质管部年终工作总结学习资料Word格式.docx
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1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。
2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。
建立首营企业和首营品种档案,新建首营企业XXX家,首营品种XXX个品种,并对购货企业的资质进行审核,对近效期资质及时督促相关部门索取和更换,保证药品的合法经营。
3、指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。
并做好完整的记录,对每批到货商品都按规定仔细验收,并指导合理储存,每月定期对商品养护工作检查和指导。
上半年共验收入库XXXX批次,全部合格。
对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管系统平台。
协助批发
配送部处理电子监管中所遇到问题。
4、在公司信息部XXX主任的配合下,基本完成了设定计算机系统质量控制功能,计算机系统操作人员岗位的设臵和权限的分配,制定出了计算机工作流程岗位流程图,质量管理基础数据的建立和资料补充。
5、进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。
及时将数据上传至特殊药品监管系统平台。
我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业,符合相关规定。
6、上半年在公司内部对员工进行了二次培训工作,分别是新版GSP零售内容的条款培训和批发配送部全体员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训,均取得了较好的效果。
7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息等,并进行分析汇总,反馈给相关部门。
一季度和二季度共传递质量信息XXX例,确保了质量信息的及时传递和有效的利用。
对国家:
“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查,我公司上半年无国家:
“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。
8、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行控制性管理,减少不合格药品的产生,上半年不合格药品共XXX个批次XXX个品种,主要原因为过期所致。
9、上半年由于中药二氧化硫残留量超标的品种较多,质管部共计召回质疑、不合格中药饮片XXX个批次XXX个品种。
10、迎接上级药监部门的各项检查XX次,对检查当中出现的问题及时落实整改,并向领导汇报处理。
11、积极参加公司的各项活动和工作安排,每月按时到各部门进行绩效考核工作;
多次到各分公司指导相关资料的准备与申报。
完成公司《食品流通许可证》、变更人员申报等资料的准备工作;
参加质量方面的培训、会议XXX次。
制订出公司XX年GSP内部实施情况内部评审方案。
12、完成公司领导交办的其他临时性工作。
二、
(1)存在的问题
个人方面存在的问题:
思想解放的力度还不够大。
工作争强当先的意识不强,创新观念、大胆工作的思想树立得不牢固,工作中没有新的亮点。
工作中习惯用老办法、老经验处理问题,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏创造性;
有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏缩缩,缺乏果断和胆量,认为自己工作能力弱,工作难度大,以致曾出现畏难情绪。
公司方面存在的问题:
(1)、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。
采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。
这样便给质管部造成无形的负担,严重影响质管部的工作,也使得质量管理与经营管理脱节,最终导致有章不循,质量问题层出不穷。
(2)、质量管理体系文件贯彻执行力不够公司虽然建立了质量管理机制,并花了大量的人力、财力、物力来编制质量管理体系文件。
但
是这些质量管理体系文件并没有被认真严格地组织实施,在具体的执行过程中并没有约束力。
(3)、对员工的质量管理培训没有目的性,结果并没有培训初衷所设想的那么美好,许多员工在质量管理方面并没有因为培训而产生根本改进。
2、建议
年底设立质量奖项,制订质量奖励目标,对完成质量指标好的部门进行奖励;
对全年工作无质量事故,无质量损失的员工,给予适当的奖励,以激励大家更好的工作。
XX年下半年工作计划
为进一步做好质量工作,根据公司部署,结合我部的实际,下半年质管部将再接再励,认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。
加大力度改进工作中存在的不足和出现的问题,以药品质量安全为中心,充分发挥质管部的的作用,为此制定下半年工作计划。
一、加强药品经营质量管理规范:
1、认真学习法律、法规文件,将相关文件精神及时传达到各部门,各个工作环节中,落实到实际工作中,使公司药品经营管理工作得到良好的实施。
2、按照GSP要求,组织实施GSP工作,对购、销、存各个环节中实施监督指导,将药品质量贯穿到购、销、存的全过程,使GSP得到良好的,持续的运作。
3、加强质量管理制度的指导监督,下半年将进行一次全面检查与
考核,不定期抽查,对发现的问题及时给予纠正,必要时给予经济处罚。
以保证质量管理制度的良好实施。
年底组织一次GSP实施情况内部评审,两次制度执行情况检查,并做好检查记录和小结。
以便于对公司GSP实施情况不断规范和完善。
4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表,加强近效期药品和不合格药品的管理,监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作,对不合格药品实行控制性管理,减少不合格药品的产生。
5、继续完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。
6、继续做好基本药物电子监管工作,监管电子监管药品的上传和预警处理,未赋码的基本药物一律不得购进。
7、继续完善质管部的各项工作,以便更好的迎接省市局药监部门的飞行检查。
6、年底会同采购部进行进货质量评审,通过评审确定质量信誉好,质量保证体系健全的供货商,评出质优价廉的药品,继续建立购销合作关系,淘汰质量差的,信誉差的供货单位。
二、质量培训工作积极协助和配合办公室工作,加强质量教育和培训工作方面力度。
做好年度质量教育和培训计划,有组织有目的地开展质量教育和培训工作,提高员工的质量管理意识和职业道德水平。
1、对新进员工的岗前培训,进入公司的员工首先要学习相关的法律、法规如《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。
2、下半年将计划安排员工培训4次,分别是XX年8月份《冷藏冷冻药品的储存与运输管理》、XX年9月份《医疗器械监督管理条例》、XX年11月份《药品说明书和标签管理规定》、XX年12月份《药品流通监督管理办法》。
通过各种培训提高员工素质和专业知
篇二:
XX年上半年工作小结(质管)
质量管理部XX年上半年工作总结
回顾上半年工作,质量管理部作为新成立的部门,克服了内部人员调整转化、质检员技能参差不齐,外部客户对产品质量要求逐步提高、高精度产品比重增加等困难。
围绕公司年度质量管理工作目标,逐步健全质量管理体系,完善质量相关制度,落实质量管理职责。
通过不断了解客户质量需求,加强过程质量检查,严格成品质量放行把关,上半年职工质量意识有所提高,产品质量损失率与XX年比下降元/万元,下降比率%,减少损失万元。
但目前质量管理与控制工作仍然存在较多不足之处,我们将通过不断总结,找准原因,在下一步工作中不断完善和改进。
一、质量管理部XX年上半年主要工作
(二)主要工作
1、完善质量相关制度,提高职工质量意识。
上半年质管部为加强产品质量过程控制,完成公司年度质量指标修改了《质量管理办法(暂行)》等作业文件3项,《不合格品控制程序》等程序文件4项,以质量指标为最终目标,对产品流转各个环节做出详细要求;
以正激励为导向鼓励生产车间解决质量问题、落实质量责任,不断完善与规范质量体系。
2、深入了解客户需求,部分产品落实分级判定,减少内部质量损失。
一是走访了等5家重点客户进行了走访,了解了产品在客户处的使用情况和客户对产品质量的个性需求。
尤其是与高附加值产品24种质量缺陷(其中10种外形或尺寸质量,14种表面质量缺陷)的定义、识别和检测方法达成共识,并保持了质量信息的及时传递。
二是落实高精度产品分级判定,对两种规格根据表面状态
不同分级,对已剪切的整盘废钢带进行质量二次确认并改剪为低要求产品,避免判废,减少了质量损失。
三是对于要求重新确认,并分类分标准判定。
XX年以来,
3、强化过程质量管理,明确三级质量责任。
一是不断建立和完善三级质量管理台帐,认真落实公司级实物质量综合检查和现场管理检查,检查侧重于工序产品质量情况和质量信息的传递落实,1-5月份检查19次,发现问题53项,落实考核41项。
是规范改制判废程序,和生产技术部一起落实不合格品的评审和改制判废确认工作。
四是落实对重点产品贴片支架及其他新试产品进行质量跟踪,在剪切过程重点监控,协助营销部进行新产品取样送样工作。
五是防潮防锈工作效果较好,通过改进550平整机涂油效果、落实成品包装最底盘缠绕PE膜、加快平整生产节奏、保持仓库通风等系列措施,1-5月没有出现批量锈蚀质量异议。
4、严把检验关,实现外部质量损失降低。
质管部不断开展对质检员的培训,通过生产现场和客户处取样,反复对质检员进行表面质量识别培训,逐步提高质检员检验技能,并将不同客户需求信息第一时间传递质检员,使他们技能得到提高,质量意识得到增强。
二、存在的问题
质量管理部
二0一四年六月十日
篇三:
质管部XX年上半年工作总结
XX年上半年质管部工作总结及下半年工作计划
尊敬的董事长、公司领导:
由于部门负责人缺席,今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。
首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会,虽然我在公司工作时间不长,但是在各位领导和同事的热心帮助下,我很快熟悉了质管部的工作,在此我向公司领导以及全体同事表示衷心的感谢!
感谢你们对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部的各项工作,在过去的工作中,我严格按照公司管理制度和GSP的要求,努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识、认真钻研、虚心请教、踏实工作。
现将XX年上半年质管部工作做个总结:
1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,在省市药监局的监管下,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。
建立首营企业和首营品种档案与台帐,新建首营企业15家,首营品种9个品种,另外对若干老企业资料的补充,对供应商的资质实行效期管理,对近效期资质及时督促相关部门并索取,保证药品的合法经营。
3、全面掌握公司药品的质量动态,上半年新建药品质量档案15个,并分类。
建立药品质量电子档案目录方便查找,迅速为下游客户提供品种资料。
上半年共验收入库344笔,全部合格。
4、新版《质量管理手册》的实施工作,新版《质量管理手册》以国家药品
法律法规为依据,结合本公司实际情况,分解为质量管理制度、职责和程序三部分,除了对以前所有的制度内容作了相应的修改以外,另外又增加了《药品召回管理制度》、《冷库管理制度》、《药品电子监管管理制度》、
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