研发风险管理.pptx
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研发风险管理.pptx
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上上課課前前濕海棉濕海棉乾海棉乾海棉策動企業競爭力1研發風險管理-DFMEA之運用一、風險管理概論二、失效模式與效應分析理論介紹三、D-FMEA實務案例介紹與演練學員交流課後作業:
公司案例之DFMEA展開演練(以各專案單位為例作演練)2研發風險管理-DFMEA之運用一、風險管理概論二、失效模式與效應分析理論介紹三、D-FMEA實務案例介紹與演練學員交流課後作業:
公司案例之DFMEA展開演練(以各專案單位為例作演練)3研發風險管理-DFMEA之運用一、風險管理概論二、失效模式與效應分析理論介紹三、D-FMEA實務案例介紹與演練學員交流課後作業:
公司案例之DFMEA展開演練(以各專案單位為例)4你常聽到以下聲音嗎?
旅客Paul:
為何為了擔心可能有人會劫機,所有旅客都得多花一個鐘頭提前到機場,還得嚴格檢查每一項行李?
!
那個機場最近驗出問題了!
品檢員Candy:
每批貨出貨前都得再抽檢,不是已經做好了IPQC,FQC,為何還得要抽檢?
!
改善專案leaderSteve:
良率太低吧,加強檢驗,把不檢改抽檢,抽檢改全檢!
?
5風險管理RiskManagement&CrisisManagement風險可避免-愚巧設計風險可以轉嫁-可潰式設計風險可事前偵測-先前預警SPC風險可以在初期當場偵測-管制圖與緊急對策風險無法偵測,但可降低傷害-保險分攤風險不知不覺,無法得知與避免-燒香拜佛6研發風險管理-DFMEA之運用一、風險管理概論二、失效模式與效應分析理論介紹三、D-FMEA實務案例介紹與演練學員交流課後作業:
公司案例之DFMEA展開演練(以各專案單位為例)7FMEA(PotentialFailureMode&EffectsAnalysis)定義:
在某一新產品設計開發前或某一新事物作業前,對曾經發生及預測未來將可能會發生的潛在失效,予以評估其影響的嚴重程度,並探討曾經發生及未來可能將會發生的所有可能原因,以及現行的預防或管制措施,以評估其風險,且針對高危險及高風險之因素事先考慮防患措施的一種預防工具.1.1.失效模式及效應分析定義失效模式及效應分析定義8DFMEA(Design設計)SFMEA(System系統)PFMEA(Process過程)CFMEA(Containment遏阻)用於產品設計或服務設計用於產品設計或服務設計作為設計的指引作為設計的指引.用於過程設計用於過程設計,作為開發的作為開發的指引指引.用於售後不符合處理設計用於售後不符合處理設計,作為緊急應變的指引作為緊急應變的指引.2.2.通常採用的通常採用的FMEAFMEA類型類型DSPCDSPC用於產品系統設計或服務系統用於產品系統設計或服務系統設計設計作為系統設計的指引作為系統設計的指引.93.1DFMEA分析對象1)新產品功能或服務目的2)零組件及材料功能或服務週邊設施目的3)包裝材料功能或顧客滿意意圖3.FMEA3.FMEA分析對象分析對象101)進料或顧客接觸2)搬運或顧客接待3)儲存或服務環境4)製程或服務過程(檢驗工程可免)5)包裝或服務人員服裝儀容6)出貨或服務交遞3.2P/CFMEA分析對象3.FMEA3.FMEA分析對象分析對象114.1DFMEADFMEA二、類似產品或二、類似產品或服務設計服務設計三、試作或三、試作或試行完成試行完成四、內部失敗四、內部失敗外部失敗外部失敗服務資訊回饋服務資訊回饋設計變更設計變更過程變更過程變更一、全新類型產品一、全新類型產品或服務需求或服務需求產品或產品或服務設計服務設計PFMEAPFMEA產品或服務產品或服務設計變更設計變更差異分析差異分析評價評價分析分析回饋回饋運用運用運用運用運用運用4.FMEA4.FMEA的時機與關聯的時機與關聯12PFMEA二、類似產品或二、類似產品或服務開發服務開發三、試作或三、試作或試行完成試行完成五、定期品質五、定期品質績效統計績效統計四、內部失敗四、內部失敗外部失敗外部失敗服務資訊回饋服務資訊回饋設計變更設計變更過程變更過程變更製程或製程或過程設計過程設計CFMEACFMEA製程或製程或過程變更過程變更差異分析差異分析評價評價評估評估分析分析回饋回饋運用運用運用運用運用運用一、全新類型製程一、全新類型製程或過程規劃或過程規劃4.2PFMEA4.FMEA4.FMEA的時機與關聯的時機與關聯13CFMEA二、類似產品或二、類似產品或服務產出服務產出三、遏阻措施實施後三、遏阻措施實施後四、四、PFMEAPFMEA修訂修訂應變計劃擬訂應變計劃擬訂差異分析差異分析檢討修訂檢討修訂分析運用一、全新類型產品一、全新類型產品或服務產出或服務產出回饋4.3CFMEA4.FMEA4.FMEA時機關聯時機關聯14p1)使用表格設計(參考6.使用表格)p2)作業指導建立(參考7.作業指導)p3)嚴重度(Severity),發生率(Occurrence),探測度(Detection),評分標準設定(參考8.評分標準建議)p4)重要性符號規定(參考9.重要性符號建議)p5)優先對策原則設定(參考10.優先對策原則建議)p6)小組成員選定(參考11.FMEA小組成員建議)p7)分析日程及時間計劃擬定(參考12.分析日程及時間計劃)p8)產品功能及初期材料清單或服務意向清單擬訂(DFMEA適用)p9)製造流程圖或過程流程圖擬訂(P/CFMEA適用)p10)標的物準備(可行時)ABC5.5.FMEAFMEA準備事項準備事項15
(2)-系統
(1)FMEA編號-子系統頁碼:
第-頁共-頁-零組件:
-(3)設計責任-(4)編制者-(5)車型年型/車輛類型-(6)關鍵日期-(7)日期:
編制-修訂-(8)核心小組-零件/功能(9)潛在失效模式(10)潛在失效效應(11)嚴重度(S)(12)分類(13)潛在失效起因(14)發生率(O)(15)現行設計預防(16a)現行設計驗證(16b)探測度(D)(17)風險指數RPN(18)建議措施(19)責任和目標完成日(20)執行結果(22)採取措施(21)嚴重度(S)發生率(O)探測度(D)RPN潛在失效模式及效應分析(設計DFMEA)6.6.使用表格使用表格6.1DFMEA(18)風險指數風險指數(RPN)的計算的計算計算(S)(O)(D)之相乘積.16
(1)FMEA編號-頁碼:
第-頁共-頁
(2)項目名稱-(3)過程責任部門-(4)編制者-(5)車型年型/車輛-(6)關鍵日期-(7)日期:
編制-修訂-(8)核心小組-過程/作業要求(9)潛在失效模式(10)潛在失效效應(11)嚴重度(S)(12)分類(13)潛在失效起因(14)發生率(O)(15)現行過程預防(16a)現行過程管制(16b)探測度(D)(17)風險指數RPN(18)建議措施(19)責任和目標完成日(20)執行結果(22)採取措施(21)嚴重度(S)發生率(O)探測度(D)RPN潛在失效模式及效應分析潛在失效模式及效應分析(過程過程PFMEA)6.26.2PFMEAPFMEA(18)風險指數風險指數(RPN)的計算的計算計算(S)(O)(D)之相乘積.17
(1)FMEA編號-頁碼:
第-頁共-頁
(2)項目名稱-(3)過程責任部門-(4)編制者-(5)車型年型/車輛-(6)關鍵日期-(7)日期:
編制-修訂-(8)核心小組-過程/作業要求(9)潛在失效模式(10)潛在失效效應(11)嚴重度(S)(12)分類(13)潛在失效起因(14)發生率(O)(15)現行過程預防(16a)現行過程管制(16b)探測度(D)(17)風險指數RPN(18)建議措施(19)責任和目標完成日(20)執行結果採取措施(21)責任和實際完成日(22)潛在失效模式及效應分析潛在失效模式及效應分析(遏阻遏阻CFMEA)註:
粗框內同PFMEA6.36.3CFMEACFMEA(18)風險指數風險指數(RPN)的計算的計算計算(S)(O)(D)之相乘積.187.1(9)零組件名稱及功能零組件名稱及功能(DFMEA)列出欲設計的零組件、材料及其所能提供設計產品之功能.過程名稱及要求過程名稱及要求(P/CFMEA)列出產品過程及其作業內容.7.2(10)潛在失效模式潛在失效模式可運用腦力激盪法,以猜測的想法列出所有曾經發生且尚未防誤以及未來預期發生之所有可能失效點.7.3(11)潛在失效效應潛在失效效應依產品最終使用者、外部顧客、內部顧客之優先順序,以悲觀的態度,並依實際資訊不猜測的考量失效之最嚴重影響程度,依序列出.7.4(12)嚴重度嚴重度(S)評分評分依所設定的嚴重度評分之標準評分(參考8.1)7.5(13)重要性符號重要性符號(分類分類)依顧客指定、法規及自我認定之重要性標準賦予適當的符號(參考9)7.7.作業指導作業指導197.6(14)潛在起因潛在起因(原因原因)分析分析可運用腦力激盪法,以猜測的想法列出所有曾經發生且尚未防誤以及未來預期發生的所有可能失效原因,並以邏輯樹(LogicTree)分析至最終原因為止.7.7(15)發生率發生率(O)評分評分依過去類似產品失效原因別之統計數據,參照所設定的發生率評分標準評分(參照8.2);過去未發生者以最低分計.7.8(16ab)現行設計預防或設計驗證現行設計預防或設計驗證(管制措施管制措施)列出目前類似產品之設計預防及設計驗証(DFMEA)或過程預防管制(P/CFMEA)措施,如未實施預防及驗証或管制,則填“無”.7.9(17)探測度探測度(D)評分評分以試作或過程不符合之統計數據(DFMEA)或顧客/市場抱怨之統計數據(P/CFMEA),參照所設定的探測度評分標準評分(參考8.3);失效模式或原因未發生者以最低分計;但未實施預防及驗証或管制者仍以最高分計.7.作業指導作業指導207.10(18)風險指數風險指數(RPN)計算計算計算(S)(O)(D)之相乘積.7.11(19)建議措施建議措施依照優先對策原則(參考10),儘可能構思設計防誤方案(DFMEA)或防止發生及/或流出之防誤方案(PFMEA)或緊急遏阻措施方案(CFMEA).7.12(20)責任與目標完成日指定責任與目標完成日指定指定建議措施之(責任)負責單位或人,以及作業起迄日期或時間7.13(21)採取措施採取措施依據建議措施執行,如有變更方案亦須記錄.7.14執行結果評價執行結果評價(CFMEA免免)在試作和試行或設定的評價期限完成後,依據期間所監測統計的數據(至少300pcs.)參考第8項所設定的評分標準再評分.除非()最終產品設計變更()政府法令變更()使用者習慣(用途)改變()顧客改變等,否則嚴重度(S)評分將不可能變化;且如果採取的措施未有效防誤,則發生率(O)及探測度(D)評分將不可能=0.7.作業指導作業指導211)規定定期評價之頻度2)刪除確已防誤之項目3)檢討及核對期間所有設計變更、過程變更、內部失敗、外部失敗、服務資訊回饋是否均已反映入FMEA?
4)確定失效效應是否改變?
嚴重度及重要性是否需變更?
5)將以往採取的措施納入現行預防或管制措施6)依期間之統計數據對發生率及探測度重新評分7)計算RPN,再依優先對策原則擬訂建議措施並執行,以達持續改善目的。
但曾已對策之項目至今仍無新科技發展且無更佳方案時,則可暫時忽略。
8)選定具代表性之產品實績予以監測與統計,並決定監測統計期限9)依監測統計之數據再評價7.15定期評價()7.作業指導作業指導228.1.1嚴重度嚴重度(S)評分標準建議評分標準建議(I)-設計設計DFMEA8.8.評分標準建議評分標準建議效應判定準則:
效應的嚴重度級別無警告的嚴重危害嚴重級別很高。
潛在失效模式影響(車輛/商品)運行安全和/或包含不符合政府法規情形。
失效發生時無預警無預警。
10有警告的嚴重危害嚴重級別很高。
潛在失效模式影響(車輛/商品)運行安全和/或包含不符合政府法規情形。
失效發生時有預警有預警。
9很高(車輛/商品)系統無法運行(喪失基本功能喪失基本功能)。
8高(車輛/商品)系統能運行,但性能下降,顧客很不滿意顧客很不滿意。
7中等(車輛/商品)系統能運行,但舒適性/方便性能下降,顧客不滿意顧客不滿意。
6低(車輛/商品)系統能運行,但舒適性/方便性能下降,顧客有些不顧客有些不滿意滿意。
5很低裝配和最後完工運行/有尖響聲和卡塔響聲不符合要求,多數顧客發現有缺陷多數顧客發現有缺陷(多於多於75%)。
4輕微裝配和最後完工運行/尖響聲和卡塔響聲不符合要求,50%的顧客發現有缺陷的顧客發現有缺陷。
3很輕微裝配和最後完工運行/尖響聲和卡塔響聲不符合要求,有辨識能力的顧客發現有缺陷有辨識能力的顧客發現有缺陷(少於少於25%)。
2無沒有可識別的影響沒有可識別的影響。
1238.1.2嚴重度(S)評分標準建議(II)-過程PFMEAPFMEA效應判定準則:
效應的嚴重度這級別導致當一個潛在失效模式造成了在最終顧客和/或製造/組裝工廠的缺陷。
應該隨時首先考慮到最終顧客。
如果在兩者都發生缺陷,則採用較高兩級的嚴重度級別顧客效應製造/組裝效應無警告的嚴重危害嚴重級別很高。
潛在失效模式影響(車輛/商品)安全運行和/或包含不符合政府法規情形。
失效發生時無預警無預警。
或,可能危及作業員(機器或組裝)而無警告無警告。
10有警告的嚴重危害嚴重級別很高。
潛在失效模式影響(車輛/商品)安全運行和/或包含不符合政府法規情形。
失效發生時有預警有預警。
或,可能危及作業員(機器或組裝)但有警告有警告。
9很高(車輛/商品)系統無法運行(喪失基本喪失基本功能)。
或,產品可能必須要必須要100%丟棄丟棄,或(車輛/商品)系統要在修理部門花上多於一小時來加以修理。
8高(車輛/商品)系統能運行,但性能下降,顧客很不滿意顧客很不滿意。
或,產品可能必須篩選必須篩選,且一部份且一部份(少於少於100%)被丟被丟棄棄,.或(車輛/商品)系統要再修理部門花上半小時到一小時來加以修理。
7中等(車輛/商品)系統能運行,但舒適性/方便性能下降,顧客不顧客不滿意滿意。
或,產品可能有一部份有一部份(少於少於100%)的產品不經篩的產品不經篩選地被丟棄選地被丟棄,.或車輛/系統要再修理部門花上少於半小時來加以修理。
6低(車輛/商品)系統能運行,但舒適性/方便性能下降,顧客有顧客有些不滿意些不滿意。
或,100%的產品需要重新加工的產品需要重新加工,或(車輛/商品)系統要下生產線修理,但不用到修理部門。
5很低裝配和最後完工運行/有尖響聲和卡塔響聲不符合要求,多數顧客發現有缺陷多數顧客發現有缺陷(多於多於75%)。
或,產品可能必須要篩選,沒有被丟棄,但一部份(少於少於100%)需要重新加工需要重新加工。
4輕微裝配和最後完工運行/尖響聲和卡塔響聲不符合要求,50%的顧客發現有缺陷的顧客發現有缺陷。
或,一部份(少於少於100%)產品必須要在生產線上的產品必須要在生產線上的工站外重新加工工站外重新加工,而沒有被丟棄。
3很輕微裝配和最後完工運行/有尖響聲和卡塔響聲不符合要求,有辨識能力的顧客發現有缺陷有辨識能力的顧客發現有缺陷(少於少於25%)。
或,一部份(少於少於100%)產品必須要在生產線的工產品必須要在生產線的工站上重新加工站上重新加工,而沒有被丟棄。
2無沒有可識別的影響沒有可識別的影響。
或,輕微的對作業或作業員的不方便,或沒影響沒影響。
124可能性(偶數計分)可能的失效率Ppk級別很高:
持續性發生的失效100件/每千件0.551050件/每千件0.559高:
反覆發生的失效20件/每千件0.78810件/每千件0.867中等:
偶爾發生的失效5件/每千件0.9462件/每千件1.005低:
很少有關的相似失效1件/每千件1.1040.5件/每千件1.203極低:
失效不大可能發生0.1件/每千件1.3020.01件/每千件1.6718.28.2發生率發生率(O)O)評分標準建評分標準建議議258.3.1探測度(D)評分標準建議(I)-設計DFMEA探測度評價準則:
被設計控制探測的可能性級別絕對不肯定設計控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/機理及後續的失效模式:
或根本沒有設計控制沒有設計控制10很極少設計控制只有很極少很極少的機會能找出潛在起因/機理及後續的失效模式9極少設計控制只有極少極少的機會能找出潛在起因/機理及後續的失效模式8很少設計控制有很少很少的機會能夠找出潛在起因/機理及後續的失效模式7少設計控制有較少較少的機會能找出潛在起因/機理及後續的失效模式6中等設計控制有中等中等的機會能找出潛在起因/機理及後續的失效模式5中上設計控制有中上中上的機會能找出潛在起因/機理及後續的失效模式4多設計控制有較多較多的機會能找出潛在起因/機理及後續的失效模式3很多設計控制有很多很多的機會能夠找出潛在起因/機理及後續的失效模式2幾乎肯定設計控制幾乎肯定幾乎肯定能夠找出潛在起因/機理及後續的失效模式1268.3.2探測度(D)評分標準建議(II)-過程PPFMEAFMEA探測度評價準則檢查類型推薦的探測度分級方法級別ABC幾乎不可能確定絕對絕對無法偵測X無法偵測或沒有檢查沒有檢查10很微小現行控制方法將不可能不可能偵測X僅能以間接的或隨機檢查隨機檢查來達到控制9微小現行控制方法只有很小的機很小的機會會偵測X僅能以目視檢查目視檢查來達到控制8很小現行控制方法只有很小的機很小的機會會偵測X僅能以雙重的目視檢查雙重的目視檢查來達到控制7小現行控制方法可能可以可能可以偵測XX以圖表方法以圖表方法如SPC來達到控制6中等現行控制方法可能可以可能可以偵測X在零件離開工站之後以計量值量具以計量值量具來控制,或在零件離開工站之後執行100%GO/NOGO測定5中上現行控制方法有好的機會好的機會去偵測XX在後續的作業後續的作業中來偵錯,或執行作業前準備和首件首件的測定檢查(僅適用發生於作業前準備)4高現行控制方法有好的機會好的機會去偵測XX當場偵錯當場偵錯或以多重的接受準則在後續作業中偵錯如庫存,挑選,設置,驗證不接受缺陷零件3很高現行控制方法幾乎確定可以確定可以偵測XX當場偵錯(有自動停止功能的自動化量具有自動停止功能的自動化量具)缺陷零件不能通過2幾乎肯定現行控制方法肯定可以肯定可以偵測X該項目由過程/產品設計了防錯法防錯法,不會生產出缺陷零件1檢查類型A:
防錯B:
量測C:
人工檢查27顧客指定法令規定自我選定(嚴重度8)本組織CLA顧客1顧客1符號顧客1符號顧客1符號顧客2顧客2符號顧客2符號顧客2符號顧客N顧客N符號顧客N符號顧客N符號9.9.重要性符號建議重要性符號建議(分類分類)281)風險順序數(RPNRiskPriorityNumber)前n名項目2)顧客指定的重要項目(符號C)3)法令規定之特定項目(符號L)4)嚴重度(S)8分之項目(符號A)(自我選定(嚴重度8)5)發生率(O)8分之項目(高潛在的內部失敗成本)6)預期的措施方案簡易可行之項目(不錯失的改善機會)註註:
建議建議DFMEA應每項對策應每項對策,不必遵循上述之原則不必遵循上述之原則.RPNCLSO10.10.優先對策原則建議優先對策原則建議29設計或企劃品質過程技術設施(設備)營業顧客(必要且可行時)開發生產或服務設備顧客服務採購供應商(必要且可行時)11.11.FMEAFMEA小組成員建議小組成員建議30決定每週研討日期決定每日研討時段決定每次參與人員12.12.分析日程及時間計劃建議分析日程及時間計劃建議311.功能/過程2.功能/過程n.功能/過程1.1.1.1建議措施1.1.1.2建議措施1.1.1.n建議措施1.1.2.1建議措施1.1.2.2建議措施1.1.2.n建議措施1.1.n.1建議措施1.1.n.2建議措施1.1.n.n建議措施1.1.1失效原因-現行管制1.1.2失效原因-現行管制1.1.n失效原因-現行管制1.1失效模式失效模式-失效效應失效效應1.2失效模式失效模式1.n失效模式失效模式13.13.其他建議其他建議13.1填表架構32功能/過程x失效模式x.x失效原因x.x.x建議措施x.x.x.x13.3依據實際需要儘可能採用產品系列別+產品別適用(或不適用)差異,以減少每次分析之時間與成本.13.2序號:
便於對照33涵蓋所有FMEA之失效模式與失效原因,且重要性符號(C,L,A)須一致.重要特性(C,L,A)須特別管制,如抽樣數、頻度、記錄方法、異常處理等.量產前管制計劃及量產管制計劃可能之差異點:
管制項目確實已防誤時,量產可不予管制規格當設計變更時抽樣數或抽樣頻度量產時可能較少異常處理量產時可由作業者自行處理.使用表單量產前可能只使用試作問題單13.4FMEA後,始可擬定管制計劃1)(符號C)顧客指定的重要項目2)(符號L)法令規定之特定項目3)(符號A)(自我選定(嚴重度(S)8)34研發風險管理-DFMEA之運用一、風險管理概論二、失效模式與效應分析理論介紹三、D-FMEA實務案例介紹與演練學員交流課後作業:
公司案例之DFMEA展開演練(以各專案單位為例)35零件/功能(9)潛在失效模式(10)潛在失效效應(11)嚴重度(S)(12)分類(13)潛在失效起因(14)發生率(O)(15)現行設計預防(16a)現行設計驗證(16b)探測度(D)(17)風險指數RPN(18)建議措施(19)責任和目標完成日(20)執行結果(22)採取措施(21)嚴重度(S)發生率(O)探測度(D)RPN(18)風險指數風險指數(RPN)的計算的計算計算(S)(O)(D)之相乘積.FMEA表各欄位關連性說明之一(9)功能、特性功能、特性、過程或作業要求、過程或作業要求是什麼是什麼?
(10)會有什麼問題無功能部分功能功能過強功能降低功能間歇非預期功能(11)後果是後果是什麼什麼?
(12)多嚴重多嚴重?
(18)分析後分析後風險有風險有多大多大RPN=S*O*D(14)可能原因可能原因是什麼是什麼?
(15)頻率頻率高嗎高嗎?
(16ab)目前的目前的預防預防/檢驗管制方式檢驗管制方式是什麼是什麼?
(17)如何驗測如何驗測?
(22)該方式該方式有多好有多好?
(19)能做些能做些什麼什麼?
設計變設計變更過程更過程變更特變更特殊控制殊控制或規格或規格的更改的更改36風險指數RPN(18)建議措施(19)責任和目標完成日(20)執行結果(22)採取措施(21)嚴重度(S)發生率(O)探測度(D)RPNFMEA表各欄位關連性說明之二(18)分析後分析後風險有風險有多大多大RPN=S*O*D(19)能做些什能做些什麼麼?
設計變更設計變更過程變更過程變更特殊控制特殊控制或規格的或規格的更改更改(20)負責人是誰負責人是誰?
何時會完成何時會完成?
(21)改變與改善的改變與改善的方法方法採何種措施採何種措施?
設計變更設計變更過程變更過程變更特殊控制特殊控制或規格的更改或規格的更改(22)改善後改善後風險有風險有多大多大RPN=S*O*D37
(1)FMEA編號:
D001
(2)項目名稱:
系統;VV子系統頁碼:
第1頁共50頁零組件:
DVD02-HC-XXXX(3)設計責任:
機構機構設計工程師設計工程師(4)編制者:
隋仁設計工程師隋仁設計工程師(5)車型年型/車輛類型:
201x/Y(6)關鍵日期:
201x,MAR.19(7)日期:
(編制)201x,MAR.20(修訂)201x,JUL.7(8)核心小組:
品保品保-戚卡穿戚卡穿;生產生產-魯四魯四;工程工程-白木白木;模具模具-袁旺袁旺;客戶品保客戶品保-仇丕仇丕;供應商供應商-竹本口木竹本口木零件/功能(9)潛在失效模式(10)潛在失效效應(11)嚴重度(S)(12)分類(13)潛在失效起因(
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- 研发 风险 管理