内审检查表.docx
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内审检查表.docx
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内审检查表
受审部门
技术部
时间
2012-11-8
审核员:
要求
审核要点
审核记录
结论
质量手册
●质量手册说明的剪裁细节是否合理?
●质量手册内容的覆盖是否完整?
●质量手册中各过程的描述是否反映了企业所提供产品的特点?
质量手册说明的剪裁细节合理,质量手册内容覆盖完整,其中各过程的描述反映了企业所提供产品的特点。
合格
文件控制
●是否已建立、保持了文件化的质量计划/类似文件,以及确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件?
●企业的质量体系文件包括哪些?
文件是否符合企业的产品特点和质量管理体系要求?
●产品设计标准或规范是否等同或高于该产品的国家标准要求?
●是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序?
●文件发布前是否得到批准?
文件的修订是否及时?
修订后是否被重新批准?
●文件的更改和修订状态是否得到识别,防止作废文件非预期使用?
●使用处是否得到有效版本的适用文件?
作废文件是否从发放场所及时撤回?
●外来文件是否得到识别?
发放如何控制?
●保留作废文件的标识是否清晰?
企业建立质量手册,程序文件,工艺守则汇编,确认检验记录等文件均符合企业的产品特点和质量管理体系要求。
产品设计标准等同于该产品的国家标准要求。
企业建立并保持文件化的文件和资料的控制程序。
抽查四份文件,均有厂长或质量负责人的审批,签字,文件有修改的地方修订及时并进行重新批准。
修改文件已更改;防止了作废文件非预期使用。
有效版本的文件及时发放到适用部门,作废文件及时撤回,并清晰标有作废标识。
外来文件登记后保存,不进行发放。
合格
质量记录的控制
●是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序?
●质量记录的标识是否清楚?
检索是否方便?
●质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录?
企业建立了质量记录控制程序SYTS.CX.02.2009.对文件的储存,保管等进行控制,
质量记录的标识清楚,有名标有编码,检索方便,质量记录清单(SYTS.JL001)中规定了各记录永保存期及部门。
合格
受审部门
厂长
时间
2012-11-8
审核员:
要求
审核要点
审核记录
结论
管理承诺
●最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据?
●最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性?
●最高管理者采取了哪些相应措施将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给企业的成员?
●企业的成员如何认识这种重要性?
企业取得了低压配电柜,照明配电箱,集中表箱,动力配电箱的3C资格证书和ISO9001:
2000质量管理体系认证证书又通过了建筑哦工地用配电箱的产品认证。
管理者承诺视顾客为上帝,坚守企业承诺:
按期按质按量交付产品服务及时,持续改进追求完美。
合格
以顾客为中心
●企业如何确定顾客的需求和期望?
●企业如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足?
企业通过与顾客交谈,了解顾客需求,不断改进产品满足其需求填写《产品要求评审表》,《顾客满意程度调查表》
合格
质量方针
●最高管理者是如何认识质量方针的重要性的?
●制定的质量方针能否满足标准的要求?
●质量方针与质量目标的关系是否明确?
●企业采用什么措施传达质量方针?
●企业各层次对质量方针的理解程度如何?
●质量方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求?
质量是企业的生命,以优良的产品满意的服务,创造顾客高度信赖的企业的质量方针。
制定的质量方针能够满足标准的要求,与质量目标关系明确企业各层次对质量方针完全理解,质量方针的评审及修改状态符合文件控制的要求。
合格
质量目标
●质量目标的设定是否在相关层次上得到分解?
分解是否适宜?
●质量目标是否与质量方针给定的框架一致?
●质量目标是否具有可测量性?
测量方法是否正确?
为实现企业的质量方针,企业总的质量目标为:
产品一次交检合格率96%,今后每年递增05%用户服务满意率98%质管科负责将质量目标进行分解,在转化各部门具体的质量目标。
合格
质量策划
●质量策划的输出是否形成了文件?
●实现质量目标的资源是否齐备?
实现质量目标的资源齐备,质量策划的输出形成了文件
合格
受审部门
厂长
时间
2012-11-8
审核员:
要求
审核要点
审核记录
结论
●质量目标实现的程度如何?
●质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进?
●质量策划的更改是否受控?
更改期间是否保持了质量管理体系的完整性?
程序文件中管理策划控制程序(SYTS.CX.03.2009)对质量策划有明确编制体现了质量管理体系的持续改进,
质量策划形成的相关文件,由质管科存档保存《文件更改申请》SYTS.GGSQ.001
合格
职责和权限
●对应企业质量管理体系各过程的职能,是否明确了相应的职能和岗位?
●部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调?
●是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限?
是否履行了相应的职责?
●各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系?
在质量手册职责和资源中,明确规定企业管理册及各职能部门和有关人员的职责,权限和规定。
在质量手册中任命为一项指定了企业的质量负责人并赋予相应的职责和权限,并履行了相应的职责。
各部门负责人及各岗位员工对自己的职责,权限及相互关系明确
合格
管理者代表
●管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限?
效果如何?
建立和保存质量管理体系建立文件化程序,负责内部质量审核管理,控制领导文件和记录,促进组织内对顾客的要求意识形成
合格
内部沟通
●企业内部沟通工具有哪些?
●各类人员是否了解企业的质量管理体系的运行状况?
厂长每周一早会得形式召集各部门负责人对产品质量进行分析,总结,以便做出进,使各类人员更加了解企业质量管理体系的运行
合格
管理评审
●最高管理者如何认识管理评审的重要性?
●是否保存了管理评审的记录?
●管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准规定?
●上次管理评审的改进措施是否得到实施?
有效性如何?
●对本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证?
按计划的评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性,充分性,有效性。
《管理评审计划》SYTS.CX.04.2009中对管理平审执行人,时间间隔,输入及输出的规定符合标准
合格
受审部门
厂长质管科
时间
2012-11-8
审核员:
要求
审核要点
审核记录
结论
资源管理
●最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源?
●为满足实现质量方针和质量目标的要求,提供了哪些资源?
●提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意?
●企业是否识别了从事影响质量活动的各类人员的能力?
●是否对人员能力的胜任情况进行了考核?
人员的安排是否满足需求?
●是否按需求安排了培训?
●是否评价了培训的有效性?
●员工的质量意识如何?
●是否保持了适当的培训记录?
●为使产品符合要求,企业提供了哪些设施、设备?
●设施、设备是否符合实现产品的需要?
是否得到了维护?
●企业所处的工作环境条件是否满足需要?
是否得到了管理
为提高生产质量和生产效率,满足实现质量方针和质量目标的要求企业新购置数控田线加工机
最高管理者批准内部《岗位工作人员负责任制》和《企业年度培训计划》
程序文件中人力资源控制程序SYTS.CX.05.2009有明确规定,分别对新员工,在岗员工等。
根据岗位责任制定并实施培训,按培训计划,每年对在岗员工进行一次全面的岗位技术培训《培训记录表》SYTS.PXJL001《培训申请单》SYTS.PXSQ001《年度培训计划》SYTS.PXTS.PXJH001等文件。
各车间均有设备维护记录《设备日常维护记录》SYTS.SB.002为创造一个良好的工作环境,各部门对自己所工作的区域进行有条理有秩序的规划,设备的安置,产品和材料的提放,实行合理化。
制度化
合格
产品实现过程
●是否确定了产品实现过程?
●对产品实现过程是否形成了必要的文件?
对于没有形成文件的过程和活动,如何实施?
是否明确了必要的资源?
●是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则?
●是否规定了必要的质量记录?
企业确定产品的实现过程。
形成必要的文件《产品实现的策划程序》《与顾客有关的过程控制程序》《生产和服务运行控制程序》《测量和监控装置的控制程序》
规定了质量记录
合格
受审部门
经营科
时间
2012-11-8
审核员:
要求
审核要点
审核记录
结论
产品实现过程
●是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划?
针对具体的产品,项目或合同编制了质量计划,质管科负责填写《质量策划实施情况检查表》SYTS.ZLCH.001
合格
顾客要求的识别
●企业如何确定顾客的要求?
●顾客要求是否形成了文件?
●强制性标准和法律、法规要求有哪些?
是否进行了有效控制?
在程序文件中与顾客有关的过程控制程序SYTS.CX.08.2009.GB/T19001-2008/ISO9001:
2008<质量管理体系-要求》及《产品认证工厂质量保证能力要求》GB7251.1-2005,GB7251.3~4.2006
合格
产品要求的评审
●对产品要求评审的时间、内容和结果是否满足本标准规定的要求?
●评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录?
●产品要求更改后,相关文件是否被及时更改?
相关人员是否了解更改情况?
产品要求评审的时间内容和结果足标准规定的要求,评审结果和后续跟踪有记录《产品要求评审表》SYTS.CPPS.001
合格
顾客沟通
●企业对有关产品信息、问询、合同或订单的处理,包括对其的修订、顾客反馈、包括顾客投诉诸多方面与顾客的沟通作了哪些安排?
●这些安排是否得到了实施?
●实施的效果如何?
经营科销售员负责填写《订单确认表》SYTS.DPQR.001经营科对客建立记录《鼓了满意程度调度表》SYTS.MYDC.001并且有效的进行实施,效果良好
合格
设计和(或)开发
删减
受审部门
经营科质管科
时间
2012-11-8
审核员:
要求
审核要点
审核记录
结论
采购控制
●是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序?
●对供方的控制是否体现了采购产品对随后实现过程及其产品的影响程度?
●工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理,并保存对供应商选择和日常管理记录?
●是否清楚、明确规定了采购产品的信息?
●是否已建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序?
●工厂是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证?
记录是否完整有效?
●当关键元器件和材料检验由供应商检验时,工厂对供应商是否提出明确的检验要求?
●工厂是否保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等?
●当需要在供方的现场实施验证时,是否在采购文件中作出了符合标准要求的规定?
实施情况如何?
在程序文件中,制定了对关键元器件的供应商选择评定和日常管理程序SYTS,CX.10.2009
对供方得控制体现了采购产品对随后实现过程及其产品影响
企业按照文件要求对供应商进行选择评定和日常管理
《合格供应商名录》SYTS.GY.001
《供应商评定记录表》SYTS.GY.002
《供方日常管理记录》SYTS.GY.003
关键元器件和材料检验由供应商检验时,工厂核对供应商提出明确的检验要求
工厂保存供应商提供的合格证明及有关检验报告,因不需要在供方的现场实施验证,所以采购文件没有作出相应的规定
合格
生产过程控制和过程检验
●如果工序没有文件规定就不能保证质量时,是否制定了工艺作业指导书?
●工作环境是否满足规定要求(对环境条件有要求时)?
●是否对适宜的过程参数和产品特性进行监控(可行时)?
●是否建立并保持了对生产设备进行维护保养的制度?
企业制定了工艺手册汇编
工作环境能够满足规定要求
企业对剪切,焊接,喷涂,装配过程参数进行监控
企业建立了生产设备维护保养制度,
合格
受审部门
质管科生产科
时间
2012-11-8
审核员:
要求
审核要点
审核记录
结论
●是否在生产的适当阶段对产品进行检验,确保产品及零部件与认证样品的一致性?
●是否确定了生产和服务运作的全过程?
是否规定了相应的信息?
包括必要的作业指导书?
●是否按规定要求实施了对生产和服务运作过程的控制?
●生产和服务的设施、设备是否符合运作的要求?
是否进行了维护和保养?
●测量和监控设备是否齐备,其测量能力是否满足所需要求?
●运作中设定了哪些关键和特殊过程?
对其实施的监控活动是否满足规定要求?
●运作过程中设定了哪些监控点?
监控活动是否满足规定要求?
●运作过程中产品的放行、交付和交付后的服务是否符合规定的要求?
●是否在生产和服务运作的全过程对产品进行标识(包括在运作过程中对产品的测量状态进行标识)?
●当有可追溯性要求时,是否控制和记录了产品的唯一性标识?
●在生产和服务的全过程中是否明确了需实施防护(包括标识、搬运、包装、储存和保护)的产品类别和要求?
●产品防护的实施是否符合要求?
是否有效?
●企业规定了哪些特殊过程?
●对这类特殊过程是否实施了确认?
对确认的安
每种产品出厂前进行检验,确保了产品个主要元器件与认证产品样品的一致性
装配与机加车间作业前都有必要的作业指导书,是按照规定要求实施了对生产和服务运作过程
生产和服务设施符合要求,查看了设备维护记录
生产设备有明确的操作规程。
但是机加车间对设备的日常管理与维护没有达到要求,监控记录不完整、不清晰。
机加车间的焊接过程进行过程监控,符合要求
成品检验完成后粘贴标识
成品发货时,对标识,搬运,包装,储存,保护分类,并有明确标识
检验设备有耐压试验台,北欧表,游标卡尺,又经过了校正检定,且在有效期内《测量器具检测设备台账》SYTS.JCT2.001
合格
合格
合格
不合格
合格
合格
合格
合格
受审部门
质管科
时间
2012-11-8
审核员:
要求
审核要点
审核记录
结论
安排是否作了规定?
是否满足标准的要求?
例行检验和确认检验
●是否制定了文件化的例行检验和确认检验程序?
●例行检验和确认检验要求是否满足相应产品的认证实施规则要求?
●是否已按相应的文件正确实施了例行检验和确认检验,并保存检验记录?
企业制定了例行检验和确认检验程序SYTS.CX.14.2009
查例行检验和确认检验满足产品的认证事实上规则要求
例行检验记录和确认检验记录,记录完整,并作保存
合格
检验试验仪器设备
●检验试验仪器设备是否与所要求的检验、试验能力一致?
●是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按之准确操作?
●检验和试验设备是否定期校准或检定并可溯源至国际或国家基准?
●检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员方便识别?
●是否保存了检验和试验设备的校准记录,并完整有效?
●对于例行检验和确认检验设备,是否按规定了有效的运行检查要求,并按要求执行?
●运行检查结果不能满足规定要求的,是否追溯至已检产品,必要时重新检验?
●是否规定了例行检验和确认检验设备功能失效时需采取的措施?
●是否保存了运行检查结果和调整措施记录?
检验实验仪器设备与所要求得检验试验能力一致
制定检验试验仪器设备的操作规划,SYTS.CX.13.2009
查看了试验设备的检定证书
试验设备上贴有校准状态的标识
查看了运行检查记录SYTS.YXJC.001
保存了检验设备的校准记录《周期校准计划》SYTS.XZJH.001
在运行检查规定中制定了检验设备功能失效采取的措施
企业保存了运行检查结果《运行检查记录》SYTS.YXJC.001
合格
测量、分析和改进
●是否对保证质量体系运行所需的测量和监控活动进行了规定、策划和实施?
对保证质量体系运行所需的测量和监控活动进行了规定、策划
合格
受审部门
质管科
时间
2012-11-8
审核员:
要求
审核要点
审核记录
结论
●在测量、分析和改进活动中是否采用了统计技术?
●测量和监控活动是否能确保满足要求和实现改进?
●对顾客满意程度的信息规定了哪些收集和分析方法?
●对顾客满意程度的分析结果对改进起到了哪些作用?
测量、分析和改进活动中是否采用了统计技术
测量和监控活动能确保满足要求和实现改进
对顾客的面谈,信函,电话,传真等方式进行咨询,提供的建议并收集管理《顾客满意程度调查表》
分析结果对掌握市场动态和顾客需求的动向,提高产品质量起决定性作用
合格
内部审核
●是否建立并保持了文件化的内部质量审核程序,并记录审核结果;其内容是否符合规定要求?
●是否保存了投诉记录并作为内审的信息输入?
●对内审发现的问题是否采取纠正和预防措施并进行记录?
企业建立并保持了文件化的内部质量审核程序SYTS.CX.17.2009
保存了投诉记录
对内审发现的问题采取了纠正和预防措施
合格
不合格品控制
●是否建立了不合格品控制程序,其内容是否符合规定要求?
●对不合格品的标识、隔离和处置以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定?
●是否保存了重要部件或组件的返修记录及不合格品的处置记录?
建立了不合格品控制程序,其内容符合规定要求
对不合格品(开关)进行了清晰的标识,并设有固定的隔离区,符合不良产品处理的具体规定
保存了重要部件或组件的返修记录及不合格品的处置记录
合格
受审部门
质管科
时间
2012-11-8
审核员:
要求
审核要点
审核记录
结论
认证产品的一致性的管理
●是否建立了产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序?
●是否在认证产品变更实施前向认证机构申报并获得批准?
建立了产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序规定要求因素的变更控制程序,详见《程序文件》
合格
产品一致性检查
●认证产品的铭牌、说明书和包装箱上标注的产品名称、规格、型号、警示警告标识是否与经认证机构确认的型式试验样品/认证证书一致。
●产品的安全结构或内部布线等与经认证机构确认的型式试验样品是否一致;若不一致,是否向认证机构申报并经确认。
●产品所配用的零部件、元器件或材料与经认证机构确认的型式试验样品是否一致;若不一致,是否向认证机构申报并经确认。
●不一致情况描述(必要时可另加附页)
认证产品的铭牌、说明书和包装箱上标注的产品名称、规格、型号、警示警告标识经认证机构确认的型式试验样品/认证证书一致。
抽查车间配套的产品与经认证样品一致
由于导线供应商在供货时间达不到生产的要求,所以经营科申请增加了导线供应商,并且得到了技术总工位管理者代表的批准
合格
认证产品变更控制程序
●公司是否建立了认证产品关键元器件和材料、结构变更控制程序,其内容是否符合要求?
●公司生产的“3C”认证产品,产品的名称、型号、规格与经认证机构确认的产品描述、型式试验报告是否一致,抽查1—2件产品进行验证。
●产品使用的关键元器件和材料与经认证机构确认的产品描述、型式试验报告是否一致,抽查1—2件进行验证。
●产品的结构是否与经认证机构确认的产品描述、型式检验报告一致
建立了SYTS.CX.22.2009认证产品变更控制程序,内容符合要求。
①抽查1台GGD2产品其铭牌:
GGD2交流低压配电柜,标准代号GB7251.1、额定电压380V、额定电流1500A、出厂编号;011-01-042、出厂日期:
2011年1月。
②抽查1台PZ30照明配电箱产品铭牌:
照明配电箱,标准代号GB7251.3、额定电压380V/220V、额定电流60A、出厂编号:
011-1-043、出厂日期:
2011年1月
①抽查GGD2产品关键件与认证机构确认的型式试验报告一致
断路器:
DW15-1600A浙江正泰电器股份有限公司
刀开关:
HD13BX-1500浙江正泰电器股份有限公司
母线夹:
ZMJ乐清海坦配电柜附件有限公司
导线:
BVR2.5沈阳友惠特种线缆有限公司
母排:
TMY-10*80辽宁铜业集团有限公司
②抽查PZ30产品关键件与认证机构确认的型式试验报告一致
合格
受审部门
质管科
时间
2012-11-8
审核员:
要求
审核要点
审核记录
结论
断路器:
DZ47-60浙江正泰电器股份有限公司
DZ267C20C16浙江正泰电器股份有限公司
绝缘子:
M6浙江海坦机电科技有限公司
导线:
BV4沈阳友惠特种线缆有限公司
①GGD2产品结构与型式试验报告一致,主要由柜体和断路器、隔离开关、母线排和绝缘支撑件等组成,柜体采用通用柜的形式,构架采用安装孔模数为8MF冷弯型钢局部焊接组装,柜体防护等级为IP30,外型尺寸:
高2200*宽1000*深600。
②PZ30产品结构与型式试验报告一致,箱体采用钢板经弯制焊接而成,箱体
上下均设有进出线孔,便于接线。
箱内有主开关和微型断路器元件组成,箱内设有接地专用螺栓。
外形尺寸:
高205*宽405*深100
合格
受审部门
质管科
时间
2012-11-8
审核员:
要求
审核要点
审核记录
结论
认证产品变更报批
认证产品发生变更,在实施前是否向认证机构申报,并获得批准后方可执行,抽查1—2件变更产品验证。
没有发生变更
包装、搬运和贮存
●成品的包装和标志过程(包括所用材料)是否符合规定的要求?
●所采用的搬运方法是否能防止产品的损坏或变质?
●产品的贮存环境是否能保证产品符合规定标准要求?
成品的包装和标志过程符合规定的要求
所采用的搬运方法能防止产品的损坏或变质
产品的贮存环境能保证产品符合规定标准要求
合格
纠正措施
●是否制定了程序文件?
程序文件是否包括了标准规定的要求?
●是否对包括顾客投投诉在内的不合格按规定的要求实施了纠正措施?
●纠正措施是否有效?
●重大的纠正措施是否成为管理评审的输入?
制定了程序文件,包括了标准规定的要求
对包括顾客投投诉在内的不合格按规定的要求实施了纠正措施
纠正措施有效的实施
保证了顾客的要求,并加强了员工的质量意识
合格
预防措施
●是否制定了程序文件?
程序文件是否包含了标准规定的内容?
●如何识别和分析潜在不合格?
●实施了哪些预防措施?
是否符合规定要求?
对企业的改进是否起到作用?
是否保存了相应的记录?
●重大的预防措施是否成为管理评审输入?
制定了程序文件
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- 检查表