氧氟沙星滴眼剂批生产记录文档格式.docx
- 文档编号:21823912
- 上传时间:2023-02-01
- 格式:DOCX
- 页数:21
- 大小:22.27KB
氧氟沙星滴眼剂批生产记录文档格式.docx
《氧氟沙星滴眼剂批生产记录文档格式.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《氧氟沙星滴眼剂批生产记录文档格式.docx(21页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
车间负责人
配制清场记录
KY-FP-07-16-015-02清场日期:
清场前
产品
品名
规格
批号
调换
清场项目
检查情况
已清
已检查
1、上次生产使用的原辅料是否清除。
2、使用的工具、容器是否清洁、无污物。
无上次产品遗留物,是否按定置管理要求放置。
3、生产设备内外无前次产品遗留物,无油垢。
4、废物贮器是否清洁干净。
5、岗位工艺卫生是否符合要求。
检查结果
清场者
签名
工序负责人签名
专职质检员签名
配制原始记录
KY-FP-07-16-002-02
年月日
配制批号
配制量(万ml)
半成品
色泽
化验人
复核人
PH值
含量%
处
方
操
作
者
计算
配制
复核
备注
化验原始记录
KY-FP-08-16-001-02
化验批号
计算公式及草稿
操作方法
成品留样登记表
KY-FP-08-16-008-02
品名
单位
留样量
样位号
经手人
物料平衡记录
KY-FP-07-16-011-02年月日
原料平衡
原料投用量(g)
理论产量(支)
已知配制损耗量(ml)
已知灌封损耗量(支)
灯检废品(支)
成品量(支)
结果
安瓿的平衡
投用量(盘)
生产中破损量(支)
灯检废品量(支)
成品用量(支)
结果
包材平衡
材料名称
投用量
成品用量
残损量
标签
(张)
说明书
小盒
(个)
中盒
箱皮
工艺员:
复核人:
洗涤原始记录
KY-FP-07-16-003-02年月日
物料名称
领用数量
洗涤数量
剩余数量
瓶盖
操作人员
白班
中班
备注:
工序负责人:
灌封清场记录
KY-FP-07-16-016-02清场日期:
清场后
备清
1、上次产品遗留物是否清除。
2、使用的工具、容器是否清洁、无异物。
无前次产品遗留物,是否按要求放置。
灌封原始记录
KY-FP-07-16-004-02年月日
品名氧氟沙星滴眼剂规格5ml:
15mg批号
姓名
机号
产量
耗用安瓶量
上班存
本班领
本班存
实耗
合计
药液数量:
实际灌封数量:
工序负责人________________
灌封抽查原始记录
KY-FP-07-16-005-02年月日
抽查次数
抽查数
不合格数量
共计
废品率%
毛
块
其它
1
2
3
4
5
6
记录员________________
真空检漏清场记录
KY-FP-07-16-019-02清场日期:
清场项目
2、生产设备内外无前次生产遗留的药品;
无油垢
3、检漏柜设定是否复零。
真空检漏原始记录
KY-FP-07-16-006-02年月日
检漏负压
检漏总盘数
备注
操作人
工序负责人
打印记录粘贴处:
灯检原始记录
KY-FP-07-16-007-02年月日
操作人
合计
返工数
产量
纤维
色点
漏水
灯检废品率
工序负责人
灯检清场记录
KY-FP-07-16-017-02清场日期:
产品
调换
检查情况
2、操作台、地面无前次生产遗留的药品、并且干净。
3、废物贮器是否清洁干净。
4、岗位工艺卫生是否符合要求。
包装指令单
KY-FP-07-16-009-02生产日期:
包装规格
计划产量
质检依据
有效期
包装材料用量
防伪贴
装签合格证
包装清场记录
KY-FP-07-16-018-02
2、上次产品使用的包装材料是否清除。
3、上次产品使用的标签是否清除。
4、生产设备内外无前次生产遗留的药品;
5、废物贮器是否清洁干净。
6、岗位工艺卫生是否符合要求。
工序负责人签名
专职质检员签名
包装原始记录
KY-FP-07-16-010-02年月日
品名:
氧氟沙星滴眼剂规格:
15mg批号:
半成品量
成品件数
零药数量
包装人员
包装材料使用情况
盒签实样附
领用数
耗用数
损耗
成品请验记录
KY-FP-07-16-012-02
样品名称
请验数量
请验部门
请验人
请验日期
合箱记录
KY-FP-07-16-013-02
合箱批号
合箱数量
合箱人
记录人
标签销毁记录
KY-FP-07-16-014-02
销毁日期
标签名称
标签张数
销毁人
证明人
半成品检验报告书
KY-FP-08-16-002-02年月日
品名:
规格:
15mg批号:
送检目的:
半检色泽,PH值,含量
1、标准依据:
2、检验批号:
3、检验项目:
色泽:
PH值:
含量:
结论:
化验人复核人
纯化水检查记录
KY-FP-08-16-005-02年
月
日
时
监测点
酸碱度
氯化物
氨
电阻率
MΩ·
cm
结论
检验人
注射用水检查记录
KY-FP-08-16-006-02
检验时间
PH值
硫酸盐
重金属
装量差异检查记录
KY-FP-08-16-007-02年月日
机号
检查次数
检查数
装量
质量事故处理记录
KY-FP-08-16-009-02
事故事由
事故性质
事故部门
事故日期
当事人
处理人
事故情况:
处物情况:
主管部门意见:
纯化水合格通知单
KY-FP-08-16-003-02年月日
检测项目
检测结果
酸碱度
氯化物
电阻率(MΩ·
cm)
结论:
化验人:
注射用水合格通知单
KY-FP-08-16-004-02年月日
硫酸盐
重金属
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 氧氟沙星 滴眼剂批 生产 记录
![提示](https://static.bdocx.com/images/bang_tan.gif)