FSSC2 V51版本 管理手册.docx
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FSSC2V51版本管理手册
FSMS-2020A/0
食品安全管理手册
依据:
ISO22000:
2018
ISO/TS22002-4:
2013
FSSVV5.1附加条件
GB31603-2015
地址:
电话:
传真:
邮编:
编制:
日期:
2021-05-06
审核:
日期:
2021-05-06
确认:
日期:
2021-05-06
0封面
ISO22000:
2018
22002-4:
2013
FSSVV5.1附加条件
0.1目录
0.2公司简介
0.3颁布令
0.4方针和目标的声明
0.5任命书
0.6产品安全小组
1范围
2规范性引用文件
3术语和定义
4组织的环境
4.1理解组织及其环境
4.1
4.2理解相关方的需求和期望
4.2
4.3确定食品安全管理体系的范围
4.3
4.4食品安全管理体系
4.4
5领导作用
5
5.1领导作用和承诺
5.1
5.2食品安全方针。
5.2
5.3组织的岗位、职责和权限
5.3
6策划
6
6.1应对风险和机遇的措施
6.1
6.2食品安全目标及其实现的策划
6.2
6.3变更的策划
6.3FSSCV5.113
7支持
7
7.1资源
7.1
7.1.1总则
7.1.1
7.1.2人员
7.1.2
7.1.3基础设施
7.1.3
7.1.4工作环境
7.1.4
7.1.5外部开发食品安全管理体系要素的控制
7.1.5
7.1.6外部提供过程、产品和服务的控制
7.1.6
7.2能力
7.2
7.3意识
7.3
7.4沟通
7.4
7.4.1总则
7.4.1
7.4.2外部沟通
7.4.2
7.4.3内部沟通
7.4.3
7.5成文信息
7.5
8运行
8
8.1运行策划和控制
8.1
8.2前提方案
8.2
ISO/TS22002-4:
2013
8.3可追溯性
8.3
8.4应急准备和响应
8.4
8.4.1总则
8.4.1
8.4.2紧急情况和事故的处理
8.4.2
8.5危害控制
8.5
8.5.1危害分析预备步骤
8.5.1FSSCV5.111
8.5.2危害分析
8.5.2
8.5.3控制措施和控制措施组合的确认
8.5.3
8.5.4危害控制计划(HACCP计划/OPRP计划)
8.5.4
8.6前提方案PRPs和危害控制计划信息更新
8.6
8.7监视和测量的控制
8.7
8.8前提方案PRPs和危害控制计划的验证
8.8
8.8.1验证
8.8.1FSSCv5.112
8.8.2验证活动结果的分析
8.8.2
8.9不符合产品和过程的控制
8.9
8.10规格
8.9.1总则
8.9.1
8.9.2纠正措施
8.9.2
8.9.3纠正
8.9.3
8.9.4潜在不安全产品的处理
8.9.4
8.9.5撤回/召回
8.9.5
8.10规格
8.11投诉受理
7.4.2
8.12食品欺诈防范
FSSCV5.1.12.5.4
8.13FSSC标志的使用
FSSCV5.12.5.5
8.14过敏原管理
FSSCV5.12.5.6
9食品安全管理体系绩效评价
9
9.1监视、测量、分析和评价
9.1
9.1.1总则
9.1.1
9.1.2分析和评价
9.1.2
9.2内部审核
9.2
9.3管理评审
9.3
10改进
10
10.1不符合和纠正措施
10.1
10.2食品安全管理体系更新
10.2
10.3持续改进
10.3
01颁布令
本手册是依据ISO22000:
2018《食品安全管理体系—食品链中各类组织的要求》并结合本公司生产经营的实际情况编制,它阐述了公司的食品安全方针及目标,并对公司食品安全管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。
本手册是公司食品安全管理体系运行的基本准则,也是公司对遵守国家法律法规、保证顾客等相关方权益的承诺。
遵守本手册是公司每个员工应尽的责任和义务。
现予发布,全体员工须认真遵照执行。
生效日期2021年05月06日。
总经理:
2021年05月06日
02管理者代表任命书
兹授权朱为公司食品安全管理体系的食品安全小组组长兼任管理者代表,负责建立、健全与ISO22000:
2018《食品安全管理体系—食品链中各类组织的要求》标准体系相一致的食品安全管理体系,领导开展内部审核活动并组织、协调、检查、指导和督促食品安全管理体系的有效运行,负责有关食品安全管理体系事宜的对外联络和处理食品安全问题。
总经理:
2021年05月06日
03公司概况
04食品安全管理方针
方针为:
安全健康持续发展
a)管理方针通过不同方式向顾客和相关方传达,并传达到所有为公司工作或代表公司工作的人员,以理解和监督食品安全行为。
b)公司承诺遵守国家和地方法律、法规及其他要求;
管理方针以承诺对象满意为目标,遵规守法,持续改进。
管理方针为管理目标的制定奠定了基础,由总经理批准发布。
e)管理方针以文件的形式颁布,通过宣传、贯彻,使全体员工正确理解自觉执行。
f)通过管理评审,对管理方针的适宜性进行评价,必要时进行修改。
特此公布.
总经理:
日期:
2021年05月06日
05食品安全安全目标
管理目标发布令
管理目标是:
1)一次性检验合格率≥90%;
2)顾客满意率度≧95%,
9)重大食品安全事故为0
---各部门在职责范围内,通过各种形式对管理目标和指标进行宣传
---管理目标、指标要在部门进行分解、展开,制定相应的管理方案,确保总目标的实现
---在管理评审做出决策时或管理体系运行发生变化时,由总经理组织有关部门对管理方针、目标/指标/方案进行修订,以满足顾客、法律法规的要求
特此公布.
总经理:
日期:
2021年05月06日
管理承诺
公司最高管理者对顾客、员工、社会和其他相关方作以下庄严承诺,并根据承诺对象需求及公司内外环境变化,不断改进提高:
(1)确保产品质量和服务达到目标要求,让顾客满意为宗旨;
(2)采取有效措施,规范作业流程,防止对相关方和环境造成不良的影响;
(3)确保员工安全和健康,为员工提供进取、晋升、充分发挥潜能的工作环境;
(4)依法经营,诚信守约,遵守社会公德和经营道德,承担相应的社会责任;
(5)为上述活动提供充足的资源保证。
总经理:
2021年05月06日
06食品安全小组
成员
组内职位
公司职位
主要职责
学历及主要经历
组长
管理者代表兼质量部经理
负责FSMS体系的建立、实施和更新;指导并安排食品安全小组的各项工作。
公司内的绿化、卫生及固废处理以及人员健康、食品安全知识培训的管理负责组织协调食品安全小组日常工作,负责参与HACCP计划和操作性前提方案的督查
多年从事吸塑研究开发制造,具有食品包装用塑料容器和工具的管理经验。
组员
销售经理
负责就产品信息相关要求与顾客进行沟通,公司产品在交付周转过程中的防护
从事销售管理工作,有丰富的销售和物流管理经验。
组员
行政部经理
识别产品形成、裁切包装过程中可能发生的安全危害,并保持有效的监控记录;负责生产现场的卫生、物品摆放、产品卫生安全
多年行政管理经验,熟悉虫害控制及现场管理工作。
组员
生产部经理
负责HACCP计划操作性前提方案的执行
多年生产、设备管理经验。
组员
仓库主管
负责半成品、成品在储存、发放过程中的卫生防护及对运输车辆的卫生检查工作,PRPs中相关项目的验证及验证活动结果的分析
熟悉仓库物流管理和相关物资的食品安全要求。
组员
采购主管
负责公司原物料的采购,获取对供应商物资危害信息及时更新,监控供方业绩并进行评定,选择合格供方
多年采购管理经验熟悉相关物资的食品安全控制要求
组员
技术主管
负责HACCP计划操作性前提方案的执行
多年生产、设备管理经验。
组员
质量部经理
负责HACCP计划、前提方案、操作性前提方案的执行
多年质量管理经验。
1目的和范围
本公司按照ISO22000《食品安全管理体系要求》、ISO/TS22002-4:
2013《食品质量控制前提方案第四部分:
食品包装的生产》的要求,FSSCV5.1额外要求结合本公司实际的运行情况,建立食品安全综合管理体系,并在本手册中进行描述,其用于:
1.1.1食品安全管理标准所包括的过程顺序和有效结合的表述。
1.1.2证实本公司有能力稳定持续地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品,
1.1.3本手册同时也适用于XX(地点:
XX)食品包装的生产(多层食品包装复合膜,内层聚乙烯,聚丙烯)、活动和服务过程中所有食品安全行为的控制与管理。
对外,用作外部保证,为第三方提供证实。
对内,用作内部管理,是全体员工必须遵循的基本准则。
1.1.4通过体系的有效运行,包括持续改进体系的过程以及保证满足符合顾客、相关方以及法律法规要求,旨在增强顾客的满意和改进环境绩效。
2引用标准
2.1本手册引用了如下标准:
ISO22000-2018《食品安全管理体系—食品链中各类组织的要求》;
ISO/TS22002-4:
2013《食品质量控制前提方案第四部分:
食品包装的生产》
FSSC额外要求
2.2同时,本手册也参考如下法规或标准:
中华人民共和国食品安全法
中华人民共和国产品质量法
《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可通则》
《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则》
GB/T21302-2007(包装用复合膜、袋通则)
GB9683-1988复合食品包装袋卫生标准
GB4806.1-2016食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求
GB4806.7-2016食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品
GB31603-2015食品接触材料及制品生产通用卫生规范
3术语和定义
本手册引用ISO22000-2018《食品安全管理体系—食品链中各类组织的要求》标准中的术语和定义。
4组织的环境
4.1理解组织及其环境
公司领导层确定了企业目标和战略方向,通过各部门收集信息、识别、分析和评价,公司管理会议讨论研究,明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素;包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素,企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素,包括需要考虑的有利和不利因素或条件。
公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”,明确了环境分析的职责,相应的准则,通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,确保充分识别风险,消除风险,降低或减缓风险,充分利用可能的发展机遇,保证实现企业效益和管理体系预期结果。
4.2理解相关方的需求和期望
公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求,是否适销对路,以及生产经营的合规情况。
公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方,通过调查、访谈了解上述相关方的要求。
同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况,持续与相关方沟通,了解相关方要求,对他们的要求进行评审。
4.3确定食品安全管理体系的范围
公司在策划食品安全管理体系时,考虑到公司目前内外环境和影响因素,根据相关方的要求,公司产品和服务,在管理手册中明确了管理体系的边界和适用性;公司食品安全管理体系的覆盖范围:
(地点:
XX)食品复合包装膜、袋(内层聚丙烯、聚乙烯)的生产、活动和服务过程中所有食品安全行为的控制与管理。
4.4食品安全管理体系
4.4.1公司按照ISO22000:
2018标准的要求,建立、实施、保持和持续改进食品安全管理体系,包括所需过程及其相互作用。
通过实施以下活动,确定食品安全管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用:
a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;
b)确定这些过程的顺序和相互作用;
c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确
保这些过程的运行和有效控制;
d)确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源;
e)规定与这些过程相关的责任和权限,并进行沟通;
f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇;
g)评价这些过程绩效和有效性,识别更新的需求,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;
h)改进过程和食品安全管理体系。
4.4.2根据标准要求,结合公司实际需要,公司:
a)根据生产和服务过程控制要求,制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件,支持食品安全管理体系各过程运行;
b)保留确认过程按策划进行的证据文件。
5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1总则
5.1.1总经理认识到公司食品安全管理体系的重要性,通过实施以下活动体现其领导作用和承诺:
a)在职责方面,对食品安全管理体系的有效性承担责任;
b)制定食品安全方针和目标,并与组织环境和战略方向相一致;
c)将公司食品安全管理体系要求融入公司的业务过程;
d)促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维;
e)识别公司食品安全管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源;
f)在公司内进行沟通,确保全员理解有效的食品安全管理和符合食品安全管理体系要求的重要性,积极主动参与和配合,通过考核、培训、分享知识、奖励制度,促使、指导和支持员工努力提高其素质,提高食品安全管理体系的有效性和管理绩效;
g)实施各项业务过程,实现公司目标和食品安全管理体系的预期结果;
h)推动改进;
i)明确公司内部职责分工,支持其他管理者履行其相关领域的职责。
5.1.2以顾客为关注焦点
在总经理领导下公司开展以下活动,证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:
a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求;
b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;
c)始终致力于增强顾客满意。
5.2食品安全方针
5.2.1制定食品安全方针
总经理制定、实施和保持食品安全方针(见手册0.4),食品安全方针:
a)适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向;
b)为制定食品安全目标提供框架;
c)包括了满足适用要求的承诺;
d)包括了持续改进食品安全管理体系的承诺。
5.2.2沟通食品安全方针
公司在食品安全管理手册中对方针进行公开声明,在公司内部会议进行宣讲、沟通,全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实食品安全方针。
在与相关方沟通时,可向相关方说明公司食品安全方针。
5.3组织的岗位、职责和权限
5.3.1公司根据职能建立组织结构图,确保公司内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解(见附录组织结构图和职责分配表)。
总经理任命食品安全小组组长,分派其职责和权限包括:
a)确保食品安全管理体系符合本标准的要求;
b)确保各过程获得其预期输出;
c)报告食品安全管理体系的绩效及其改进机会,特别向总经理报告;
d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;
e)确保在策划和实施食品安全管理体系变更时保持其完整性。
5.3.2各部门职责和权限
6策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.1公司在策划食品安全管理体系时,考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求,确定需要应对的风险和机遇,以便:
a)确保食品安全管理体系能够实现其预期结果;
b)增强有利影响;
c)避免或减少不利影响;
d)实现改进。
6.1.2公司根据风险分析结果,策划应对这些风险和机遇的措施,包括规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性和后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险。
实施新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新客户,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。
明确如何在食品安全管理体系过程中整合并实施这些措施;评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
6.2食品安全目标及其实现的策划
6.2.1公司策划并制定了食品安全目标,并在相关职能、层次和过程进行分解。
食品安全目标策划,变更和实施中应与食品安全方针保持一致;可测量;考虑到适用的要求;与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关,予以监视;予以沟通;适时更新。
公司保留有关食品安全目标的实施和考核结果的记录。
6.2.2策划如何实现食品安全目标时,公司应确定:
采取的措施;需要的资源;由谁负责;何时完成;如何评价结果。
6.3变更的策划
当公司确定需要对食品安全管理体系进行变更时,应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。
应考虑到:
a)变更目的及其潜在后果;
b)食品安全管理体系的完整性;
c)资源的可获得性;
d)责任和权限的分配或再分配。
6.3.1对于新产品和生产过程中的变更,建立了《设计和开发管理程序》,以确保生产安全和合法的产品。
7支持
7.1资源
7.1.1总则
公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进食品安全管理体系所需的资源。
应考虑:
a)现有内部资源的能力和约束;
b)需要从外部供方获得的资源。
7.1.2人员
公司确定并配备所需要的人员,以有效实施食品安全管理体系,包括过程运行和控制。
7.1.3基础设施
为确保食品安全和服务合格,公司确定、配置和维护过程运行所需的基础设施。
包括:
a)建筑物和相关设施;
b)生产设备,包括硬件和软件;
c)信息和通讯技术。
7.1.4工作环境
公司根据产品和服务特点,确定、提供并维护过程运行所需要的环境,包括温度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等物理环境;心理环境如压力、过度疲劳、个人情感和社会环境如歧视、和谐、无对抗,以获得合格安全的产品和服务。
7.1.5外部开发食品安全管理体系要素的控制
公司应确保外部开发食品安全符合产品生产过程和产品食品安全要求。
在下列情况下,应确定对外部开发食品安全提供的过程、产品和服务实施的控制:
a)外部开发供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分;
b)外部供方替公司直接将产品和服务提供给顾客;
c)公司决定由外部供方提供过程或部分过程。
公司应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力,确定对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则,并加以实施。
评价活动和由评价引发的任何必要的措施,应形成文件的信息并保留。
7.1.6外部提供过程、产品和服务的控制
7.1.6.1控制类型和程度
公司确保外部开发食品安全的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格安全的产品和服务的能力产生不利影响。
公司应:
a)制定对外部供方控制程序,确保外部提供的过程保持在食品安全管理体系的控制之中;
b)规定对外部供方的控制及其输出结果的控制;
c)考虑:
1)外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响;
2)外部供方自身控制的有效性;公司应以供方符合本标准为目标进行供方食品安全管理体系的开发。
符合ISO22000是达到这一目标的第一步。
除非顾客另有规定,否则组织的供方应通过经认可的第三方认证机构的ISO22000第三方认证。
d)确定必要的验证或其他活动,以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。
7.1.6.2外部供方的信息
公司应确保在与外部供方签订协议前,充分进行沟通,确保外部方提供的产品、服务或过程要求明确具体。
与外部供方沟通包括以下要求:
a)所提供的过程、产品和服务;
b)对下列内容的批准:
1)产品和服务;
2)方法、过程和设备;
3)产品和服务的放行;
c)能力,包括所要求的人员资质;
d)外部供方与组织的接口;
e)对外部供方绩效的控制和监视;
f)公司或顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。
7.2能力
公司制定人力资源管理程序,对以下活动进行控制:
a)确定影响公司食品安全管理体系绩效和有效性的各类人员所需具备的能力;
b)基于适当的教育、培训或经历,确保这些人员具备所需能力;
c)适用时,采取措施获得所需的能力,包括对在职人员进行培训、辅导或重
新分配工作,或者招聘具备能力的人员等并评价措施的有效性;
d)公司建立人事档案,保留员工评价、教育、培训、经历等记录,作为人员
能力的证据。
7.3意识
为提高全员食品安全意识、顾客意识,公司通过多种形式宣传交流,确保相关工作人员知晓和理解:
a)食品安全方针;
b)与其职责相关的食品安全目标;
c)为公司食品安全管理体系有效性做出贡献的意义和途径,包括改进食品安
全绩效的益处;
d)不符合食品安全管理体系要求的后果。
7.4沟通
本公司确定与食品安全管理体系相关的内部和外部沟通,包括:
a)沟通内容;
b)沟通时间;
c)沟通对象;
d)沟通方式;
e)沟通负责人。
7.5成文信息
7.5.1总则
组织的食品安全管理体系应包括:
a)公司的食品安全方针及目标(见本手册0.4章节);
b)管理手册(即本手册);
c)本手册引用的程序文件;
d)HACCP计划书;
e)前提方案(SSOP)、操作性前提方案;
f)与公司食品安全管理相关的其他文件,包括作业指导书和规章制度;
g)与公司食品安全管理相关的记录。
7.5.2创建和更新
在创建和更新文件时,公司应确保适当的:
a)文件标识和说明(如:
标题、日期、作者、编号等);
b)适宜的格式和媒介;
c)文件经过评审和批准,以确保适宜性和充分性。
7.5.3形成文件的信息的控制
7.5.3.1公司制定文件控制程序,对食品管理体系和标准所要求的文件的应严格控制,以确保满足以下要求:
a)无论何时何处需要这些文件,均可获得并属于正确版本;
b)予以妥善保护,防止失密、不当使用或不完整。
7.5.3.2为控制形成文件的信息,适用时,文件主管部门应关注下列活动及
其效果:
a)文件分发、查阅、检索和使用,严格控制其更改。
b)存储和防护,包括保持可读性;
c)变更控制(比如版本控制);
d)保留和处置。
对确定策划和运行食品安全管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息,如适用的法律法规、标
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