抗肿瘤药及骨质疏松药行业研究报告.docx
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抗肿瘤药及骨质疏松药行业研究报告
抗肿瘤药及骨质疏松药行业研究报告
一、背景介绍
(一)抗肿瘤药背景介绍
1、肿瘤概念
肿瘤(Tumor)是机体在各种致癌因素作用下,局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控,导致其克隆性异常增生而形成的新生物。
一般认为,肿瘤细胞是单克隆性的,即一个肿瘤中的所有瘤细胞均是一个突变的细胞的后代。
一般将肿瘤分为良性和恶性两大类。
所有的恶性肿瘤总称为癌症(cancer)。
2、肿瘤的分类
通常以组织发生为依据,每一类别又按其分化成熟程度及其对机体影响的不同而分为良性和恶性两大类。
良性瘤在其来源组织名称后加一“瘤”字,如纤维瘤、腺瘤,含有腺体和纤维两种成分的肿瘤则称为纤维腺瘤。
有时还可结合形态特点来命名,如乳头状囊腺瘤。
恶性肿瘤一般亦可根据组织来源命名,来源于上皮组织的统称为“癌”,如鳞状细胞癌、腺癌。
来源于间叶组织称为肉瘤,如平滑肌肉瘤、纤维肉瘤。
有少数肿瘤不按上述原则进行命名,如有些来源于幼稚组织和神经组织的恶性肿瘤称为母细胞瘤,如神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤等。
但少数情况则为良性,如肌母细胞瘤、软骨母细胞瘤和骨母细胞瘤。
有些恶性肿瘤由于成分复杂或由于习惯沿袭,在肿瘤的名称前加恶性,如恶性畸胎瘤、恶性脑膜瘤、恶性神经鞘瘤等。
有些肿瘤冠以人名,如尤文瘤、何杰金淋巴瘤。
或按肿瘤细胞的形态命名,如骨巨细胞瘤、肺燕麦细胞癌。
3、肿瘤的传统治疗方法
外科切除手术、放疗和化疗是肿瘤治疗的传统方式。
当前,以上述三种传统方式为主,微创治疗、生物基因、中医等治疗方式为辅的癌症综合治疗体系逐步形成。
(1)外科切除手术治疗
外科切除手术属于根治性手术方式,除了白血病、淋巴瘤等血液系统的恶性肿瘤以外,其余各种恶性实体肿瘤(包括癌与肉瘤等都是存在一个或多个有形实体的肿瘤实体),尤其是早期患者,主要通过外科手术切除,并有可能给病人带来根治的希望。
但由于癌组织有向周围侵犯和沿淋巴管向外扩散、转移的可能,所以恶性肿瘤手术切除的原则是:
将肿瘤与荷瘤器官以及引流区域的淋巴结整块切除。
在癌症病例中,肾脏和乳房肿瘤可以做到器官的单侧完全切除,但对大多数器官而言,只能切除部分。
早期的肿瘤外科手术主张尽可能地多切,以求彻底,尽可能降低扩散、转移的可能。
近年来,随着医学模式从传统的生物医学模式向生物、社会心理模式转变,从术后病人的生活质量考虑,肿瘤外科手术逐步倾向于多保留些器官。
但是由于癌症的早期诊断率比较低,诊断发现后实体瘤的癌变范围往往较大,癌变器官的保留率与扩散、转移率成为一对矛盾。
癌症切除的手术一般属于大面积创伤性外科手术,其风险一般较大,且癌症患者大多为中老年人,又常有其他合并症或潜在的器官功能障碍,手术的风险进一步增加。
(2)放射性治疗
放疗是利用射线杀灭癌细胞的方法。
射线的能量进入肿瘤细胞以后能将癌细胞核内的主导癌细胞分裂增殖,并将维持其恶性行为的遗传物质,即DNA的长链切断为碎片,使其丧失分裂增殖能力并逐步死亡。
鼻咽癌、宫颈癌,以及血液系统的淋巴癌等恶性肿瘤对放射治疗颇为敏感,疗效较好。
对于身体条件无法适应外科大面积创伤性手术的老年及中晚期癌症病人,也会采用放射治疗的模式,常有较好的缓解症状、延长生命等姑息治疗作用。
采用传统放射治疗方式,达到一定的剂量时,人体会产生恶心、呕吐、白细胞减少等毒副作用,病人生活质量下降。
放疗的改进主要集中在如适形放疗、放射性粒子体内植入(俗称“内照射”)等技术改进上,通过射线的靶向定位和放射性粒子的微创介入使射线更能准确地和近距离地集中于肿瘤组织,减少了对周围人体组织的损伤,从而也就可以明显的提高剂量,大幅度地提高疗效。
(3)化学治疗
化学治疗全称应为化学抗癌药物治疗。
传统化疗的主要技术手段为全身化疗和静脉化疗。
化疗产生于上个世纪40年代,经过近60年的发展,如今已经成为抗肿瘤治疗的一项重要手段。
一些肿瘤经过化疗以后会有不同程度的缓解,病人的生命得以延长。
急性淋巴性白血病、霍奇金淋巴瘤、伯基特淋巴瘤、绒毛膜上皮癌等几种恶性肿瘤适用于化疗治愈。
近年化疗新药不断问世,数药联合应用的方案不断推出,对各种实体瘤的疗效也在不断提高。
化疗有一定的毒副作用,常见的消化道反应包括:
恶心、呕吐、食欲不振等;造血功能抑制以至白细胞下降、血小板减少乃至骨髓功能衰竭等;脱发、静脉炎等亦是常见的毒副作用。
有些化疗药物还对心、肺、肝、肾等造成一定的损害。
在采用化疗的同时,一般还会采用微创介入、热疗、外放射治疗中的二项或三项联合治疗方案。
如采用微创动脉介入技术,经过动脉导管灌注加热后的抗肿瘤药物的局部化疗,使得肿瘤局部药物浓度和疗效明显提高,肿瘤治愈率也因之提高;同时由于是局部微创治疗,可以减少大面积化疗产生的毒副作用。
4、新型治疗方法——肿瘤血管阻断疗法
肿瘤血管阻断疗法,就是通过肿瘤血管抑制剂,来抑制肿瘤新生血管增生因子VEGF的形成,从而诱发血管内皮细胞自然凋亡,破坏肿瘤新生血管网的新方法。
(1)基本原理
瘤体不仅仅是癌细胞独立存在,还有肿瘤血管的存在,肿瘤血管是瘤体长到一定阶段(1mm3左右)生长出来的螺旋形血管,这些血管很特别,连接在人体血管上,但与人体的正常血管却完全不同。
Ø肿瘤血管导致肿瘤迅速疯长;
人体的正常血管是直线型,而肿瘤血管是螺旋形,因为是呈螺旋形伸展,比直线距离就大大加长,血管内的血液流量也变多,血液的压力也变大,是正常血管的3倍,这就造成肿瘤血管里的血液流速快,肿瘤吸收营养的速度自然也就加快,瘤体因此迅速疯长,而病人因为营养的流失,会迅速消瘦、乏力。
很多肿瘤患者的诊断书上,会有“血运丰富”的字样,其实就是表明肿瘤周围的肿瘤血管丰富。
Ø第二,肿瘤血管破坏组织,造成剧烈疼痛;
人体的正常血管生长周期是一年,而肿瘤血管的生长周期只有4天,也就是说,只需要4天的时间,肿瘤血管就能生长出来,破坏人体的正常组织,直接造成病人病灶部位的疼痛。
由于肿瘤血管生长快,数量庞大,很短的时间内,就可以达到几十条、上百条,这么多的血管对人体组织器官的损害,是十分恐怖的,也是很多患者难以忍受疼痛的根本原因。
Ø第三,肿瘤血管泄露,形成胸水、腹水;
正常的人体血管有三层,分别是内膜、中膜、外膜,而肿瘤血管完全不一样,只有一层,那就是内膜,而且内膜非常薄,不仅薄,而且开有极小的孔,开着孔,这意味着什么呢?
那就是血浆会流出,这些血浆就形成了胸水和腹水,使患者的预后恶化。
身体内有了胸水,呼吸就变得困难;有了腹水,就失去了食欲。
癌症患者死期提前的最大原因就是胸水和腹水。
Ø第四,肿瘤血管是癌细胞转移的秘密通道;
癌细胞的转移,有两个渠道,一个是淋巴道转移,只能转移到附近组织,所以危害相对较小;另外一个,危害巨大,那就是血管转移。
在肿瘤刚刚形成阶段,因为没有出现肿瘤血管,癌细胞无法进入人体血管,也就无法转移到全身各处。
而一旦肿瘤血管出现后,癌细胞就通过肿瘤血管这个秘密通道,进入人体血管,进而转移到肝、肺、脑、骨等各个器官,形成转移灶。
因为这些器官血管丰富、毛细血管众多,特别适合肿瘤细胞转移。
事实上,90%的癌症患者,都是死于血道转移,这也是肿瘤血管造成的最大危害。
美国科学家对肿瘤血管与癌细胞转移的关系进行了详细的研究,结果发现,肿瘤血管越多,癌转移就越快。
具体数字为:
肿瘤组织单位面积内的新生肿瘤血管数为33根时,转移率为14%;34~67根时,转移率为45%;新生血管68~100根时,转移率为71%;新生血管在100根以上的,转移率为100%。
这一结果说明:
越是肿瘤血管繁盛的肿瘤越容易转移。
(2)技术发展
肿瘤血管阻断疗法,由美国国家科学院院士、哈佛医学院教授佛克曼发明。
当所有人把研究的重点聚焦于肿瘤细胞本身时,佛克曼却发现了“肿瘤的生长和转移离不开肿瘤血管”这一特殊现象,并率先提出了“通过阻断肿瘤血管来扼制肿瘤”的革命性理论,并因此使美国的肿瘤治疗方法得到根本性的改变,拯救了数以千万计的肿瘤患者。
2003年,佛克曼的肿瘤新生血管理论被美国《科学》杂志评为“十大科技突破”之一。
2008年,佛克曼博士获得了2008年度诺贝尔医学奖提名。
肿瘤血管,是癌细胞的营养通道和转移途径。
早在94年,美国肿瘤学界就认识到:
要想切实有效地抑制肿瘤生长,阻止转移,最好的办法就是切断肿瘤的命脉,即破坏“肿瘤新生血管”。
其它任何直接攻击癌细胞的方法,都只能暂时缓解病情,复发很难避免,这也是目前手术、放化疗的局限所在。
从94年开始,美国食品与药品监督管理局FDA明确规定,肿瘤临床医师在对病人进行手术、放化疗的同时,要辅以肿瘤血管抑制剂,来防止肿瘤的扩散和转移。
这一规定使美国确立了除手术、放疗、化疗三大传统疗法之外的第四大疗法—“肿瘤血管阻断疗法”。
美国的经验表明,传统的手术、放化疗在杀灭肿瘤细胞、缩小瘤体方面,作用直接,效果快,而对肿瘤的复发和转移却无能为力,肿瘤血管抑制剂恰恰弥补了这些缺点。
经过十五年的临床应用,目前美国肿瘤病人的五年生存率从原来的10%,一下子提升到现在的81%,成绩斐然。
(3)肿瘤血管阻断疗法优点
与传统的抗癌治疗相比,肿瘤血管阻断疗法具有许多优点:
Ø对任何肿瘤,都有效。
由于肿瘤血管抑制剂并不针对肿瘤本身,它只针对喂养肿瘤的新生血管,因此它几乎对什么肿瘤都有效。
与此不同的是,放、化疗只对少数几类肿瘤敏感,其它则无效。
Ø药物剂量小、药效高。
肿瘤血管抑制剂只抑制肿瘤新生血管,对人体正常血管没有什么影响。
由于肿瘤血管内皮细胞暴露在血液中,所以药物能够直接发挥作用,无需渗透,所用药物剂量小、疗效高。
Ø作用具有放大效应。
由于一个血管内皮细胞支持50~100个肿瘤细胞生长,所以阻断肿瘤血管后,抑制瘤体的效果会成倍放大。
Ø没有抗药性。
有些化疗药物即使非常有效,然而不断突变的肿瘤细胞还是会快速演变出抗药性,这些药物就再也毒不死它们了。
而肿瘤血管抑制剂则完全不同,由于血管内皮细胞基因表达相对稳定,因此不易产生抗药性;实验证实:
即使反复使用肿瘤血管抑制剂,它照样有效。
Ø保护、激活免疫。
放化疗的最大问题是:
在凌厉攻击肿瘤细胞的同时,也杀死了正常细胞,摧毁免疫。
Ø较强的镇痛活性。
通常情况下,晚期癌症患者只能通过麻醉药来镇痛,但是,麻醉药具有强烈的免疫抑制作用,经常使用,反而会促进癌细胞的转移。
(二)抗骨质疏松药背景介绍
1、骨质疏松概念
骨质疏松,是Pornmer在1885年提出来的,但人们对骨质疏松的认识是随着历史的发展和技术的进步逐渐深化的。
早年一般认为全身骨质减少即为骨质疏松,美国则认为老年骨折为骨质疏松。
直到1990年在丹麦举行的第三届国际骨质疏松研讨会,以及1993年在香港举行的第四届国际骨质疏松研讨会上,骨质疏松才有一个明确的定义,并得到世界的公认:
原发性骨质疏松是以骨量减少、骨的微观结构退化为特征的,致使骨的脆性增加以及易于发生骨折的一种全身性骨胳疾病。
每年的10月20日“国际骨质疏松日”。
2、骨质疏松发病情况
WHO统计表明,目前世界范围内骨质疏松症(osteoporosis,OP)患者总数超过2亿人,其中仅美国、西欧和日本就有7500多万人,每年花在治疗和住院上的费用高达250亿美元,骨质疏松症被公认为仅次于心血管疾病的第二大健康杀手。
骨质疏松症是一种与年龄相关的病症,人口老龄化程度越高,患病人数越多。
我国目前是世界人口大国,亦是老年人口绝对数量最多的国家,现有骨质疏松症患者9000万,占总人口的7.1%。
随着社会老龄化的进程,骨质疏松症的发病率呈上升趋势,预计到2050年将增加到2.21亿,那时全世界一半以上的骨质疏松性骨折将发生在亚洲,绝大部分在我国。
这个数据不得不引起国人的注意。
3、骨质疏松药物市场
骨质疏松的治疗药物主要分为4类:
降钙素、骨钙调节剂、选择性雌激素受体调节剂(SERMs)和甲状旁腺激素(PTHs)。
降钙素是一种肽类激素,能提高机体中钙的利用度,催进骨形成、抑制骨吸收。
该药物获准用于治疗妇女绝经5年后出现的骨质疏松症。
这种激素是对人降钙素或来自鲑鱼的降钙素进行基因修饰而获得,目前上市的降钙素为鼻腔喷雾剂或注射剂。
鼻腔喷雾剂长期使用超过1年后,会产生鼻漏、过敏以及患者会产生抵触情绪。
而注射剂会对胃肠道功能产生影响。
用药的患者中,腹泻的发生率超过10%。
随着新药的问世,这一类药物正处于下降的通道。
骨钙调节剂包括了诸如默沙东公司的福善美、赛诺菲-安万特和宝洁公司的利塞膦酸,这些都是目前骨质疏松治疗的“金标准”药物。
从近期来看,这一类药物仍将继续统治骨质疏松治疗药物市场,但近年来,也不可避免地受到了仿制药带来的冲击。
这一类药物中的新军包括了2007年获得美国和欧洲批准的诺华公司的择泰(Zometa),该药物使用非常方便,只需每年给药1次。
还有2005年在美国、2006年在欧洲获准上市的福善美D(阿仑膦酸和维生素D的复方制剂)。
罗氏公司的每月用药1次的伊班膦酸(ibandronicacid、Bonviva)也于2005年在美国、2006年在欧洲获准上市,用于治疗骨质疏松症。
该药物是首个和迄今唯一用于绝经后妇女骨质疏松症的每月使用1次的药品。
临床发现,双膦酸类药物存在着诸如食管炎症、低钙血症、肾脏炎症和相当罕见的关节坏死的不良反应。
最近的一份临床研究显示,接受唑来膦酸、阿仑膦酸等双膦酸类药治疗的患者中有出现心房颤动的现象。
选择性雌激素受体调节剂中诸如礼来公司的易维特(raloxifene、Evista)主要供处于绝经期前的妇女使用,从而预防骨质疏松的发生。
这类药物的副作用主要有热潮红以及相当罕见的深部静脉血栓形成。
但该类药物长期使用的数据还比较有限。
重组甲状旁腺素药物包括有奈科明制药(NycomedPharma)的Preotact和礼来公司的骨稳(Teritide、FORTEO),该类药是通过刺激新骨质的生成从而真正地从根本上扭转骨质疏松这种疾病。
这一类药物同样还具有抗骨重吸收和激活骨再造的能力,且每天只需皮下注射1次。
但是,这类药物仅被推荐使用两年,两年后就需要转用其他治疗骨质疏松的药物,一般使用双膦酸盐类,对通过PTH治疗获得的骨密度进行维持。
PTH的其他缺点是价格昂贵、每天需注射一次,高钙血症、甲状腺功能亢进的患者使用会受限。
由于发现该类药物能导致骨肉瘤的发病率升高,且这种现象在长期的啮齿类实验中已经出现,因此,包括PTH在内的药物都被加上了黑框警告。
从传统来看,骨质疏松治疗药物市场一直不是药厂R&D创新的主要目标。
药厂开发骨质疏松治疗药物的目的是改善现有药物的使用方法,减少高层次医疗人群服用片剂的负担,因为对这些人群来说,顺应性是主要问题。
而随着新一代药物的开发上市,将为各种阶层的患者提供与目前治疗完全差异化的方法。
这些药物中最有希望的药物包括了安进公司的人源化单克隆抗体Denosumab,这种抗体能抑制RANK-L(核因子-kB活化因子受体上的配体),从而阻止破骨细胞的母体分化成骨重吸收的破骨细胞。
该药物使用比较方便,每年只需注射1次或两年进行1次的皮下注射,有可能成为双膦酸盐类药物复发患者的替代品,使得该药物特别引人关注。
安进公司宣布,在绝经期后骨质疏松患者参加的Ⅲ期临床试验中,该药物达到了主要和次要试验终点,既能减少新的椎骨骨折,还能减少非椎骨和髋骨折。
另一个新的靶标是组织蛋白酶K,这是一种半胱氨酸蛋白酶,这种蛋白酶在破骨细胞大量表达。
默沙东的Odanacatib是这一类药物中希望最大的一只。
该药物目前处于预防骨质疏松的Ⅲ期临床试验阶段,并且已经获得的令人振奋的Ⅱ期临床数据。
ONO-5534是一只组织蛋白酶K抑制剂,该药物能抑制骨的再吸收,而对骨的形成不会产生影响。
值得关注的是,小分子的PTH受体调节剂将是一种新的研发途径,目前有3只药物处于Ⅱ期临床研究。
现在使用的药物中也有许多药物处于临床前研究阶段,其中选择性雌激素受体调节剂主要用于癌症导致的骨吸收,还有一只新的人源化PTH和口服类型的降钙素正在开发中。
骨质疏松治疗药物市场未来的增幅还比较难以估计,随着诊断水平的提高,将使得骨质疏松症患者人数显著增加。
如果获得批准,Denosumab将成为骨质疏松治疗药物市场中的霸主。
该药物预计将于2010年上市,第一年的销售额将达到2亿美元,最高销售额将达到10亿美元。
Odanacatib将于2012年上市,第一年的销售额预计达到1.5亿美元。
(三)胶原蛋白背景介绍
1、胶原蛋白介绍
胶原蛋白是一种天然蛋白质,英文学名Collagen,在动物细胞中扮演结合组织的角色,是需求量十分庞大的较佳生物医学材料,广泛存在于动物的皮肤、骨、软骨、牙齿、肌腱韧带和血管中。
胶原蛋白富含除色氨酸和半胱氨酸外的18种氨基酸,其中维持人体生长所必需的氨基酸就有7种。
胶原蛋白中的甘氨酸占比近30%,脯氨酸和羟脯氨酸共占约25%,是各种蛋白质中含量最高的,丙氨酸、谷氨酸的含量也比较高。
同时还含有在一般蛋白质中少见的焦谷氨酸和在其他蛋白质几乎不存在的羟基赖氨酸。
所以胶原蛋白的营养十分丰富。
各种氨基酸在胶原蛋白中的成分示意图如下:
胶原蛋白是人体组织结构的主要成分之一,也是人体内含量最多的一种蛋白质,约占人体蛋白质总量的25-33%,相当于人体体重的6%。
它是结缔组织的主要组成部分,主要以胶原纤维的形式存在于皮肤、肌肉、骨骼、牙齿、内脏(如胃、肠、血管与食道)与眼睛等部位。
胶原蛋白在人体中的存在如下图所示:
由于胶原蛋白是结缔组织的主要组成部分,起着支撑器官、保护肌体的作用,具有美容(抗皱、保湿、塑身)、保障运动系统(骨骼、肌肉和关节)和心脑血管系统健康、调控内分泌、养护脏器、提高人体免疫力等多重功效。
2、胶原蛋白的应用
胶原蛋白具有丰富的营养、很强的生物活性、良好的生物相容性、较强的生物降解性。
同时还具有修复性、保湿性、细胞亲和性,能参与细胞的迁移、分化和增殖,使骨、腱、软骨和皮肤具有一定的机械强度,在烧伤、创伤、眼角膜疾病、矫形、组织修复、创面止血等等医疗方面用途广泛。
由于胶原蛋白的诸多优良性能,其用途非常广泛,遍及保健、化妆、医药、食品等领域。
(1)在化妆品中的应用
胶原蛋白的化学组成、结构及良好性能决定了其适宜作为化妆品的基础材料。
①保湿、舒缓皱纹、美白皮肤
因胶原蛋白与皮肤角质层结构的相似性,添加于化妆品中的胶原蛋白与皮肤有很好的亲和力和相容性,能够渗透入皮肤表皮层,保护皮肤,给予肌肤滋润;并与角质层中的水结合,形成网状结构,锁住水分,起到天然保湿因子作用,使皮肤丰满,皱纹舒展,有效防止老化。
同时,胶原蛋白能够帮助肌肤减少色素沉淀,进而阻止各种色斑形成,达到肌肤美白效果。
②修复
医用胶原蛋白注射入凹陷性皮肤缺损后,不仅具有支撑填充作用,还能诱导受术者自身组织的构建,逐渐生成的新生组织将与周围正常皮肤共同协调,从而起到矫形作用,同时也可轻减患者的生理痛苦。
(2)在保健品中的应用
胶原蛋白本身就是保健品,消费者可以直接服用,同时,还可以用胶原蛋白添加其他成分,做成功能更丰富的保健品,其保健功效主要体现在以下几个方面:
①深层保养肌肤
用胶原蛋白作为口服类护肤品,可以在皮肤养护的不同环节、不同层次上起到不同的作用,针对皮肤的不同结构和成分,从自身内部调节做起,达到由内而外的保养目的,对皮肤进行深层次的护理。
②防止皮肤皱纹
胶原蛋白能有效活化表皮细胞,保持肌肤弹性及结实度,防止皱纹出现,使肌肤细致健康亮丽。
③保持骨骼健康
胶原蛋白可以作为一种补钙的保健食品。
因为血浆中来自胶原蛋白的羟脯氨酸是将血浆中的钙运输到骨细胞的运载工具,因此胶原蛋白能促使钙质与骨细胞结合,减少钙流失,摄入足够的胶原蛋白,就能在一定程度上保证正常的钙质需要量,维护骨骼健康。
④保护及强化内脏功能
服用胶原蛋白能够补充人体内脏器官和组织中流失的胶原蛋白,保护及强化内脏器官。
(3)在医疗上的应用
胶原蛋白可以制作眼科医学使用的胶原膜(collagenshield),用以加速修复角膜上皮细胞,有效减少角膜水肿等;神经外科医学上认为管状胶原蛋白是导引周边神经再生的优良介质蛋白质;在牙科的应用上则是将胶原薄膜置于植牙材料的表面或利用填补的胶原薄膜,促使牙周组织、齿槽骨、牙周韧带的重整生长,使牙齿与周边组织能有较佳的密合;此外,胶原蛋白还可以促进表皮细胞的生长,大幅缩短伤口愈合的时间,提高烧伤病患者的存活能力。
二、发病及用药情况介绍
(一)肿瘤发病情况及用药情况
1、恶性肿瘤发病情况介绍
(1)全球癌症发病情况
WHO官员在2008年国际肿瘤学年会上提出警告说,到2010年,癌症将取代心血管病成为世界死亡人数最多的疾病。
据WHO的统计数字,2009年全球癌症死亡总人数为800万人,80%的癌症患者集中在中低收入国家。
全世界最常见的癌症种类(按全球死亡人数排序)男性:
肺癌、胃癌、肝癌、结肠直肠癌、食道癌和前列腺癌;女性:
乳癌、肺癌、胃癌、结肠直肠癌和子宫颈癌。
2010年4月3日召开的第五届亚太癌症预防组织大会发表的《2010年癌症报告》中提出,今后20年世界癌症患者人数将呈快速上升趋势,预测从2008年至2030年,全球新增癌症患者人数将从每年的1240万增至2640万。
(2)我国肿瘤发病情况
随着环境污染日益严重、老龄化程度逐年提高,我国的肿瘤发生率也在不断攀升,目前中国每年肿瘤新发病例约220万人以上,根据卫生部统计信息中心资料,从2000年开始肿瘤成为城市居民第一死亡原因,而在农村这一进程稍慢,到2006年城乡居民前五位疾病死亡率及死亡原因构成中,恶性肿瘤成为头号杀手。
2009年我国城市居民中恶性肿瘤死亡率达到了每十万人167.57人,农村居民中恶性肿瘤死亡率达到每十万人159.15人,分别占全部死亡人数的27.01%和24.26%。
根据卫生部公布的统计数据,在1973~1975年(全人口)、1990~1992年(1/10人口)及2004~2005年三次死因回顾调查资料中,我国癌症死亡顺序前5位,20世纪70年代为胃癌、食管癌、肝癌、肺癌及宫颈癌,90年代为胃癌、肝癌、肺癌、食管癌及结直肠癌,21世纪初为肺癌、肝癌、胃癌、食管癌及结直肠癌,占癌症死因构成的77.3%。
随着年龄增加,这几类高发癌症导致的死亡率迅速攀升,特别肺癌的死亡率急剧上升。
从卫生部公布的十大恶性肿瘤死亡率显示,从2004开始,肺癌的死亡率已经超过胃癌和肝癌成为我国死亡率最高的疾病。
2、抗肿瘤药物介绍
(1)抗肿瘤药物种类
抗肿瘤药物市场最显著的特点是品种繁多,临床使用中因其作用机理、适用症而有着较强的针对性和差异性。
目前国际上临床常用的抗肿瘤药物约80余种。
传统上,抗肿瘤药根据其来源和作用机制进行分类。
一般分为烷化剂、抗代谢药物、抗生素(如表柔比星)、植物药、激素和其他(包括铂类、门冬酰胺酶、靶向治疗等)六大类。
但是这显然已经不能概括目前抗肿瘤药物的发展,未能包括生物反应调节剂和基因治疗等。
另一分类是根据化疗药物作用的分子靶点分为:
①作用于DNA化学结构的药物(包括烷化剂、蒽环类、和铂类化合物);②影响核酸合成的药物(主要是抗代谢药);③作用于DNA模板影响DNA转录或抑制DNA依赖RNA聚合酶而抑制RNA合成的药物;④影响蛋白质合成的药物(如高三尖杉酯碱、紫杉类、长春碱和鬼臼碱类等);⑤其他类型的药物(如激素、生物反应调节剂、中药等)。
另外还有肿瘤治疗的辅助用药包括升血药、止吐药、镇痛药、减少由于骨转移引起的并发症的药物、器官保护剂及增效剂等。
抗肿瘤药物的作用机制主要有:
阻止脱氧核糖核酸(DNA)、核糖核酸(RNA)或蛋白质的合成,或直接与这些大分子相互作用,从而抑制肿瘤细胞的分裂增殖,使之死亡,还有一些药物通过改变体内激素平衡而抑制肿瘤生长。
三、抗肿瘤药
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