BSDYZ005紫外线灯验证报告分享借鉴.docx
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BSDYZ005紫外线灯验证报告分享借鉴
紫外线杀菌效果
验
证
报
告
编制:
日期:
审核:
日期:
批准:
日期:
北京博视顿视光科技有限责任公司
1、目的
2、适应范围
3、依据
4、职责
5、概述
6、验证方案设计
6.1相关设备、器具的准备
6.2相关计量器具的校验
6.3验证具体内容
6.3.1验证对象
6.3.2紫外线灯辐照剂量检测
6.3.3紫外线杀菌前、后环境的沉降菌的检测
7、验证周期
8、异常情况处理程序
1、目的
通过对紫外线的强度和对表面微生物的杀灭效果进行验证,保证生产环境的要求。
2、适应范围
适用于洁净厂房使用的紫外线灯的验证。
3、依据
《GB15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准》
《GB19258-2003紫外线杀菌灯》
《YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范》
《紫外线强度指示卡使用说明书》
4、职责
质量部负责对紫外线杀菌效果的验证工作
生产部负责对紫外线的维护保养工作
5、概述
紫外线杀菌原理:
通过紫外线的照射,破坏及改变微生物的DNA(脱氧核糖核酸)结构,使细菌当即死亡或不能繁殖后代,达到杀菌的目的。
真正具有杀菌作用的是UVC紫外线,因为C波段紫外线很易被生物体的DNA吸收,尤以253.7nm左右的紫外线最佳。
本公司洁净环境杀菌用的紫外灯:
紫外辐射峰值波长为253.7nm、为单管的紫外线杀菌灯,分别为20W、30W、40W。
为了确定紫外线杀菌的效果能达到环境的要求,通过以下二部分进行验证:
一、通过对紫外灯进行紫外线强度的监测,是否能达到杀菌的辐照强度;二、对洁净环境紫外消毒前、后的菌落数进行比较,验证紫外灯杀菌的效果。
6、验证方案设计
6.1、相关设备、器具的准备
手提式压力蒸汽灭菌器、培养箱、平皿、温湿度计,紫外线强度指示卡、防辐射眼镜
6.2、相关计量器具的校验
设备名称
设备编号
证书编号
检定日期
手提式压力蒸汽灭菌器
温湿度计
6.3、验证具体内容
- 配套讲稿:
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- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
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