零售连锁药店GSP管理记录表格总部门店.docx
- 文档编号:6549199
- 上传时间:2023-01-07
- 格式:DOCX
- 页数:87
- 大小:215.76KB
零售连锁药店GSP管理记录表格总部门店.docx
《零售连锁药店GSP管理记录表格总部门店.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《零售连锁药店GSP管理记录表格总部门店.docx(87页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
零售连锁药店GSP管理记录表格总部门店
编号:
XXX-GSP-JL-01
质量目标项目项目内容及目标值
XX大药房连锁有限责任公司(总部)
质量方针目标检查记录表
日期:
年月日
责任部门标准分目标实施状况存在问题得分
或责任人
结论
总经理:
主管副总:
质管部负责人:
记录人:
XX大药房连锁有限责任公司(总部)
质量文件发放、回收记录表
编号:
XX-GSP-JL-02
记录:
XX大药房连锁有限责任公司(总部)
序
文件名称
编号
版别
发放记录
回收记录
部门
签字
日期
份数
签字
日期
份数
1
编号:
XXX-GSP-JL-03
文件借阅、复制记录表
时间
文件g称
编号
版别
借阅
份数
签名
归还
时间
完好
1
记录:
XX大药房连锁有限责任公司(总部)
文件修订申请记录表
编号:
XXX-GSP-JL-04
文件S称
编号
版别
拟修订原因:
受此影响的其他文件名称:
修订后内容:
质管部负责人审核意见:
签名:
年月日
质量负责人审批意见:
签名:
年月日
修订申请人:
年月日
XX大药房连锁有限责任公司(总部)
质量否决记录表
编号:
XXX-GSP-JL-05
供货商寸
质量否决品种
质量否决
环节
质量否决原因:
经办人:
年月曰
质量验收员意见
年月日
部门意见
年月日
采购部意见
年月日
质管部意见:
质管部负责人:
年月日
质量负责人意见:
年月日
XX大药房连锁有限责任公司(总部)
年质量管理风险评估记录表
编号:
XXX-GSP-JL-06年月日
质量风险评估项目
风险评估
风险点存在环节
风险(因素)点
可能导致的后果
P
S
R
PRN
质虽管理体系
质量管理体系的完整性、有效性、适用性和法规符合性
发生假药、劣药经营行为
总经理质量风险意识
公司整体质量意识不强,发生药品质量事故
组织机构是否健全
药品质量管控不到位,出现药品质虽问题
质量管理文件是否全面、完善
质量管理制度不健全,导致质量缺陷药品流入
质母可疑产品是否及时锁定
可疑药品流入市场
计算机系统环节
近效期产品是否提前预警
药品超效期,出现质量问题
超效期药品是否及时锁定
失效药品流入门店
供货商超经营范围的自动控制
出现假药、劣药经营行为
资质到期的定期提示、超期锁定
出现药品质量问题
设备冷链系统管理
环节
是否按进行冷库、冷藏车、保温箱操作
冷藏药品变质、失效(温湿度影响),成为假药:
温湿度监测系统是否及时报警、提示
储存不当,造成药品变质、失效(温湿度影响),成为假药:
停电、设备故障是否启动应急预案
导致药品变质,出现质量缺陷
采购
环节
首营企业、产品资质是否按严格审核
购入假药或劣药
是否及时更新过期资质
增大购入假药或劣药风险
销售人员资质审核
增大购入假药或劣药风险
收货环节
检査是否到位
接收药品质量明显缺陷
接收药品的外观质量、数量、检査
存在外观质量问题、包装破损、短少等
冷藏药品的收货、运输时间、封条损坏
验收延谋(冷链运输药品),造成药品质量缺陷(内在质量)、药品失效
验收
环节
检査验收是否到位
质量缺陷药品混入合格药品
抽样检査是否到位
质量缺陷药品混入合格药品
对封条损坏的包装是否加大检查
质量缺陷(外观质量问题、包装破损、短少等)药品彼视为合格药品:
冷藏药品的路途温度监测数据检"
运输温度控制不当,造成药品内在质量缺陷、甚至失效
储存、养护环节
储存的三色五区管理
药品储存批号、数量差错。
养护温湿度监控检査
储存不当,造成药品污染、变质、失效(温湿度影响),成为假药:
出库环节
特殊药品的出脖核对
问题药品(药品质量缺陷等)发出:
发岀过期药);
冷诫药品出库包装及运输
运输原因造成药品变质、药品失效等问题,形成假药
退货环节
配送退回
质量缺陷、可疑药品二次配送
购进退出
质量缺陷药品二次销售
售后质量管理环节
质量信息
信息査询遗漏或反馈延谋,造成致死致残个案:
质量査询
信息遗漏,造成使用假药、劣药:
质量投诉
人为因素影响较大:
影响公司声誉
药品不良反应监测、报告
信息遗漏或反馈延谋,引发新的严重不良反应:
药品召回
信息遗漏或反馈延误,造成致死致残个案:
质量事故调査
质量事故处理不到位,相关部门.人员未吸取教训
人员配置是否到位
人员素质影响质量管理,带来潜在质量晶
人员配置教育、健环节
培训教育是否落实
员工质量意识不强,质量管理不到位
是否按期接受健康检査
接触药品员工存在健康隐患
评估小组成员签名
年月日
质虽负贵人审核:
总经理(负责人)审批:
年月曰
制表:
XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量风险防范管控措施记录表编号:
XXX-GSP-JL-07
风险等级
责任部门
检查人员风险描述:
部门负责人:
防范控制措施:
部门负责人:
质量部负责人:
年月曰
质量负责人审核意见:
质量负责人:
年月曰
公司意见:
公司负责人:
年月曰
XX大药房连锁有限责任公司(总部)
内部审核实施计划
档案编号:
XXX-GSP-JL-08
审核组组长:
组员:
年月
1•审核目的:
2.审核依据:
本公司质量管理体系文件、《药品经营质量管理规范》及其《实施细贝肌
3.审核时间:
年
月
日至
月日
首次会议时间:
年
月
日
时
末次会议时间:
年
月
日
时
4.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动:
首末次会议;最高管理者或其代表及于审核有关的管理人员参加。
审核活动:
按审核日程安排,被审核方相关人员必须在岗。
5.审核安排
日期
时间
部门
审核涉及的质量管理体系标准
首次会议
末次会议
审核组会议
审核组会议
档案编号:
XXX-GSP-JL-09
XX大药房连锁有限责任公司(总部)
质量管理体系内部评审记录表
序号
条款号
《规范》与《实施细则》
具体规定
自查评审内容
自查方式
具体实施情况
内审部门
自评结论
1
总
则
2
3
质
管
理
体
系
4
5
6
7
8
9
1
日
年月
10
11
XX大药房连锁有限责任公司(总部)
整改跟踪记录表
档案编号:
XXX-GSP-JL-10XX整()年号
整改部门
责任人
整改记录表
下发日期
整改完成时限
整改责任人
签收
整改内容
整改要求
质管部负责人:
年月曰
整改结果
整改人:
年月曰
整改验收
验收负责人:
年月曰
备注
部门:
质管部
记录:
XX大药房连锁有限责任公司(总部)
药品采购记录表
年度
档案编号:
XXX-GSP-JL-11
购货
日期
药品名称
剂型
规格
单
位
数
量
生产厂商
供货单位
批准文号
皱期
单
价
采购员
备注
制单:
XX大药房连锁有限责任公司(总部)
药品质量验收记录表
档案编号:
XXX-GSP-JL-12
年月日
XX大药房连锁有限责任公司(总部)
重点养护药品品种确定记录表
档案编号:
XXX-GSP-JL-13
序号
药品名称
规格
剂型
有效期
甘企业
确定
确定理由
备
J
部门:
质量管理部制表:
档案编号:
XXX-GSP-JL-14
XX大药房连锁有限责任公司(总部)
库存药品质量养护记录表
日期
货位
药品名称
规格
生产厂商
批号
有效
期至
单位
数量
质量情况
处理结果
备注
—
ZJ
年月
养护员:
XX大药房连锁有限责任公司(总部)
出库复核记录表
序
a
出库
日期
药品名称
痢型
规格
数>
批号
有咖
至
生产企业
配送门店
发货人
质量情
况
复核人
备注
—
档案编号:
XXX-GSP-JL-15
年月日
XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表
档案编号:
XXX-GSP-JL-17运输单编号:
承运单位:
年月
时间
发货地址
(起)
收货地址
(止)
里程
药品名
数量(件数)
运输时限
温[显度要求
运输费用
收货时间
温湿度记录查验
S1
收货员签名
备注
车牌号:
驾驶员姓名:
驾驶证号:
委托运输经办人:
XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表
档案编号:
XXX-GSP-JL-17运输单编号:
承运单位:
年月
时间
发货地址
(起)
收货地址
(止)
里程
药品名
数呈(件数)
运输时限
温湿度要求
蠶
收货时间
温湿度记录查验
初验结论
收货员签名
1
车牌号:
驾驶员姓名:
驾驶证号:
备注
委托运输经办人:
XX大药房连锁有限责任公司(总部)
首营企业审批表
档案编号:
XXX-GSP-JL-18年月日
斜焰称
类别
药品生产企业□
药品经营企业□
拟供品种
详细飙
邮政编码
传真
联系人
联系
电话
许
可
证
许可证名称
许可
证号
律'IV名称
负责人
生产(经营)
范围
有效
期至
年月曰
企\||/地址
发证
机关
年月曰
营
业
执
企'IV名称
注册
a
法定代表人
经济性质
注册
资金
经营范围
经营
方式
wfa
伞\||/地址
发照
机关
年月曰
有效
质呈认证证书编号
期限
主管
副总
意见
负责人:
年
月
日
质量
考察结论:
信誉
考察方式:
考察人:
年
月
日
质管
质星管理部负责人:
年
月
日
部
审核
质量
□同意作为合格供货方
负责
□不同意作为合格供货方
人
质呈负责人:
年
月
日
审批
申请部门:
申请人:
XX大药房连锁有限责任公司(总部)
首营品种审批表
档案编号:
XXX-GSP-JL-19
年月日
委托授权人姓名
委托范围
則分证号
首营提供药品
产品批号
出厂检验报舌书号
首营考察结论
出厂价
采购价批发价零售价
申请理由
□1、新规格、新剂型、新包装
□2、满足客户需求f瑁加新品种
□3、扩大经营范围f堵加新品种
采购员签字:
年月日
申请部门意见
□同意进货
□不同意进货
负责人签字:
年月日
业务部门意见
质管部意见
□1、资料审核不合格,不同意购进
□2、资料审核合格f同意购进
负责人签字:
年月日
质重负责人审核
备注
XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品质量档案记录表
档案编号:
XXX-GSP-JL-20
药品通用名称
商品名
刑型
生产企业
批准文号
质呈标准
供货单位
药品经营许可证号
是否通过首营企业审核
审核日期
化学名
规格
就期
药品生产许可证号
GMP证书
a
储存条件
营业执照号
GSP证书号
考察人员
是否通过首营品种审核
审核日期
首批进货日期
供货单位销售员
身份证号
(附复印件)
委托书委托范围
供货单位联系电话
传真
药品包装、标签和说明书规范情况:
进货质量情况:
顾客质呈评价或投诉情况:
制表:
XX大药房连锁有限责任公司
年度供货企业质量体系评审记录表
档案编号:
XXX-GSP-JL-21供货单位:
评审项目
评审内容
许可
许可证号
证
■
■
许可内容
药品
、许可证有效期
汪册号■
经营期限
年检、公告情况
GM
证书号
证书期限
质星管理体系
度制m二管量质
责职stS管量质
程作操管量质
质量状况
息信圜质
力能送配
务服后售
誉
«
质
量质
实际考察
的目察考
目项祭考
果结察考
评审结果
日月年
评审小组签名:
质量负责人审核:
XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业评审汇总表
档案编号:
XXX-GSP-JL-22
序
*供货单位
评审结果
是否淘汰
备注
制表:
X大药房连锁有限责任公司
药品拒收记录表
档案编号:
XXX-GSP-JL-23
通用名称
商品
■名称
捌型
供货介
规格
生产伞
产品
批号
有效
期至
拒收原因
验收人员:
年
月
日
质星管理
部门意见
负责人:
年
月
日
质星负责
人审核
签名:
年
月
日
XX大药房连锁有限责任公司
配送退回审批记录表
编号:
XXX-GSP-JL-24年月日
退回门店
药品名称
规格
生产企'||/
配送日期
配送单号
退回数量
批号
有效期
退回原因
门店负责人:
年月日
艇部
意见
储运部负责人:
年月•韦
经宫副总
意见
签名:
年月日
质量管理部
负责人签名:
年月日
意见
质量负责人审
批
签名:
年月日
备注
经办人:
编号:
XXX-GSP-JL-25
XX大药房连锁有限责任公司
药品购进退货审批记录表
药品名称
规格
数量
生产企\|“
供货单位
购货日期
退货日期
退货批号
有效期
制单日期:
退货原因
业务部门
意见
质量管理部
意见
主管领导
意见—
供货单位
经办人:
意见
退货方式
□供货单位销售人员自行带回
□货运、快递退回(附货运、快递单)
签名:
年月日
备注
经手人:
XX大药房连锁有限责任公司
药品停售通知书
档案编号:
XXX-GSP-JL-26年第号
各有关部门:
以下药品暂停正常出库发货及销售,特此告知。
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
各门店接此通知后,请立即下架停售。
质量管理部
年月日
XX大药房连锁有限责任公司
解除停售通知书
档案编号:
XXX-GSP-JL-27年第号
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 零售 连锁 药店 GSP 管理 记录 表格 部门