Otis质量手册.docx
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Otis质量手册
Otis质量手册
生效日期:
:
2006年9月1日
总体要求
供应商应本着对社会和环境负责的态度和高度统一的标准治理其商业经营活动。
该供应商质量手册旨在关心为奥的斯公司提供生产物料的供应商建立对质量方面的预期和要求。
所有采购生产原材料的奥的斯实体都有责任确保其供应商符合本供应商质量手册中规定的所有要求。
1.0供应商质量政策
该文件是奥的斯公司制定的政策,其目的是通过全面改善其供货产品的质量、可靠性,以及部件和服务的整体成本,在由其开创的电梯工业中保持领先地位。
按照供货条款中的约定,供应商一旦同意了奥的斯公司的采购订单,则本手册中的规范要求也将随之被同意和认可。
2.0目的
本手册旨在规范奥的斯供应商质量体系和绩效治理中必须遵守的一样规范及初级和现行要求,以使奥的斯保持其在世界电梯工业中的领导地位。
3.0范畴
本供应商质量手册适用于为奥的斯公司提供生产物料和服务的全部供应商。
每个工厂在当地可能会有特定的规则,且每个工厂将建立自己的具体程序执行这些规则。
若本手册提供的要求与个别的厂家规则有冲突,则执行规则时应从严把握。
4.0质量理念
奥的斯的供应商在协助我们实现和保持奥的斯产品世界级的品质和可靠性方面发挥了重要的作用。
在当今市场上,围绕每一种产品开发和生产制造方面的咨询题都需要奥的斯供应商保持一个有效的文件化的认证质量体系,以明确、沟通、和谐和操纵生产优质产品所必需的关键活动。
该体系应以连续改进的理念为基础,强调在供应链中预防错误及减少供应环节中的偏差和白费。
为了达到客户对成本、质量、可靠性及发运等方面越来越高的期望,当务之急是使我们的供应商在产品生产过程中使用的机器设备和工序能够满足公差和规格的要求。
通过检验、选择、剔除和返工而实现的产品一致性既不能有效地节约成本,也无法达到最佳的质量标准。
使用统计方法和预防错误方法进行操纵的机器设备和工序是我们达成低成本、高质量及最佳发运目标的关键。
务请注意,千万不可将已知的缺陷传递到生产工序中的下一时期。
缺陷是指任何不能满足规格要求的现象。
奥的斯公司促进其供应链符合QS-9000/ISO-TS16949标准。
奥的斯的供应商在产品和工序上连续的改进对保持其电梯市场的世界领先地位至关重要。
我们期望我们的供应商在向奥的斯公司提供产品和服务的过程中持续地探究改进。
奥的斯/联合技术公司的评估工具——Q+认证程序通过审计与评估实现连续改进的目标。
此外,在一些特定的合约中,还要通过定期的成本削减实现生产效率的提升。
5.0期望
任何主动的供应商—客户关系的基础都必须要对客户的期望有明确沟通和了解。
因此,奥的斯公司对其供应商有以下几点与质量有关的期望:
1.采购的产品和服务须符合下列定义的规范:
适用于产品的技术规格和/或可靠性要求。
适用于产品或服务的物料技术规格。
适用于特定产品或服务的图纸要求。
规格中没有明确指出的工业标准。
在需要实施检查或干预的情形下,公司将按照文件化的部件认证程序执行。
变更及偏差须得到批准认可。
通过采购部门和谐产品的变更信息。
产品和服务必须100%符合要求。
2.供应商须检查并知晓奥的斯公司对其提供的产品或服务的全部有关要求。
当供应商对某一要求不了解或不清晰其产品在奥的斯公司产品组装过程中的用途时,期望供应商与奥的斯公司联系。
3.供应商须能够证明其:
符合设计规范及可靠性要求。
符合工序操纵和性能要求。
完全符合经论证的所有要求。
4.供应商必须对为其供应原材料和零件的供应商保持足够操纵,以确保提供产品或服务的整体一致性。
期望供应商在其自身的供应链中也同样严格地实施与此处相类似的操纵方法和目标。
5.供应商须具有一个涵盖设计、图纸操纵、资格认定、预生产活动和现行生产过程的质量系统。
6.供应商须储存工序、产品和服务的文件资料。
变更操纵系统须以即时、准确的方式反应出所有变更。
7.供应商应协助奥的斯公司共同解决与其产品和服务有关的咨询题。
要求包括关心奥的斯公司正确使用其产品和服务,调查不仅包括已知的供应商产品缺陷,也涉及到其产品在奥的斯公司系统内部与其它部件相互作用时产生的咨询题。
供应商应拥有技术专长和资源进行有效的根源分析,并采取修正性的预防措施。
8.供应商(在其产品和工序方面的任何变更)应遵从前述的程序。
任何情形下,一切变更实施之前均须得到奥的斯公司的书面批准。
除非具有有效签发的书面变更批准,供应商应按照已打印并发送的合约标准进行生产。
9.供应商应向奥的斯公司通报在下列所有方面可能造成的负面阻碍:
所提供产品的质量、可靠性和安全性;设计和/或生产;本手册中描述的其它事项。
10.在适当时候,供应商应按照奥的斯公司审查和现场检查的要求生成特定的改进打算。
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6.0同供应商的正确关系
6.1奥的斯和联合技术公司的道德规范
奥的斯对所有设备、供应商和服务的采购政策是以择优为基础的,它要求对待供应商一视同仁、公平、不含鄙视。
为此,作为奥的斯公司的代表,在任何组织中同供应商或潜在供应商有联系的职员均应保持最高标准的职业道德和商业实践行为。
联合技术公司(UTC)有关操纵利益冲突的政策可作为职员处理同供应商或潜在供应商关系的指南。
我们懂得赠送业务礼品是情理之中的事,它仅仅代表着建立良好关系的愿望。
但奥的斯公司有严格的政策操纵那些直截了当担任采购工作的职员收受业务礼品。
购买决定须不受利益冲突的阻碍,甚至不应因利益冲突的显现而使决策蒙上污点。
直截了当从事采购工作的职员,包括在采购部门、供应商质量审核职能部门工作和被委派执行采购任务和供应商质量审查工作的职员,以及其他担任选择和评判供应商职能的职员,只承诺同意:
(a)在参加由供应商组织的业务会议时提供的饮料、方便小吃和业务进餐;(b)在旅行期间的业务餐;(c)没有实际价值的促销品或广告品,如球帽或纸垫;(d)其它按照奥的斯公司业务实践/规定经向行政官申报并获书面批准能够同意的业务礼品。
我们要求供应商能够了解该政策,从而不使奥的斯公司的职员处于违反该政策的境地。
参考资料:
UTC道德理念手册“来自供应商的业务礼品”;
UTC道德规范“给予和同意业务礼品”。
6.2沟通
尽管本手册中的这些程序目的在于减少供应商必须与之打交道的公司数量,然而为了能够迅速、有效地找到咨询题的解决方案,仍需要直截了当的沟通。
有些情形下,需要使用供应商联系单。
一样来讲,应使用下列联系方式:
初次联系:
供应商的合同经理/买方负责有关奥的斯采购的初次联系。
7.0供应商的选择
能力、潜力、公平性、财务状况、地理位置、业绩、可靠性、产品质量、发运及全面的客户—供应商关系等因素阻碍到考虑报价前和执行采购合同过程中对所有货源的评估。
务必保证新供应商能够生产持续改进的产品、提供更高的质量、降低成本或提供其它具有竞争力的优势。
8.0供应商质量审批流程
本节内容辨别并讲明奥的斯供应商的总体质量要求。
奥的斯供应商质量审批流程涵盖生产环节的所有方面。
为了确保现行生产体系的可连续性,每一个为奥的斯公司提供部件的供应商在其生产经营现场都应建立一套符合奥的斯公司规范要求的质量体系。
在为了保证供应商能够正确地生产部件而对单个部件进行认证的同时,特定的生产制造工序也将被评估,以确保能够正确地生产出这些部件。
该流程包括三个方面:
供应商认证确保供应商在生产经营现场具有差不多的生产体系,能够生产品质一致的部件,减少超时产生的成本,以及履行如纠正措施打算和次级供应商有效治理等不同的供应商辅助职能;
部件认证确保供应商生产的部件符合我们的要求;
生产认证确保供应商现场的特定生产制造工序能够生产出品质一致的产品。
奥的斯将利用采购某一给定部件的具体情形决定使用何种具体要求。
应考虑的具体情形包括,但并不仅限于:
•新部件或设计
•新供应商
•现行供应商的新工厂或制造场地
•变更方法,形式或功能
奥的斯公司在向供应商确认某种部件必须满足特定质量认证要求时,应使用部件认证检查单(PQCS)向供应商予以明确并进行沟通。
奥的斯公司预备部件认证检查单并在采购过程的早期提供给供应商。
供应商应审核检查单并保证了解全部具体要求,然后签字并返还检查单给奥的斯公司。
供应商通过部件认证程序(PQP)认证书把对所有规范要求的达标情形完整地反馈给奥的斯公司。
9.0供应商认证要求
9.1质量体系认证
所有奥的斯供应商都应保持一个有效可行的文件化的质量系统来沟通、明确、和谐和操纵生产优质产品所必需的关键活动。
供应商资格一经确立,该供应商应由独立的权威第三方展开对下述国际标准规范之一的认定工作:
•ISO9000:
2000质量治理体系
•ISO/TS16949:
2000质量治理体系——汽车工业生产
•SAEAS9100质量治理体系——航空工业
供应商需提供其登记证书的副本及质量手册的副本,作为该供应商质量体系认证的客观凭证。
奥的斯公司保留对特定审查员实施的审查结果进行质疑和在任何时候对第三方审查机构的资格进行认定的权益。
奥的斯公司同时还保留对供应商所适用质量标准的达标情形进行验收的权益。
按照奥的斯公司的要求,供应商质量体系将由奥的斯公司派员验收。
该验收能够采取现场拜望或全面审查的形式。
由奥的斯公司执行的标准审查形式是UTCQ+认证和审查。
9.2Q+认证程序
目的:
UTCQ+认证程序工具旨在关心供应商通过持续地改进工序而达到世界一流的质量目标。
自我评估和检测标准差不多上为了对供应商质量系统和工序操纵能力进行引导,而并不能确切地描述出如何确保产品和服务的高质量。
自我评估和检测关心供应商明确自身的优势和缺陷以及有待改进的领域。
供应商按照自我评估和检测的结果制订改进打算,从而全面提升产品质量、可靠性和在为奥的斯公司提供零部件时节约总成本。
通过评估自身质量系统和开发改进打算,供应商不仅能够为奥的斯公司、而且还能够在为其它重要客户提供产品时明显地提升质量。
Q+自我评估:
自我评估需要供应商指出在检测中发觉的每一个需要对质量系统和工序操纵进行规范的领域。
自我评估由供应商独立完成,并经奥的斯公司评估,用以测定供应商现场检验的能力。
这些标准一样遵循ISO9000标准,并在此基础上增加了专门的规范,以确保有效的工序操纵和质量目标。
Q+检测:
Q+检测中包括不同的质量系统和工序操纵类别。
奥的斯公司需要不时地对检测进行修正,以使其符合最新的质量系统要求。
奥的斯公司检测小组对供应商实施现场评估,并通过有效的观看和论证,针对每一项所包含的四个等级对供应商所具有的一致性进行评估。
其目的是在检测时对供应商的质量体系、工序操纵和质量承诺进行公平评估。
参考资料:
UTCQ+认证程序工具
10.0部件认证要求
部件认证程序(PQP)是用来考察供应商是否正确懂得了奥的斯公司的所有要求,并预备好进行实际的测试和认证,以确保所有的设计和制造工作符合要求。
部件认证检查单(PQCS)用来证明与某一特定供应商有关的所有部件认证要求。
在实际生产制造流程和设备中使用的部件,必须符合部件认证检查单(PQCS)中的要求。
为了标准化和简化要求,汽车工业行动组(AIAG)中所列出的诸多参考指南为该标准提供支持。
如果你无法获得这些参考资料,请联系奥的斯公司在你当地的代理。
10.1设计要求
10.1.1部件设计
IPD小组:
供应商可能经常会同意奥的斯公司的来访,以期通过参与综合产品开发(IPD)小组和设计审查向奥的斯公司在新产品设计方面提供协助。
在这些情形下,奥的斯公司将向这些工作小组的成员提供其职责方面的进一步信息。
DFMEA:
设计潜在失效模式和阻碍分析(DFMEA)通常是奥的斯公司综合产品开发程序所必需的要求。
详细内容请参看本手册第12节。
参考:
AIAG潜在失效模式和阻碍分析(FMEA)指南
ISO/TS14798–电梯、扶梯和乘客输送机——风险分析方法论
Otis工程技术文件51219.全球FMEA标准
11.0生产认证要求
11.1提交部件认证检查单(PQCS)和部件认证程序(PQP)保证
奥的斯公司将为每一个待生产的部件提供一份部件认证检查单(PQCS)(详细内容请参见本手册第11.2节)。
在某些情形下,一份部件认证检查单(PQCS)也许会涵盖一个系列的产品。
现在供应商应审核部件认证检查单(PQCS),并在14个工作日内签署此检查单并将其返回给奥的斯公司。
任何咨询题或不同意见都应在认证之前提出。
而签署部件认证检查单(PQCS)则表明对所有规范要求的认可。
供应商应在所有要求达标之后通知奥的斯公司。
此外,供应商也应将成功达标过程中遇到的困难赶忙上报。
部件认证检查单(PQCS)达标情形在上报部件认证程序(PQP)方案之后提交论证。
部件认证程序(PQP)的上报应尽可能先于产品投产,且最少应提早于产品生产30天。
部件认证程序(PQP)上报方案应使用PQP保证书传送(详细内容请参见本手册第11.3节)。
供应商必须签署此保证书。
奥的斯公司应审查PQP上报方案并及时地向供应商做出工作部署。
当上报方案被批准后,奥的斯公司将签署部件认证程序(PQP)保证书并将其返回给供应商。
见此授权后供应商即可开始生产。
如果提交方案没有被批准,奥的斯公司将通知供应商未获批准的缘故。
供应商必须做出适当回应,且在重新提交部件认证程序(PQP)保证书并获得批准之后,供应商才被授权开始生产。
为了满足最终产品发运日期的要求,应在确定样品提交日期时为修改或纠正措施留出足够的时刻。
所有未达标的要求应在提交部件认证程序(PQP)之前上报,并在PQP保证书中申明。
按照奥的斯公司的要求,作为工序认证审查组成部分的任何或所有部件认证程序(PQP)项目都应在供应商生产设施现场同意审查。
接下来的几节内容对每一项部件认证程序(PQP)要求给出了详细的讲明。
11.2部件认证检查单(PQCS)
部件认证检查单由奥的斯公司负责预备,并在认证程序的初期提供给供应商。
在本手册的第19节中,即包含一份部件认证检查单的样本。
部件认证检查单中也包含对规范要求进行详细阐述的附加文件。
奥的斯公司将通过部件认证检查单(PQCS)详细讲明提交文件的要求。
这些要求包括下列内容:
1.工序流程图
2.失效模式及阻碍分析(DFMEA/PFMEA)
3.操纵打算
4.工序能力研究
5.测量重复性和再现性(R&R)研究
6.初始样品检查报告
7.材料、性能及可靠性测试结果
8.样品部件
9.专门规定的其他要求
参考资料:
AIAG高级产品质量打算(APQP)指南
11.3部件认证程序(PQP)保证书
在达到了所有部件认证检查单(PQCS)中的规范要求之后,供应商应填制完成部件认证程序(PQP)保证书。
除非经奥的斯公司同意,否则每个部件编号都应单独对应完成一份部件认证程序(PQP)保证书。
本手册在第19节中提供了一份部件认证程序(PQP)保证书的样本。
部件认证程序(PQP)保证书中可包含详述部件认证检查单(PQCS)中未尽规范或详尽讲明的附加文件。
参考资料:
AIAG高级产品质量打算(APQP)指南
11.4保证书的有效期
被批准通过的部件认证程序保证书在整个采购合约期内有效(或保证书中另行规定的期限)。
如果显现下列所述情形中的一种,则供应商必须在实施进一步的生产活动之前通知奥的斯公司:
产品需通过工程技术性变更进行改进,而这些变更又与已获批准的产品变更授权书(PCA)或变更申请表(CFA)中所述的原始设计数据、规范或材料不相符;
对先前已获认证的部件改用其它的可选制造方法或材料;
采纳新的或改进的工具(易损工具除外)、模具、铸模、式样生产,包括增加或更换的工具;
对现有工具或设备进行整修或重新布置;
对生产过程或工序方法中进行任何变更;
工具和设备需转到其它工厂所在地,或从另外的工厂所在地点转入;
关键外包部件、材料或服务的采购来源变更(例如:
热处理和喷涂工序);
工具通过十二个月或更长时刻闲置后重新用于批量生产;
出于对供应商质量的考虑而遵从客户的要求暂停发运;
任何可能导致操纵打算变更的其他行为。
当所有这些偏差情形发生时,供应商应采纳供应商偏差需求表(SDR)通知奥的斯公司。
奥的斯公司将对此供应商偏差需求表(SDR)进行审核,并会对部件认证程序(PQP)中全部或部分的内容重新提交审查。
如果需要重新提交审核,则一份新的件认证检查单(PQCS)将会签发给该供应商。
在首次生产发运之前,供应商必须获得(奥的斯公司)完整的书面批准。
11.5涉及安全的关键或重要部件
某些涉及到安全的关键或重要部件比常规零部件需要更严格的标准和精确度。
这些将在产品认证检查单(PQCS)中另行规定。
11.6工序审查
当确定供应商之后,奥的斯公司需要对该供应商的生产制造设施进行工序认证审查。
该项审查重点考察供应商在为奥的斯供货之产品的生产制造现场对特定工序质量的操纵能力,以及其生产的产品是否符合该种部件/商品对特定工序的规范性要求。
12.0专门要求
12.1失效模式和阻碍分析(FMEA)
失效模式和阻碍分析(FMEA)是对产品或工序中潜在故障的缘故和阻碍进行系统的预防性分析的技术。
它针对任何失效可能产生的方式对产品或工序进行检查。
它针对每一个潜在失效对系统的阻碍和严峻性进行评估,并检查所采取的修正措施(或打算),从而将失效发生的可能性或失效产生的阻碍降至最小。
失效模式和阻碍分析(FMEA)是一个动态的文件,并将随着产品或工序的改变进行修正。
当被列入部件批准检查单(PACS)审查范畴后,供应商需要预备一份设计(产品)失效模式和阻碍分析(FMEA)和/或工序模式和阻碍分析(FMEA),并向奥的斯公司提交。
供应商也可能受邀加入一个综合产品开发小组,以参与协助奥的斯公司预备更高级别的产品设计失效模式和阻碍分析(FMEA)。
在被批准认可的失效模式和阻碍分析(FMEA)或其他附加项目中,可能会采纳适当的选择性风险分析方法。
在适当的时候,应该综合性地运用国际标准化组织ISO对电梯、扶梯和移动运输系统的风险评估评判方法。
参考资料:
AIAG潜在失效模式和阻碍分析(FMEA)指南
ISO/TS14798–电梯、扶梯和乘客输送机——风险分析方法论
Otis工程技术文件51219号全球FMEA标准
12.2操纵打算
操纵打算详细地、有步骤地排列并描述如何制造、检修和测试零、部件等项目。
该打算有效地描述生产制造过程中的每一时期需要采取的措施,以确保所有工序的输出过程由始至终地处于严格操纵状态之下,这些过程包括接收、产品加工、产品出货及定期的核查要求。
在正常的生产过程中,操纵打算提供过程监控和操纵方法,这些方法将用于操纵产品的关键特点。
操纵打算保持并应用于整个产品生命周期的始终。
在产品生命周期的开始,操纵打算最初的作用是为过程操纵的初始打算提供文件资料及传达信息。
此后,它将引导生产制造过程如何操纵工序并确保产品质量。
操纵打就是灵活动态的文件,它反映出当前工序操纵的方法,而且它应当在操纵方法同意评估和得到改进的同时也进行相应的更新。
操纵打算由供应商制订,并提交奥的斯公司批准。
相同部件编号/同族部件和修正等级部件应适用相同的操纵打算。
一份单独的操纵打算应用于一组或一族产品。
这些产品是在相同的生产地点,采纳相通的生产工序生产出来的。
在相同的操纵打算中必须保证产品所有的关键特性也相同。
此外,奥的斯公司还可能就涉及到所提交操纵打算的其他特性在部件认证检查单(PQCS)或图纸上作出详细的规定和讲明。
操纵打算中还应包含对分包商及其所提供服务的认可及身份识别、标记、包装和产品储存的要求。
用于加工奥的斯公司产品部件的特定设备(如:
曳引机编号)应在操纵打算中能够明确识别。
供应商必须严格地监控零部件的实际生产过程,在各个方面将生产过程同操纵打算进行对比,并将任何同操纵打算相比发生的变化/偏差向奥的斯公司报告。
奥的斯保留按照操纵打算对供应商生产设施和实际工序操作进行审查的权益,以确保生产过程同操纵打算的一致性。
该审查过程将成为Q+认证评估或其自身标准的一部分。
该审查的实施可不能免除供应商连续履行生产无缺陷零部件的职责。
除此之外,奥的斯公司也将保留对下一级供应商工序流程进行审查或监控的权益。
参考资料:
AIAG高级产品质量打算(APQP)指南
12.3短期(初级)工序能力
合格的工序能力水平必须在所有关键产品特性纳入生产之前被确定。
提出该项要求的目的是为了确保生产工序能生产出符合规范要求的产品。
短期(有时也经常被称为“初级”)工序能力指的是以一个运行时期开始后收集的数据信息为依据对生产工序的能力评估。
这些数据应结合操纵流程图进行分析,以证明工序流程处在统计信息方面的可控状态。
如果没有专门明显的缘故,则能够估算出反映短期能力的指标。
供应商应协助奥的斯公司选取适当的规格标准。
这些规格标准能够是工序能力研究指标(Cp,Cpk,Ppk)或其他指标(如:
产量)。
奥的斯公司将向供应商明确指出需要针对哪些特性提供短期能力数据。
奥的斯公司还需对工程图纸和规格中严格定义的产品特性之外的关键产品和工序特性做出规范和要求。
这些附加的要求是基于已知的生产工序咨询题、产品咨询题或现场咨询题而制订的。
短期能力分析应在新部件首次投产之前进行。
如果在产品首次投产之前不能达到合格的工序能力,则必须由供应商实施修正措施打算和修正后的操纵打算并通过奥的斯公司的审批。
当在奥的斯公司内部同时显现相同或相近的工序时,短期工序能力要求可由长期工序能力取代。
当某种产品或特性自身无法进行鉴别检验(例如:
PCB板检验结果为“通过/不通过”)时,供应商应制订一种评估工序能力的方法,此方法必须得到奥的斯公司的批准。
应使用参考资料运算工序能力。
参考资料:
AIAG测量系统分析(MSA)指南
AIAG统计过程操纵(SPC)指南
12.4长期工序能力
长期工序能力的研究中包含一段更长时刻或多重生产过程内收集的各种数据。
这些研究数据反映了在生产过程中发觉的诸如材料、方法、人员、装置、设备、工具磨损和环境等所有可能的正常变化类型。
现在间间隔应足够长,以便把握所有预期偏差的来源。
当针对现在间间隔的操纵流程图表明该过程已处于统计学操纵中时,则工序能力就能够测定出来了。
供应商不应通过单一指标就确定工序能力,而是应采纳各种指标和操纵流程图相结合的综合判定方法。
供应商应实施100%的检验或采纳预防错误工具,以此在所有不符合工序能力规范的工序中筛分出不合格产品。
现在必须赶忙实行工序改进措施,并连续进行100%检验,直至证实已达到上述工序要求为止。
因为100%的检验并不能有效地节约成本,且对选择不合格产品经常起不到作用,故其常被用做一种紧急措施,而不是在工序中必须采取的标准步骤。
首要的质量目标应集中在对产品缺陷的预防,而不应依靠于检验。
参考资料:
AIAG测量系统分析(MSA)指南
AIAG统计过程操纵(SPC)指南
12.5测量系统分析(MSA)和量具系统的重复性与再现性
量具系统的重复性与再现性(GR&R)研究对一个测量系统的重复性和再现性总和进行测度,以此估算全部规范和/或所有工序偏差的可能性。
奥的斯公司需要对所有用于监测关键产品或工序特性的不同量具进行量具系统的重复性与再现性分析。
奥的斯公司建议至少在每次测量仪器校准和更换测量仪器
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