入口血液透析机及入口.docx
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入口血液透析机及入口.docx
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入口血液透析机及入口
入口血液透析机及入口
全自动生化分析仪
招
标
文
件
【此招标文件已经专家论证】
采购编号:
GZSWYF17HG1004
广州顺为招标代理云浮分公司
2017年2月
温馨提示
一、如无另行说明,投标/报价文件递交时刻为投标/报价文件递交截止时刻之前30分钟内。
二、为幸免因迟到而失去投标/报价资格,请适当提早抵达。
三、投标/报价供给商请注意区分标书款账号、投标保证金及中标/成交效劳费收款帐号的区别,务必将保证金按采购文件的要求存入指定的保证金专用账户,中标/成交效劳费存入中标/成交通知书中指定的效劳费账户。
切勿将款项转错账户,以避免阻碍保证金退还的速度。
四、为幸免因投标/报价保证金未到账而致使报价被拒绝,建议至少提早2个工作日转账(开户行及账号见《投标/报价人须知》)。
五、投标/报价文件应按顺序编制页码。
六、请认真检查投标/报价文件是不是已按采购文件要求盖章、签名、签署日期。
七、请正确填写《报价一览表》。
多子包项目请认真检查子包号,子包号与子包名称必需对应。
八、如投标/报价产品属于许可证治理范围内的,须提交相应的许可证复印件。
九、假设项目许诺,以联合体形式投标/报价的,请提交《联合体一起投标协议书》。
十、投标/报价供给商为中型、小型、微型企业的,请提交《中小企业声明函》。
十一、为了提高政府采购效率,节约社会交易本钱与时刻,希望购买了采购文件而决定不参加本次投标/报价的供给商,在投标/报价文件递交截止时刻的3日前,按《投标/报价邀请函》中的联系方式,以书面形式告知采购代理机构。
对您的支持与配合,谨此致谢。
十二、投标/报价人如需对项目提出询问或质疑,在法定质疑期内以书面形式(加盖单位公章的原件和必要的证明材料,其它形式无效)向招标代理机构提出质疑。
十三、建议双面打印和复印。
(本提示内容非采购文件的组成部份,仅为善意提示。
如有不一致,以采购文件为准)
第一部份:
投标邀请函………………………………………1-4
第二部份:
采购项目内容……………………………………5-16
第三部份:
投标人须知………………………………………17-34
第四部份:
合同条款…………………………………………35-47
第五部份:
投标文件格式……………………………………48-79
第一部份
投标邀请函
投标邀请函
广州顺为招标代理云浮分公司(以下简称“采购代理机构”)受新兴县中医院(以下简称“采购人”)的委托,就入口血液透析机及入口全自动生化分析仪(采购编号:
GZSWYF17HG1004)以公布招标方式同意合格的国内投标人提交密封投标。
有关事项如下:
一、招标项目的名称、内容、预算金额、简要技术要求或招标项目的性质
一、项目名称:
入口血液透析机及入口全自动生化分析仪
二、采购编号:
GZSWYF17HG1004
3、项目内容、数量、预算:
包号
货物名称
数量(台)
单价
(人民币/万元)
预算金额
(人民币/万元)
合计总金额
(人民币/万元)
备注
1
血液透析机
15
18
270
435
进口产品
2
全自动生化分析仪
1
165
165
4、简要技术要求:
详见招标文件第二部份《采购项目内容》
投标人可选择全数包号投标,也可选择其中一个包号投标,但不能将单个包号拆分投标。
各包号的投标文件必需单独编制。
二、合格投标人条件
一、投标供给商具有《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件;
二、投标供给商提供注册属地人民检察院出具的近三年内的《无行贿犯法档案记录证明》(复印件);
3、按国家相关法律规定,投标供给商需取得有关部门颁发的经营资质(如国家有相关规定者);
4、所投产品具有相关主管部门要求的认证资料(如国家有相关规定者);
五、假设投标供给商不是所投产品的制造商,须提供制造商或经销、代理商对所投产品的有效授权证明
文件;
六、具有有效的授权证明资料(如投标人为代理经销商)
7、所投产品具有有效的医疗器械注册证明;
八、具有医疗器械经营许可证副本(如投标人为代理经销商)或医疗器械生产许可证副本(如投标人
为制造商)
九、本项目不同意联合体投标,不许诺转包和分包;
10、本项目为一个整体,投标人须对全数内容进行投标,不得分拆。
1一、报名并获取本项目采购文件的。
(注:
对供给商的资格审查以评标委员会的评审结论为准)
三、获取招标文件的时刻、地址、方式及招标文件售价
一、获取招标文件时刻:
2017年2月24日至2017年3月2日(办公时刻内,公休节假日除外)。
二、获取招标文件地址:
新兴县新城镇新洲大道南69号(城北商住区东区)第二层(广州顺为招标代理云浮分公司,即安信证券二楼)。
3、获取方式:
现场报名购买。
符合伙格的供给商应当凭《工商营业执照》副本复印件(如非“三合一”或“五合一”证照,
同时提供税务记录证副本复印件)、法人代表授权书原件、“合格投标人条件”中第二、8项中证明
文件复印件,原件核查(仅核实原件复印件一致性,不作为评审依据,核查后现场退回)(以上资
料均需加盖公章),至广州顺为招标代理云浮分公司购买招标文件。
采购代理机构只向提供
完整报名资料的供给商售卖招标文件。
4、人民币200元/套(售后不退)。
四、投标截止时刻、开标、现场考察时刻及地址
一、递交投标文件时刻:
2017年3月17日上午9:
00-9:
30(北京时刻)
二、投标截止时刻:
2017年3月17日上午9:
30(北京时刻)
3、开标时刻:
2017年3月17日上午9:
30(北京时刻)
4、递交投标文件及开标地址:
新兴县新城镇新洲大道南69号(城北商住区东区)第二层开标室(广
州顺为招标代理云浮分公司,即安信证券二楼)
五、现场考察集中时刻:
2017年3月3日上午8:
30-9:
00(北京时刻),过时不候
六、现场考察集中地址:
新兴县新城镇新洲大道南69号(城北商住区东区)第二层开标室(广州顺为
招标代理云浮分公司,即安信证券二楼)
7、现场考察要求:
各投标单位法定代表人参加(携带身份证),须提供《工商营业执照》副本原件
查对。
五、供给商注册记录
依照广东省政府采购网的要求,投标人参加广东省政府采购活动须在广东省政府采购网
()首页左侧“用户登录”-“当即注册”进行注册记录,不然由此造成的信息发布延误等阻碍由投标人自行承担。
六、采购人、采购代理机构的名称、地址和联系方式
一、采购人联系方式
采购人名称:
新兴县中医院
采购人地址:
广东省云浮市新兴县新城镇环城西路21号
采购人联系人:
邓先生
联系:
二、采购代理机构名称:
广州顺为招标代理云浮分公司
采购代理机构地址:
新兴县新城镇新洲大道南69号(城北商住区东区)第二层
采购代理机构联系人:
吴先生
采购代理机构联系:
采购代理机构:
8
采购代理机构
七、采购项目联系人姓名和
采购项目联系人姓名:
吴先生
采购项目联系人:
八、本次招标在上述规定的时刻和地址进行公布唱价,届时投标人的法定代表或其授权代表务必出
席,并携带身份证原件以备查核。
九、请潜在投标人随时关注以下招标信息公告网址,以避免遗漏重要信息:
广东省政府采购网;
云浮市政府采购网;
云浮市公共资源交易网();
广州顺为招标代理网站。
广州顺为招标代理云浮分公司
2017年2月
第二部份
采购项目内容
注:
一、加“★”项是实质性响应要求。
投标人要专门加以注意,必需对此回答并完全知足这些要求。
不然假设有一项“★”的指标未响应或不知足,将按无效投标处置;“▲”条款项为重要技术参数要求,负偏离将致使扣分;
2、经政府采购监督部门同意,本项目血液透析机许诺采购入口产品(入口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品)。
3、若是有多个供给商参加同一品牌同一型号产品投标的,应看成为一个供给商计算,评标中在其他
条件合格的前提下,选取报价最低的供给商进入评标,舍掉其他供给商。
一、项目概况
一、项目名称:
入口血液透析机及入口全自动生化分析仪
二、项目内容、数量、预算:
包号
货物名称
数量(台)
单价
(人民币/万元)
预算金额
(人民币/万元)
合计总金额
(人民币/万元)
备注
1
血液透析机
15
18
270
435
进口产品
2
全自动生化分析仪
1
165
165
包号1技术要求
二、血液透析机(含水处置设备)要紧技术参数要求:
货物名称
技术参数或配置
血液透析机
血液透析机技术参数
▲1.总体要求:
国际知名品牌血液透析机,15英寸彩色液晶触摸显示屏,可作碳酸氢盐、醋酸盐常规透析。
耗材(含血路管)、原液配方全开放。
全中文操作系统,具有报警、治疗等功能自我解释功能。
★数字显示主要参数,包括:
动脉压、静脉压、总电导度、碳酸电导度、温度、透析液流量、血流量、超滤量。
2.透析液:
透析液流量:
300~800ml/min,1ml可调
透析液温度控制范围:
33℃~40℃
透析液导电率监测范围:
~16ms/cm
反馈式电导度监测及配比机制,可分别监测B液电导度与总电导度
▲待机模式时,透析液流量可自动降至0ml/min,节省透析液
3.血压监测:
可升级原装在线电子血压计监测模块,有实时自动血压监测与报警功能
3.1动脉压监测和显示范围:
-400~+400mmHg
3.2动脉压监测精度:
±10mmHg
静脉压监测和显示范围:
-400~+400mmHg
静脉压监测精度:
±10mmHg
4.跨膜压监测
4.1跨膜压监测范围:
﹣100mmHg~﹢700mmHg
4.2跨膜压监测精度:
±10mmHg
5.血泵流量
5.1双针模式:
0~600ml/min可调
5.2血流量调节梯度(步长)10ml/min
6.肝素注射:
0~10ml/h可编写停止时间,读数累积肝素容量,肝素泵有自动注入和追加功能
7.漏血检测与报警:
超声或光学原理检测
8.超滤控制
8.1超滤方式:
容量式平衡腔控制(可探测膜位移)
8.2超滤率:
0~4L/h
8.3超滤精度:
±%
9.超滤曲线:
可设定。
内置曲线,并可存储设定曲线
10.钠离子曲线功能提供个性化透析方案
11.碳酸盐曲线功能提供个性化透析方案
▲12.肝素曲线功能提供个性化透析方案
13.透析液流量曲线功能提供个性化透析方案
▲14.透析液温度曲线功能提供个性化透析方案
15.具有透析过程中快速补液功能,能够自动累计计算总补液量,便于干体重计算。
▲16.配有透析液过滤器及支架,提供超纯透析液。
每支透析液过滤器可使用150人次或900小时。
17.消毒及清洗:
具备化学方式消毒,热消毒,可脱钙消毒同时完成。
18.可升级血压稳定装置,通过自动调整超滤率,降低透析低血压事件。
▲19.标配充分性监测装置:
通过实时监测并计算尿素的下降值,为临床医生提供治疗有益数据及参考,有效提高患者的透析充分性。
20.可保存治疗方案与治疗结果,自动保存至少20次病人治疗记录。
21.水供应,水压:
,入水温度:
10-30度
22.水质:
必须符合当前的国家或国际标准,如ANSI/AAMI
23.具有完备的自检功能,自身具有维修菜单,故障自我诊断
24.安全要求:
具有欧盟CE认证或有美国食品药品管理局(FDA)认证
25.电源:
交流230V±10%(或220V),频率50~60Hz
26.后备电池:
标配内置电池,保证机器停电后最少使用≥15分钟,并且不丢失数据;同时压力监测,漏血和气泡检测正常工作。
27.整机保修期不少于三年。
血液透析机配置
1、≥15吋彩色液晶触摸显示屏,中/英文操作系统
2、血泵
3、肝素泵
4、空气检测器
5、漏血检测器
6、静脉夹
7、动/静脉/泵后压力监测器
8、任意可调/可修改钠离子曲线图表
9、任意可调/可修改超滤曲线图表
10、任意可调/可修改碳酸氢盐曲线图表
11、任意可调/可修改肝素泵曲线图表
12、透析效率评估工具KT/V
13、全自动消毒菜单(热消毒、脱钙、化学)
14、中、英文操作手册
15、血泵摇柄1个
16、透析器夹子1个
17、输液支架1个
18、消毒液吸管1条
19、反渗水进出管道各1条
20、动脉补液功能
21、单针单泵透析
22、透析液内毒素过滤器
23、后备电池
水处理设备
水处理设备技术参数(一台血液透析机配一个水处理装置)
(一)设计基础
1.设计原则
综合考虑环境效益、经济效益。
全面规划、合理布局、降低投资和运行费用。
发展和推广高效节能、易管理、易操作的新工艺、新设备,并具有良好的自控水平和较高的安全性能。
2.进水要求
原水:
以城镇生活饮用水为主
原水压力:
~
原水温度:
5℃~40℃
3.设备工作条件
额定电压:
AC380V/50Hz
设备额定功率:
10KW
配线要求:
三相五线
4.性能参数
产水量:
2000L/H
反渗透装置额定工作压力:
~
产水电导率:
≤5μS/cm
进水压力低压报警设置:
MPa
工作噪声:
正常工作时,整机工作噪声A计权不大于65dB
5.出水水质
脱盐率:
≥%
回收率:
≥60%
控制方式:
PLC+触摸屏控制
6.设备特性
自动造水、自动停机等功能
电导率在线监测
输水装置采用恒压控制,与各种血透机对接能力强
人机界面强,操作简单,可以做到全程无人监护运行
(二)工艺要求
1.功能特点
全自动连续配合工作,实现一、二级间产水量动态联动,不会出现高压崩裂或低压无水而损坏主机泵。
反渗透膜组双级保障设计,正常情况下一二级同时运行,任何一级在故障情况下,另一级均可正常工作,确保实时供水需求。
自动造水、压力、流量、水质实时在线监测。
系统具有较强的故障诊断能力,可根据压力、流量、水质等参数的偏离情况进行预判告警和指示。
控制系统中能够实现对设备的主要参数进行个性化、人性修改及设置,使产品运行在最佳状态。
全自动消毒功能,一键式操作,热消毒和化学消毒双重模式,消毒液在系统内能自动稀释配比,全自动实现系统及水管路的消毒及清洗工作;并具备消毒后水质检测及报警功能。
具备电器过流报警与保护装置;使用双路电源,控制部分采用24V直流电压,提高操作人员的安全性和设备运行的稳定性。
采用直供、密闭式大循环工艺流程,无中间水箱,根据需水量情况,系统自动恒压控制,不需强加时间或人为操作控制实现开关机,与各种血透机对接能力强。
触摸屏和按键两种操作模式,人机界面强,操作简单,可以做到全程无人监护运行;设备升级可以进行远程控制(远程控制功能选配)和多种参数设置,具有低压、供水不足、水质不达标、耗材到期等报警功能。
本操作系统的操作方式简单、显示内容简单明了、全程自动化等特点已获众多客户的好评。
系统主要特点如下。
2.主要部件要求
机械过滤器:
多介质过滤器是本设备的重要预处理装置,采用石英砂和无烟煤作为滤料,它的作用是滤除原水带来的细小颗粒、悬浮物、胶体等杂质,保证产水水质满足后续处理装置的进水水质要求,出水水质悬浮物小于5mg/L。
2.2活性炭过滤器:
活性炭具有极强的吸附过滤性能,对水中的余氯、异色、异味、有机物、微生物等具有很强的吸附作用。
由于反渗透膜对余氯、有机物十分敏感,所以必须配置活性炭吸附余氯、有机物,使出水余氯≤L,SDI≤4。
2.3软化装置:
为了防止在反渗透膜浓水侧出现结垢对反渗透膜元件的破坏作用,通过离子交换原理将原水中的钙、镁离子等交换,保证产水硬度符合反渗透进水要求,以保护反渗透系统的正常运行及延长反渗透膜的使用寿命。
2.4保安过滤器:
在预处理后,高压泵前配置保安过滤器,可以防止杂质颗粒等进入高压泵内而损伤高压泵和反渗透膜。
采用外松内紧式的PP滤芯(带骨架、强度好),水由外向内过滤,可以延长滤芯被堵塞的时间,通过自来水冲洗,可将其表面的污泥冲洗掉,以延长其使用寿命。
2.5一级增压泵:
由于反渗透膜必须在一定的工作压力下才能产出预期设计的水量及达到理想的脱盐率,所以必须配置高压泵为为反渗透膜提供足够的工作压力。
进水具备低水位保护可防止进水缺水而泵空转造成损坏。
2.6一级反渗透装置:
能精密的滤除水中的细菌、病毒、金属离子、盐类、农药及各种致癌物质,其工作压力低、产水量大、脱盐率高,易于维护。
2.7二级增压泵:
由于反渗透膜必须在一定的工作压力下才能产出预期设计的水量及达到理想的脱盐率,所以必须配置高压泵为为反渗透膜提供足够的工作压力。
进水具备低水位保护可防止进水缺水而泵空转造成损坏。
2.8二级反渗透装置:
能精密的滤除水中的细菌、病毒、金属离子、盐类、农药及各种致癌物质,其工作压力低、产水量大、脱盐率高,易于维护。
(三)设备特点要求
1.控制说明
1.1设备设有缺水、停电、过载、过流的自动保护功能,确保设备安全。
1.2原水缺水保护,防止缺水而空转。
1.3预处理器前后具备压力监测,自动反冲洗,确保不被堵塞。
1.4高压泵自动控制启停,纯水箱满水停机,缺水自动运行。
进水具备低压保护,防止缺水而空转。
反渗透膜自动冲洗,开机、关机自动大流量冲洗,排出淤积水,同时运行中自动检测工作状况,随进行冲洗。
2.监测说明
2.1原水出水压力监测、流量监测。
2.2预处理器进出水压力监测。
2.3保安过滤器进出水压力监测。
2.4高压泵进出水压力监测。
反渗透运行时各级压力、流量、水质监测。
包号1商务要求
三、交货时刻及地址
一、交货时刻:
自签定采购合同即日起20个自然日内体会收合格交付采购人利用。
二、交货地址:
用户指定地址。
★3、假设中标人不能在合同规按时刻内完成所投设备的安装调试并交付采购人利用,采购人有权取消其中
标资格,解除合同,依照评审报告推荐的中标候选人名单排序,确信下一候选人为中标供给商,与之
签定合同。
4、投标人需提供如期交付利用的许诺函。
四、货物的一样要求
一、所有产品均应符合《中华人民共和国政府采购法》的有关规定,产品来源渠道合法;
二、中标人必需负责将所有货物输送至采购人指定的地址,进行安装调试。
本项目所有货物应包括正常运行所需的相关连接配件,采购人不另行支付任何费用;
3、所有货物提供出厂合格证等质量证明文件;
4、货物外观清洁,标记编号和盘面显示等字体清楚,明确;
五、关于阻碍货物正常工作的必要组成部份,不管在技术标准中指出与否,投标人都应提供在投标文件中明确列出;
六、中标人应提供包括但不限于知足货物安装、利用和保护的技术文件,如货物和附件箱清单、质量合格检定证明文件、保修效劳卡、利用教材、实验指导书、电路图纸、原理框图等;
7、投标人应提供知足货物保修期内正常利用的备品备件(如有的话),其费用应包括在总报价之内;
八、中标人保证所提供的产品不侵犯任何第三方的专利、商标或版权。
不然,中标人须承担对第三方的专利或版权的侵权责任并承担因此而发生的所有费用。
九、假设投标供给商不是所投产品的制造商,须提供制造商或经销、代理商对所投产品的有效授权证明文件;(合同签定时必需作为合同附件一并提供给采购人)
10、设备运输和安装进程中因事故造成货物欠缺、损坏,投标供给商应及时安排换装,以保证设备安装的成功完成。
相关费用由投标供给商承担。
五、售后效劳及其他要求
1、整机质保期壹年,保修期叁年。
安装利用之日起一个月内因质量问题损坏,供方应无偿为需方改换同
型号的设备。
保质期内非人为缘故此显现产品质量及安装问题,由中标人负责维修、包换或包退,并
承担因此而产生的一切费用。
在保修期内,有产品质量问题(除人为因素造成的)的配件免费改换。
并保证保修期后的零配件供给和提供及时的有偿维修效劳。
二、终身售后效劳,保证质保期后的零配件供给和提供及时的有偿维修效劳。
3、中标供给商具有驻点专业的工程师跟踪效劳,并保证长期良好的售后效劳和零配件供给。
4、中标供给商必需在广东省范围内设有固定的售后效劳机构,所供货物须按厂家许诺实行“三包”,假设
发觉本次采购的货物本身存在缺点,供给商须无条件退货或改换同类产品。
五、在保质期限内,系统产品货物显现故障的,无偿为采购方维修或改换相应货物,并保证采购方的正
常利用;中标供给商应在接到故障通知后1小时之内响应,一样情形在24小时内须排除故障,特殊情形需与采购方说明情形,并提供代用货物,保证采购方的正常工作利用。
六、所有货物均由中标供给商免费送货至采购方指定的交货地址并安装调试好。
7、中标供给商免费为用户进行技术培训。
★8、投标供给商须在投标文件中提供利用单位现场安装考察证明书原件(采购人盖章)。
六、验收要求
1、合同中提供的所有货物及有关效劳,均应来自中华人民共和国或与之有正常贸易关系的国家和地域,
本合同的支付仅限于对这些货物和效劳。
二、合同软件及配套设备安装完成后30个工作日内验收,验收应在供需两边一起参下进行。
3、验收按国家有关的规定、标准进行。
验收时如发觉所交付的设备有短装、次品、损坏或其它不符合本
合同规定之情形者,需方应作出详尽的现场记录,或由供需两边签署备忘录。
此现场记录或备忘录可
用作补充、缺失和改换损坏部件的有效证据。
由此产生的有关费用由供方承担。
4、若是合同软件或设备运输和安装进程中因事故造成货物欠缺、损坏,供方应及时安排换装,以保证合
同设备安装的成功完成。
换货的相关费用由供方承担。
5、供方保证合同项下提供的软件及设备不侵犯任何第三方的专利、商标或版权。
不然,供方须承担对第
三方的专利或版权的侵权责任并承担因此而发生的所有费用。
七、付款要求
一、合同签定后,设备安装完成,经相关行政职能部门查验合格后支付合同总款60%,三年内付清合同总
价40%余款。
二、采购方支付货款时,中标人应提供等额的正式发票。
3、付款方式:
转账支付。
包号2技术要求
二、全自动生化分析仪招标技术参数
1、处置能力:
纯化学比色法速度≥800测试/小时。
2、样品输送方式:
圆盘式进样,具有样品扫描功能,实现离机操作的自动化概念,增强对样品的再检与急诊优先灵活性;同时在线分析项目数:
≥86项。
▲3、试剂:
除电解质外试剂开放所有通道,试剂瓶规格别离为7ml、20ml、70ml可选,可采纳3种以上试剂添加方式,试剂用量:
20~270ul;每测试试剂最少反映液量≤120微升。
4、样品量:
~35ul(加样精度:
)。
5、分光系统:
光栅后分光。
6、检测波长:
340-800nm;≥12个波长。
7、吸光度:
0~。
8、分析方式:
≥20种(含终点法、二点法、二点速度法、速度A法、速度B法、同功酶法)。
▲9、试剂盘:
采纳独立的双试剂盘设计,具有冷藏功能。
▲10、搅拌方式:
加入试剂后当即搅拌,采纳船桨型搅拌棒进行搅拌。
▲11、反映时刻:
3、5、10、15、22分钟等多种反映时刻任选,可依照具体项目要求设定,可在方式学上知足不同项目在反映时刻上的要求。
▲12、反映温度:
采纳循环水浴恒温,不需添加任何恒温液体,反映温度为37℃±℃。
13、反映杯采纳半永久性塑料杯(光径≤6mm),有效减少交叉污染。
14、定标方式:
直线、折线、具
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- 特殊限制:
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- 关 键 词:
- 入口 血液 透析
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