中药药剂学复习重点及试题doc.docx
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中药药剂学复习重点及试题doc
20*0.5单选20*1
5*5制备流程[实验]2?
*5
一、绪论
名词解释中药药剂学含义:
中药药剂学是以中医院理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
名词解释常用术语
1•药物与药品:
凡用丁治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物,包括原料药和药品。
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有廿的地调节人的牛理机能并规定有适应症或者功能主治、川法和用量的物质。
2•剂型:
根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于保疗或预防应用的形式,称为药物剂型,简称剂型。
3•制剂:
根据《中国药典》《国家食晶药需监督管理局药品标准》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药物制品,称为制剂。
4•中成药及中成药学:
中成药是指以中药材为原料,在中医药理论指导下,按照药政部门批准的处方和制法人量生产,具特佇名称并标明功能主治、川法川量和规格,既可经医生诊治后处方配给,也可由患者直接自行购川的药品。
研究屮成药的组方原理、剂型选择、制备工艺、质量控制、新品研发和临床应川等内容的科学,称为中成药学。
5.处方:
系指医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件
6.非处方药:
系指无需凭执业医师处方,消费者可自行判断、购买和使用的药品,也称为柜台发售药品(overthecounterdrugs,简称OTC)。
7.新药系指未在我国国内上市销售过的药品。
笫三节药物剂型的分类
一、按物态分类
按物理状态,可将剂型分为固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。
二、按制备方法分类
将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类
三、按药物(分散相)在溶剂(分散介质)中的分散特性,可将剂型分为真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳状液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。
四、按给跖途径和方法分类
按给药途径和给药方法,可将剂型分为经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给约的剂型。
第W节中药剂型选择的基本原则
一、根据防治疾病的需要选择剂型
二、根据药物本身及其成分的性质选择剂型
三、根据原方不同剂型的牛物药剂学和药动学特性选择剂型
四、根据生产条件和五方便的要求选择剂型
1.药典1953/1963/1977/1985/1990/1995/2000/2005/2010共9版。
从05年开始分3部。
2.每部内容凡例、正文、附录、索引
二、药剂卫生
I.口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌,含动物约及脏器的约品同时不得检出沙门菌;外
用药品每克或每毫升不得检出绿脓杆菌,金黄色箭萄球菌;阴道、创伤、溃疡用知己不得检
出破伤风杆菌。
2.空气洁净技术:
(1)层流型净化技术室内净化空气的流向呈同向平流状态,各流线间的尘埃不易互相扩散,室内产生的尘埃可随层流迅速流出。
保持室内洁净度,常川于100级洁净区。
层流分为水平层流和垂直层流,有层流洁净室和层流净化工作台。
(2)非层流型净化技术进入厂房的空气流线呈不规则状态,各流线间的尘埃易互相扩散,不易将尘埃除尽,可获得10000〜100000级的洁净空气。
3.控制区-•般要求达到10万级标准洁净区要求达到1万级或100级标准
4.火菌:
是指川物理或化学方法将所有致病菌和非致病菌的微牛物、细菌的芽胞全部杀死的操作
防腐:
是指有物理或化学方法防止和抑制微牛物牛长和繁殖的操作
消毒:
是指用物理或化学方法将病原微生物杀死的操作
5.掌握物理灭菌法(干热、湿热、紫外线)的特点、基本原理、方法和应用。
1)干热灭菌法:
1特点:
是利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。
2原理:
通过加热可使蛋口质变性或凝固,核酸破坏,酶失去活性,导致微牛物死亡。
3方法和应用:
火焰灭菌法:
是利用火焰或干热空气进行灭菌,大多用于用具及器皿等。
干热空气灭菌法:
利用高温干热空气达到灭菌目的的方法。
适用于耐高温的油脂类材料和耐高温的粉末材料等。
2)湿热灭菌法:
1特点:
具有灭菌-效果可靠、操作简单方便的特点。
2原理:
山于湿热灭菌时蒸气的比热大,穿透力强,容易使蛋白质凝固或变性。
3方法和应用:
热压灭菌法:
凡能耐热压灭菌的药物制剂,均可采用。
流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法:
流通蒸汽灭菌适川于不耐高热的药品和卜2ml注射剂。
煮沸灭菌法不能保证杀灭被灭菌物品中所有细菌的芽胞。
低温I'可歇火菌法:
木法适川于必须川加热火菌法灭菌但乂不耐较高•温的药品,由于时间较长,杀灭芽胞常不够完全,须添加适量的抑菌剂。
3)紫外线灭菌法
1特点:
用于空气和物体表面灭菌。
2原理:
--般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm,灭菌力最强的是254-257nm的紫外线,可作用于核酸蛋白,促使其变性。
3方法及应用:
该法适于照射物体表而灭菌、无菌室空气及蒸绸水的灭菌。
普通玻璃可吸收紫外线,因此装于容器中的药物不能用紫外线来灭菌。
3.化学灭菌法:
一般以喷洒、蒸发等方法进行灭菌
1)环氧乙烷灭菌法:
扩散穿透能力强,属广谱杀菌剂。
2)甲醛蒸气熏蒸灭菌法:
是杀菌力很强的广谱抗菌剂。
3)其他还有过氧乙酸,苯酚(石碳酸),甲酚皂溶液(来苏尔),能致癌,不建议用。
4•防腐剂系指能抑制微牛物牛长繁殖的化学药品。
约剂中常用的防腐剂有:
(1)苯甲酸与苯甲酸钠
(2)对羟基苯甲酸酯(尼泊金类)(3)111梨酸与山梨酸钾
(4)20%以上乙醇、30%以上的甘油、中跖挥发油等也有防腐作用。
三、粉碎与筛析/混合与制粒
1.粉碎方法
粉碎是指借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程,也口J是借助英他方法将固体药•物碎成微粉的操作。
粉碎的bl的:
便丁阂剂的制备与调配;利于药材有效成分的浸出;增加药物的表面积,促进药物的溶解与吸收,提高药物的牛物利用度;为制备多种剂型奠定基础
干法粉碎:
系将药物经适当干燥再进行粉碎的方法。
1)混合粉碎(共研)
1串料(串研):
先将处方中其他中药粉碎,再将含有大量粘性成分的中药陆续掺入,逐步粉碎成所需粒度。
2串油:
先将处方中其他中药粉碎,再将含有大量油脂性成分的小药陆续掺入,逐步粉碎成所需粒度。
(种子:
桃仁杏仁苏子酸枣仁火麻仁核桃仁)
3蒸罐:
先将处方中其他中药粉碎,再将用适当方法蒸制过的动物类的皮、肉、筋、骨(乌鸡鹿胎)及部分需蒸制的植物药(何首乌就黄苓熟地酒黄精红参),经干燥,再粉碎成所需粒度。
2)单独粉碎(单研):
贵重屮药(如牛黃、羚羊角、冰片、麝香);毒性、刺激性的屮药;氧化性与还原性强的中药;质地坚硬不便于其他药物混合粉碎的中药;树脂树胶类中药(乳香、没药)。
(二)湿法粉碎:
削减内部凝聚力对于毒剧性刺激性的药物可以避免药物细粉飞扬
加液研磨法:
系指往药物中加入适量水或其他液体并与z—起研磨粉碎的方法。
冰片薄荷脑麝香水飞法:
即将药物先打成碎块,除去杂质,放入研钵或电动研钵中,加适量水,用研锤重力研磨。
适用于矿物、贝壳、朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉。
水溶性的矿物质不能采用如芒硝硼砂
(三)低温粉碎:
树脂树胶类;糖分、粘液质、胶质;中药十浸膏。
利用药物在低温下脆性增加
(四)超微粉碎
2.筛析是将固体粉末按粗细不同分离的技术。
筛,即过筛,系指通过具有一定大小孔径的工具使粗粉和细粉分离的操作过程;析,即离析,系指粉碎后的药物粉末借助空气或液体流动或离心力,使粗粉与细粉分离的操作。
筛析的口的:
将粉碎好的颗粒或粉末分等,以满足制备各种剂型的需要;起混合作川,保证组成的均匀性。
填空或选择药筛的种类与规格:
可分为编织筛和冲眼筛2利-常用目数表示筛号及粉末的粗细,多以每英寸(2.54厘米)长度有多少孔来表示。
目数越人,筛的孔径越小。
有9等5号筛尽0目、6/100、7/120、9/200
丧3・2《中国药典》粉末分等
绘粗粉
能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末
粗粉
能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不趙过40%的粉末
中粉
能全部通过四号筛,但混冇能通过五号施不超过60%的粉末
细粉
、
能全部通过五号筛,并儈能通过六号筛不少于95%的粉末
垠细粉
能全部通过六号筛.并含能通过七号筛不少于95%的粉末
极细粉
能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末
2.混合系指将两种或两种以上固体约物粉末相互均匀分散的过程。
其忖的是使药物混合粉末中各
组分含量均匀一致。
混合均匀与否将直接影响到制剂的外观和内在质量。
常用的混合方法:
打底套色、等量递增。
3.混合的原则
组分药物比例量组分约物的密度其他
3.制粒:
1,改善细粉流动性差的缺点2.多组分药物制粒后可防止各成分的离析3,防止牛产中粉尘飞扬4,片剂生产可以改善压力的均匀传递。
四、散剂
1、散剂指中药或中药捉取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂
2、散剂的制备工艺流程
中药粉碎、过筛、混合、分剂量、质量检查、包装
1)散剂的质量耍求:
一般内服散剂应通过六号筛,儿科和外用散剂应通过七号筛,眼用散剂则应通过九号筛。
2)特殊散剂的制备方法:
1含毒性药物的散剂:
由于其应川剂塑小,常川區]法稀释后使用。
硫酸阿托品倍散77页
2含低共熔混合物的散剂处理方式78页
3)広釦做鴻倍散的稀释比例可按药物的剂虽而定,如剂量在O.OlgOlg者,可配制成10倍散:
如剂量在O.Olg以下,则应配成100或1000倍散。
配制倍散时,应采川等量递增法,稀释混匀后备用。
4.掌握常用的混合方法:
打底套色、等量递增
1)|打底套色测系指将量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础,既是“打底”再将量多的、色浅的药粉逐渐粉刺加入研钵屮,轻研混匀既是“套色覽
2)|等量递增洌取量小的组分及等量的量大组分,同时置于混合器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大组分混匀,如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。
5.名词解释:
低共熔物:
两种或更多药物混合后有时会出现润湿或者液化的现象,这种现象称为低共熔现象。
6.水分测定不超过9.0%
五、浸提、分离与纯化浓缩与T燥
1、屮药成分与疗效
有效成分辅助成分无效成分组织物质
2、中药浸提过程
浸润与渗透阶段解吸与溶解阶段浸出成分扩散阶段
3、影响浸题的因素:
中药粒度,屮药成分,浸提温度,浸提时间,浓度梯度,溶剂pH,浸提压力。
4、浸提辅助剂
酸碱表面活性剂
5、.浸提
煎煮法:
适用于极性较大的水溶性成分及对湿、热较稳定的药材。
提取出的杂质较多,煎出液易霉败变质,应及时处理。
1)浸渍法:
分为冷浸溃法,热浸溃法,重浸渍法。
应用特点是静态浸出,适用于对热不稳定,易挥发,易破坏的中•药。
不适于贵重中药、毒性中药及高浓度的制剂。
2)渗漉法:
分为单渗漉法,重渗漉法,加压渗漉法和逆流渗漉法。
应用特点:
属于动态浸出,适用毒性中药及高浓度制剂,也可用于有效成分含量较低的小约的提取。
但对新鲜的及易膨胀的中药、无组织结构的中药不宜选用。
操作注意:
约材在填装前应先以浸提溶剂润湿,避免填装后因膨胀造成的渗漉器堵塞;渗漉器底部装假底并铺垫适宜滤材,将已润湿的药材分次装入,层层压平,松紧一致;从上部添加溶剂,同时打开下部渗漉液出口排除空气.
3)回流法:
由于浸出液小的成分受热时间较长,股只适用于热稳定的药材成分浸出。
4)水蒸气蒸懾法:
如挥发油的提取。
5)超临界流体萃収
1.常用的分离方法J沉降分离法、离心分离法、滤过分离法)
2.纯化精制方法以及水提醇沉不同醇沉浓度对应的杂质。
1)水提醇沉淀法:
水提醇沉淀法是先以水为溶剂捉取中药有效成分,再用不同浓度的乙醇沉淀去除提取液中杂质的方法。
醇提水沉法:
先以适宜浓度的乙醇提取小约成分,再用水出去提取液中朵质。
适于提収药效物质为醇溶性或在醇水中均有良好溶解性的重工业。
2)醇量的计算:
例100ml药液,加多少95%乙醇可配成含醇量为60%的药液?
解:
95%乙醇川量计算:
设所需乙醇量为Xml
95%X=(100+X)*60%
X=171ml
即在100ml药液中加入171ml的95%乙醇
六、中药提取液的浓缩与干燥
1、浓缩方法:
常压蒸发:
特点是沸点较窩,耗时较反,适用于浓缩料液中的有效成分是耐热的,而溶剂乂无燃烧性,无毒害,无经济价值,可用此法进行浓缩。
减压蒸发:
特点:
压力降低,溶液的沸点降低,能防止或减少热敏性物质的分解;增人了传热温度差,蒸发效率提高;能不断的排出溶剂的蒸气,有利于蒸发顺利进行;沸点降低,可利用低压蒸汽或废气作加热源;密闭容器可回收乙醇等溶剂。
适用于有机溶剂回收。
薄膜蒸发:
特点:
进体液的浓缩速度快,受热时间短;不受液体静压和过热影响,成分不易被破坏;能连续操作,可在常压或减压下进行;能将溶剂回收重复使用。
多效蒸发:
将前效所产牛的二次蒸汽引入后一效作为加热蒸气,组成双效蒸发器。
2、名词解释:
1、•结晶水:
化学结合水,一般风化去除药剂学中不视为干燥过稈。
2、结合水与非结合水:
结合水系指存在于物料细小毛细管小和细胞中的水分。
结合水难以从物料中完全除去。
非结合水系指存在于物料表面的润湿水及物料孔隙中和粗大毛细管中的水分,易除去。
3、平衡水分与自由水分:
物料与一定温度、湿度的空气相接触时,将会发生排除水分或吸收水分的过程,直至物料表血水分所产牛的蒸汽压与空气中的水蒸气相等,物料中的水分与空气中的水分处丁动态平衡状态为止。
此时物料中所含的水分称为该空气状态下物料的平衡水分。
。
物料中所含的总水分筹于自山水分与平衡水分之和。
3、干燥:
是利用热能除去含湿的固体物质或膏状物中所含的水分或英他溶剂,获得干燥物品的工艺操作。
影响十燥的因素:
被干燥物料的性质,干燥介质的温度、湿度与流速,压力。
干燥方法:
烘干法:
静态干燥。
减压干燥法:
干燥的温度低、速度快,挥发性液体可回收利用。
喷雾干燥法:
瞬间干燥,特别适用于热敏性物料,但成品回收率低。
喷雾干燥:
流化技术瞬间干燥,受热时间短,温度低,适川于含热敏性成分的液体物料的玄接干燥。
沸腾干燥法:
适于湿粒性物料,如片剂、颗粒剂。
冷冻干燥法:
适川于某些极不耐热的物品。
红外线干燥法;微波干燥法。
七、浸出药剂
1.浸出药剂含义:
系指采用适宜的浸出溶剂和方法浸提中药中有效成分,直接制得或再经一定的制备工艺过程而制得的i类药剂,可供内服或外用。
1)糖浆剂单糖浆{85.0%(g/ml)64.71%(g/g)}、药川糖浆、芳香糖浆含义:
糖浆剂系指含有药物、中药提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
2)煎膏剂
含义:
煎膏剂系指中药加水煎煮,去渣浓缩后,加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型。
特点:
有药物浓度高,体积小,稳定性好,便于服用等优点。
主要以滋补为主,多用于慢性疾病。
返砂:
有些煎膏剂在贮藏一定的时间后,常有糖的结晶析出,俗称返砂。
煎膏剂中炒糖的目的,返砂问题。
炒糖的目的:
在于使糖的晶粒熔融,去除水分,净化杂质和杀死微生物。
控制糖的适宜转化率,还可防止煎膏剂产生“返砂”现象。
酊剂与酒剂的区别
酒剂含义:
药酒又名酒剂,系指中要用蒸僧酒浸捉成分而制得的澄清液体剂型。
特点:
多供内服,并加糖或蜂蜜矫味和着色。
酊剂含义:
酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型,亦可用流浸膏稀释制成。
特点:
多供内服,少数供外用。
不加糖或蜂蜜矫味和着色。
除另有规定外,含有毒性药品的酊剂,每100M应相肖于原药物10g:
其他药物的酊剂,一般何:
100ml相当于原药物205
八、液体药剂
1.掌握表面活性剂的基木特征及其在药剂中的主要用途;表面活性剂的性质,女UHLB、起昙、胶束及临界胶团浓度等。
162页
1)名词解释:
表血活性剂含义:
凡能显著降低两相间表血张力的物质,称为表血活性剂。
2)分类:
阴离子表面活性剂阳离子表面活性剂两性离子表面活性剂非离子型表面活性剂
3)表而活性剂的毒性阳离子表而活性剂的毒性一般较大,其次是阴离子表而活性剂,非离子表而活性剂的毒性相对较小。
阳离子和阴离子的表而活性剂还有较强的溶血作用,非离子表曲活性剂的溶血作川一般比较轻微,其中聚山梨酯类表面活性剂的溶血作用通常较其他含聚氧乙烯基的表面活性剂更小。
4)基本特征:
主要用途:
(1)增溶剂
(2)乳化剂(3)润湿剂(4)起泡剂和消泡剂(5)去垢剂
表面活性剂的性质:
胶束与临界胶束浓度:
在低浓度时,表而活性剂在水溶液中主要以单分子或离子状态分散,当浓度增加至一定范围时,表回活性剂分子急速地聚集形成分子或离子的缔合体,这种缔合体称为胶束或胶团。
开始形成胶束时的溶液的浓度称为临界胶束浓度。
HLB值(亲水亲汕平衡值):
HLB值越高,亲水性越强;HLB值越低,亲汕性越强。
增溶剂HLB值最适范围为15-18以上;去污剂13-16;0/W乳化剂8-16;润湿剂与铺展剂7〜9;大部分消泡剂的HLB值为0.8〜3等。
Krafft点:
是离子型表而活性剂的特征值,Krafft点越高,CMC越小。
起昙与昙点:
通常表面活性剂的溶解度随温度升高而增大,但某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度升高而加人,当达到某一温度时,其溶解度急剧下降,使溶液出现混浊或分层,冷却后乂恢复澄明。
这种由澄清变成混浊或分层的现象称为起昙。
该转变温度称为昙点。
2.各类液体药剂的含义与特点
液体药剂含义:
系指药物分散在液体分散介质中制成的液态剂型,可供内服或外用。
特点:
吸收快;能减少某些药物的刺激性;油性药物易服用,吸收好;易于分剂量。
真溶液型液体药剂:
系指药物以分了或离子状态分散在溶剂屮形成的供内服或外川的真溶液。
主要有溶液剂、芳香水剂、甘油剂、酹剂等剂型。
胶体溶液型液体药剂:
系指质点大小在l-100nm范围的分散相分散在分散介质中所形成的溶液。
乳状液型液体药剂:
是两种互不相溶的液体经乳化制成的非均相的液体药剂。
混悬液型液体药剂:
系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂,也称混悬剂。
1)混合分散体系的液体药剂:
混合分散体系指溶质或分散相在分散介质中形成包括真溶液、胶体溶液、混悬液和乳状液两种以上体系共存的分散系统。
其特点是药物以分子、离子、胶粒、微粒或微滴分散。
3.增加药物溶解度的药剂学方法。
1)增溶:
增加难溶性成分的溶解度;用于中药提取的辅助剂。
2)(增溶和助溶的区别)助溶:
机理:
助溶剂与难溶性药物形成可溶性络合物;形成有机分子复合物;通过复分解儿形成可溶性盐类。
3)制成盐类:
一些难溶弱酸、碱,可制成盐而增加其溶解度。
4)使川潜溶剂:
有时溶质在混合溶剂屮的溶解度要比其在各单一溶剂屮的溶解度人,这种现彖称为潜溶性,具有这种性质的混合溶剂称为潜溶剂。
常用的有:
乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇300或400等,均可与水组成混合溶剂。
4.胶体溶液的类型及其特点,两种胶体稳定性
1)胶体溶液的类型及特点:
髙分子溶液:
常因其与水的亲和力强成为亲水胶体。
有的高分子溶液如明胶水溶液、琼脂水溶液等,在温热条件下为粘稠性流动液体,但在温度降低时,呈链状分散的高分子形成网状结构,分散介质谁可被全部包含在网状结构中,形成不流动的半固体状物,称为凝胶。
溶胶:
溶胶是由多分子聚集体作为分散相的质点,分散衣液体分散介质中组成的胶体分散体系。
特点:
其外观可以与溶液一样是透明的,但具有乳光。
2)胶体溶液的稳定性:
高分子溶液的稳定性:
亲水胶体溶液的稳定性主耍与水化作用有关。
高分子溶液在放置过程中会自发地聚集而沉淀,称为陈化现彖。
溶胶的稳定ft.:
ill解质的作丿山高分子化A物对溶胶的保护作川。
5.乳剂的构成:
油相、水相、乳化剂。
吐温、司盘分别为何种类型的乳剂:
吐温(0/W)、司盘(W/0)
6.乳剂的不稳定现象包括分层,絮凝,转相,破裂,酸败5种类型。
7.乳化剂的种类
(1)表而活性剂
(2)高分子溶液常(3)固体粉末
8.乳状液的制备:
1)干胶法本法适用于阿拉伯胶或阿拉伯胶与西黄蓍胶的混合胶作为乳化剂的乳剂制备。
先将阿拉们胶分散在油中,混匀,按比例加水,用力研磨制成初乳,再加水将初乳稀释至全量,混匀,即得。
通常,在初乳中脂肪油、水、胶的比例为4:
2:
1,挥发油、水、胶的比例为2:
2:
k2)湿胶法先将乳化剂加入水中,再将油加入,用力搅拌使成初孚L,加水稀释至全量,混匀,即得。
(3)新牛皂法
9.混悬液稳定剂的种类:
润湿剂,助悬剂,絮凝剂与反絮凝剂。
10.混悬粒子的沉降在一定条件下,混悬液中微粒的沉降速度符合Stoke\定律。
式中,V微粒沉降速度,cm/s;r微粒半径,cm;Pj微粒的密度,g/ml;P2分
散介质的密度,g/ml;q分散介质的黏度,g/ml•s;g重力加速度常数,cm、s2o
由Stoke's定律可见,学降速度V与『、(P1.p2)成正比,与n成反比。
为了增加混悬液的稳定性,常采取的措施有:
①减小粒径;②增加分散介质黏度;③减小微粒与介质之间的密度差。
1、注射剂的含义与特点
中药注射剂指药物经捉取、纯化制成的专供注入机体内的一种无菌制剂。
特点:
1、药效迅速,作用可靠
3、适用于不宜口服给药的病人
2、分类
溶液型注射剂、混悬液弄注射剂、
4、给药途径
皮内注射、皮下注射、肌内注射、
5、质量要求
2、适用于不宜口服给药的药物
4、可使药物发挥定位定向的局部作用
乳头液型注射剂、固体粉末型注射剂
静脉注射、脊椎腔注射
九、注射剂
PH值
6、附加剂
配制注射剂时,可根据药物的性质和配制要求,加入适宜的附加剂。
所川附加剂应不影响药物疗效,不干扰检验,使用浓度不得引起毒性或过度的刺激。
常用的主要有渗透压调节剂、增溶剂、抗氧剂、乳化剂等。
(2)一、增加主约溶解度的附加剂
(3)为了提高注射液的澄明度,在确保注射剂安全冇效的询提下,可考虑调节适宜的pH或添加适量的增溶剂或助溶剂,或使川混合溶剂。
除另有规定外,供静脉用的注射液,慎川增溶剂;椎管注射用的注射液,不得添加增溶剂。
常用的增溶剂有聚山梨酯80、胆汁等;常用的潜溶剂有丙二醇、II•汕、聚乙二醇300或400等。
II•汕是軟质和酚性成分良好的溶剂,常使用一•定浓度的甘汕水溶液溶解该类成分。
(4)二、防I上主药氧化的附加剂
(5)1.抗氧剂常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠和硫代硫酸钠,一般用量为0」%〜0.2%。
2.惰性气体常釆用高纯度的N?
或CO?
置换药液或容器中的空气。
使用CO?
时,应注意其对药液pH的影响。
3.金属离子络合剂如乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠等。
(6)三、抑制微生物增殖的附加剂常川抑菌剂为0.5%苯酚、0.3%甲酚、0.5%三氯叔丁醉等。
(7)四、调整pH的附加剂
(8)五、调节渗透压的附加剂
(9)凡与血浆、泪液渗透压相同的溶液称为等渗溶液。
大量注入低渗溶液,可能导致溶血,因此人容量注射液应调节其渗透压。
常用的调节渗透压的附加剂有氯化钠、葡萄糖等。
(10)调节渗透压的方法有冰点降低数据法、氯化钠等渗当量法和溶血测定法。
(11)1•冰点降低数据法血浆的冰点为-0.52°C,故冰点降低为-0.52°C的溶液即与血浆等渗。
常用药物的1%水溶液的冰点降低数据,可查表得到。
根
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