国际管理体系试题解析1审核基础知识与方法试题解析.docx
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国际管理体系试题解析1审核基础知识与方法试题解析
第六章 审核基础知识与方法试题解析
审核基础知识与方法部分常见试题有以下类型。
1.名词解释
对这类试题通常按照GB/T19000—2008idtISO9000:
2005和GB/T19011—2003idtISO19011:
2002给出的定义进行解答。
必要时给予适当解释。
例如:
(1)审核——为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
(2)审核准则——一组方针、程序或要求。
审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。
(3)质量管理体系审核——为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
(4)审核方案——针对特定时间段所策划的并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。
审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。
(5)审核计划——对一次审核活动和安排的描述。
(6)审核发现——将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
(7)审核结论——审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。
(8)审核证据——与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
审核证据可以是定性的或定量的。
(9)第一方审核——又称内部审核,是由组织自己或以组织的名义进行的质量管理体系审核或过程审核,其目的是用于管理评审和其他内部目的,可作为组织自我合格声明基础。
(10)第二方审核——由组织的相关方(如顾客)或其他人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进行的审核。
(11)第三方审核——由外部独立的审核机构(如对与质量管理体系和环境管理体系要求的符合性提供认证或注册的机构)对组织的质量管理体系进行的审核。
(12)结合审核——当两个或两个以上的体系(如质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系)被结合在一起进行审核时,称为“结合审核”。
(13)联合审核——当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,即称为“联合审核”。
2.选择题
例题1:
每次内审的审核结果应作为__过程的输入。
A)设计和开发 B)管理体系策划
C)管理评审 D)产品实现
解析:
在GB/T19011—2003idtISO19011:
2002关于“内部审核”的含义中明确规定,内部审核用于管理评审和其他内部目的;在GB/T19001—2008idtISO19001:
2008之5.6.2条款中也明确,管理评审的输入应包括内审的审核结果。
因此本题的正确选项为C。
例题2:
由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进行的审核是指__。
A)第一方审核 B)第二方审核
C)第三方审核 D)结合审核
解析:
由第一方审核、第二方审核、第三方审核、结合审核的定义比较可知,正确的选项为B。
例题3:
对一次审核活动和安排的描述是__。
A)审核计划 B)审核方案
C)审核范围 D)B+C
解析:
由审核计划、审核方案、审核范围的定义比较可知,正确的选项为A。
例题4:
随着现场审核活动的进展,可以__。
A)更改审核范围 B)修改审核计划
C)改变审核目的 D)A+B+C
解析:
随着现场审核活动的进展,当已获得的审核证据表明不能达到审核目的时,审核组长可以重新确认或修改审核计划、调整或改变审核范围、改变审核目的、终止审核。
因此本题正确选项为D。
例题5:
收集信息的方法可以是__。
A)面谈 B)观察
C)查阅文件和记录 D)A+B+C
解析:
由GB/T19011—2003idtISO19011:
2002《质量管理体系和(或)环境管理体系审核指南》(以下简称《审核指南》)可知,现场审核收集信息的具体方法包括:
A)面谈,B)观察和C)查阅文件和记录,因此本题正确选项为D。
例题6:
针对内部审核中会发现的不符合项,由__实施纠正措施。
A)审核组 B)出现不符合项的责任部门
C)管理者代表 D)审核组长
解析:
《审核指南》中“审核后续活动”条款规定:
受审核方确定和实施纠正、预防或改进措施,报告实施措施的状态。
因此本题的正确选项为B。
例题7:
审核是一个__的过程。
A)发现不合格 B)抽样检查
C)对不合格品处理 D)检查产品质量
解析:
《审核指南》中明确规定,现场审核收集信息的基本方法为抽样,因此本题正确选项为B。
例题8:
内审员的作用__。
A)对质量管理体系的运行起监督作用
B)对质量管理体系的保持和改进起参谋作用
C)在第二、第三方审核中起内外接口的作用
D)A+B+C
解析:
在组织贯标的实践中,内审员的作用可以为:
监督作用,参谋作用,沟通管理者与员工之间的渠道和纽带,在外部审核中起内、外接口作用和带头作用。
因此本题正确选项为D。
例题9:
内审由__实施的。
A)最高管理者 B)部门负责人
C)相关方 D)内审员
解析:
《审核指南》中明确规定,内部审核由审核组(内审组长和内审员)实施。
因此本题正确选项为D。
例题10:
现场审核活动由__控制。
A)最高管理者 B)审核组长
C)受审核部门负责人 D)管理者代表
解析:
由《审核指南》中明确的组长职责可知,现场审核活动由审核组长控制,因此本题正确选项为B。
例题11:
__不是内审员的责任。
A)编制检查表 B)确定纠正措施
C)审核发现 D)审核结论
解析:
《审核指南》中关于“审核后续活动”规定:
“受审核方确定和实施纠正、预防或改进措施。
”因此本题正确选项为B。
例题12:
对审核员的行为道德要求有__。
A)正直诚实 B)保守秘密
C)基于证据的方法 D)A+B+C
解析:
由《审核指南》中对质量管理体系内部审核员的要求可知,题肢中A、B、C三项均属对审核员的行为道德要求之列,因此本题正确选项为D。
例题13:
内部审核是为了评价质量管理体系的__。
A)适宜性 B)有效性
C)符合性 D)B+C
解析:
由《审核指南》6.2.2条款可知,内部审核是为了评价受审核方的质量管理体系对审核标准的符合性和质量管理体系运行的有效性,因此本题正确选项为D。
例题14:
检查表__。
A)是审核员对审核活动进行具体策划的结果
B)应提前交给受审核部门认可
C)必须经过管理者代表的批准
D)B+C
解析:
由《审核指南》6.4.3条款中关于检查表的阐述可知,它是审核员对具体的审核任务进行策划后形成的文件,用于对审核员实施审核的提示和参考。
因此本题正确选项为A。
例题15:
针对特定时间所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核是__。
A)审核计划 B)审核方案
C)审核范围 D)A+C
解析:
由审核计划、审核方案、审核范围的定义比较可知,正确的选项为B。
例题16:
审核准则是现场审核的依据,它包括__。
A)质量管理体系 B)合同
C)质量管理体系标准 D)法律法规
E)A+B+C+D
解析:
由《审核指南》6.2.2条款中有关“审核准则”可知,它包括“组织现行有效的QMS文件,建立、实施质量管理体系所依据的标准(如GB/T19001—2008标准),适合于组织的产品和过程的法律法规,与相关方(如顾客)签订的合同”。
因此本题正确选项包括A、B、C、D四项,即E。
例题17:
审核工作文件包括__。
A)检查表和抽样计划 B)记录信息的表格
C)审核后形成的记录 D)A+B+C
解析:
由《审核指南》6.4.3条款“准备工作文件”可知,“这些工作文件可以包括:
①检查表和审核抽样计划;②记录信息(例如:
支持性证据,审核发现和会议记录)的表格。
……③工作文件还包括其使用后形成的记录”。
因此本题正确选项为D。
例题18:
可以作为质量管理体系审核证据的是__。
A)车间污水超标
B)烤箱的温度不在规定的200℃
C)生产部负责人说技术部没有按要求设计
D)B+C
解析:
由审核证据的定义——“与审核准则有关的并且能证实的记录、事实陈述或其他信息”可知,题肢B、C可以作为质量管理体系审核证据。
因此本题正确选项为D。
例题19:
确定审核范围可考虑的因素__。
A)组织的管理权限和产品范围
B)组织的活动范围和现场区域
C)组织自己确定
D)A+B
解析:
由《审核指南》3.13条款和6.2.2条款可知,审核范围就是审核的内容和界限。
审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。
通常在确定审核范围时应考虑的因素为:
①所依据的质量管理体系标准和/或其他要求;②与产品有关的适用的法律法规;③质量管理体系覆盖的产品;④组织的质量管理体系所需的过程及其删减;⑤组织单元的设置及实际位置的分布;⑥审核所覆盖的时期。
显然,题肢A、B符合题干要求,即本题合适选项为D。
例题20:
将收集到的审核证据与审核准则进行比较所得到的评价结果是__。
A)审核结论 B)审核发现
C)审核过程 D)观察结果
解析:
由审核结论、审核发现、审核过程、观察结果的定义比较可知,正确的选项为B。
例题21:
环境管理体系审核准则可不包括__。
A)环境保护的法律法规
B)职业健康与安全法律法规
C)国际环境管理体系标准
D)环境管理体系文件
解析:
由《审核指南》6.2.2条款有关“审核准则”可知,它通常包括适用的:
①方针和程序;②标准;③法律法规;④管理体系要求;⑤合同要求;⑥行业规范。
本题题干与题肢A、C、D都涉及环境管理体系,只有题肢B不属环境管理体系,而题干要求的答案是反向的,因此,题肢B符合题干要求,即本题合适选项为B。
例题22:
环境管理体系审核用来确定__。
A)管理的效率
B)环境现状符合国家法规和标准的情况
C)环境管理体系的符合性和有效性
解析:
在《审核指南》6.2.2条款中明确了管理体系审核的目的是:
①确定与审核准则的符合程度;②评价满足法律法规和合同要求的能力;③评价实现目标的有效性;④识别潜在的改进方面。
因此,本题合适选项为C。
例题23:
以下哪项工作不属于审核组长的职责__?
A)编制审核计划 B)指导编写审核报告
C)制定审核方案 D)主持首次会议
解析:
本题为反向选择题。
根据《审核指南》中明确的审核方案管理人员的职责和审核组长的职责可知,题肢A、B、D是审核组长的职责,C是审核方案管理人员的职责。
因此,本题选项应为C。
例题24:
首次会议的主要目的是__。
A)为审核制定计划
B)介绍审核组成员以及实施审核所采用的方法和程序
C)确定实施审核所需的资源和审核人数
D)以上全都是
解析:
在《审核指南》6.5.1条款中明确的首次会议的目的是:
1)确认审核计划;2)简要介绍审核活动如何实施(即实施的方法和程序);3)确认审核中的沟通渠道;4)向受审核方提供询问的机会。
可见本题适宜的选项是B。
例题25:
首次会议由__主持。
A)最高管理者 B)审核组长
C)受审核部门负责人 D)管理者代表
解析:
依据《审核指南》6.5.1条款规定,首次会议由审核组长主持。
因此本题合适选项为B。
例题26:
末次会议由__主持。
A)最高管理者 B)审核组长
C)受审核部门负责人 D)管理者代表
解析:
依据《审核指南》6.5.1条款规定,末次会议由审核组长主持。
因此本题合适选项为B。
例题27:
以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行__。
A)内部审核
B)管理评审
C)与产品有关要求的评审
D)设计和开发评审
解析:
依据《审核指南》6.2.2e)条款关于“确保审核组独立于受审核的活动并避免利益冲突”的要求,内部审核活动必须由无直接责任的人来执行。
因此本题合适选项为A。
例题28:
质量管理体系和环境管理体系一起审核称为__。
A)联合审核B)内部审核
C)结合审核D)共同审核
解析:
依据《审核指南》3.1条款中的注3可知,“当质量管理体系和环境管理体系一起审核时称为‘结合审核’”。
因此本题合适选项为C。
例题29:
审核报告中可以不包括__。
A)审核计划 B)审核准则
C)审核发现 D)审核结论
解析:
这是一个反向选择题。
依据《审核指南》6.6.1条款之规定,审核报告应包括或引用审核准则、审核发现、审核结论,适当时,审核报告还可包括或引用审核计划……。
换言之,也可不包括审核计划。
因此本题合适选项为A。
例题30:
以下哪种情况可以作为职业健康安全管理体系内部审核的审核证据__。
A)纸厂排放的污水严重超标,污染了厂区附近的河流
B)机械加工车间加工的零件有近30%不合格
C)安环科提供的对喷漆车间的有害气体浓度的检测报告
D)A+B+C
解析:
依据《审核指南》6.5.4条款之规定,“在审核中与审核目的、范围和准则有关的信息……应当通过适当的抽样进行收集并验证,只有能够证实的信息方可作为审核证据。
”由此可知本题适宜的选项为C。
例题31:
判定不符合的审核准则是__。
A)GB/T28001标准
B)适用的法律法规和其他要求
C)受审核方的职业健康安全管理体系文件
D)A+B+C
解析:
依据《审核指南》3.2条款的注解可知,审核准则是用作与审核证据进行比较的依据,它包括适用的:
①方针和程序;②标准;③法律法规;④管理体系要求;⑤合同要求;⑥行业规范。
由此可知,本题题肢A、B、C都符合题干要求,即本题合适选项为D。
例题32:
确定审核范围时应考虑__。
A)组织管理权限 B)组织的活动领域
C)组织的现场区域 D)以上全是
解析:
依据《审核指南》3.2条款的注解可知,所谓审核范围就是审核的内容和界限。
审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖时期的描述。
因此,本题题肢A、B、C都符合题干要求,即本题合适选项为D。
例题33:
实施内部审核的人员__。
A)必须是组织的内审员
B)可以是组织聘请的审核员
C)必须是组织的管理人员
D)都可以
解析:
依据《审核指南》3.8条款之规定,“当本组织具有内审员资格的内审员不足或缺少时,可聘请。
因此,题肢B符合题干要求,即本题适宜的选项为B。
3.判断题
例题1:
内部审核工作可以由组织内部人员进行,也可以聘请外部审核人员进行。
解析:
由《审核指南》3.8条款中关于“内审员”的阐述可知,组织应有合格的内审员来进行内部的审核,内审员的资格应经过相关的专业培训且经管理层认可。
当组织内部缺乏具备内审员资格的内审员或内部内审员不足时,也可以聘请外部审核人员。
故本命题是正确的。
例题2:
为了找到更多的不符合项,审核时可以增加抽样量。
解析:
由《审核指南》中关于抽样的规定可知,抽样是审核的基本方法,在明确抽样对象和总体的基础上,在编制检查表就开始策划抽样计划,应随机抽样,具有代表性。
审核的目的是寻找合格性证据和改进机会,而不是为了找不符合项,因此,审核时不可专门为寻找不合格项而刻意增加抽样量。
因此本命题是错误的。
例题3:
审核员的能力体现在个人素质和对知识和技能的应用两个方面。
解析:
在《审核指南》7.2、7.3条款中明确规定,审核员的能力体现在个人素质和对知识和技能的应用两个方面,故本命题是正确的。
例题4:
内部审核的结论是审核组在对不符合项进行分析后得出的审核结论。
解析:
在《审核指南》6.5.6条款关于“审核结论”中明确规定,审核结论是审核组在对质量管理体系的符合性和有效性进行综合评价的基础上,结合此次审核的审核目的,得出的最终审核结果。
显然本命题是错误的。
例题5:
审核员可以代替不符合项的责任部门制定纠正措施计划。
解析:
在《审核指南》6.8条款中明确指出,制定不符合项的纠正措施计划及“此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施”这些规定有利于不符合项的纠正。
故本命题是错误的。
例题6:
内部审核和管理评审都是组织对自己的质量管理体系进行评价活动,两项活动可合二为一。
解析:
内部审核和管理评审的目的、任务、作用、对审核人员的要求各不相同,因此,两项活动不可合二为一。
本命题是错误的。
例题7:
审核过程中,审核员与所有人员进行的面谈而收集到的信息均可作为审核证据。
解析:
根据《审核指南》3.3条款审核证据的定义“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”可知,审核过程中,审核员与所有人员进行的面谈而收集到的信息如果与审核准则无关或虽有关但未能证实,均不可作为审核证据。
因此本命题是错误的。
例题8:
审核准则可以包括合同和适用的法律法规。
解析:
由本章选择题例题16可知,本命题正确。
例题9:
内审中发现的不符合项的纠正措施的实施及其有效性应进行验证。
解析:
在《审核指南》6.8条款关于“审核后续活动的实施”中明确规定,内审中发现的不符合项的纠正措施的实施的完成情况及有效性应当进行验证。
因此本命题正确。
例题10:
每一次内部审核必须覆盖组织所有的质量管理体系过程。
解析:
1)内部审核要确定质量管理体系的符合性和有效性就必须在内审时覆盖组织所有的质量管理体系过程;2)ISO/TS16949:
2009中“8.2.2.4内部审核策划”条款更加明确地规定:
“内部审核策划应涵盖所有与质量管理体系有关的过程、活动和班次。
”因此本命题正确。
例题11:
对质量管理体系评价的方法就是内部审核。
解析:
对质量管理体系评价的方法除了内部审核外,还有管理评审、顾客满意度的调查、数据分析等方法。
因此本命题不妥。
例题12:
第一方审核的审核准则就是组织的质量管理体系文件。
解析:
第一方审核的审核准则除了组织的质量管理体系文件外,还有管理体系标准、相关的法律法规以及与相关方签订的合同,因此本命题不妥。
例题13:
每一个内审员都应在质量管理体系的有效实施方面起到带头作用。
解析:
在《审核指南》关于“内部审核员的作用”中明确要求,内审员应在质量管理体系的有效实施方面起到带头作用。
因此本命题正确。
例题14:
在现场审核时可以根据特殊情况适当调整检查表,以便于审核任务的完成。
解析:
在《审核指南》关于“检查表的作用”中明确要求,检查表不应限制审核活动的内容,应灵活地使用,发现未列入检查表的情况或线索,可进行适当修改和调整。
因此本命题正确。
例题15:
组织的内审员应具备基本的素质和能力,获得相应的培训,具备审核的能力和专业能力。
解析:
在《审核指南》7.2、7.3、7.4条款中明确要求,内审员应具备基本的素质和能力,同时明确指出,内审员应参加培训学习。
因此本命题正确。
例题16:
审核员在审核中收集到的与审核准则有关的信息都可以作为审核证据。
解析:
根据《审核指南》3.3条款“审核证据”的定义“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”可知,本命题提法不完整。
例题17:
内审的目的是找出不符合项以便于改正,即发现的问题越多,审核员的工作越出色。
解析:
在《审核指南》关于“内部审核的目的”中明确审核目的可包括:
确定QMS或其一部分与审核准则的符合程度,评价QMS满足法律法规和合同要求的能力,评价QMS实现目标的有效性,识别QMS潜在的改进。
显然,内审的目的不是单纯找出不符合项。
因此本命题不正确。
例题18:
每次内审的审核结果应作为质量管理体系策划过程的输入。
解析:
在《审核指南》中明确指出,内部审核用于管理评审和其他内部目的;在ISO9001:
20085.6.2条款中明确规定管理评审的输入应包括内部审核结果。
因此本命题不正确。
例题19:
不符合应该是指各种不符合环境方针、目标、指标和其他任何要求的情况。
组织应当对所有不合格都采取纠正设施。
解析:
所谓不符合,即未达到预定要求。
但是有的不符合只需纠正即可消除,有些不符合需要找原因,并为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因而采取相应的纠正措施。
纠正和纠正措施是两个不同的概念,因此本命题不正确。
例题20:
ISO14001附录A可以作为审核的依据。
解析:
ISO14001附录A属指南性质,不作为审核的依据。
因此本命题不正确。
例题21:
内审目的就是查找体系中的不符合,因此在内审中对收集的不符合标准客观证据不需要记录。
解析:
在本节例题17中已阐明内审的目的不是单纯找出不符合,而是要评价实施管理体系的符合性和有效性。
故本命题不正确。
例题22:
内审的结果应报送管理者,目的是作为管理评审审核的依据。
解析:
在《审核指南》中明确指出,内部审核用于管理评审和其他内部目的。
因此本命题的提法不全面。
例题23:
监视和评审审核方案的目的是确定审核方案的适宜性和符合性。
解析:
依据《审核指南》5.6条款的规定,对审核方案进行监视和评审审核方案的目的是确定审核方案的适宜性以及实施的符合性和有效性,并识别实施纠正和预防措施及其他改进活动的需要。
因此本命题正确。
例题24:
现场审核时审核员发现某工人未按照安全操作规程使用电焊机,该现象是一个效果性不符合。
解析:
某工人未按照安全操作规程使用电焊机是实施性问题,尚未出现不良后果,是一个实施性不符合。
因此本命题不正确。
例题25:
内部审核是有组织、有计划并按规定程序进行的抽样检查的过程。
解析:
依据《审核指南》3.1条款关于“审核”的定义可知,本命题正确。
例题26:
检查表是审核员的工作提纲,检查表的使用不应限制审核活动的内容。
解析:
《审核指南》6.4.3条款明确指出:
检查表和表格的使用不应限制审核活动的内容,审核活动的内容可随着审核中收集信息的结果而发生变化。
因此本命题正确。
4.简答题
例题1:
内审的目的和审核准则是什么?
解析:
内审的目的可包括:
确定QMS或其一部分与审核准则的符合程度,评价QMS满足法律法规和合同要求的能力,评价QMS实现目标的有效性,识别QMS潜在的改进。
审核准则可包括:
组织的质量管理体系文件、管理体系标准、相关的法律法规以及与相关方签订的合同。
例题2:
审核员的职责是什么?
解析:
审核员的职责是:
①准备工作文件;②参加审核过程中的沟通及首、末次会议;③完成分配的审核工作;④收集信息、获取客观性证据与形成审核发现;⑤参加审核发现的评审与准备审核结论;⑥适当时参与审核后续活动[1]。
例题3:
内审的基本阶段和主要活动有哪些?
解析:
(1)审核启动和准备阶段的主要活动:
①确定审核目的、范围和准则;
②确定审核的可行性(可简化);
③指定审核组长和组成审核组;
④与受审核方建立初步联系(可简化);
⑤文件评审(收集并审阅有关文件);
⑥制定审核计划;
⑦现场审核前审核组内部沟通和工作分配;
⑧准备审核工作文件。
(2)现场审核和审核报告阶段的主要活动:
①首次会议;
②现场审核,收集和验证信息,获得审核证据;
③形成审核发现;
④准备和形成审核结论;
⑤审核过程中的沟通;
⑥末次会议;
⑦审核报告。
(3)审核后续活动:
①受审核方确定和实施纠正、预防或改进措施,报告实施措施的状态;
②审核组对纠正措施的完成情况及其有效性进行验证、判断和记录。
例题4:
什么是审核准则、审核证据、审核发现和审核结论?
它们之间的关系是什么?
解析:
审核准则是一组方针、程序或要求;审核证据是与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息;审核发现是将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果;审核结论是审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。
它们四者的关系是:
审核组通过收集和验证与审核准则有关的信息获得审核证据,并
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