青岛啤酒B3程序文件.docx
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青岛啤酒B3程序文件.docx
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青岛啤酒B3程序文件
文件控制程序
文件编号:
CX01版本:
A页码:
1/3
1目的
为保证有效的使用文件,对质量管理体系文件、外来文件进行控制。
2范围
适用于本企业质量管理体系有关的文件及外来文件的管理工作。
3职责
技术质检部负责技术文件、管理性文件的编制、更改、发放和管理。
4工作程序
4.1质量体系文件含两类文件,即技术性文件和管理性文件
4.1.1技术性文件包含:
a)产品图样;
b)产品标准;
c)工艺规程、流程和检验规程;
d)设备操作规程。
4.1.2管理性文件包含:
a)程序文件;
b)管理制度;
c)岗位职责。
4.2文件的编写
4.2.1技术质检部组织相关部门编制各类文件。
4.2.2文件编号
a)程序文件:
CX××
编号
程序文件
b)技术文件:
JS-××
编号
技术文件
文件编号:
CX01版本:
A页码:
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c)管理性文件GL-××
编号
管理文件
4.3文件的批准和发布
4.3.1程序文件由技术质检部部长审核,总经理批准发布。
4.3.2技术性文件由技术质检部部长审核、批准发布。
4.3.3管理性文件由技术质检部部长审核、批准发布。
4.4文件的标识
所有文件都应有文件编号,受控文件加盖红色“受控”印章,程序文件注明分发号。
技术质检部负责建立质量管理体系“受控文件清单”,所有受控文件登记在受控文件清单中。
4.5文件的发放
4.5.1技术质检部确定文件发放范围,以保证所有使用部门都能得到相应文件的有效版本。
4.5.2文件领用人需在“文件收发记录”上签名,方可领取文件。
4.5.3当文件损坏、丢失影响使用时,使用人可到技术质检部办理更换手续按本程序4.6.2条执行。
4.6文件的更改
4.6.1文件需要更改时,由原编写部门人员进行更改,文件更改后的审校、批准应由原审批部门进行,如原审批人不在,需由接替其岗位人员审批。
更改后的文件审批和发放,按本规程的4.3条和4.5条规定执行。
4.6.2文件更改后,由技术质检部按“文件收发记录”对所发放的每一份文件进行更改,并做更改标识和注明更改时间。
4.7文件的保存、作废与销毁
4.7.1与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风、安全的地方。
不得在受控文件上随意涂改,确保文件的清晰可辨,易于识别和检索。
4.7.2文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时,应进行换版,原版次文件作废,换发新版本。
文件管理人员收回全部作废文件,报总
文件编号:
CX01版本:
A页码:
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经理审批后销毁。
确保及时从所有发放和使用部门撤出失效或作废的文件。
4.7.3需要作为资料保存的作废文件,经总经理批准后,由文件管理
人员注明“保留资料”印章方可留存。
4.8文件的归档、复制和借阅
4.8.1文件经审核批准后,原版文件包括存入软盘的文件由文件管理人员办理归档。
为防止文件丢失,所有存入软盘的文件均应有备份,并进行标识。
4.8.2需临时借阅或复印文件,应进行登记,经技术质检部负责人批准后,方可借阅或复印文件。
借阅者要在规定日期归还文件,到期不还,由文件管理员收回文件。
原版文件一般不外借。
4.9对外来文件的控制
适用的外来文件按内部编制的文件同样办法管理。
5质量记录
受控文件清单
文件收发记录
质量记录控制程序
文件编号:
CX02版本:
A页码:
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1目的
为提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据,对质量记录进行控制和管理。
2范围
适用于与产品和质量管理体系有关的记录。
3职责
3.1技术质检部负责质量记录的备案和归档等管理。
3.2各使用部门负责本部门质量记录的编制、填写、收集、保管、归档。
4工作程序
4.1质量记录的编制
4.1.1与产品和质量管理体系有关的质量记录的格式由使用部门根据各自质量活动的需要编制质量记录的格式,经部门负责人审核后,报技术质检部备案。
4.1.2技术质检部编制“质量记录清单”,规定保存期。
4.2质量记录的填写
4.2.1各部门将各自的质量活动及结果在规定的格式中用钢笔或圆珠笔填写,字迹要清楚,内容要准确、完整。
4.2.2质量记录应做到谁使用谁填写,并签名或盖章,写明日期。
所有签名必须姓名齐全。
填写错误需要更改时,采用杠改的方法修改,即:
在拟更改处划一横线,在其上方填入正确的记录。
4.3质量记录的收集和管理
4.3.1各部门对各自的质量记录进行收集整理,每年将形成的质量记录进行整理,注明记录名称、部门和时间。
4.3.2各部门负责人对质量记录情况进行日常管理。
4.4质量记录的归档和保管
4.4.1各使用部门每年将收集、汇总、整理的质量记录,与技术质检部办理归档登记。
4.4.2质量记录的保存环境应适宜,做到防水、防火、防虫、防霉。
文件编号:
CX02版本:
A页码:
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4.4.3质量记录的归档保存要便于检索和查阅,按保存期限保存。
到期时,由技术质检部与档案管理人员一起销毁。
4.4.4以录像带、录音带、软盘等电子媒体保存的质量记录也要执行本程序的规定。
4.5质量记录的查阅和复印
4.5.1本企业人员借阅或复印质量记录时,经本部门领导同意后才能借阅或复印。
4.5.2当合同规定时,顾客或其代表要求查阅质量记录时,由有关部门请示总经理同意后,方可查阅。
5支持性文件
文件控制程序
6质量记录
归档记录
质量记录清单
采购控制程序
文件编号:
CX03版本:
A页码:
1/3
1目的
对采购过程及供方进行控制,确保所采购的产品符合规定要求。
2范围
适用于生产所需的零部件及包装材料控制,对供方进行选择、评价和控制。
3职责
3.1供销部负责对供方的选择和定期评价;电器部件、零部件、包装材料的采购;采购产品的报验。
3.2技术质检部负责采购产品的检验和验证。
4程序
4.1对供方的评价
4.1.1评价的内容
a)生产能力;
b)质量保证能力和信誉;
c)交货及时性、价格、服务等。
4.1.2评价方法
4.1.2.1本企业对采购的产品由供销部组织相关部门共同评审。
根据电器部件、零部件对生产过程和成品质量影响的重要程度分A、B两类。
按产品类别采取以下相应方式评价和选择。
A类(蓄电池、电机、控制器、充电器):
由供方提供近期由国家认可实验室出具的检验报告,并提供样品,样品经检验或试验合格后,供销部组织相关部门按本程序4.1.1条款的内容进行评审,并在“供方评价表”上签署评价意见,包括评价结果及评价所引起的任何措施,确定初选合格供方。
B类(零部件、塑料件、包装材料等):
首先由供方提供样品(车架、前叉、轮辋和车把每年度应提供检验报告),样品经检验或试验合格后,供销部组织核实后填写“供方评价表”,签署评价意见,包括评价结果及评价所引起的任何措施,确定初选合格供方。
文件编号:
CX03版本:
A页码:
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4.1.2.2初选合格供方由供销部编制“合格供方名录”,报总经理签字批准后,确定为合格的供方。
4.1.3外包过程的控制
4.1.3.1本企业外协加工及外包过程,应进行控制,对外协加工生产过程能力应进行评价,保持评价记录。
评价内容可包括:
a)审定供方生产工艺合理性;
b)设施设备能否达到工艺要求;
c)对操作人员进行技能评价。
4.1.3.2经评价满足要求的外协加工和外包供方,由供销部组织部门填写“供方评价表”,签署意见,总经理批准后,作为合格外包供方。
由供销部列入“合格供方名录”。
4.1.4对合格供方的控制
4.1.4.1由供销部建立A、B类产品的供方和外包供方档案,收集供方有关资料,内容可包括:
营业执照、产品检验报告、质量管理体系审核或认证情况等。
4.1.4.2供销部依据供货质量对合格的供方每年进行一次复评,再次确认供方。
4.1.4.3对于产品质量波动大,连续两批产品不合格,技术质检部填写“外购件质量反馈单”,转给供销部及时通知供方,并跟踪其整改情况。
4.2采购文件的制定
4.2.1供销部编制“采购计划”。
采购计划应清楚表明需要采购的产品信息。
4.2.1.1采购计划的内容可包括:
a)产品名称、类别、规格、数量、质量要求;
必要时,可包括对生产设备要求、加工过程要求、人员资格和质量管理体系要求。
b)4.2.1.2采购计划经供销部部长批准后执行,以确保采购要求是充分与适宜的。
文件编号:
CX03版本:
A页码:
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4.3采购的实施
4.3.1供销部依据采购计划,在合格供方中进行采购,必要时签订采购合同。
4.3.2采购合同应明确产品的名称、规格、数量、价格、交货时间等内容。
4.4采购物资的检验和验证
4.4.1采购物资进入企业后,供销部业务人员,持“送货单”,通知技术质检人员,按《产品监视和测量控制程序》对采购产品进行检验或验证。
4.4.2采购的物资进入企业后,需经检验或验证合格后才能入库。
4.5采购文件归档
采购实施有关记录由供销部妥善保存,并根据《质量记录控制程序》进行归档。
5相关文件
质量记录控制程序
产品监视和测量控制程序
零部件检验规范
6质量记录
合格供方名录
供方评价表
采购计划
外购件质量反馈单
生产过程控制程序
文件编号:
CX04版本:
A页码:
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1目的
为满足顾客的需要和期望,对生产过程进行控制。
2范围
适用于电动自行车装配生产过程的控制。
3职责
3.1技术质检部制定技术文件,监督实施。
3.2生产部负责生产过程的控制;生产过程中标识管理。
4程序
4.1获得规定产品要求的信息
4.1.1生产计划的制定
供销部依据市场预测和顾客要求,将销售计划、订单或合同内容转生产部和相关部门。
由生产部依此制定“生产计划单”,生产部部长批准后转发生产车间和仓库。
4.1.2技术文件的准备:
技术质检部根据生产需要制定技术文件。
按文件控制程序规定将文件下发生产各部门。
技术文件包括:
工艺卡片、工艺流程和检验规范等。
4.2生产过程的控制
4.2.1仓库按生产计划单向生产车间发放原材料,领料人员对其规格、型号、数量等进行验证,符合要求后办理出库手续,投入使用。
4.2.2生产车间要保持整洁、照明和通风良好、走道通畅、安全、方便操作。
4.2.3使用合适的生产设备,应对设备进行维护和保养,做好维护保养和维修记录。
生产设备的具体控制方法,执行《生产设备控制程序》。
4.2.4操作人员严格按《工艺卡片》操作,实行自检、互检、巡检和专检,配置适用的测量和监控装置,执行《测量和监控装置控制程序》。
生产过程中各工序的质量控制按《产品监视和测量控制程序》执行。
文件编号:
CX04版本:
A页码:
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4.3关键过程的控制
本企业电动自行车装配过程中,正轮、电器总成、整车检验为关键工序,控制内容包括:
a)关键工序悬挂标识牌;
b)操作人员需经培训,考核合格后,总经理授权上岗;
c)关键工序实施全数检验,保持检验记录。
4.4标识和可追溯性
4.4.1产品标识及可追溯性
4.4.1.1本企业对采购的零部件在仓库内使用货物标识卡或分区域存放。
货物标识卡可注明其名称、规格型号、库存数量和入、出库日期,做到物、卡相符。
出入库单要注明货物信息。
4.4.1.2生产过程
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