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5.新药临床试验一般分为几期进行:
∙A一期
∙B二期
∙C三期
∙D四期
6.医疗单位可以配置放射性药品的科室:
∙A急诊室
∙B同位素科室
∙C外科
∙D药剂科
B
7.下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是:
∙A中药饮片
∙B抗生素
∙C血清
∙D加入维生素C的食品
∙E化学原料药
8.按照我国《药品生产质量管理规范》的要求,哪类药品生产厂房不得与其他药品生产厂房安排在同一建筑物内:
∙A非甾体抗炎药
∙B青霉素类抗生素
∙C生化药品
∙D激素类药品
∙Eβ-受体阻断剂
9.《处方管理办法》规定,每张处方不得超过:
∙A2种药品
∙B3种药品
∙C4种药品
∙D5种药品
∙E6种药品
10.国家对野生药材资源实行:
∙A严禁采猎的原则
∙B限量采猎的原则
∙C保护和采猎相结合的原则
∙D保护与鼓励人工种养相结合的原则
C
11.具有对进口药品实施法定检验机构是:
∙A省级药品检验所
∙B中国海关检验所
∙C沿海地区检验所
∙D口岸检验所
12.下列哪种情况的药品按劣药处理:
∙A被污染不能药用的
∙B超过有效期的
∙C药品的成分不符合标准
∙D未取得生产批准文号的
13.国家对药品价格实行:
∙A政府定价、政府指导价或企业调节价
∙B企业定价、企业指导价或市场调节价
∙C政府定价、政府指导价或市场调节价
∙D企业定价、政府指导价或市场调节价
∙E政府定价、企业指导价或市场调节价
14.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品:
∙A采取查封扣押的紧急控制措施
∙B采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施
∙C责令限期改正,逾期不改的,处以罚款等行政处罚措施
∙D并处罚款,有违法所得的予以没收
∙E由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款
15.执业药师资格考试属于:
∙A执业资格准入考试
∙B职业资格准入考试
∙C药师资格准人考试
∙D主管药师资格考核
16.禁止发布广告的药品是:
∙A中成药
∙B生化药品
∙C医疗单位配置的制剂
∙D抗生素
∙E保健药品
17.药品的内标签至少应标注的内容有:
∙A药品通用名称、规格、产品批号、有效期
∙B药品通用名称、性状、产品批号、有效期
∙C药品通用名称、规格、批准文号、有效期
∙D药品通用名称、成分、批准文号、有效期
∙E药品通用名称、成分、用法用量、有效期
18.药品的质量特性不包括:
∙A有效性
∙B安全性
∙C应用性
∙D稳定性
∙E均一性
19.处方药和非处方药分类管理的目的是:
∙A方便群众购药
∙B彻底解决药品购销中的回扣现象
∙C推行执业药师资格制度
∙D保障人民用药安全有效、使用方便
20.药品通用名是:
∙A列入《中华人民共和国药典》的药品名称
∙B列入国家药品标准的药品名称
∙C按有机化合物命名原则制定的药品名称
∙D长期使用过程中约定俗成的药品名称
∙E可转化为商标的药品名称
21.《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是:
∙A二年内不得从事药品生产、经营活动
∙B四年内不得从事药品生产、经营活动
∙C六年内不得从事药品生产、经营活动
∙D八年内不得从事药品生产、经营活动
∙E十年内不得从事药品生产、经营活动
22.医院管理一类精神药品时必须做到:
∙A时时清点,账物相符
∙B专柜加锁,专用帐册,账物相符
∙C每日出账,账物相符
∙D建立帐卡,每月清点,账物相符
∙E每季度清点,账物相符
23.《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过:
∙AGLP认证
∙BGMP认证
∙CGSP认证
∙DGPP认证
∙EGCP认证
24.国家基本药物的遴选原则是:
∙A临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范
∙B临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定
∙C临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理
∙D临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重
∙E临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范
25.药品不良反应主要是指合格药品:
∙A使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
∙B使用方法不当出现的与用药目的无关的有害反应
∙C在正常用法用量下出现的有害反应
∙D在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
26.《药品品种保护条例》是对:
∙A中药科研成果的保护
∙B中药生产的保护
∙C中药资源的保护
∙D中药商标的保护
27.医疗单位供应和调配毒性药品:
∙A凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过3日极量
∙B凭工作证销售给个人,不超过2日极量
∙C凭医师处方不超过3日极量
∙D凭医师处方可供应当日极量
∙E凭盖有医生所在医疗单位的正式处方,不超过2日极量
28.调剂过程的步骤可分为:
∙A收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方和发药
∙B收方、调配处方、划价、包装贴标签、复查处方和发药
∙C收方、划价、检查处方、调配处方、复查处方和发药
∙D收方、检查处方、调配处方、复查处方和发药
∙E收方、调配处方、检查处方、包装贴标签和发药
29.医疗机构配制制剂必须依法取得:
∙A医疗机构制剂许可证
∙B制剂许可证
∙C营业执照
∙D医疗机构配制许可证
30.《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须:
∙A经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
∙B经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
∙C经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
∙D经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
∙E经所在地省级药品监督管理部门审核同意,省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
31.违反有关药品广告管理规定的,由何部门进行处理:
∙A卫生行政部门
∙B工商行政部门
∙C药品生产经营主管部门
∙D县级人民政府
∙E药品检验部门
32.购买甲类非处方药由:
∙A零售药房执业药师决定
∙B执业药师处方
∙C药房销售人员介绍
∙D消费者自行判断
33.对擅自仿制生产中药保护品种者,有关部门将:
∙A以生产劣药论处
∙B以生产假药论处
∙C以不正当竞争论处
∙D以侵权行为论处
∙E以不道德行为论处
34.下列属于假药的是:
∙A更改生产批号的
∙B擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
∙C直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
∙D药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
∙E药品成份的含量不符合国家药品标准
35.开办药品生产企业必须首先取得:
∙A药品生产企业许可证
∙B药品生产企业合格证
∙D执业药师资格证书
36.《药品管理法》和《产品质量法》的关系是:
∙A母法和子法的关系
∙B国内法和国外法的关系
∙C特别法和一般法的关系
∙D实体法和程序法的关系
∙E全国性法规和地方性法规的关系
37.第二类精神药品一般每张处方不得超过:
∙A一日常用量
∙B三日常用量
∙C五日常用量
∙D七日常用量
38.按照药品定义,下列那种物质不是药品:
∙A中药材
∙B化学原料药
∙C血清疫苗
∙D血液制品
∙E卫生材料
39.《药品管理法》规定开办药品经营企业,必须具有的条件之一:
∙A依法经过资格认定的药学技术人员
∙B依法经过资格认定的主任药师
∙C依法经过资格认定的药师和中药师
∙D依法经过资格认定的主管药师
40.医疗机构必须有《使用许可证》才可使用的药品是:
∙A医疗机构制剂
∙B麻醉药品
∙C精神药品
∙D放射性药品
多选题
41.药品广告中不得含有:
∙A疗效最佳,药到病除等术语
∙B最高技术,药之王等术语
∙C儿童的名义和形象
∙D医生的名义和形象
∙E患者的名义和形象
ABCDE
42.有下列情形之一的药品按假药处理:
∙A超过有效期的
∙B变质不能用的
∙C被污染不能药用的
∙D未取得批准文号生产的
∙E根据卫生部规定禁止使用的
BCDE
43.《中华人民共和国药品管理法》适用于:
∙A药品生产和使用单位
∙B药品批发、零售单位
∙C新药开发科研单位
∙D药品监督、管理部门和个人
∙E患者
ABCD
44.购进医药商品必须符合下列原则:
∙A具有法定的产品质量标准
∙B产品质量稳定性能安全可靠,符合标准规定
∙C药品必须有注册商标,批准文号和生产文号
∙D包装可自行规定
∙E进口药品应有口岸药检所检验报告
ABCE
45.我国法定药品标准包括:
∙A中国药典
∙B卫生部药品标准
∙C行业标准
∙D省,自治区,直辖市药品标准
ABD
46.标签上必须印有规定标志的药品是:
∙A血清疫苗
∙B精神药品
∙C外用药品
BCD
47.药品广告不得含有下列用语:
∙A安全无副作用
∙B保险公司保险
∙C治愈率
∙D获奖内容
∙E国家级新药
48.根据《商标法》,下列不得申请注册商标的是:
∙A“阿莫西林牌”
∙B“扑热息痛”牌
∙C“神效牌”去痛片
∙D“补钙牌”钙片
∙E“朴盖”牌钙片
49.按《药品管理法》规定何种情形将受到“警告”行政处分:
∙A应当注明有效期的未注明有效期
∙B药品包装未按规定贴印标签
∙C药品装量不合格被认为劣药的
∙D医院制剂对外销售
AB
50.药品购销记录应保持:
∙A该药品的有效期满后半年
∙B该药品的有效期满后1年
∙C无有效期的,保存2年
∙D至少保存3年
∙E视药品的生产企业自行规定
BD
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