注射针刚性测试仪GX9626E使用说明讲解.docx
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注射针刚性测试仪GX9626E使用说明讲解
医用注射针管(针)刚性测试仪GX9626-E—上海远梓
1.概述:
GX9626-E医用注射针管(针)刚性测试仪是根据GB18457-2001,(eqvISO9626-1991)“制造医疗器械用不锈钢针管”中的有关条款而设计制造的。
专门用于测试医用注射针(管)的刚性。
GX9626-E医用注射针管(针)刚性测试仪由智能控制器、测力机构、测距机构、打印机等部分组成。
其中智能控制器由CPU、主板、液晶显示屏、键盘、电源等部分组成。
屏幕采用全中文视窗显示,用键盘控制光标进行选项、操作、设定,无须培训,即可按提示操作使用。
2.技术参数:
2.1环境:
工作温度:
5~40℃
相对湿度:
45~80%
电源电压:
220V±22V
电网频率:
50HZ±1HZ
设备类型:
I类B型
2.2显示方式:
2.2.1采用320×240单彩液晶显示屏,全中文视窗显示。
2.2.2采用键盘控制液晶显示屏上的菜单及液晶显示屏上的模拟键盘。
2.3消耗功率:
200VA
2.4仪器4仪器加载范围:
0~60N,精度:
±0.1N。
2.5搁针架跨距制造精度:
±0.1mm。
2.6针管绕度测量范围:
0~0.8mm,精度:
±0.01mm。
2.7加载速率:
加载到设定值时,其速率<1mm/min。
3.原理方框示意图:
如图1所示。
位移量
图1GX9626-E医用注射针管(针)刚性测试仪
3.原理方框示意图
图2GX9626-E医用注射针管(针)刚性测试仪示意图
4.使用方法:
甄别
4.1如图2所示,将仪表水平安放在测试台上。
4.2选用与被测注射针相匹配的跨距块(见表1),将其安装在传感器上。
4.3将电源插头插在配电板上,配电板上的电源插座的地线必须可靠接地。
4.4刚性实验条件:
见表1
5.操作说明
5.1打开电源,延时10秒后屏幕显示第1屏:
见图3
GX9626-E
医用注射针管(针)
刚性测试仪
*****
请按任意键
图3第一屏显示
公称规格
mm
正常壁
薄壁
超薄壁
跨距
mm
+0.1
荷载
N
+0.1
最大挠度
mm
跨距
mm
+0.1
荷载
N
+0.1
最大挠度
mm
跨距
mm
+0.1
荷载
N
+0.1
最大挠度
mm
0.30
5
5.5
0.40
5
5.5
0.45
--
--
0.33
5
5.5
0.32
5
5.5
0.37
--
--
0.36
5
5.5
0.25
5
5.5
0.30
--
--
0.4
9.5
5.5
0.60
7.5
5.5
0.65
--
--
0.45
10
6
0.56
10
5.5
0.61
--
--
0.50
10
7
0.38
10
7
0.43
--
--
0.55
10
10
0.50
10
10
0.55
--
--
0.60
12.5
10
0.40
12.5
10
0.45
12.5
10
0.50
0.70
15
10
0.45
15
10
0.50
15
10
0.50
0.80
15
15
0.41
15
15
0.50
1)
1)
1)
0.9
17.5
15
0.48
17.5
15
0.65
1)
1)
1)
1.1
25
10
0.45
25
10
0.55
25
10
0.50
1.2
25
20
0.45
25
20
0.55
1)
1)
1)
1.4
25
22
0.45
25
22
0.55
1)
1)
1)
1.6
25
22
0.25
25
22
0.30
25
22
0.34
1.8
25
25
0.35
25
25
0.45
1)
1)
1)
2.1
30
40
0.40
30
40
0.50
1)
1)
1)
2.4
30
40
0.38
40
40
0.65
--
--
--
2.7
40
50
0.31
40
50
0.45
--
--
--
3
50
50
0.41
50
50
0.55
--
--
--
3.4
50
60
0.32
50
60
0.46
--
--
--
1)这些规格由于无有效数据,故本标准未给出刚性值
表1:
刚性实验条件
5.2按任意键后转入第2屏:
(主菜单)见图4
当光标在主菜单‘管壁’时,连续按‘→’键后,将依次显示‘正常壁’‘薄壁’‘超薄壁’。
当光标在主菜单‘公称规格’时,连续按‘→’键后,将依次显示公称规格。
当改变主菜单‘管壁’和‘公称规格’时,跨距、设定载荷、最大挠度等项均自动确定。
5.3当光标在主菜单的或‘下行’时,按键后,做相应的动作,同时出现‘停机’键。
(以‘上行’为例)
当光标测试时,按‘→’键后,将选择实验次数为8次或13次。
5.4选中‘时间’后,转入第3屏,显示年月日:
见图5
主菜单
管壁:
正常壁
公称规格:
0.30
跨距:
5mm
设定载荷:
5.5N
最大挠度:
0.40mm
测试8次
上行按任意键停机
下行
时间2006/03/0910:
50
标定
按→键更改测试选择
测试时间
*****
2000-05-21
按→键更改时间
图5日期显示
若修改年、月、日,按‘→’键,屏幕显示见图6。
测试时间
*****
2000-00-00
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
图6准备修改日期显示
此时按‘→’和‘←’键,使光标落在需要的数字上,然后按‘←’键,在屏幕上就将此数显示,如修改为2000年6月1日,可先后键入000601,屏幕显示为见图7
测试时间
*****
2002-00-00
000601
0
1
2
3
4
4
6
7
8
9
图7修改日期显示
测试时间
*****
2000-06-01
10:
50:
30
按‘→’键更改时间
图14修改日期确认显
按相同的方法,修改、确认时间。
按‘’键则返回主菜单。
5.5当光标在主菜单的‘测试’时,按‘←’键,转入测试,见图10
5.5.1测试自动进行。
测力机构对针管加压,加压到设定值时,同时显示针管的挠度。
5.5.2在测试时,按任意键均停止测试,并返回到主菜单。
5.5.3测试完毕后将自动转入第四屏:
见图10(实验次数为8次时)或图11(实验次数为13次时)
刚性测试
公称规格:
正常壁0.30mm
跨距:
5.0mm
设定载荷:
5.5N
实测载荷:
XX.XN
最大挠度:
0.40mm
实测挠度:
0.XXmm
图9测试显示
图10刚性测试结果(实验次数为8次时)图11刚性测试结果(实验次数为8次时)
a)若选择继续,将继续自动测试(主菜单设定不变),测试满8次后选择打印,将打印8次的测试结果,若测试2次选择打印,将打印2次的测试结果,打印式见表2(实验次数为8次时),或表3(实验次数为13次时)
表2打印格式
打印结束则自动返回第4屏
b)测试满8次或13次后,若选择继续,将转入下一屏:
见图12
提示
继续测试将清除已有
数据,真的要继续吗?
是(Y)否(N)
图12继续提示
若选择“是”将进入主菜单,选择“否”将返回第四屏。
C)若选择第4屏中清除,将进入下一屏:
见图13
若选择“是”将清除本次测试数据,屏幕回到第4屏,本次测试数据被清除。
若选择“否”则返回第4屏。
d)在第4屏中若选择返回,则进入下一屏:
见图14
提示
选择清除将清除本次
数据,真的要清除吗?
是(Y)否(N)
图13继续提示
提示
返回清除已有
数据,真的返回吗?
是(Y)否(N)
图14返回提示
若选择“是”将返回主菜单,选择“否”则返回第4屏。
6.注意事项
6.1操作人员必须熟悉本测试仪使用说明书。
6.2仪表中设立一档快速转跳键。
当光标在‘测试’键以下时,按‘←’键,光标将跳转到‘测试’。
6.3开机后仪表进行自检测,发现错误,在第1屏结束后将出现提示屏,提醒你重新设定测试方案或重新标定。
出现‘Ⅱ类数据错误’,你应该重新设定测试方案。
出现‘Ⅰ类数据错误’,你应该请专业人员重新设定标定。
6.4本测试仪定期计量周期为一年。
6.5本测试仪实行三包,三包期限为一年。
7.千分表安装和使用
8.1千分表安装:
将千分表安装在千分表安装孔内(在刀头架上方),并安装到底(8mm圆孔内),使千分表的测试点接触到刀头上,并用紧固螺钉夹紧,并将插头线插入千分表上的插座内插紧。
8.2千分表的使用方法:
8.2.1工作原理
本仪器采用千分表数字显示位移量程,并通过千分表接口采集数据送到液晶屏上显示,具有显示直观,精度高,并能数字显示针管受力的实测挠度。
8.2.2实测挠度的计算方法
在主菜单上选择被测针管的型号和加载值。
例如0.7mm针,加载力值为10N,并把针放在15mm跨距块上,打开千分表的电源开关,将公英制转换按键设到mm挡,然后进入测试,当针管刚受力时记下千分表的读数(千分表有短暂停顿时间),例如为-0.200,当达到加载力值时,千分表将观察到最大值例如为-0.620,此时千分表上测得的位移量为0.620mm-0.200mm=0.420mm,然后减去一个传感器受力位移,10N时为0.011mm(可查阅检定报告),那么此时针管的挠度即为0.420mm-0.011mm=0.409
mm,与液晶显示屏上的实测挠度比较,其误差应不大于±0.005mm。
8.2.3注意事项
a:
数显千分表是紧密量具,使用是应避免撞击、跌落、应防止油、水和其它液体侵入;
b:
当数字闪耀时,应更换电池,可取下千分表背面电池盖,换上新电池(正极朝上)然后盖上电池盖,若发现不能清零可取下电池过十分钟后装上,电池寿命为一年,长期不使用时,应取出电池。
C:
工作过程中,可关闭电源开关,数字将不显示,但不影响测试,可减少电源能耗。
d:
千分表在测试过程中应一直保持为负值。
传感器力值(N)
传感器的位移(mm)
5.5
6
7
10
15
20
22
25
40
50
60
表1刚性传感器所到力值的位移
注:
此值只作参考,所有传感器的力值所对应的位移都在软件里自动减去,仪器所显示的挠度也就是被测针管(针)的实测挠度。
操作规程
GX9626-E医用注射针管(针)刚性测试仪
1、打开电源,系统供电;
2、操作键盘,检查主菜单上时间、日期设定是否正确;
3、根据测试医用针规格设定测试条件;
4、移动显示屏光标,手动检查仪器动作是否正常;
5、装配被测医用针管(针);
6、按测试键,进入测试副菜单;
7、按确认键,确定仪表零位;
8、按确认键,仪器加载载荷;
9、按测试键,进入测试主菜单进行测试;
10、打印数据;
11、测试完毕,关闭电源
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