包装印刷包装材料质量标准检验操作规程.docx

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包装印刷包装材料质量标准检验操作规程

江西山香药业有限公司技术标准

包装材料质量标准、检验操作规程

（片剂、颗粒剂）

制订：

2001年7月30日执行：

2001年9月15日

山香圆颗粒（4g）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—001………1

山香圆颗粒（10g）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—002……2

清火片（薄膜衣4板）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—003…3

清火片（糖衣1）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—004………4

清火片（糖衣2）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—005………5

山香圆片（2板）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—006………6

山香圆片（3板）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—007………7

清火片（薄膜衣3板）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—008…8

药用聚氯乙烯质量标准SX—JS—ZB—07—009………………………9

磷酸苯丙哌林片包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—010…………10

感冒清片（100×100）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—011…11

感冒清片（100×200）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—012…12

土霉素片（100片/瓶）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—013…13

土霉素片（1000片/瓶）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—014…14

药用铝箔（PTP）质量标准SX—JS—ZB—07—015…………………15

感冒通片包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—016…………………16

板蓝根颗粒包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—017………………17

增效黄连素片包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—018……………18

药品使用说明书的取样与检验操作规程SX—JS—ZB—08—001……19

药用铝箔检验操作规程SX—JS—ZB—08—002………………………22

药用聚氯乙烯检验操作规程SX—JS—ZB—08—003…………………25

药用塑料袋检验操作规程SX—JS—ZB—08—004……………………28

包装盒检验操作规程SX—JS—ZB—08—005…………………………30

玻璃瓶检验操作规程SX—JS—ZB—08—006…………………………32

颁发部门

总经理

办公室

题

目

山香圆颗粒（4g）

包装材料质量标准

分发

部门

质保部、供应部

文件编码：

SX—JS—ZB—07—001

新订：

√

替代：

编写人

日期

部门审查

审核

批准人

分发日期

日期

日期

日期

执行日期

修订（变更）：

项目名称

单位

合格品质量标准

检验依据

小盒：

长×宽×高材料

cm

g

8.4×5.8×7

300g白底白卡纸板，磨光，字迹清楚，颜色一致，棱角分明。

企业自

定标准

中盒：

长×宽×高材料

cm

g

29.8×8×14.5

300g灰底白卡纸板，磨光，字迹清楚，颜色一致，棱角分明。

纸箱：

长×宽×高材料

cm

g

62×46.5×32.5

220g牛卡A面纸双瓦五层，棱角分明

说明书：

长×宽×高材料

cm

g

12.×9

50g普通白纸字迹清楚

检封

cm

φ3cm、φ1.6cm白底红字，不干胶

复合膜宽×厚

12cm×0.05mm铝箔+聚乙烯

颁发部门

总经理

办公室

题

目

山香圆颗粒（10g）

包装材料质量标准

分发

部门

质保部、供应部

文件编码：

SX—JS—ZB—07—002

新订：

√

替代：

编写人

日期

部门审查

审核

批准人

分发日期

日期

日期

日期

执行日期

修订（变更）：

项目名称

单位

合格品质量标准

检验依据

长×宽×高

小盒：

材料

cm

g

9cm×7.2cm×3.4cm

300g白底白卡纸板，颜色均匀一致，字迹清楚。

企业自定标准

长×宽×高

中盒：

材料

cm

g

38cm×9.6cm×7.5cm

350g灰底白卡纸板，颜色均匀一致，字迹清楚。

长×宽×高

纸箱：

材料

cm

g

48.5cm×37.5cm×32cm

220g牛卡A面纸双瓦五层，字迹清楚。

复合膜：

宽×厚

14cm×0.05cm铝箔+聚乙烯

检封

cm

中盒φ3cm，小盒φ1.60cm白底红字，不干胶。

颁发部门

总经理

办公室

题

目

清火片（薄膜衣4板）

包装材料质量标准

分发

部门

质保部、供应部

文件编码：

SX—JS—ZB—07—003

新订：

√

替代：

编写人

日期

部门审查

审核

批准人

分发日期

日期

日期

日期

执行日期

修订（变更）：

项目名称

单位

合格品质量标准

检验依据

长×宽×高

小盒：

材料

cm

g

11cm×6cm×2.7cm

300g白底白卡纸板复膜，颜色均匀一致，棱角分明，字迹清楚。

企业自定标准

长×宽×高

中盒：

材料

cm

g

24.3cm×14.5cm×11.4cm

350g灰底白卡纸板复膜，颜色均匀一致，棱角分明，字迹清楚。

长×宽×高

纸箱：

材料

cm

g

61cm×26.55cm×28.5cm

A卡面纸双瓦五层，字迹清楚、棱角分明。

长×宽

说明书

材料

cm

g

12cm×9cm

50g普通白纸，字迹清楚。

检封

cm

φ3cm，φ1.60cm白底红字，不干胶。

宽×厚

PVC

其它检验

25cm×0.3mm

参照PVC检验标准

宽×厚

PTP

其它检验

25cm×0.24mm

参照PTP检验标准

颁发部门

总经理

办公室

题

目

清火片（糖衣1）

包装材料质量标准

分发

部门

质保部、供应部

文件编码：

SX—JS—ZB—07—004

新订：

√

替代：

编写人

日期

部门审查

审核

批准人

分发日期

日期

日期

日期

执行日期

修订（变更）：

项目名称

单位

合格品质量标准

检验依据

长×宽×高

小盒：

材料

cm

g

9.7cm×6.5cm×1.7cm

220g白底白卡纸板、复膜，印刷颜色清楚一致，棱角分明。

企业自定标准

长×宽×高

中盒：

材料

cm

g

26.3cm×8.6cm×9.8cm

300g灰底白板纸板、复膜，印刷清楚一致，棱角分明。

长×宽×高

纸箱：

材料

cm

g

48cm×24.5cm×28.5cm

A卡面纸双瓦五层，字迹清楚，棱角分明。

长×宽

说明书

材料

cm

g

12cm×9cm

50g普通白纸，字迹清楚。

检封

cm

φ3cm，φ1.60cm白底红字，不干胶。

宽×厚

PVC

其它检验

13cm×0.3mm

参照PVC检验标准

宽×厚

PTP

其它检验

13cm×0.024mm

参照PTP检验标准

颁发部门

总经理

办公室

题

目

清火片（糖衣2）

包装材料质量标准

分发

部门

质保部、供应部

文件编码：

SX—JS—ZB—07—005

新订：

√

替代：

编写人

日期

部门审查

审核

批准人

分发日期

日期

日期

日期

执行日期

修订（变更）：

项目名称

单位

合格品质量标准

检验依据

长×宽×高

小盒：

材料

cm

g

8.6cm×5.8cm×1.6cm

220g灰底白板纸、复膜，字迹清楚,颜色一致.

企业自定标准

长×宽×高

中盒：

材料

cm

g

23.5cm×9cm×9cm

350g灰底白板纸、复膜，字迹清楚，颜色一致。

长×宽×高

纸箱：

材料

cm

g

47.5cm×25cm×29cm

220gA卡面纸双瓦五层，字迹清楚，棱角分明。

长×宽

说明书

材料

cm

g

12cm×9cm

50g普通白纸，字迹清楚。

检封

cm

中盒φ3cm，小盒φ1.60cm白底红字，不干胶。

宽×厚

PVC

其它检验

13cm×0.3mm

参照PVC检验标准

宽×厚

PTP

其它检验

13cm×0.024mm

参照PTP检验标准

颁发部门

总经理

办公室

题

目

山香圆片（2板）

包装材料质量标准

分发

部门

质保部、供应部

文件编码：

SX—JS—ZB—07—006

新订：

√

替代：

编写人

日期

部门审查

审核

批准人

分发日期

日期

日期

日期

执行日期

修订（变更）：

项目名称

单位

合格品质量标准

检验依据

长×宽×高

小盒：

材料

cm

g

11.3cm×6.4cm×1.8cm

300g白底白卡纸板，字迹清楚,颜色均匀一致.

企业自定标准

长×宽×高

中盒：

材料

cm

g

25.2cm×9.5cm×11.9cm

350g灰底白纸板,字迹清楚，颜色均匀一致。

长×宽×高

纸箱：

材料

cm

g

50.5cm×27cm×27cm

300g面纸灰底白板,双瓦五层，字迹清楚，颜色均匀一致。

长×宽

说明书

材料

cm

g

12cm×10cm

60g胶板白纸，字迹清楚。

检封

cm

中盒φ3cm，小盒φ1.60cm白底红字，不干胶。

宽×厚

PVC

其它检验

25cm×0.3mm

参照PVC检验标准

宽×厚

PTP

其它检验

25cm×0.024mm

参照PTP检验标准

颁发部门

总经理

办公室

题

目

山香圆片（3板）

包装材料质量标准

分发

部门

质保部、供应部

文件编码：

SX—JS—ZB—07—007

新订：

√

替代：

编写人

日期

部门审查

审核

批准人

分发日期

日期

日期

日期

执行日期

修订（变更）：

项目名称

单位

合格品质量标准

检验依据

长×宽×高

小盒：

材料

cm

g

11.3cm×6.6cm×2.4cm

300g白底白卡纸板磨光，套色准确，字迹清楚,棱角分明，颜色均匀一致.

企业自定标准

长×宽×高

中盒：

材料

cm

g

26.7cm×12.2cm×11.7cm

350g灰底白纸板,字迹清楚，棱角分明，颜色均匀一致。

长×宽×高

纸箱：

材料

cm

g

48.5cm×24.7cm×29.5cm

A卡面纸双瓦五层，字迹清楚，棱角分明。

长×宽

说明书

材料

cm

g

12cm×10cm

60g胶板白纸，字迹清楚。

检封

cm

中盒φ3cm，小盒φ1.60cm白底红字，不干胶。

宽×厚

PVC

其它检验

25cm×0.3mm

参照PVC检验标准

宽×厚

PTP

其它检验

25cm×0.024mm

参照PTP检验标准

颁发部门

总经理

办公室

题

目

清火片（薄膜衣3板）

包装材料质量标准

分发

部门

质保部、供应部

文件编码：

SX—JS—ZB—07—008

新订：

√

替代：

编写人

日期

部门审查

审核

批准人

分发日期

日期

日期

日期

执行日期

修订（变更）：

项目名称

单位

合格品质量标准

检验依据

长×宽×高

小盒：

材料

cm

g

11cm×6.3cm×2.4cm

300g灰底白板纸板，复膜，印刷颜色清楚一致，棱角分明。

企业自定标准

长×宽×高

中盒：

材料

cm

g

25.6cm×12.2cm×11cm

350g灰底白板纸板,复膜，印刷颜色清楚一致，棱角分明。

长×宽×高

纸箱：

材料

cm

g

63cm×26.5cm×38.5cm

A卡面纸双瓦五层，字迹清楚，棱角分明。

长×宽

说明书

材料

cm

g

12cm×9cm

50g普通白纸，字迹清楚。

检封

cm

中盒φ3cm，小盒φ1.60cm白底红字，不干胶。

宽×厚

PVC

其它检验

25cm×0.03mm

参照PVC检验标准

宽×厚

PTP

其它检验

25cm×0.024mm

其余参照PTP检验标准

颁发部门

总经理

办公室

题

目

药用聚氯乙烯

质量标准

分发

部门

质保部、供应部

文件编码：

SX—JS—ZB—07—009

新订：

√

替代：

编写人

日期

部门审查

审核

批准人

分发日期

日期

日期

日期

执行日期

修订（变更）：

项目名称

单位

合格品质量标准

检验依据

宽度允许公差

±2250mm±2,130mm±2

中华人民共和国国家标准

厚度允许公差

±0.020.30mm±0.02

性状

无色透明、均匀一致。

裂纹、伤痕

不允许

凹凸发皱

不允许

穿孔

不允许

品点

颗

1.3mm以上不允许，1.3mm及1.3mm以下每100cm2不超过3颗。

黑点、白点、杂质

颗

每平方米中粒径在0.3~0.8mm不超过20颗，0.8mm以上的不允许

析出

不允许

缺边

不允许

条状气泡

颗

3mm以上不允许，3mm及3mm以下每平方米不超过10颗。

接头

每卷不得超过2个，每段长度应为10m以上。

油污

不允许

卷取

平整、卷紧、切边整齐，不允许有漏切。

颁发部门

总经理

办公室

题

目

磷酸苯丙哌林片

包装材料质量标准

分发

部门

质保部、供应部

文件编码：

SX—JS—ZB—07—010

新订：

√

替代：

编写人

日期

部门审查

审核

批准人

分发日期

日期

日期

日期

执行日期

修订（变更）：

项目名称

单位

合格品质量标准

检验依据

长×宽×高

小盒：

材料

cm

g

9.6cm×6.5cm×1.6cm

250g灰底白板纸板，复膜，印刷颜色清楚一致，棱角分明。

企业自定标准

长×宽×高

中盒：

材料

cm

g

26.6cm×8.5cm×9.8cm

350g灰底白板纸板，印刷颜色清楚一致，棱角分明。

长×宽

说明书：

材料

cm

g

12.0cm×9.0cm

50g普通白板纸，字迹清楚

检封

材料

cm

φ3.0cm、φ1.60cm白底红字,

不干胶。

长×宽×高

纸箱：

材料

cm

g

47.5cm×25cm×29cm

220g牛卡A面纸双瓦五层，棱角分明。

颁发部门

总经理

办公室

题

目

感冒清片（100×100）

包装材料质量标准

分发

部门

质保部、供应部

文件编码：

SX—JS—ZB—07—011

新订：

√

替代：

编写人

日期

部门审查

审核

批准人

分发日期

日期

日期

日期

执行日期

修订（变更）：

项目名称

单位

合格品质量标准

检验依据

玻璃瓶

ml

60ml表面平整，瓶口一致。

企业自定标准

长×宽

标签

材料

cm

g

9.1cm×4.2cm

80g进口铜板纸，颜色文字清楚一致。

长×宽×高

纸箱：

材料

cm

g

54.0cm×24.5cm×19.2cm

220g牛卡A面纸，双瓦五层。

长×宽×高

中盒：

材料

cm

23.0cm×10.0cm×8.6cm

单瓦三层，普通纸。

颁发部门

总经理

办公室

题

目

感冒清片（100×200）

包装材料质量标准

分发

部门

质保部、供应部

文件编码：

SX—JS—ZB—07—012

新订：

√

替代：

编写人

日期

部门审查

审核

批准人

分发日期

日期

日期

日期

执行日期

修订（变更）：

项目名称

单位

合格品质量标准

检验依据

玻璃瓶

ml

60ml表面平整，瓶口一致。

企业自定标准

长×宽

标签

材料

cm

g

9.1cm×4.2cm

80g进口铜板纸，颜色文字清楚一致。

长×宽×高

纸箱：

材料

cm

g

54.0cm×24.5cm×37.5cm

220g牛卡A面纸，双瓦五层。

长×宽×高

中盒：

材料

cm

23.0cm×10.0cm×8.6cm

单瓦三层，普通纸。

颁发部门

总经理

办公室

题

目

土霉素片（100片/瓶）

包装材料质量标准

分发

部门

质保部、供应部

文件编码：

SX—JS—ZB—07—013

新订：

√

替代：

编写人

日期

部门审查

审核

批准人

分发日期

日期

日期

日期

执行日期

修订（变更）：

项目名称

单位

合格品质量标准

检验依据

玻璃瓶

ml

60ml表面平整，瓶口一致。

企业自定标准

长×宽

标签

材料

cm

g

9.1cm×4.2cm

80g进口铜板纸，颜色文字清楚一致。

长×宽×高

纸箱：

材料

cm

g

54.0cm×24.5cm×19.2cm

220g牛卡A面纸，双瓦五层。

长×宽×高

中盒：

材料

cm

23.0cm×10.0cm×8.6cm

单瓦三层，普通纸。

颁发部门

总经理

办公室

题

目

土霉素片（1000片/瓶）

包装材料质量标准

分发

部门

质保部、供应部

文件编码：

SX—JS—ZB—07—014

新订：

√

替代：

编写人

日期

部门审查

审核

批准人

分发日期

日期

日期

日期

执行日期

修订（变更）：

项目名称

单位

合格品质量标准

检验依据

玻璃瓶

ml

500ml表面平整，瓶口一致。

企业自定标准

长×宽

标签

材料

cm

g

12.5cm×6.3cm

80g进口铜板纸，颜色文字清楚一致。

长×宽×高

纸箱：

材料

cm

g

47.5cm×38.0cm×18.0cm

220g牛卡A面纸，双瓦五层。

颁发部门

总经理

办公室

题

目

药用铝箔（PTP）

质量标准

分发

部门

质保部、供应部

文件编码：

SX—JS—ZB—07—015

新订：

√

替代：

编写人

日期

部门审查

审核

批准人

分发日期

日期

日期

日期

执行日期

修订（变更）：

项目名称

单位

合格品质量标准

检验依据

宽度极限偏差

mm

60~800±0.5

中华人民共和国国家标准

厚度极限偏差

mm

0.024±0.003

表面

洁净、平整，涂层均匀

接头数

每1000m内不多于3个，并在接头处加一标记

卷面和端面

应缠紧、缠齐，端面应平整，不允许有塔形、错层、松层或管芯自由脱落现象，不允许有严重碰伤，压陷。

绕卷裁切面平整度

mm

a.b.c值均小于1mm

针孔度

不应有密集的，连续性的，周期性的针孔。

1m2中d＞0.3mm，不允许

d=0.1~0.3mm不超过1个

粘合层热封强度

N/15mm

≥5.88

保护层粘合性

胶带试验无明显剥落

保护层耐热性（200℃时）

无明显脱落

粘合层涂布量差异

%

≤±12.5

开卷性能

粘合层面与保护层面不粘合

破裂强度

Kpa

≥98

荧光物质

不得呈片状

挥发物

mg/0.02m2

≤4

易氧化物

消耗0.02mol/LKMNO4量不大于1.0mL

重金属

ppm

≤0.25

颁发部门

总经理

办公室

题

目

感冒通片

包装材料质量标准

分发

部门

质保部、供应部

文件编码：

SX—JS—ZB—07—016

新订：

√

替代：

编写人

日期

部门审查

审核

批准人

分发日期

日期

日期

日期

执行日期

修订（变更）：

项目名称

单位

合格品质量标准

检验依据

企业自定标准

颁发部门

总经理

办公室

题

目

板蓝根颗粒

包装材料质量标准

分发

部门

质保部、供应部

文件编码：

SX—JS—ZB—07—017

新订：

√

替代：

编写人

日期

部门审查

审核