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5.碘缺乏病高危地区地方性克汀病搜索。
(1)开展碘缺乏病高危地区地方性克汀病(以下简称地克病)搜索的条件。
2017年孕妇或8-10岁儿童尿碘中位数低于100μg/L即可启动。
(2)终止条件。
孕妇和8-10岁儿童尿碘中位数在100μg/L以上后,终止高危地区地克病搜索。
(3)搜索疑似地克病病例方法。
在搜索县查阅县级医院、乡(镇、街道办事处)卫生院的门诊日志、住院病历,搜索疑似病例;
在搜索乡(镇、街道办事处)、村(居委会)开展疑似病例线索调查,填写表7。
由省级专家诊断组进行病例确诊后,将开展搜索的范围和发现的线索、疑似、确诊地克病病人数及有关情况录入数据库。
如第3年仍是高危地区县,则需再次开展地克病搜索工作。
五、检测方法及判定标准。
(一)尿碘含量。
采用《尿中碘的砷铈催化分光光度测定方法》(WS/T107)。
(二)甲状腺容积。
采用B超法,按《地方性甲状腺肿诊断标准》(WS276)判定。
(三)盐碘含量。
采用《制盐工业通用试验方法碘的测定》(GB/T13025.7)之仲裁法测定。
(四)地克病。
按地方性克汀病和地方性亚临床克汀病诊断标准(WS104)判定。
六、监测时限及报告日期
5-7月完成现场工作,7月30日前县级上报监测数据及监测报告;
9月15日前市级上报监测数据及监测报告;
9月30日前省级上报监测数据及监测报告。
七、质量控制
(一)人员培训。
1.省疾控中心对市及县(市、区)疾控中心相关人员开展方案培训,确保监测方法统一、技术规范和协调有序。
2.省疾控中心对仁怀市疾控中心尿碘检测人员进行培训;
市疾控中心对所辖县(市、区)疾控中心尿碘检测人员进行培训,并经国家参照实验室考核合格后,县(市、区)疾控中心方可开展尿碘检测工作。
3.尿碘、盐碘检测和甲状腺检查数据录入技术统一由省级组织培训,培训人员经考核合格后,方可开展数据录入工作。
(二)样品采集及实验室检测。
1.学生、孕妇必须用自来水冲洗手后,再采集尿样以免尿样被污染;
采集孕妇尿样时,应避免与妇科B超检查同时进行,防止因腹部B超检查饮水过多造成尿液稀释。
每一个学生或孕妇的盐样与尿样编号应一致。
2.国家碘缺乏病参照实验室对承担监测任务的县(市、区)疾控中心进行尿碘外质控后续考核。
3.每批样品测定须同时检测标准物质,进行实验室内部质量控制。
4.省疾控中心在3个市随机抽取一个县(市、区)及仁怀市;
市级疾控中心抽取所辖县(市、区),每个县(市、区)随机抽检5%的样品(每县学生尿样、盐样各10份;
孕妇尿样、盐样各5份)进行实验室复核检测工作。
(三)督导检查。
省疾控中心对4个监测县(含仁怀市)的1个监测乡进行现场督导;
市级疾控中心要参与指导所辖县(市、区)的工作。
督导检查的重点包括是否严格按照方案执行、样本采集和抽样方法是否规范、检测人员是否通过考核、资料收集是否完整、可靠等。
(四)数据管理。
1.数据录入采用EpiInfo格式,由监测县(市、区)疾控中心承担;
省、市级疾控中心负责数据质量复核。
2.承担监测工作的各级疾控中心应有专人负责监测信息的管理,确保监测数据在收集、管理、分析和报送过程中及时、准确性并且完整。
3.各种原始资料要及时分类、归档和备份。
4.未取得卫生计生行政部门许可,不得擅自在媒体和学术刊物上公布或发表监测信息。
八、职责与分工
(一)各级卫生计生行政部门
1.省卫计委负责制订全省监测实施方案,组织管理碘缺乏病监测工作,向省级人民政府相关部门和市级、县级卫生计生行政部门通报监测信息。
2.市级、县级卫计委负责组织管理本地碘缺乏病监测工作,向同级人民政府和相关部门通报监测信息。
(二)各级疾控中心
1.省疾控中心。
承担碘缺乏病监测方案培训、技术指导、督导和质量控制工作;
确诊新发地克病及确定高危地区地克病搜索的范围;
汇总、分析、上报和反馈本省监测结果。
2.市级疾控中心。
对县级的监测工作进行技术指导;
组织协调碘缺乏病高危地区地克病搜索工作;
负责汇总、分析、上报和反馈本市监测结果。
3.县级疾控中心。
负责本县监测工作的具体实施。
负责本县的尿碘、盐碘采样与检测工作;
负责碘缺乏病高危地区地克病搜索工作;
负责收集、汇总、分析、上报和反馈本县(市、区)监测结果。
(三)县级医疗机构。
负责本县8-10岁学生B超的检查工作,2017年每县开展5所学校200名学生的甲状腺检查工作,相关原始资料备份保存,原始数据以电子版和纸质版(盖章)提供给县疾控中心,未取得卫生行政部门许可,不得擅自在媒体和学术刊物上公布或发表监测信息。
(四)县级教育机构。
协调学校组织学生的甲状腺检查工作,制定安全措施,确保此项工作顺利完成。
附件:
1.相关术语和定义
2.调查表(表1-表3,表7)
3.尿碘实验室建设
镇宁自治县疾病预防控制中心
2017年6月12日
附件1
相关术语和定义
一、合格碘盐食用率
食盐中碘含量符合本地区碘含量最新标准的盐样份数占检测盐样份数的百分率。
合格碘盐食用率=(符合碘含量最新标准的盐样份数/检测份数)×
100%。
二、碘缺乏病高危地区
历史上曾有地克病流行,本年度孕妇或8-10岁儿童尿碘中位数低于100μg/L的县(市、区、旗)。
二、甲状腺容积
采用B超检测仪测量的甲状腺左叶容积与右叶容积之和。
甲状腺容积=0.479×
(甲状腺左叶长度×
左叶宽度×
左叶厚度+甲状腺右叶长度×
右叶宽度×
右叶厚度)/1000。
(注:
甲状腺容积的单位为ml,甲状腺长度、宽度和厚度的单位为mm)
三、8-10岁儿童甲状腺肿大率
采用B超检查出的8-10岁儿童甲状腺肿大人数占受检8-10岁儿童人数的百分比。
8-10岁儿童甲状腺肿大率(%)=(8岁儿童甲状腺容积大于4.5ml的人数+9岁儿童甲状腺容积大于5.0ml的人数+10岁儿童甲状腺容积大于6.0ml的人数)/检查人数×
四、疑似地方性克汀病病例
由市级或县(市、区)级卫生计生局组织流行病学和临床专家诊断组,按照WS104标准诊断的病例。
五、确诊地方性克汀病病例
由省级卫生计生委或国家卫生计生委组织的流行病学和临床专家诊断组,按照WS104标准诊断的病例。
1997年以后出生的确诊地方性克汀病病例为新发地方性克汀病病例。
附件2
调查表(表1-表7)
表1碘缺乏病监测县、乡基本信息调查表
调查人:
调查日期:
年月日
省(区、市)地(市、州)
监测县信息
1、县(市、区、旗)名称:
__________;
县代码:
__________
2、国家级贫困县:
是、否
3、县的地理类型(填数字)_1=平原,2=山区,3=丘陵
4、是否沿海:
是,否;
距海岸线的距离:
_________公里
5、县人口总数:
__380000________万;
本县非农业人口数:
_________万
本县农业人口数:
_________万
6、本县上一年度总GDP:
__________万
7、本县上一年度人均可支配收入:
监测乡信息
1、乡(镇、街道)名称:
;
乡代码:
2、采样小学名称
3、乡的地理类型(填数字)_1=平原,2=山区,3=丘陵
5、乡人口总数:
__________万;
6、本乡上一年度总GDP:
7、本乡上一年度人均可支配收入:
表2碘缺乏病监测8-10岁儿童个案表
省(区、市)地(市、州)县(市、区、旗)__________乡(镇、街道)村(居委会)学校
一、基本信息
1、姓名:
学生编号:
2、性别:
3、年龄:
4、身份证号码:
5、家庭住址:
二、查体
6、甲状腺检查:
左宽:
右宽:
左长:
左厚:
右长:
右厚:
三、实验室检查
7、尿样编号:
尿碘:
尿样检测单位:
检测人:
8、盐样编号:
盐碘:
盐样检测单位:
表3碘缺乏病监测孕妇个案表
省(区、市)地(市、州)县(市、区、旗)乡(镇、街道)村(居委会)
一、基本信息
盐样编号:
尿样编号:
1、孕妇姓名:
孕妇编号:
2、甲状腺病史:
有,无;
确诊的甲状腺疾病名称:
_________
3、孕期:
4、年龄:
5、身份证号:
6、家庭住址:
7、一年内是否服用过碘制剂:
制剂名称、剂量:
二、实验室检测
8、尿碘:
检测人:
检测日期:
9、盐碘:
表7碘缺乏病高危地区疑似地方性克汀病调查登记表
省(区、市)市(州、地)县(市、区、旗)乡(镇、街道办事处)村(居委会)村民小组
村(居委会)人口数人;
村所在乡(镇、街道办事处)人口数人。
编号
姓名
性别
出生日期
民族
家长姓名
甲
肿
傻
笑
聋
哑
肢体痉挛
矮
小
瘫
痪
步态姿态异常
眼距
宽
斜视
塌
鼻梁
粘肿
是否
上学
其他补碘
措施
种类
时间
填表说明:
1.民族:
汉族填1,藏族填2,维吾尔族填3,回族填4,其他民族填5。
2.甲肿:
填“0度,Ⅰ度,Ⅱ度”;
其他指标:
如果阳性“√”,阴性“×
”。
3.据实填写其他补碘措施的名称、种类、时间等。
填表人:
,审核者:
,调查单位(盖章):
,填表日期:
年月日
附件3
尿碘实验室建设要求及仪器设备参数
一、房屋和设施
(一)尿碘实验室属于微量检测实验室,要有单独的实验室,实验室的位置应选择在靠内侧的相对清洁区,比须与盐碘实验室分开;
(二)足够的空间,最好用隔断分成样品处理间与检测操作间;
(三)要有通风厨;
(四)配备给水和排水设施;
(五)微量碘检测的精度要求高,应保持实验室高清洁度。
二、仪器设备及参数
(一)消化控温加热装置:
恒温消解仪,100℃(孔间温差≤1℃),型号AED-UI(60孔)。
(北京市兰星光显示设备科技有限公司)。
价格:
9000.0元/台。
(二)可见分光光度计:
数显式,1cm比色杯。
(上海精密科学仪器有限公司,7230G可见分光光度计,或V-5600型可见分光光度计(选配热敏打印机)。
6000元/台。
(三)超级恒温循环水浴箱:
控温精度±
0.3℃,(ThermoScientific,型号:
2865)。
5000元/台
(四)漩涡混匀器:
振荡混匀试管用(ThermoScientific涡旋振荡器)。
3400元/台。
(五)移液器:
1ml,5ml(Eppendorf100-1000µ
l,500-5000µ
l)各2支,价格:
1900元/支。
(六)玻璃试管:
15mm120mm或15mm150mm。
2.5元/支。
(七)秒表:
20元/个。
尿碘检测方法
一、方法:
尿中碘的砷铈催化分光光度法(WS/T107-2006)。
二、试剂:
(一)国标法尿碘检测配套试剂盒(推荐),武汉众生生化技术有限公司,价格:
550元/盒;
其他试剂就不需要了。
(二)如果不用尿碘试剂盒,则需要以下试剂:
1、过硫酸铵(分析纯),上海国药集团化学试剂有限公司,价格:
19元/瓶;
2、氢氧化钠(优级纯),天津科密欧化学试剂有限公司,价格:
29元/瓶;
3、碘酸钾(工作基准试剂),上海国药集团化学试剂有限公司,价格:
88元/台;
4、氯化钠(优级纯),上海国药集团化学试剂有限公司;
22元/瓶。
5、四水硫酸铈铵(分析纯),上海国药集团化学试剂有限公司,价格:
6、三氧化二砷(分析纯):
500元/100g.
7、浓硫酸(优级纯),上海国药集团化学试剂有限公司,价格:
30元/瓶。
耗材:
移液器吸头,1000uL;
5000uL0.5元/个。
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