医用电子加速器计量标准技术报告.docx
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医用电子加速器计量标准技术报告
计量标准技术报告
计量标准负责人
建标单位名称XXXXXX有限公司
一、建立计量标准的目的(3)
二、计量标准的工作原理及其组成(3)
三、计量标准器及主要配套设备(5)
四、计量标准的主要技术指标(6)
五、环境条件(6)
六、计量标准的量值溯源和传递框图(7)
七、检定或校准结果的重复性验验(10)
八、计量标准的稳定性考核(11)
九、检定或校准结果的不确定度评定(16)
十、检定或校准结果的验证(23)
H~、结论(24)
十二、附加说明(24)
一、建立计量标准的目的
医用电子加速器是医院放射治疗的主要仪器之一,其适应症广泛,可用于头颈、胸腔、腹腔、盆腔、四肢等部位的原发或继发肿瘤,以及手术后残留的术后或手术前的术前治疗等。
多医用电子加速器性能的优劣,将直接影响医疗效果并危及患者生命安全。
建立医用电子加速器检测装置,目的是确保临床医用电子加速器始终处于良好的工作状态。
二、计量标准的工作原理及其组成
一、检测装置的组成:
治疗水平剂量仪(电离室)及空盒气压表、水箱组成的。
二、工作原理:
1.将加速器、电离室、水箱调至合适位置,取得剂量测得值,将剂量示值,利用下式计算校准点吸收剂量Dw(peff)。
M•ND•Sy厂•
e
式中:
Dw(peff)电离室有效测量点(校准点)处的吸收剂量,cGy;
Mu——经温度和气压校准后的电离室剂量仪仪表读数,cGy;
ND——电离室的空气吸收剂量校准因子;
Sw,air——水与空气的阻止本领比;
Pu——扰动校准因子;
Peel——电离室中心收集极空气等效不完全校准因子;
Nx——照射量校准因子;
W/e——射线在空气中的平均电离功,33.97CJ/C)
Katt——电离室材料对射线吸收和散射校准因子
Km——电离室材料空气不完全等效校准因子
治疗水平剂量仪_医用电子加速器
图1医用电子加速器检测示意图
三、计量标准器及主要配套设备
计
标
准
器
名称
型号
测量范IS
不确泄度或准确度等级或最大允许误差
制造厂及出厂编号
检定周期或复校间隔
检定或校准机构
治疗水平剂量仪(电离室)
UNIDOSE
剂量:
(0.01〜
30)Gy
剂量示值误差:
W±3%
温湿度计
608-H1
(0〜50)£:
(10〜95)%RH
GfO・26°Ck=2
Lr=1.2%RH・k=2
四、计量标准的主要技术指标
1.剂量:
(0.01〜30)Gy剂量示值误差:
W±3%
五、环境条件
序号
项目
要求
实际情况
结论
1
温度
(15〜35)°C
24・8°C
合格
2
湿度
(30〜70)%
52%RH
合格
3
大气压强
(70〜110)kPa
103.lkPa
合格
六、计量标准的量值溯源和传递框图
治疗水平剂量仪剂量量值溯源和传递框图
上级计量标准
标准名称:
X、Y射线空气比释动能(治疗水平)标准装置测量范围:
空气比释动能率:
(0.01-10)Gy/min不确定度:
t/rci=2.0%k=3
保存机构:
科学研究院
直接比较法
本级计量标准
标准劣称:
治疗水平剂量仪测量范围:
剂量:
(0.01〜30)Gy
直接测量法
下级计量器具
器具名称:
医用电子加速器不确左度:
%尸3・6%k=2
七、计量标准的重复性考核
1.剂量测量:
选择一台较稳定的编号为50034的医用电子加速器,用治疗水平剂量仪进行剂量测量,重复测量十次,结果如下:
次数
医用电子加速器(cGy)
治疗水平剂量仪(cGy)
平均值(cGy)
1
100
100.1
100.1
2
100
100.0
3
100
100.1
4
100
100.0
5
100
100.2
6
100
100.1
7
100
99.9
8
100
100.1
9
100
100.0
10
100
100.0
s(y」)=\\—-0.lcGy,相对标准偏差为0.1%。
\刀一1
注:
应为提供《计量标准的重复性考核记录》。
八、检定或校准结果的稳定性试验
根据JJG589-2008《医用电子加速器辐射源》和JJF1033-2016《计量标准考核规范》提供的新建计量标准稳定性考核方法,每隔3个月,对医用电子加速器检定装置的检定点在重复条件下连续测量10次,取其算术平均值作为该组的测量结果,共观测4组,取4组测量结果的差值作为本校准装置的稳定性。
1.剂量稳定性试验:
日期
2018-04-05
2018-07-05
2018-10-05
2019-01-05
\测矗、\(cGy)次数\
同一台性能稳定的医用电子加速器
1
100.2
100.2
lgl
100.3
2
100」
lgl
1003
100.2
3
lgl
100.4
100.4
1003
4
100.3
100.0
lgl
100.2
5
100.2
1003
100.2
100.4
6
100.1
100.0
100.0
100.1
7
100」
lgl
100.3
100.1
8
100.0
100.2
100.1
100.2
9
100.2
100.0
lgl
100.1
10
100.1
100.1
100.0
100.0
平均值
100.14
100.14
100.16
100.19
变化量
/
0.4
0.4
0.4
允许变化量
/
1.0(±1.0%)
1.0(±1.0%)
1.0(±1.0%)
结论
/
符合
符合
符合
注:
应当提供《检定或校准结果的稳定性试验记录》。
九、检定或校准结果的测量不确定度评定
医用电子加速器测量结果不确定度分析
一、概述
本方法适用于对新制造,使用中和修理后的医用电子加速器进行校准时测量不确定度的评定与分析。
测量依据:
JJG589-2008《医用电子加速器辐射源》
环境温度:
(15〜35)°C;
相对湿度:
(30〜75)%:
主要检测设备:
治疗水平剂量仪
测量方法:
用剂量水平剂量仪与被检医用电子加速器连接后采用直接测量的方法,把测量不确定度限制在一定范围内。
二、测量的数学模型
1、剂量测量的数学模型:
v=(Do'-Do)/Do*100%
其中:
v:
测量相对误差;
Do,:
剂量监测系统指示值,cGy;
Do:
相对应的吸收剂量的实际值,cGy。
三、测量结果的不确定度
1、A类标准不确定度的计算
选用一台口前性能最佳的医用加速器作为被测对象,测量值取lOOcGy,测量十次
测址值
(cGy)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
100
101.2
99.8
101.8
100.6
101.0
99.5
100.7
101.8
99.4
101.0
其结果分别为:
计算出标准偏差为:
S=0.869cGyo实际吸收剂量的测量为2次的平均值,则A类标准不确定度:
t/a=0.869/<2=0.614(cGy)
2、B类标准不确定度的汁算
(1)根据上级校准证书,标准器测量的校准因子的不确定度为3.0%,覆盖因子&2,当取测量值为100cGy时(以下均同),其不确定度为3.0cGy,于是因校准因子的标准不确定度:
utl=3.0/2=1.5(cGy)o
(2)操作误差引入的不确定度据经验可佔计其扩展不确定度为设定值的1.0%,即l.OcGy,因为符合正态分布,取于k=2,故标准不确定度:
ufr2=1.0/2=0.50(cGy)o
(3)电离室偏离中心位置所引入的不确定度概率分量符合三角分布,其覆盖因子k=拆,根据经验取其扩展不确定度为设定值的1.0%,即l.OcGy,则标准不确定度:
u折=1-0/品=0.41(cGy)o
(4)测量距离的影响根据经验取其扩展不确定度为设定值的1.0%,即l.OcGy,可认为符合正态分布,其覆盖因子k=2,则标准不确定度:
igT.0/2=0.50(cGy)。
(5)剂量仪最大档的分辨力为O.lcGy,根据经验,可认为符合正态分布其覆盖因子:
k=2,则标准不确定度:
%=0.1/2=0.05(cGy)。
(6)温度、气压表读数误差一般在厶t=0.5°C,△p=0.02kPa以内,其中Ap的数量级小可忽略,故仅分析即可。
.”P()r+273.15”r+273.15”Ar+r+273.15
l±lK7p=—x=K/>K・忡=K/>
P293.15293.15293.15
则KyK巴=_A/_=上_^0.17%
心/+273.15293.15
该误差传递系数为1,且取均匀分布,其产生的扩展不确定度为100X0.17%=0.17(cGy),则标准不确定度:
uh6=0.17/V3=0.10cGy。
(7)计时误差的不确定度根据资料其相射不确定度为0.01%,则其产生不确定度为100X0.01%=0.01(cGy),可认为符合正态分布,其覆盖因子k=2,则标准不确定度:
ub7=0.01/2=0.005(cGy)o
3、测量不确定度总汇:
通过以上分析,将各分量列表如下:
符号
来源
类型
标准不确定度
11。
被检仪器的不稳定性
A
0.614cGy
11加
剂量仪的校准因子
B
1.5cGy
UD2
操作误差
B
0.5cGy
U厉
电离室偏离中心位置
B
0.41cGy
%
测量距离的影响
B
0.5cGy
U防
剂量仪最大档分辨力
B
0.05cGy
%
温度、气压表读数误差
B
O.lOcGy
Ub7
计时误差的影响
B
0.005cGy
4、合成标准不确定度的计算:
(1)传播系数5=1
(2)以上各不确定分量彼此独立,相关系数为0,对各分量釆用和方根法,则合成标准不确定度为:
+5++llbi=1・82(cGy)
Ur=1.824-100X100%=1.82%
5、扩展不确定度的计算:
取置信因子k=2,则扩展不确定度为:
U^=kxuc=2x1.82%=3.64%
6、测量结果的报告:
Urei=3.6%k=2
十、检定或校准结果的验证
依据JJF1033-2016«ilM标准考核规范》采用传递比较法,同高等级计量标准装置对型号Clinac
CX编号500344的医用电子加速器进行测量,结果如下:
参数名称
吸收剂量
本装宜
测量值
100.1%
不确定度
3.6%
高等级装宜
测量值
100.1%
不确宦度
3.0%
根据讣量标准的测量不确左度验证要求,其所测参数结果满足公式:
Xab_yrefWJU和+*f
故验证通过。
卜一.结论
本讣量标准装置标准器及配套设备齐全,测量不确定度、稳定性和测量重复性均符合JJF1033—2016计量标准考核规范要求和JJG589-2008《医用电子加速器辐射源》的要求,可以开展医用电子加速器的校准工作。
十二、附加说明
参考文件:
1、JJG589-2008《医用电子加速器辐射源》
2、医用电子加速器原始记录
3、出厂说明书
4、治疗水平剂量仪操作说明
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- 关 键 词:
- 医用 电子 加速器 计量 标准 技术 报告