吉林省根据中国药典版修改药品说明书包装标签.docx
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吉林省根据中国药典版修改药品说明书包装标签
吉林省根据《中国药典》2005年版修改药品说明书、包装标签报国家局备案汇总表(吉林市)
企业名称:
吉林康乃尔药业有限公司
序号
药品名称
药品批准文号
规格
包装规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于药典几部及页码
备案号
1
双氯芬酸钠肠溶片
国药准字H22020059
25mg
24片/瓶
性状:
本品为肠溶片,除去包衣后显白色。
性状:
本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。
2005年版二部60页
吉包备字05B00001
2
枸橼酸喷托维林片
国药准字H22023332
25mg
100片/瓶
性状:
本品为白色糖衣片,除去包衣后显白色。
性状:
本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
2005年版二部385页
吉包备字05B00002
3
维生素C片
国药准字H22023323
0.1g
100片/瓶
性状:
本品为白色或略带黄色片。
性状:
本品为白色或略带淡黄色片。
2005年版二部670页
吉包备字05B00003
4
维生素C片
国药准字H22023324
50mg
100片/瓶
性状:
本品为白色或略带黄色片。
性状:
本品为白色或略带淡黄色片。
2005年版二部670页
吉包备字05B00004
5
维生素C片
国药准字H22023325
25mg
100片/瓶
性状:
本品为白色或略带黄色片。
性状:
本品为白色或略带淡黄色片。
2005年版二部670页
吉包备字05B00005
6
盐酸小檗碱片
国药准字H22023330
25mg
100片/瓶
性状:
本品为黄色糖衣片。
性状:
本品为黄色片、糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色。
2005年版二部465页
吉包备字05B00006
7
盐酸小檗碱片
国药准字H22023329
0.1g
100片/瓶
性状:
本品为黄色糖衣片。
性状:
本品为黄色片、糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色。
2005年版二部465页
吉包备字05B00007
8
盐酸小檗碱片
国药准字H22023329
50mg
100片/瓶
性状:
本品为黄色糖衣片。
性状:
本品为黄色片、糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色。
2005年版二部465页
吉包备字05B00008
9
维生素C注射液
国药准字H22020056
2ml:
0.1g
2ml
性状:
本品为无色或微黄色的澄明液体。
性状:
本品为无色至微黄色的澄明液体。
2005年版二部671页
吉包备字05B00009
10
维生素C注射液
国药准字H22020064
2ml:
0.25g
2ml
性状:
本品为无色或微黄色的澄明液体。
性状:
本品为无色至微黄色的澄明液体。
2005年版二部671页
吉包备字05B00010
11
维生素C注射液
国药准字H22020047
5ml:
0.5g
5ml
性状:
本品为无色或微黄色的澄明液体。
性状:
本品为无色至微黄色的澄明液体。
2005年版二部671页
吉包备字05B00011
12
维生素C注射液
国药准字H22020049
20ml:
2.5g
20ml
性状:
本品为无色或微黄色的澄明液体。
性状:
本品为无色至微黄色的澄明液体。
2005年版二部671页
吉包备字05B00012
企业名称:
吉林吉尔吉药业有限公司
序号
药品名称
药品批准文号
规格
包装规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于药典几部及页码
备案号
13
消渴灵片
国药准字Z22020105
每片重0.36g
12片/板×2板/盒
12片/板×4板/盒
80片/瓶
[功能主治]
滋补肾阴,生津止渴,益气降糖。
用于成年非胰岛素依赖性轻型、中型糖尿病。
[功能主治]
益气养阴,清热泻火,生津止渴。
用于气阴两虚所致的消渴病,症见多饮、多食、多尿、消瘦、气短乏力;2型轻型、中型糖尿病见上述证候者。
2005年版吉包备字药典一部582页
吉包备字
05B00013
企业名称:
吉林济邦药业有限公司
序号
药品名称
药品批准文号
规格
包装
规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于药典几部及页码
备案号
14
人参再造丸
国药准字Z22020231
每丸重3g
每盒装10丸
功能主治:
祛风化痰,活血通络。
用于中风口眼歪斜,半身不遂,手足麻木,疼痛,拘挛,言语不清。
功能主治:
益气养血,祛风化痰,活血通络。
用于气虚血瘀、风痰阻络所致的中风,症见口眼歪斜、半身不遂、手足麻木、疼痛、拘挛、言语不清。
2005版一部第313页
吉包备字
05B00014
15
牙痛一粒丸
国药准字Z22020275
每125丸重0.3g
每瓶装0.3克
功能主治:
镇痛消肿。
用于风火牙痛,牙龈肿痛,龋齿引起的肿痛。
功能主治:
解毒消肿,杀虫止痛。
用于火毒内盛所致的牙龈肿痛、龋齿疼痛。
2005版一部第368页
吉包备字
05B000015
16
安宫牛黄丸
国药准字Z22020339
每丸重3g
每盒装6丸
功能主治:
清热解毒,镇静开窍。
用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语。
功能主治:
清热解毒,镇惊开窍。
用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。
2005版一部第451页
吉包备字
05B00016
17
抗骨增生丸
国药准字Z22020229
每盒装33丸×3板
性状:
本品为黑色的水蜜丸;味甜甘、微涩。
功能主治:
补腰肾,强筋骨,活血,利气,止痛。
用于增生性脊椎炎(肥大性胸椎炎,肥大性腰椎炎),颈椎综合症,骨刺。
性状:
本品为黑色的包衣浓缩水蜜丸;味甜甘、微涩。
功能主治:
补腰肾,强筋骨,活血止痛。
用于骨性关节炎肝肾不足、瘀血阻络证,症见关节肿胀、麻木、疼痛、活动受限。
2005版一部第470页
吉包备字
05B00017
18
抗骨增生丸
国药准字Z22020376
每丸重3g
每盒装10丸
性状:
本品为黑色的大蜜丸;味甜甘、微涩。
功能主治:
补腰肾,强筋骨,活血,利气,止痛。
用于增生性脊椎炎(肥大性胸椎炎,肥大性腰椎炎),颈椎综合症,骨刺。
性状:
本品为黑色的浓缩大蜜丸;味甜甘、微涩。
功能主治:
补腰肾,强筋骨,活血止痛。
用于骨性关节炎肝肾不足、瘀血阻络证,症见关节肿胀、麻木、疼痛、活动受限。
2005版一部第470页
吉包备字
05B00018
19
护肝片
国药准字Z22020335
每瓶装100片
性状:
本品为糖衣片,除去糖衣后显褐色;味苦。
功能主治:
疏肝理气,健脾消食。
具有降低转氨酶作用。
用于慢性肝炎及早期肝硬化等。
性状:
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至褐色;味苦。
功能主治:
疏肝理气,健脾消食。
具有降低转氨酶作用。
用于慢性肝炎及早期肝硬化。
2005版一部第472页
吉包备字
05B00019
20
复方丹参片
国药准字Z22020274
每瓶装60片
性状:
本品为糖衣片,除去包衣后显褐色;气芳香,味微苦。
功能主治:
活血化瘀,理气止痛。
用于胸中憋闷,心绞痛。
性状:
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;气芳香,味微苦。
功能主治:
活血化瘀,理气止痛。
用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。
2005版一部第527页
吉包备字
05B00020
21
梅花点舌丸
国药准字Z22020337
每10丸重1g
每盒装30丸
功能主治:
清热解毒,消肿止痛。
用于疔疮痈肿初起,咽喉、牙龈肿痛,口舌生疮。
功能主治:
清热解毒,消肿止痛。
用于火毒内盛所致的疔疮痈肿初起、咽喉牙龈肿痛、口舌生疮。
2005版一部第593页
吉包备字
05B00021
22
羚羊感冒片
国药准字Z22020378
每盒装30片
功能主治:
清热解表。
用于流行性感冒,伤风咳嗽,头晕发热,咽喉肿痛。
功能主治:
清热解表。
用于流行性感冒,症见发热恶风、头痛头晕、咳嗽、胸闷、咽喉肿痛。
2005版一部第607页
吉包备字
05B00022
23
双氯芬酸钠肠溶片
国药准字H22024680
25mg
每盒装36片
性状:
本品为肠溶片,除去肠溶衣后显白色。
性状:
本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。
2005版二部第60页
吉包备字
05B00023
24
蛤蚧定喘丸
国药准字Z22020367
每丸重9g
每盒装10丸
功能主治:
滋阴清肺,止咳定喘,用于虚劳久咳,年老哮喘,气短发热,胸满郁闷,自汗盗汗,不思饮食。
功能主治:
滋阴清肺,止咳平喘。
用于肺肾两虚,阴虚肺热所致的虚劳久咳、年老哮喘、气短烦热、胸满郁闷、自汗盗汗。
2005版一部第631页
吉包备字
05B00024
25
蛤蚧定喘丸
国药准字Z22020226
每60丸重9g
每瓶装45克(300丸)
吉包备字
05B00025
26
蛤蚧定喘丸
国药准字Z22020263
每盒装6克×10袋
吉包备字
05B00026
27
甲硝唑片
国药准字H22020211
0.2g
每瓶装100片
吉包备字
05B00027
企业名称:
吉林省贝克药业有限公司
序号
药品名称
药品批准文号
规格
包装规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于药典几部及页码
备案号
28
心宁片
国药准字Z22023490
基片重0.3g
12片/板X4板
性状;本品为糖衣片,除去糖衣后显深褐色;味辛。
功能主治;理气止痛、活血化瘀。
用于冠心病心绞痛。
性状:
本品为糖衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味辛。
功能主治;理气止痛,活血化瘀。
用于气滞血瘀所致胸痹,症见胸闷、胸痛、心悸、气短;冠心病心绞痛见上述证候者。
一部403
吉包备字
05B00028
企业名称:
吉林鹿王制药有限公司
序号
药品名称
药品批准文号
规格
包装
规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于药典几部及页码
备案号
29
吡拉西坦片
国药准字H22022226
0.4g
100片×200瓶
性状:
本品为白色片。
性状:
本品为白色或类白色片。
二部245页
吉包备字
05B00029
30
人参再造丸
国药准字Z22023425
每丸重3g
每盒装10丸
功能主治:
祛风化痰,活血通络。
用于中风口眼歪斜,半身不遂,手足麻木,疼痛,拘挛,言语不清。
功能主治:
益气养血,祛风化痰,活血通络。
用于气虚血瘀、风痰阻络所致的中风、症见口眼歪斜、半身不遂、手足麻木、疼痛、拘挛、言语不清。
一部313页
吉包备字
05B00030
31
小儿金丹片
国药准字Z22022376
每片重0.3g
24片×20瓶×50盒
功能主治:
祛风化痰,清热解毒。
用于感冒风热,痰火内盛,发热头痛,咳嗽气喘,咽喉肿痛,呕吐,高热惊风。
功能主治:
祛风化痰,清热解毒。
用于外感风热,痰火内盛所致的感冒,症见发热、头痛、咳嗽、气喘、咽喉肿痛、呕吐,及高热惊风。
一部345页
吉包备字
05B00031
32
开胸顺气丸
国药准字Z22022986
48g×10瓶×20盒
功能主治:
消积化滞,行气止痛。
用于饮食内停,气郁不舒导致的胸胁胀满,胸胁胀满,胃脘疼痛。
功能主治:
消积化滞,行气止痛。
用于气郁食滞所致的胸胁胀满、胃脘疼痛、嗳气呕恶、食少纳呆。
一部359页
吉包备字
05B00032
33
牛黄清心丸
国药准字Z22023438
每丸重3g
每盒装10丸
功能主治:
清心化痰,镇惊祛风。
用于神志混乱,言语不清,痰涎壅盛,头晕目眩,癫痫惊风,痰迷心窍,痰火痰厥。
功能主治:
清心化痰,镇惊祛风。
用于风痰阻窍所致的头晕目眩、痰涎壅盛、神志混乱、言语不清及惊风抽搐、癫痫。
一部385页
吉包备字
05B00033
34
牛黄抱龙丸
国药准字Z22022581
每丸重1.5g
每盒装10丸
功能主治:
清热镇惊,祛风化痰。
用于小儿风痰壅盛,高热神昏,惊风抽搐。
功能主治:
清热镇惊,祛风化痰。
用于小儿风痰壅盛所致的惊风,症见高热神昏、惊风抽搐。
一部382页
吉包备字
05B00034
企业名称:
吉林九鑫制药股份有限公司
序号
药品名称
药品批准
文号
规格
包装规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于
药典几部及
页码
备案号
35
小活络丸
国药准字Z22026253
大蜜丸每丸重3克
每盒装10丸
【功能主治】祛风除湿,活络痛痹。
用于风寒湿痹,肢体疼痛,麻木拘挛。
【功能主治】祛风散寒,化痰除湿,活血止痛。
用于风寒湿邪闭阻、痰瘀阻络所致的痹病,症见肢体关节疼痛,或冷痛,或刺痛,或疼痛夜甚、关节屈伸不利、麻木拘挛。
药典一部
356页
吉包备字
05B00035
36
益肾灵颗粒
国药准字Z22026254
每袋装20克
每盒装3袋
【功能主治】益肾壮阳。
用于肾亏阳痿,早泄,遗精,少精,死精。
【功能主治】温阳补肾。
用于肾气亏虚、阳气不足所致的阳痿、早泄、遗精或弱精症。
药典一部
577页
吉包备字
05B00036
企业名称:
长白山制药股份有限公司
序号
药品名称
药品批准文号
规格
包装规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于药典几部及页码
备案号
37
脂脉康胶囊
国药准字
Z22023611
每粒装0.3g
12粒×5板/盒
[性状]本品为胶囊剂,内容物为棕色的粉末;味微苦、涩。
[功能主治]消食,降脂,通血脉,益血气。
用于动脉硬化症,高血脂症等。
[性状]本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的粉末;味微苦、涩。
[功能主治]消食,降脂,通血脉,益血气。
用于瘀浊内阻、气血不足所致的动脉硬化症、高血脂症。
药典一部
568页
吉包备字
05B00037
38
复方丹参片
国药准字
Z22023606
无
100片/瓶
[性状]本品为糖衣片;除去包衣后显褐色;气芳香,味微苦。
[功能主治]活血化瘀,理气止痛。
用于胸中憋闷,心绞痛。
[性状]本品为糖衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;气芳香,味微苦。
[功能主治]活血化瘀,理气止痛。
用于气带血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺激痛;冠心病心绞痛见上述证候者。
药典一部
527页
吉包备字
05B00038
39
护肝片
国药准字
Z22023608
无
100片/瓶
[性状]本品为糖衣片,除去糖衣后显褐色;味苦。
[性状]本品为糖衣片,除去包衣后显棕色至褐色;味苦。
药典一部
472页
吉包备字
05B00039
40
护肝片
国药准字
Z22023608
每片重0.36g
100片/瓶
[性状]本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显褐色;味苦。
[性状]本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕色至褐色;味苦。
药典一部
472页
吉包备字
05B00040
41
氟哌啶醇片
国药准字
H22022468
2mg
2mg×100片/瓶
[性状]本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
[性状]本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
药典二部
398页
吉包备字
05B00041
42
氟哌啶醇片
国药准字
H22022469
4mg
4mg×100片/瓶
[性状]本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
[性状]本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
药典二部
398页
吉包备字
05B00042
43
双氯芬酸钠肠溶片
国药准字
H22022485
25mg
25mg×24片×
10瓶/盒
[性状]本品为肠溶衣,除去肠溶衣后显白色。
[性状]本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。
药典二部]
60页
吉包备字
05B00043
44
氯霉素胶囊
国药准字
H22022472
0.25g
0.25g×60粒/瓶
[性状]本品为硬胶囊剂。
[性状]本品内容物为白色至微带黄绿色粉末或颗粒。
药典二部
777页
吉包备字
05B00044
企业名称:
吉林市双士药业有限公司
序号
药品名称
药品批准文号
规格
包装规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于
药典几部及
页码
备案号
45
天麻丸
(水蜜丸)
国药准字Z22025080
6g/袋×16袋/盒×100盒
360丸/瓶/盒
[功能主治]祛风除湿,疏筋通络,活血止痛。
用于肝肾不足,风湿瘀阻,肢体拘挛、手足麻木、腰腿酸痛。
[功能主治]祛风除湿,通络止痛,补益肝肾。
用于风湿瘀阻、肝肾不足所致的痹病,症见肢体拘挛、手足麻木、腰腿痠痛。
一部361页
吉包备字05B00045
46
天麻丸
(大蜜丸)
国药准字Z22020977
每丸重9g
9g×10丸/盒×100盒
[功能主治]祛风除湿,疏筋通络,活血止痛。
用于肝肾不足,风湿瘀阻,肢体拘挛、手足麻木、腰腿酸痛。
[功能主治]祛风除湿,通络止痛,补益肝肾。
用于风湿瘀阻、肝肾不足所致的痹病,症见肢体拘挛、手足麻木、腰腿痠痛。
一部361页
吉包备字05B00046
企业名称:
吉林国药制药有限责任公司
序号
药品名称
药品批准文号
规格
包装
规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于药典几部及页码
备案号
47
一捻金
国药准字Z22021712
每袋装1.2g
1.2g×10袋
功能主治:
消食导滞,祛痰,通便。
用于小儿停乳停食,腹胀便秘,痰盛喘咳。
功能主治:
消食导滞,祛痰通便。
用于脾胃不和、痰食阻滞所致的积滞,症见停食停乳、腹胀便秘、痰盛喘咳。
2005年药典一部289页
吉包备字05B00047
48
小活络丸
国药准字Z22021786
每丸重
3g
3g×10丸
功能主治:
祛风除湿,活络通痹。
用于风寒湿痹,肢体疼痛,麻木拘挛。
功能主治:
祛风散寒,化痰除湿,活血止痛。
用于风寒湿邪闭阻、痰瘀阻络所致的痹病,症见肢体关节疼痛,或冷痛,或刺痛,或疼痛夜甚、关节屈伸不利、麻木拘挛。
2005年药典一部356页
吉包备字05B00048
49
木瓜丸
国药准字Z22022293
每10丸重1.8g
每瓶装300丸
功能主治:
祛风散寒,活络止痛。
用风寒湿痹,四肢麻木,周身疼痛,腰膝无力,步履艰难。
功能主治:
祛风散寒,除湿通络。
用于风寒湿闭阻所致的痹病,症见关节疼痛、肿胀、屈伸不利、局部畏恶风寒、肢体麻木、腰膝痠软。
2005年药典一部363页
吉包备字05B00049
50
安宫牛黄丸
国药准字Z22021776
每丸重
3g
3g×10丸、
3g×6丸
功能主治:
清热解毒,镇惊开窍。
用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语。
功能主治:
清热解毒,镇惊开窍。
用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。
2005年药典一部451页
吉包备字05B00050
51
护肝片
国药准字Z22022294
100片/瓶
性状:
本品为糖衣片,除去糖衣后显褐色;味苦。
功能主治:
疏肝理气,健脾消食。
具有降低转氨酶作用。
用于慢性肝炎及早期肝硬化等。
性状:
本品为糖衣片,除去包衣后显棕色至褐色;味苦。
功能主治:
疏肝理气,健脾消食。
具有降低转氨酶作用。
用于慢性肝炎及早期肝硬化。
2005年药典一部472页
吉包备字05B00051
52
复方丹参片
国药准字Z22025274
36片/盒
性状:
本品为褐色的片、糖衣片,糖衣片除去包衣后显褐色;气芳香,味微苦。
功能主治:
活血化瘀,理气止痛。
用于胸中憋闷,心绞痛。
性状:
本品为糖衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;气芳香,味微苦。
功能主治:
活血化瘀,理气止痛。
用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。
2005年药典一部527页
吉包备字05B00052
53
济生肾气丸(大蜜丸)
国药准字Z22021896
每丸重
9g
9g×10丸
功能主治:
温肾化气,利水消肿。
用于肾虚水肿,腰膝酸重,小便不利,痰饮喘咳。
功能主治:
温肾化气,利水消肿。
用于肾阳不足、水湿内停所致的肾虚水肿、腰膝痠重、小便不利、痰饮咳喘。
2005年药典一部547页
吉包备字05B00053
54
济生肾气丸(水蜜丸)
国药准字Z22021895
60g/瓶
功能主治:
温肾化气,利水消肿。
用于肾虚水肿,腰膝酸重,小便不利,痰饮喘咳。
功能主治:
温肾化气,利水消肿。
用于肾阳不足、水湿内停所致的肾虚水肿、腰膝痠重、小便不利、痰饮咳喘。
2005年药典一部547页
吉包备字05B00054
55
济生肾气丸(小蜜丸)
国药准字Z22021897
54g/瓶
功能主治:
温肾化气,利水消肿。
用于肾虚水肿,腰膝酸重,小便不利,痰饮喘咳。
功能主治:
温肾化气,利水消肿。
用于肾阳不足、水湿内停所致的肾虚水肿、腰膝痠重、小便不利、痰饮咳喘。
2005年药典一部547页
吉包备字05B00055
56
脑得生片
国药准字Z22021600
36片/盒
功能主治:
活血化瘀,疏通经络,醒脑开窍。
用于脑动脉硬化,缺血性脑中风及脑出血后遗症等。
功能主治:
活血化瘀,通经活络。
用于瘀血阻络所致的眩晕、中风,症见肢体不用、言语不利及头晕目眩;脑动脉硬化、缺血性中风及脑出血后遗症见上述证候者。
2005年药典一部572页
吉包备字05B00056
57
清脑降压片
国药准字Z22021602
36片/盒
功能主治:
平肝潜阳,清脑降压。
用于肝阳上亢,血压偏高,头昏头晕,失眠健忘。
功能主治:
平肝潜阳。
用于肝阳上亢所致的眩晕,症见头晕、头痛、项强、血压偏高。
2005年药典一部620页
吉包备字05B00057
企业名称:
吉林制药股份有限公司
序号
药品名称
药品批准文号
规格
包装规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于
药典几部及页码
备案号
58
氨茶碱片
国药准字H22023140
0.1g
100片/瓶
【性状】本品为白色或微黄色片。
【性状】本品为白色至微黄色片。
二部617页
吉包备字05B00058
59
氨茶碱片
国药准字H22023141
0.2g
100片/瓶
【性状】本品为白色或微黄色片。
【性状】本品为白色至微黄色片。
二部617页
吉包备字05B00059
60
吡哌
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