每一天上下午各一次定时对药房温湿度进行监测并记录,发觉超出规定范围,准时采取调控措施。
对养护用仪器设备定期检查修理,建立设备档案。
药品陈设区划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。
并按要求实行了色标管理。
(六)销售与服务
我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和留意事项。
营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿。
对顾客提出的批判或投诉能够专心对待,准时处理并做好记录。
店堂内无非法药品广告。
我店于20xx年11月份根据GSP条款进行了全面自查,认证的各项预备工作已基本落实到位,因新版GSP要求提高,我药房需要进一步完善,现提出延期认证申请,期望药监局主管领导批准。
药店自查报告5
上蔡县鸿康医保定点零售药店,依据上蔡县人劳局要求,结合年初《定点零售药店服务协议》专心对比量化考核标准,组织本店员工对全年来履行《定点零售药店服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:
基本情况:
我店经营面积40平方米,全年实现销售任务万元,其中医保刷卡万元,目前经营品种3000多种,保健品多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人。
自检自查中发觉有做得好的一面,也有做得不足之处。
优点:
(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;
(2)专心组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员乐观热忱为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;
(4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。
存在问题和薄弱环节:
(1)电脑技术使用把握不够熟练,特殊 是店内近期新调入药品品种目录没能准时准确无误维护进电脑系统;
(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深化详细,致使实际上机操作没有很好落实到实外;(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;(4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不准时。
针对以上存在问题,我们店的整改措施是:
(1)加强学习医保政策,常常组织好店员学习相关的法律法规学问、知法、守法;
(2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及留意事项,更好地发挥参谋顾问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。
(4)准时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。
最终期望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导,多提宝贵意见和建议。
感谢!
上蔡县鸿康大药房
20xx年x月x日
药店自查报告6
佛山市南海东晓药店依据南海区局要求,结合《佛山市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》、《关于进一步完善我区基本医疗保险定点零售药店申办及管理工作的通知》和《佛山市南海区基本医疗保险定点零售药店服务协议书》专心对比量化考核标准,组织本店员工对本期履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:
基本情况:
我店按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话;《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《社保登记证》均在有效期内;每季度按时报送“定点药店服务自评情况表”;药店共有店员3人,其中,从业药师2人,营业员1人,均已签订劳动合同,按规定参与社会保险。
自检自查中发觉有做得好的`一面,也有做得不足之处。
优点:
(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》,严格执行医保卡刷卡管理的相关规定;
(2)专心组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;
(3)店员乐观热忱为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;
(4)店内卫生整齐,严格执行国家的药品价格政策,明码标价。
存在问题和薄弱环节:
(1)电脑技术使用把握不够熟练,特殊 是店内近期新调入药品品种目录没能准时准确无误地录入电脑系统;
(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深化详细,致使实际上机操作没有很好落实到实处;
(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;
(4)药品陈设有序性稍有不足。
针对以上存在问题,我们店的整改措施是:
(1)加强学习医保政策,常常组织好店员学习相关的法律法规学问、知法、守法;
(2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及留意事项,更好地发挥参谋顾问作用;
(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。
(4)准时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。
最终期望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行指导,多提宝贵意见和建议。
感谢!
佛山市南海东晓药店
20xx年8月8日
药店自查报告7
康复堂药店成立于20xx年x月,是一家个体零售药店,经营范围包括:
中成药、化学药制剂、生物制品、生化药品、抗生素,药店地址为温宿县克孜勒镇大十字,经营场所43.4平方米。
经营药品近265种,全部经营行为均贴合国家规定的法律法规要求,开业以来无经销假劣药品。
药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨,把GSP作为企业质量标准,药店开业以来就有意识地根据GSP认证的要求开展经营活动,力求使质量管理工作规范化。
尤其是今年以来,我透过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习,逐条逐项对比GSP认证的标准,反复自查整改,收到了明显的效果,药店的质量管理工作水平有了实质性的提高,本店认为目前已基本到达了GSP认证标准的要求,现将本店实施GSP认证工作状况作如下汇报:
一、机构设置与人员配置
GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节,是全员、全过程的管理。
为了保证GSP认证工作的顺利实施,由本人详细负责GSP认证组织和质量管理工作以及GSP认证工作落实。
详细负责实施本店质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作,保证药品和服务质量,本人按上岗要求经过专业培训取得上岗证,每年定期参与健康体检。
二、重视宣传及教育培训工作
为了顺利实施GSP认证工作,提高本人专业素质和质量意识,本人用心参与岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等,GSP专项学习资料涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理学问以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。
透过学习培训,提高了本人的专业素质及岗位技能,使我认识到GSP是药品经营活动务必遵循的准绳,确保了GSP认证工作的顺利进行并落到实处。
三、完善质量管理制度
依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业GSP认证检查评定标准》的要求,结合本店自身的实际状况,本人制定了《药店质量管理制》、《药品质量掌握程序》,让自己明确岗位质量管理规定,使工作有章可循。
四、加大硬件投入,完善设施设备
为了有效实施GSP认证工作,改善药品经营和储存条件,本店购置了与经营规模相适应的调温调湿通风设备;同时配置了货架,并添置了防鼠设备,店内到达了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。
五、严格把关,加强购、存、销质量管理
为保证质量管理工作有效到位,药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理,全程跟踪,同时药店对经营全过程的管理都有具体真实的记录,保证药品进货渠道合法,药品质量合格、管理跟踪到位,有效地防止各类质量事故的发生。
药店开业以来无经销假劣药品,未消失与药品质量有关的不良反应及客户投诉。
六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中,详细做到以下几点:
1、药品的购进严格根据本药店的质量管理制度执行,加强对供货企业质量
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- 药店 自查 报告 15