药品类技能考试标准.docx
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药品类技能考试标准
江苏省普通高校(高职)对口单独招生
药品类专业2016年技能考试标准
——江苏省药品类专业联合考试委员会
一、制定依据
本技能考试标准以教育部中等职业学校有关制药类专业教学指导方案为依据,以教育部和江苏省教育厅颁布的中等职业学校教学用书目录中本专业有关教材为主要参考教材。
药品类专业包括药剂、制药技术、生物技术制药、医疗器械维护与营销、药品食品检验、制药设备维修等专业。
本技能考试标准所涉及的考试范围主要包括药品类专业开设的《无机及分析化学》、《有机化学》、《药物制剂技术》等课程,主要测试考生基础的实验操作以及核心的制药类设备操作。
二、考核内容及实施办法
(一)基础技能(选择其中的1项,每项100分,满分100分)
1.提纯操作(粗食盐的提纯、乙酰苯胺的提纯)
2.NaCl溶液配制
(二)核心技能(选择其中的2项,每项100分,满分200分)
1.阿司匹林肠溶片的鉴别实验
2.万能粉碎机的使用
3.槽型混合机的使用
4.摇摆颗粒机的使用
(三)实施办法
1.考生从“基础技能”抽取1项,从“核心技能”抽取2项,每项100分,满分300分。
2.考生从选择仪器、药品开始,直到结束技能操作,在整个过程中每名学生须有3名以上评分教师观察整个技能操作过程(建立标准化考场,考核过程全程录像),针对操作中发生安全事故、损坏仪器、实验重做、乱丢废纸、乱倒废液等现象将进行适当扣分。
3.每名评分教师最多可同时对4名考生进行评分,且评分过程不得影响考生正常考试过程。
三、考试标准
(一)仪器洗涤
能对实验使用的玻璃仪器进行洗涤,如烧杯、量筒、锥形瓶、容量瓶等,并根据不同的仪器采用不同的洗涤方法,如容量瓶、移液管和滴定管的内壁需要用铬酸洗液洗涤,要求洗涤后器壁不挂水珠。
(二)容量瓶、移液管和滴定管的使用
能正确使用这类仪器,如润洗、检漏、装液、移液、滴定、读数等。
(三)物质称量操作
能熟练使用托盘天平、半自动电光分析天平称量样品,能正确使用干燥器、称量瓶等。
(四)溶液配制操作
能正确进行物质的溶解、溶液的转移、稀释、摇匀、装瓶和贴标签等操作。
(五)物质的分离操作
能熟练进行过滤、蒸发、结晶、蒸馏等操作。
(六)药物制剂设备操作
能正确的对万能粉碎机、槽型混合机、摇摆颗粒机进行操作、制剂、清场、维护和保养。
(七)操作考核结果及报告
1.能正确填写操作考核报告单;
2.能正确进行数据记录、结果计算和有效数字的保留;
3.标定或测定结果的相对误差≤0.5%。
(八)安全、文明操作
能安全进行各项操作,保持台面整洁,注意环境保护。
四、考试时间及组织
1.基础技能考核题需在60分钟内完成;核心技能考核题每项需在30分钟内完成,三项技能题累计考核时间不超过120分钟。
2.考生提前15分钟抽取操作考核题号和考位号,进入考场。
五、考核实例
基础技能一提纯操作(粗食盐的提纯)
1.考核内容
粗食盐的提纯。
2.药品和器材
名称
数量
规格
名称
数量
规格
托盘天平
1
100g
洗瓶
1
量筒
1
50mL
布氏漏斗和抽滤装置
1
带油泵或循环水泵
烧杯
2
100mL
铁架台
1
带铁圈
烧杯
1
250mL
石棉网
1
蒸发皿
1
平底,6cm
滤纸
若干
三角漏斗
1
称量纸
若干
漏斗架
1
药匙或药刮
1
不锈钢
玻璃棒
1
粗盐
适量
配一牛角匙
3.操作步骤
用托盘天平称取5.0g粗食盐,置于100mL烧杯中,加入25mL蒸馏水,搅拌其溶解(必要时可加热);用三角漏斗过滤,弃去不溶物;把溶液倒入蒸发皿中(也可直接过滤到蒸发皿中),用小火加热蒸发、浓缩至稀糊状,停止加热;趁热用布氏漏斗过滤,并尽量将结晶抽干,将结晶取出放于蒸发皿中,加热、搅拌、干燥,冷却后称量并计算收率。
4.评分细则
(1)总体要求
原理、步骤熟悉、清楚;仪器、设备清洗干净;仪器、设备操作规范、较熟练;结果计算正确;分析速度符合要求。
(2)评分表
开始时间:
结束时间:
评分人:
序号
评分点
配分
评分标准
得分
1
实验
准备
10
(1)烧杯等仪器洗涤,洗涤不正确扣5分。
(2)仪器洗涤效果,效果不佳扣5分。
2
称量
溶解
18
(1)天平调零、砝码取用、天平复原,操作不当扣3分
(2)砝码与样品位置正确,位置不正确扣3分。
(3)样品质量在规定量的10%范围内,不在范围内扣3分。
(4)质量记录正确,不正确扣3分。
(5)溶解方法正确,不正确扣3分。
(6)其他,其它不当扣3分。
3
过滤
24
(1)滤纸折叠、滤纸放置、滤纸润湿及与漏斗贴紧,操作不当扣4分。
(2)正确进行常压过滤操作,操作不当扣4分。
(3)滤纸与布氏漏斗口径合适、滤纸与布氏漏斗润湿抽紧,操作不当扣4分。
(4)过滤物转移方法正确、抽滤时晶体完全覆盖滤纸,操作不当扣4分。
(5)晶体抽干、晶体完全干燥,操作不当扣4分。
(6)其他,操作不当扣4分。
4
蒸发
18
(1)酒精灯点燃、熄灭方法正确,操作不当扣3分。
(2)加热时火焰位置、加热方法正确,操作不当扣3分。
(3)蒸发中溶液或晶体不能溅失,溅失扣3分。
(4)蒸发浓缩到稀糊状,不可蒸干,蒸干扣3分。
(5)趁热减压过滤,操作不当扣3分。
(6)其他,操作不当扣3分。
5
结束
工作
10
(1)仪器洗涤,洗涤不当扣3分。
(2)药品、仪器归位,不归位扣3分。
(3)实验过程中的工作台面是否整洁,不整洁扣2分。
(4)实验结束后的工作台面是否整洁,不整洁扣2分。
6
数据
记录
及处理
12
(1)数据记录及时、正确,不得涂改,操作不当扣4分。
(2)计算公式及结果,不正确扣4分。
(3)报告完整、规范、整洁,操作不当扣4分。
7
收率
8
(1)在正常收率的一定误差范围内,不在范围内扣8分。
8
安全
文明
操作
(1)每损坏一件仪器扣5分
(2)发生安全事故扣5分
(3)乱倒(丢)废液、废纸扣5分
9
实验
重做
(1)实验每重做一次扣10分
合计
100
考核成绩
基础技能二1mol/LNaCl溶液配制250mL
1.考核内容
NaCl溶液配制。
2.药品和器材
名称
数量
规格
名称
数量
规格
电子天平
1
万分之一
称量纸
若干
量筒
1
500mL
药匙或药刮
1
不锈钢
烧杯
2
100mL
洗瓶
1
胶头滴管
1
玻璃棒
1
滤纸
若干
氯化钠
1
500g
容量瓶
1
250mL
蒸馏水
3.操作步骤
用电子天平称取14.625g氯化钠,置于100mL烧杯中,加入少量蒸馏水,搅拌其溶解(必要时可加热);使用玻璃棒转移溶液至250mL容量瓶中,摇匀,定容。
4.评分细则
(1)总体要求
原理、步骤熟悉、清楚;仪器、设备清洗干净;仪器、设备操作规范、较熟练;结果计算正确;分析速度符合要求。
(2)评分表
开始时间:
结束时间:
评分人:
序号
评分点
配分
评分标准
得分
1
实验
准备
12
(1)烧杯等仪器洗涤,洗涤操作不当扣6分。
(2)仪器洗涤效果,效果不佳扣6分。
2
称量
溶解
30
(1)天平使用,操作不当扣4分。
(2)药品质量在规定量的10%范围内,不在范围内扣8分。
(3)质量记录正确,记录不正确扣6分。
(4)天平复原,未复原扣6分。
(5)称量工作清场,清场不当扣6分。
3
定容
40
(1)溶液的初溶,操作不当扣10分。
(2)容量瓶的检漏,检漏操作不当扣10分。
(3)溶液的转移,转移操作不当扣10分。
(4)溶液的定容,定容操作不当扣10分。
4
结束
工作
18
(1)仪器洗涤,操作不当扣6分。
(2)药品、仪器归位,未归位扣6分。
(3)实验过程中及实验结束后的工作台面,操作不当扣6分。
5
安全
文明
操作
(1)每损坏一件仪器扣5分
(2)发生安全事故扣5分
(3)乱倒(丢)废液、废纸扣5分
6
实验
重做
(1)实验每重做一次扣10分
合计
100
考核成绩
核心技能一阿司匹林肠溶片的鉴别实验
1.考核内容
阿司匹林肠溶片的鉴别实验。
2.药品和器材
名称
数量
规格
名称
数量
规格
容量瓶
1
100mL
研钵
1
陶瓷或玻璃
烧杯
1
50mL
电炉
1
玻璃棒
1
蒸馏水
洗瓶
1
三氯化铁
1瓶
500g
药匙或药刮
1
阿司匹林肠溶片
2板
24粒
白色肠溶包衣片,除去包衣后显白色。
称量纸
若干
3.操作步骤
三氯化铁溶液的配置:
精密称取9mg三氯化铁,定容至100mL,混匀,标签,备用。
取阿司匹林肠溶片1片,捣碎,加入10ml蒸馏水,煮沸,冷却至室温,加入1-2滴三氯化铁试液,溶液呈紫堇色。
4.评分细则
(1)总体要求
原理、步骤熟悉、清楚;仪器、设备清洗干净;仪器、设备操作规范、较熟练;结果计算正确;分析速度符合要求。
(2)评分表
开始时间:
结束时间:
评分人:
序号
评分点
配分
评分标准
得分
1
实验
准备
10
(1)烧杯等仪器洗涤,洗涤操作不当扣5分。
(2)仪器洗涤效果,效果不佳扣5分。
2
称量
溶解
24
(1)天平使用,操作不当扣6分。
(2)药品质量在规定量的10%范围内,未在范围内扣6分。
(3)质量记录正确,记录不正确扣6分。
(4)天平复原,未复原扣6分。
3
定容
24
(1)溶液的初溶,操作不当扣6分。
(2)容量瓶的检漏,操作不当扣6分。
(3)溶液的转移,操作不当扣6分。
(4)溶液的定容,操作不当扣6分。
4
鉴别
24
(1)阿司匹林的捣碎,操作不当扣8分。
(2)阿司匹林的加热,操作不当扣8分。
(3)颜色的鉴别,操作不当扣8分。
5
结束
工作
18
(1)仪器洗涤,操作不当扣6分。
(2)药品、仪器归位,操作不当扣6分。
(3)实验过程中及实验结束后的工作台面,操作不当扣6分。
6
安全
文明
操作
(1)每损坏一件仪器扣5分
(2)发生安全事故扣5分
(3)乱倒(丢)废液、废纸扣5分
7
实验
重做
(1)实验每重做一次扣10分
合计
100
考核成绩
核心技能二万能粉碎机的使用
1.考核内容
万能粉碎机的使用。
2.药品和器材
万能粉碎机(20B型、30B型、40B型)、粉碎物料(淀粉颗粒)。
3.操作步骤
检查(是否完整,螺栓紧固情况,润滑油是否充足,散风布袋是否畅通,排风捕尘是否正常)。
根据所需粒度,调整斜挡板与衬板的间隙。
接通电源,试运转。
往机器内加入待粉碎物料(物料粉碎前必须经检查,不允许有金属)。
粉碎完毕后,粉碎室、机腔内必须清洗干净,并按规定作好记录(包括:
日期、时间、试验内容、设备工作情况、部门、使用人)。
4.评分细则
(1)总体要求
原理、步骤熟悉、清楚;仪器、设备清洗干净;仪器、设备操作规范、较熟练;结果计算正确;分析速度符合要求。
(2)评分表
开始时间:
结束时间:
评分人:
序号
评分点
配分
评分标准
得分
1
生产前
准备
15
生产工具准备
(1)检查核实清场情况,检查清场合格证,检查操作不当扣5分。
(2)对设备状况进行检查,确保设备处于合格状态,检查不当扣5分。
(3)对计量容器,衡器进行检查核准,操作不当扣5分。
10
物料
准备
(1)按生产指令领取原辅料,操作不当扣5分。
(2)核实所用的原辅料(检验报告单、规格、批号),操作不当扣5分。
2
粉碎
操作
30
(1)按操作规程进行粉碎操作,粉碎操作不当扣10分。
(2)按正确的步骤将粉碎后物料进行收集,收集操作不当扣10分。
(3)粉碎完毕后按正确步骤关闭机器,操作不当扣10分。
3
提问
20
(1)常见的药物的粉碎方式,回答错误扣10分。
(2)粉碎的目的,回答错误扣10分。
4
记录
10
(1)生产记录填写准确完整,记录不当扣10分。
5
生产结束清场
15
(1)生产场地清洁,操作不当扣5分。
(2)生产设备清洁,操作不当扣5分。
(3)清场记录填写,操作不当扣5分。
6
实验
重做
(1)实验每重做一次扣10分
合计
100
考核成绩
核心技能三槽型混合机的使用
1.考核内容
槽型混合机的使用。
2.药品和器材
槽型混合机(CH系列)、混合物料(玉米淀粉、纤维素)。
3.操作步骤
检查设备是否清洁。
检查减速箱内的润滑油油位和设备的完整性。
在试车前先检查机器全部联接件的紧固程度。
上述项目均正常时,进入操作程序。
接通电源,进行空运转试车。
试车正常后,投料生产。
在需要搅拌时,按绿色按钮,出料时,按向“下”或“上”的按钮。
出料完毕时,按向“上”按钮,使机器恢复原位。
按红色按钮,使设备断电。
填写设备运行记录。
4.评分细则
(1)总体要求
原理、步骤熟悉、清楚;仪器、设备清洗干净;仪器、设备操作规范、较熟练;结果计算正确;分析速度符合要求。
(2)评分表
开始时间:
结束时间:
评分人:
序号
评分点
配分
评分标准
得分
1
生产前准备
15
生产工具准备
(1)检查核实清场情况,检查清场合格证,检查不当扣5分。
(2)对设备状况进行检查,确保设备处于合格状态,操作不当扣5分。
(3)对生产用的工具的清洁状态进行检查,检查不当扣5分。
10
物料
准备
(1)按生产指令领取原辅料,领取不当扣5分。
(2)核实所用的原辅料(检验报告单、规格、批号),核实不当扣5分。
2
混合设备的操作
30
(1)加料舱门的开启,操作不当扣6分。
(2)物料的加入,操作不当扣6分。
(3)设备的运行,操作不当扣6分。
(4)时间的设定,设定操作不当扣6分。
(5)出料,操作不当扣6分。
产品状态
10
(1)物料的状态,状态不当扣10分。
3
生产结束清场
20
(1)生产场地清洁,清洁不当扣5分。
(2)工具和容器清洁,清洁不当扣5分。
(3)生产设备清洁,清洁不当扣5分。
(4)清场记录填写,填写不当扣5分。
4
提问
15
(1)混合的基本原理,回答错误扣5分。
(2)混合的方式,回答错误扣5分。
(3)如何测定物料的混合度,回答错误扣5分。
5
实验
重做
(1)实验每重做一次扣10分
合计
100
考核成绩
核心技能四摇摆颗粒机的使用
1.考核内容
摇摆颗粒机的使用。
2.药品和器材
摇摆颗粒机(YK系列)、软材。
3.操作步骤
检查设备内部有无异物,检查机器各部分紧固件是否松动,检查涡轮系统润滑油是否足量。
确认状态正常后,转动手轮,合严机器。
合上电源,空转设备2分钟,检查有无异常噪声。
根据原料的处理规格要求,合理选择筛网。
填写并挂上运行状态卡。
闭合电源,缓缓加料。
每一种物料造粒结束后,关闭电源。
转动手轮,打开机器,取出筛网,按设备清洁规程清理筛网及设备内部,以免药物颗粒混杂。
4.评分细则
(1)总体要求
原理、步骤熟悉、清楚;仪器、设备清洗干净;仪器、设备操作规范、较熟练;结果计算正确;分析速度符合要求。
(2)评分表
开始时间:
结束时间:
评分人:
序号
评分点
配分
评分标准
得分
1
生产前准备
15
生产工具准备
(1)检查核实清场情况,检查清场合格证,检查不当扣5分。
(2)对设备状况进行检查,确保设备处于合格状态,检查不当扣5分。
(3)对生产用的工具的清洁状态进行检查,检查不当扣5分。
10
物料
准备
(1)按生产指令领取原辅料,操作不当扣5分。
(2)核实所用的原辅料(检验报告单、规格、批号),核实不当扣5分。
2
摇摆颗粒机操作
25
(1)设备的检查,操作不当扣5分。
(2)设备的开启,操作不当扣5分。
(3)物料加入,操作不当扣5分。
(4)粘合剂的加入,操作不当扣5分。
(5)出料,操作不当扣5分。
3
产品状态
10
(1)制粒效果,效果差扣10分。
4
生产结束清场
20
(1)生产场地清洁,清洁不当扣5分。
(2)工具和容器清洁,清洁不当扣5分。
(3)生产设备清洁,清洁不当扣5分。
(4)清场记录填写,填写不当扣5分。
5
提问
20
(1)常见的制粒的方式,回答错误扣10分。
(2)制粒的目的,回答错误扣10分。
6
实验
重做
(1)实验每重做一次扣10分
合计
100
考核成绩
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