医药项目可行性报告Word格式.docx
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在保证国民经济健康、持续发展中,起到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用。
第三篇药品质量管理的三个重要标准
质量是药品的生命,质量无法保证的药品在某种意义上可以说是毒品,不但不能治疗人体疾病,反而贻误治病时机,危及患者生命。
要想做好药店里的质量管理工作需要不断地查遗补缺,必须掌握三个标准。
这三个标准是其他工作的基础,基础性工作如果做不好,就很难保证药品质量,也就难以达到方便顾客,保证人民用药安全有效的根本目的。
1.购进验收标准。
连锁药店的门店没有购进环节,只是接受总部的配送,按照来货跟踪单和零售拨货单验收即可。
而单体药店在购进药品时,应注意对供货单位和从业人员的资质进行审核,索取相关资料,包括供货单位的药品经营许可证复印件、营业执照复印件、G或GMP证书复印件,以上均须盖有供货单位的公章;
对供货单位销售人员应索取身份证复印件、毕业证复印件、授权委托书原件;
另外还有双方签订的质量保证协议。
以上资料齐全,才可签订合同,实施采购行为。
从资质审查上把好关,不能完全提供以上资料的单位一般资信较差,门店不应与这样的单位发生业务。
验收药品时,须逐批对照实货进行外观性状检查,对品名、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、批准文号等内容进行检查,发现外观异常者,不能验收入店。
2.在店养护标准。
出厂的药品经检测合格后即可进入流通领域,在流通环节最重要的工作就是养护,若不注意养护,合格的药品可能就会变成不合格药品。
如部分药品需储存在4~6℃,若温度过高或过低都会造成药物物理或化学成分的改变,造成药品失去治疗作用,成为不合格品;
部分药品需要遮光密闭保存;
有些需要常温状态下保存,温度过高就会发生危险,高浓度的双氧水溶液在强光照射下,会发生快速分解,造成爆炸。
因此,做好药品养护,不只是能够避免不合格药品出现,也是保证营业安全的实际需要。
要做好定期养护工作,质管人员应对每一种药品的储存条件心中有数,严格按照储存要求将药品放在相应区域储存或陈列,店内相对湿度应保持在45~75%之间,过高过低都要采取措施。
若温度过高,一些栓剂就容易溶化,温度过低,一些液体就可能冻结或破裂;
湿度过大,易吸湿药品就会吸水分解;
湿度过低,过于干燥,药品包装如铝塑包装就容易干裂起边,铝塑与PVC板之间就会出现分离,片剂和胶囊就会直接暴露在空气中,容易受污染变质。
因此养护工作必须做好,否则质量合格的药品就会因养护不当变成不合格药品,对患者造成伤害,也必然影响门店的信誉,带来商誉和经济的双重损失。
3.分类陈列、售后服务标准。
药品陈列除了要美观、便利,还要符合质量管理的要求。
店内的商品应按以下层次分开陈列。
首先,药品非药品要分开,非药品一般包括:
食品、化妆品、医疗器械、卫生材料等。
药品中中药饮片应单独装斗,其他药品(处方药和非处方药)再行分类。
处方药和非处方药各按照内服和外用再分开陈列。
外用药又分为易串味和非易串味分开陈列。
而危险品(受光、热、空气、水分、撞击等外界因素的影响而引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性和剧毒性的药品。
如:
硝酸甘油、松节油、硫磺、樟脑、高锰酸钾、敌百虫、甲醛溶液等)不能陈列,只能展示其空包装。
第五篇医药行业现状
1、医药行业看似为低端制造业,但随着进入21世纪,人类创新发展,对各类产品的要求不断增高,医药行业也进入了高端技术时代,药品行业不断创新,出现了高科药品行业竞争激烈的状况。
尤其中药饮片炮制技术的发展。
2、目前高端药物市场基本被外资企业占据,在生物制药上中国目前只能走仿制的道路,根本无法在技术上与欧美等国家抗衡,唯一的希望寄托于中药创新。
但是我国中药行业长期由于中药基础研究和创新能力不足,发展结构失衡,且资源破坏严重,流失问题突出、中药材基地布局不合理,监管主体缺乏,资源保护责权不明,等问题严重影响着医药行业的发展。
3、国家刚刚颁布不久的新医改方案对医药行业的发展具有推动作用。
医改的目标是2010年初步建立全民医疗卫生制度框架,初步建立国家基本药物制度,大力发展社区卫生,使基本公共卫生服务均等化,进行公立医院改革试点等。
4、中医业具长期增长潜力
由于新医改政策中极大的加大了中国医疗支出,盈利及现金流走势稳定,抵御经济冲突的能力提高了,要在中国医药行业获得长期成功将取决于保持稳定的应用模式(尤其是成本效率及产品质量),要关注利基市场,营销强有力一级有效的销售渠道。
虽然医药行业将继续承受将和价格压力,但中医行业仍具有强劲的基本面和长期增长潜力。
5、仿制药依然占主导地位
目前,仿制药依然是众多药厂的主要产品,激烈的价格战使药品公司进入低研发投资,缺少创新和低收益的恶性循环,同时,中国药品销售体系复杂凌乱,多层级供应链导致零售价大大高于出厂价,且同类型药品泛滥严重,限制了药厂利润。
6、新医改政策8500亿的投入和行业整体发展
新医改的推进将对行业整合起到催比作用,中国是人口大国,由国家颁布的新医改政策中,有8500亿的投入要用于医疗卫生事业,到2011年要抓好5项改革(分别是:
加快推进基本医疗保障制度建设,初步建立国家基本药物制度,健全基层医疗卫生服务体系,,促进基本公共卫生服务均等化,推进公立医院改革),加上中国保监会统计,个人医疗保险自1999年以来以41%的复合年均增长率增长,由此可见,医疗卫生行业中的前景十分广阔。
目前中国医药市场效率低下,为了应对众多挑战,如研发不足,制造和质量控制增强及药品审批更为严格,医药企业通过并购提高效率和市场份额,扩大地理分布。
现自新医改政策出台以来,医药行业将发生翻天覆地的变化,医药行业业务模式具有可持续性、品牌和研发能力强劲。
医药行业形式势必发展迅猛。
第五篇医药行业发展中的问题
1、医药企业多、小、散、乱的问题突出,缺乏大型龙头企业。
全国医药工业企业3613家,其中大型企业423家,只占总数的11.7%。
多数企业专业化程度不高,缺乏自身的品牌和特色品种。
大多数企业不仅规模小、生产条件差、工艺落后、装备陈旧、管理水平低,而且布局分散,企业的生产集中度远远低于先进国家的水平。
2000年,我国医药工业销售额最大的60家企业的生产集中度是35.7%,而世界前20家制药企业的销售额占全世界药品市场份额的60%左右。
2、以企业为中心的技术创新体系尚未形成。
新药创新基础薄弱,医药技术创新和科技成果迅速产业化的机制尚未完全形成,医药科技投入不足,缺少具有我国自主知识产权的新产品,产品更新慢,重复严重。
化学原料药中97%的品种是“仿制”产品。
老产品多、新产品少;
低档次与低附加值产品多、高技术含量与高附加值产品少;
重复生产品种多、独家品牌少。
有些产品如庆大霉素、扑热息痛、维生素b1、甲硝唑等制剂有几十家甚至上百家企业生产。
即便是新产品,重复生产现象也很严重,如二类新药左旋氧氟沙星制剂就有34个企业生产、克拉霉素制剂有35个企业生产。
应用高新技术改造传统产业的步伐较慢。
多数老产品技术经济指标不高,工艺落后,成本高,缺乏国际竞争能力。
3、医药流通体系尚不健全。
在计划经济体制下形成的三级批发格局基本打破以后,新的有效的医药流通体系尚未完全形成,非法药品集贸市场屡禁不止。
加上生产领域多年来的低水平重复建设,致使多数品种严重供大于求,流通秩序混乱,治理任务艰巨。
4、医疗器械产品质量性能较差。
我国自己能生产的医疗器械产品大多数是附加值较低的常规中低档产品,而临床上所需的高、精、尖医疗器械与新型实用医疗设备多数需进口。
常规医疗器械产品的更新换代慢、科技含量低,产品质量不能满足医疗卫生高质量的要求,产品返修率与停机率高于国外同类产品,产品的可靠性不稳定。
5、制剂品种与原料药品种不相匹配。
我国已是国际上原料药生产大国,但对药物制剂技术开发研究不够,制剂水平低,大多数制剂产品质量不高,难以进入国际市场;
我国平均一种原料药只能做成三种制剂,而国外一种原料药能做成十几种甚至几十种制剂;
制剂技术落后,制剂产品质量稳定性不高。
6、医药产品进出口结构不合理。
我国仍然没有摆脱传统的出口附加值较低、污染较重的化学原料药及常规手术器械、卫生材料、中药材,而进口价格昂贵的制剂及大型、高档医疗设备的进出口模式,高新技术产品出口比重较低。
国际市场开发力度不够,信息渠道不畅,对国际市场信息反应迟缓。
特别是缺乏联合开拓国际市场的意识与机制。
第六篇医药项目技术方案、设备方案和工程方案
一、医药项目技术方案
1.医药项目生产方法(包括原料路线)
2.医药项目工艺流程
3.医药项目工艺技术来源
4.推荐方案的主要工艺(生产装置)流程图、物料平衡图,物料消耗定额表
二、医药项目主要设备方案
1.医药项目主要设备选型
2.医药项目主要设备来源(进口设备应提出供应方式)
3.医药项目推荐方案的主要设备清单
三、医药项目工程方案
1.医药项目主要建、构筑物的建筑特征、结构及面积方案
2.医药项目矿建工程方案
3.医药项目特殊基础工程方案
4.医药项目建筑安装工程量及“三材”用量估算
5.医药项目主要建、构筑物工程一览表
第七篇医药项目主要原材料、燃料供应
一、主要原材料供应
1.医药项目主要原材料品种、质量与年需要量
2.医药项目主要辅助材料品种、质量与年需要量
3.医药项目原材料、辅助材料来源与运输方式
二、燃料供应
1.医药项目燃料品种、质量与年需要量
2.医药项目燃料供应来源与运输方式
三、主要原材料、燃料价格
1.医药项目原材料、燃料价格现状
2.医药项目主要原材料、燃料价格预测
四、编制主要原材料、燃料年需要量表
第八篇总图、运输与公用辅助工程
一、医药项目总图布置
1.平面布置
2.竖向布置
(1)场区地形条件
(2)竖向布置方案
(3)场地标高及土石方工程量
3.总平面布置图
4.总平面布置主要指标表
二、医药项目场内外运输
1.场外运输量及运输方式
2.场内运输量及运输方式
3.场内运输设施及设备
三、医药项目公用辅助工程
1.医药项目给排水工程
(1)给水工程。
用水负荷、水质要求、给水方案
(2)排水工程。
排水总量、排水水质、排放方式和泵站管网设施
2.医药项目供电工程
(1)供电负荷(年用电量、最大用电负荷)
(2)供电回路及电压等级的确定
(3)电源选择
(4)场内供电输变电方式及设备设施
3.医药项目通信设施
(1)通信方式
(2)通信线路及设施
4.医药项目供热设施
5.医药项目空分、空压及制冷设施
6.医药项目维修设施
7.医药项目仓储设施
第九篇医药项目节能措施
一、节能措施
二、能耗指标分析
第十篇医药项目节水措施
一、节水措施
二、水耗指标分析
第十一篇医药项目环境影响评价
一、场址环境条件
二、项目建设和生产对环境的影响
1.医药项目建设对环境的影响
2.医药项目生产过程产生的污染物对环境的影响
三、环境保护措施方案
四、环境保护投资
五、环境影响评价
第十二篇医药项目劳动安全卫生与消防
一、危害因素和危害程度
1.有毒有害物品的危害
2.危险性作业的危害
二、安全措施方案
1.采用安全生产和无危害的工艺和设备
2.对危害部位和危险作业的保护措施
3.危险场所的防护措施
4.职业病防护和卫生保健措施
三、消防设施
1.火灾隐患分析
2.防火等级
3.消防设施
第十三篇医药项目组织机构与人力资源配置
一、医药项目组织机构
1.医药项目法人组建方案
2.医药项目管理机构组织方案和体系图
3.医药项目机构适应性分析
二、医药项目人力资源配置
1.生产作业班次
2.劳动定员数量及技能素质要求
3.职工工资福利
4.劳动生产率水平分析
5.员工来源及招聘方案
6.员工培训计划
第十四篇医药项目实施进度
一、医药项目建设工期
二、医药项目实施进度安排
三、医药项目实施进度表(横线图)
第十五篇医药项目投资估算
一、医药项目投资估算依据
二、医药项目建设投资估算
1.医药项目建筑工程费
2.医药项目设备及工器具购置费
3.医药项目安装工程费
4.医药项目工程建设其他费用
5.医药项目基本预备费
6.医药项目涨价预备费
7.医药项目建设期利息
三、医药项目流动资金估算
四、医药项目投资估算表
1.医药项目投入总资金估算汇总表
2.医药项目单项工程投资估算表
3.医药项目分年投资计划表
4.医药项目流动资金估算表
第十六篇医药项目融资方案
一、医药项目资本金筹措
二、医药项目债务资金筹措
三、医药项目融资方案分析
第十七篇医药项目财务评价
一、医药项目财务评价基础数据与参数选取
1.财务价格
2.计算期与生产负荷
3.财务基准收益率设定
4.其他计算参数
二、医药项目销售收入估算(编制销售收入估算表)
三、医药项目成本费用估算(编制总成本费用估算表和分项成本估算表)
四、医药项目财务评价报表
1.医药项目财务现金流量表
2.医药项目损益和利润分配表
3.医药项目资金来源与运用表
4.医药项目借款偿还计划表
五、医药项目财务评价指标
1.医药项目盈利能力分析
(1)项目财务内部收益率
(2)资本金收益率
(3)投资各方收益率
(4)财务净现值
(5)投资回收期
(6)投资利润率
2.医药项目偿债能力分析(借款偿还期或利息备付率和偿债备付率)
六、医药项目不确定性分析
1.医药项目敏感性分析(编制敏感性分析表,绘制敏感性分析图)
2.医药项目盈亏平衡分析(绘制盈亏平衡分析图)
七、医药项目财务评价结论
第十八篇医药项目风险分析
一、医药项目主要风险因素识别
二、医药项目风险程度分析
三、医药项目风险防范和降低风险对策
第十九篇医药项目社会评价
一、医药项目对社会的影响分析
二、医药项目与所在地互适性分析
1.医药项目利益群体对项目的态度及参与程度
2.医药项目各级组织对项目的态度及支持程度
3.医药项目地区文化状况对项目的适应程度
三、医药项目社会风险分析
四、医药项目社会评价结论
第二十篇医药项目可行性研究结论与建议
一、医药项目推荐方案的总体描述
二、医药项目推荐方案的优缺点描述
1.优点
2.存在问题
3.主要争论与分歧意见
三、医药项目主要对比方案
1.方案描述
2.未被采纳的理由
四、结论与建议
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