按部门的质量体系审核检查表.docx
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按部门的质量体系审核检查表.docx
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按部门的质量体系审核检查表
检查表
受审核部门:
最高管理层共5页第1页
审核条款
审核清单
相关要求
记录
4.1
1.2
5.1a)
5.2
1、基本情况了解:
●组织的组织结构设置、人员配备情况;
●组织的顾客、市场情况;
●组织的基础设施的情况(包括厂房面积等);
●组织对实施ISO9000标准和进行QMS认证的认识;
●组织实施ISO9000后,在哪些方面得到提高(从技术、管理、人员素质、工作效率、产品信誉、市场竞争能力、顾客满意方面考虑)?
●组织是否识别了存在的外包过程?
有哪些?
如何对其实施控制?
●查组织删减了标准的哪些要求?
删减的理由是什么?
理由是否充分?
2、最高管理者如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性?
如何传达?
外包过程识别可在管理层沟通,其充分性和控制可在相应的部门和条款中进行审核,并提供审核证据。
删减的合理性也可安排在相关部门进行审核、取证,并写明删减理由。
记录传达的证据。
检查表
受审核部门:
最高管理层共5页第2页
审核条款
审核清单
相关要求
记录
5.1b)
5.3
5.1c)
5.4
3、结合“以顾客为关注焦点”的原则,询问最高管理者:
●顾客对组织的产品及服务的主要要求有哪些;
●目前顾客的满意度如何;
●顾客对组织不满意的环节有哪些?
组织如何处理顾客不满意的?
举例说明
4、质量方针:
●质量方针及含义;
●能否体现满足顾客要求和持续改进的承诺;
●能否提供制定和评审质量目标的框架;
●是否在组织内得到沟通和理解(沟通的方式);
●对持续的适宜性方面如何进行评审。
5、质量目标:
●质量目标是否与质量方针和持续改进的承诺相一致;
●质量目标是否具有可测量性;
●质量目标是否包括满足产品要求所需
记录顾客满意度的证据;
记录举证。
可作简单记录
对是否进行目标分解、分解的适宜性和目标完成情况应有记录。
检查表
受审核部门:
最高管理层共5页第3页
审核条款
审核清单
相关要求
记录
5.5
的内容;
●质量目标的实现情况(考核的证据);
●质量目标是否进行了分解并在相关职能和层次上建立了质量目标,目标之间是否协调一致;
●企业员工是否理解并贯彻执行。
6、质量管理体系策划:
●查当体系变更时如何确保体系的完整性是否有规定;
●查是否存在变更情况及确保体系完整性的证据。
7、职责、权限和沟通:
●请最高管理者叙述其本人及各部门的职责(看其是否清楚);
●各部门及人员的职责和权限的规定是否形成文件;
●是否任命一名管理者代表?
任命是否有文件?
●询问管理者代表的职责;
●组织如何进行有效的内部沟通(沟通
记录规定及相关证据。
记录沟通的证据。
检查表
受审核部门:
最高管理层共5页第4页
审核条款
审核清单
相关要求
记录
5.1d)
5.6
5.1e)
6.1
的方式和渠道),沟通过程中是否存在障碍,如何消除。
8、管理评审:
●查管理评审的策划:
策划的内容、管理评审的时间间隔;
●查管理评审的实施:
管理评审的主持者是否是最高管理者?
是否保持了管理评审记录?
●查管理评审输入信息及其充分性:
组织的哪些部门提供了评审输入内容?
评审输入的内容有哪些方面?
是否完整、充分?
●查评审输出:
是否对QMS适宜性、充分性和有效性作了评价,是否确立了QMS及过程改进的机会和措施;
●对管理评审输出的改进要求是否采取了整改措施,是否进行了跟踪验证,是否有效。
9、资源提供:
●组织为体系的建立
对5个审核要点应逐条记录,且完整、充分。
对本二条审核要点应有记录,
检查表
受审核部门:
最高管理层共5页第5页
审核条款
审核清单
相关要求
记录
8.1
8.5.1
保持和持续改进提供了哪些资源?
●提供的资源是否适宜、充分?
10、总则:
询问最高管理者,组织对如下4方面所需的监控、测量、分析和改进过程是如何进行策划和实施的?
策划的结果是否形成文件?
文件中是否确定了适用方法及应用程度:
●证实产品的符合性;
●确保体系的符合性;
●持续改进体系的有效性;
●统计技术的采用。
11、持续改进:
●持续改进的内涵是什么?
●组织的持续改进是如何策划的?
●改进的内容有哪些?
抽查其日常和重大改进的实例,追查其改进措施实施的效果;
●查组织近期改进的目标和安排。
在监督审核时应注意资源变化的情况。
可作简单记录
有改进实施的证据。
检查表
受审核部门:
办公室共10页第1页
审核条款
审核清单
相关要求
记录
4.2.3
1、文件控制:
●问并查是否建立“文件控制程序”;
●索要QMS的文件清单,看范围是否包括了标准4.2.1条款规定的所有文件;
●抽查手册、程序文件、管理文件、技术文件各1-3份,看其发布前是否:
1)经过相关部门或人员评审?
2)得到批准,批准的权限是否按程序文件规定的类别、范围、所处层次执行。
●查阅文件的发放记录,看上述文件是否发至使用场所或岗位?
执行人员是否能得到;
●查阅文件更改记录,看文件是否得到及时更改?
文件更改前是否得到评审和批准?
更改的文件是否确保了四个到位(即:
所有同一文件更改到
应逐条记录
检查表
受审核部门:
办公室共10页第2页
审核条款
审核清单
相关要求
记录
4.2.4
位;所有相关文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)?
●问并查文件的标识方法,不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行编号、标识,保持清晰,易于识别和检查?
●问组织有哪些外来文件?
抽查1-3份现行的外来标准是否列入受控文件清单,发放是否登记?
●体系运行以来作废文件有哪些,是否已撤除使用场所?
未撤除时,是否有明显标识,能防止非预期使用?
●组织文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供?
2、记录控制:
●问并查是否建立并保持“记录控制程序”;
应逐条记录
检查表
受审核部门:
办公室共10页第3页
审核条款
审核清单
相关要求
记录
●查阅记录清单和3-5份空白的原始表格,看是否按照标准要求的项目设置了记录?
并为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进,是否设置了必要的记录;
●记录是否按规定进行标识?
标识是否达到唯一可追溯?
●问记录的填写有哪些要求,抽查3种,看是否规范(真实、及时、清楚、正确)?
●记录的传递(包括收集、报送、领用、分发、归档等方式)是否确定要求?
●问并查长、中、短期3种记录各1份,看其保管情况:
1)是否确定保存地点、方式、期限?
记录保存环境设施是否适宜,能防止损坏、变质或丢失?
2)记录保存期限是否适宜,能满
检查表
受审核部门:
办公室共10页第4页
审核条款
审核清单
相关要求
记录
5.3
5.4.1
5.5
足证实,控制,追溯,改进要求?
3)记录保存检索是否简便?
●问并查过期记录如何处置:
是否按时间要求进行了鉴定和整理?
对失效的无保存价值的记录及时按规定进行了处置?
3、质量方针:
●质量方针及含义;
●能否体现满足顾客要求和持续改进的承诺;
●能否提供制定和评审质量目标的框架;
●是否在组织内得到沟通和理解(沟通的方式);
对持续的适宜性方面如何进行评审
4、质量目标:
●质量目标及部门质量目标;
●部门质量目标的实现情况;
5、职责、权限和沟通:
●部门职责权限及分配情况;
●与其他部门的沟通
可作简单记录
应逐条记录
检查表
受审核部门:
办公室共10页第5页
审核条款
审核清单
相关要求
记录
5.6
6.2
6、管理评审:
●查管理评审的策划:
策划的内容、管理评审的时间间隔;
●查管理评审的实施:
管理评审的主持者是否是最高管理者?
是否保持了管理评审记录?
●查管理评审输入信息及其充分性:
组织的哪些部门提供了评审输入内容?
评审输入的内容有哪些方面?
是否完整、充分?
●查评审输出:
是否对QMS适宜性、充分性和有效性作了评价,是否确立了QMS及过程改进的机会和措施;
●对管理评审输出的改进要求是否采取了整改措施,是否进行了跟踪验证,是否有效。
7、能力、意识和培训:
●索要关于岗位任职资格的有关规定,看组织是否从教育、培训、技能和
对5个审核要点应逐条记录,且完整、充分。
应逐条记录。
检查表
受审核部门:
办公室共10页第6页
审核条款
审核清单
相关要求
记录
经历等方面,并结合履行岗位职责所要求的能力安排人员?
●抽查技术岗位、检验岗位、特殊工作岗位、其他管理岗位各1人,看有无对其能力在“教育、培训、技能和经历”等方面进行考核,并提供其能够胜任的证据;
●询问负责人,组织对岗位基本培训要求(应知应会)有哪些?
并查阅培训计划,看是否满足了上述要求;
●查阅培训证据(如记录、教材等),看组织是否完成了计划的内容。
是否注重意识(参与意识、质量意识)培训?
●组织对所开展培训的有效性是否进行评价?
所采取的评价方法(包括考核实例、观察、问卷等)是否有效、适宜?
●抽查1名员工,询
检查表
受审核部门:
办公室共10页第7页
审核条款
审核清单
相关要求
记录
8.2.2
问组织为什么要建立QMS,如何立足于本岗位,为实现质量目标做贡献;
●组织员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记录?
8、内部审核:
●是否编制内审程序,查程序的规定,包括审核频次;
●查内部审核计划及其计划内容情况;
●查是否按计划开展了内部审核,审核是否覆盖了所有部门和条款;
●查审核组的组成、审核人员的资格和审核的独立性;
●审核是否完整、充分,记录是否予以保持;
●不合格报告描述是否清楚、具有可追溯性,是否进行了原因分析和采取了纠正措施、对所采取的纠正措施是否进行了跟踪验证(应有不合格项的抽样);
对7个审核要点应逐条记录,且完整、充分。
检查表
受审核部门:
办公室共10页第8页
审核条款
审核清单
相关要求
记录
8.2.3
8.4
●查是否有审核报告,是否对组织有QMS有效性进行了评价,是否将内审的结果信息在组织内的相关部门进行沟通。
9、过程的监视和测量:
●问并查对过程的监视和测量,组织采取了哪些方法(重点检查关键特殊过程);
●当测量或监控发现过程策划结果未满足要求时,是否采取了纠正或纠正措施。
10、数据分析:
●问并查数据分析的来源:
1)这些数据的统计方法、时间、传递要求是否得到规定和实施?
2)是否包括来自测量和监控,不合格控制等主要数据?
●问并查,通过数据分析,应提供的信息是否包括:
检查表
受审核部门:
办公室共10页第9页
审核条款
审核清单
相关要求
记录
8.5.1
8.5.2
1)顾客满意?
2)与产品要
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- 部门 质量体系 审核 检查表