生物免疫保健系列产品生产基地建设项目可行性研究报告文档格式.docx
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与一般食品的区别
保健食品含有一定量的功效成分,能调节人体的机能,具有特定的功效,适用于特定人群。
一般食品不具备特定功能,无特定的人群食用范围。
保健食品不能直接用于治疗疾病,它是人体机理调节剂、营养补充剂。
而药品是直接用于治疗疾病。
保健品标志的含义
保健食品标志的颜色为天蓝色图案,图标下半部分有保健食品字样。
国家工商局和卫生部在日
保健品标志
前发出的通知中规定,在影视、报刊、印刷品、店堂、户外广告等可视广告中,保健食品标志所占面积不得小于全部广告面积的1/36。
其中报刊、印刷品广告中的保健食品标志,直径不得小于1厘米。
与营养品有的区别
保健品不是营养品。
人体需要的营养素有很多,例如水、蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质、膳食纤维等,营养品一般都富含这些营养素,人人都适宜。
例如牛奶富含蛋白质、脂肪和钙等物质,它的营养价值很高,人人都适宜喝。
而保健食品是具有特定保健功能、只适宜特定人群的食品,它的营养价值并不一定很高。
所以,人体需要的各种营养素还是要从一日三餐中获得。
当然保健品在一些方面比较好,保健品在固定的保健功能方面可以比营养品获得的更多,人身体的矿物质并不平衡,所以在某些方面保健品占更大的优势。
保健品与药品的区别
第一:
生产及配方组成不同。
药品的生产能力和技术条件,都要经过国家有关部门严格审查,并通过药理、病理、病毒方面的严格检查及多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后,方可投入市场。
而保健品根本勿需经过医院临床实验,可直接投入市场。
这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确;
属于保健品的则不然。
第二:
生产过程的质量控制不同。
作为药品维生素类产品(药字号),必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等,目前,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范);
而作为食品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低。
第三:
疗效方面的区别。
作为药品,一定经过大量临床验证,并通过国家药品食品监督管理局(SFDA)审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效;
而作为食品的保健品,则没有治疗作用,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格即可上市。
第四:
说明书和广告宣传方面的不同。
作为药品,一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书,适应症、注意事项、不良反应,十分严谨;
而作为食品的保健品,说明书不会这样详细、严格。
所以消费者在选择产品时,为确保安全,最好选择SFDA批准的标有“OTC”(非处方药)字样的药品,购买时看看是否附有详细说明书。
在服用属于药品(药字号)的保健品前必须仔细阅读说明书,要按推荐剂量服用,不要超剂量服用。
保健食品的基本特征
按照人体所需要的营养物质成份,从天然植物、蔬菜、水果及奶制品等物质成份提取制作而成,对人体的使用来说可以按清、调、补三个方面分类配制。
保健食品无论是哪种类型,它都有出自保健目的,不能在很短时间内改善人的体质,但长时间服用可使人延年益寿。
保健食品的原料组成有多种方式,近年来出现了以中草药为原料的组成方式,而中草药用于人类保健自古就有。
古人将中草药分为上品药、中品药、下品药。
上品药用于人体保健,加之中、下品药按君、臣、佐、使配伍,对症下药以治疗疾病。
《神农本草》和《本草纲目》中说:
“上药养命以应天,无毒、多服、久服不伤人。
欲轻身益气,不老延年者,本上经。
”。
南朝名医陶弘景说:
“上品药性,亦能遣疾。
但势力和厚,不为速效。
岁月常服必获大益。
其他中草药一般都有一定的毒性。
可见古人深得用中草药对人体保健和治病的精髓。
保健食品的开发生产和服用与药品不同,尤其是以中草药为原料的保健食品。
保健食品不可能具有象药品一样的治病的速效性,但要求它必须无毒。
保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。
即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。
保健食品的注意事项
1.宣传上,严禁使用医疗用语,或者易与药品相混淆的用语,禁止宣传疗效。
2.严禁宣传改善和增强性功能的作用。
3.广告上须附有明显统一的天蓝色保健食品标志,其中报刊印刷品广告中的保健食品标志,其直径不得小于1厘米。
4.县级以上卫生行政部门抽检后不合格的保健食品,将暂停其在辖区内发布广告,经原抽检部门或其上级部门再次抽查合格后,方可继续发布。
5.印刷品广告必须要以工商部门审批的内容发布,不得擅自修改、增加广告内容,必须注明印刷品审批号。
[1]6.保健食品产品上必须标注“保健食品”标示和保健食品批准文号[卫食健字(年份)第xxx号或国食健字G(年份)XXXXX]。
正确认识保健食品
这股保健食品热的兴起,购买和食用保健食品的人越来越多。
但是大多数人对保健食品的认识,选择上都有错误或者不健全的理解。
一.保健品首先不是药品,能调理生理功能,但是对治疗疾病效果不大。
可以用来进行辅助治疗。
国家对保健食品的功能规定有27种,包括:
免疫调节、调节血脂、调节血糖、延缓衰老、改善记忆、改善视力、促进排铅、清咽利喉、调节血压、改善睡眠,促进泌乳、抗突变,抗疲劳、耐缺氧、抗辐射、减肥、促进生长发育、改善骨质疏松、改善营养性贫血、对化学性肝损伤有辅助保护作用、美容、改善胃肠道功能。
同时,在保健食品包装标签上不能含有或暗示具有治疗作用。
凡是超过上述27种保健功能范围的宣传都是违法的。
二.注意标志和批号。
卫生部批准的保健食品预包装食品容器上(食品标签)应有卫生部对这一食品的批准文号和卫生部规定的保健食品标志。
国产保健食品为:
卫食健字第号,或者国食健字第号,进口保健食品:
卫进食健字第号。
三.保健食品的标签除与普通食品应有生产日期、保质期外,还应注明适宜人群,食用量及食用方法。
四.保健品不可以代替药品。
一种新药品的面市,必须要有大量的临床试验,并通过国家药品食品监督管理局审查批准;
保健品没有规定治疗的作用,不需要经过临床验证,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格就可以上市销售。
五.理性选择保健品。
每种保健品都有适宜的人群,选购时应该按照个人的差异,认真选择,不能按照送礼习俗,胡乱的选择,只买贵的,不买对的。
保健品功效因人差异大
由于大部分保健食品的设计是依据中医药理论和中医养生思想,科学组方配伍而成的,虽然申报的可能是27项功能中的同一个功能,但由于组方不同、原理不同,甚至配伍剂量不同、原料来源不同、工艺剂型不同,均可能对人体的健康产生不同的影响和作用,而且在不同人群(年龄、性别、职业、身体状况、生活区域、生活环境、生活方式)当中也会有不同的体现,这种同一保健功能却有不同人体作用效果的事实,需要在上市后通过循证医学研究加以产品作用和用差异化的客观评价。
这既是为了真实而准确地反映出不同产品同一保健功能的效果不同于使用价值,也是为了广大消费者能够从中了解到真实的产品功能信息,以便掌握正确产品的人体适用性。
保健用品和保健器械
国家对于保健用品和保健器械也有相应的条规制约,但是就不如保健食品一般有个特殊的“蓝帽子”证明身份。
在公元2003年以前,所有的保健品,包括保健食品均有卫生部门审批,但在2003年之后,除保健食品之外的保健品仍由卫生部门审批,保健食品由国家食品药品监督管理局统一审批。
保健用品在大体上可分为男用保健用品、女用保健用品、中老年保健用品、婴幼儿保健用品、性保健用品等。
而保健器械和医疗器械的最大区别在于,一个是强身健体防病用,一个是治疗疾病用,二者不宜混淆。
特殊化妆品
中国的特殊用途化妆品必须经过卫生部的批准,取得批准文号后方可生产销售。
目前特殊化妆品的审批字号仍然是“妆”字号。
特殊用途化妆品有如下几类:
(1)育发化妆品:
有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品;
(2)染发化妆品:
具有改变头发颜色作用的化妆品;
(3)烫发化妆品:
具有改变头发弯曲度,并维持相对稳定的化妆品;
(4)脱毛化妆品:
具有减少、消除体毛作用的化妆品;
(5)美乳化妆品:
有助于乳房健美的化妆品;
(6)健美化妆品:
有助于使体形健美的化妆品;
(7)除臭化妆品:
用于消除腋臭等体臭的化妆品;
(8)祛斑化妆品:
用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品;
(9)防晒化妆品:
具有吸收紫外线作用,减轻因日晒引起皮肤损伤的化妆品。
国外保健品行业概况
欧美和日本保健品概况
保健食品在欧美称“保健食品”或“健康食品”,也称营养食品,德国称“改良食品”,日本先称“功能性食品”,1990年改为“特定保健用食品”,并纳入“特定营养食品”范畴。
世界各国对保健食品的开发都非常重视,新功能、新产品、新造型和新的食用方法不断出现。
早在1988年,美国的保健食品已达2000种之多,销售金额在72亿美元以上。
日本从1980年起就以每年50亿日元的速度增长,1989年已有6500亿日元的市场规模。
德国的保健食品也非常畅销,据该国《商报》报道,特定食品以及改良食品的销售额达到51.5亿马克。
综合欧美保健品市场有以下特点:
①低脂肪、低热量、低胆固醇的保健食品品种多,销售量最大。
②植物性食品、植物蛋白受宠,保健茶、中草药在美国崛起,销路看好。
③工艺先进、高科技制作,产品纯度高、性能好,多为软胶囊、片样造型,或制成运动饮料,易于吸收。
概括国外保健食品的发展,有以下几点趋势:
①发展迅速。
随着大制造商的加入,保健食品将迅速地发展,并达食品销售额的5%(欧洲每年市场零售额将达300亿美元,美国200亿美元,全球1000亿美元)。
②全球化趋势。
保健食品将席卷全球,并最终实现全球社会化和全球的贸易化。
③低脂肪、低胆固醇、低热量的保健食品将主导市场。
④维生素、矿物质类保健食品所占比例稳定。
⑤小麦胚油、深海鱼油、卵磷脂、鲨鱼软骨、鱼鲨烯等软胶囊制剂类新产品销量增加,并有扩大海外市场之势。
⑥“素食”及植物性保健食品所占比重逐渐增大。
⑦保健茶、中草药保健食品继续风行市场,深受广大消费者欢迎。
“套餐”成为欧美流行保健食品的新形式
90年代以来,“套餐”成为欧美等发达国家消费保健食品的新形式之一,如美国生产的一种保健食品,每份小袋内装腺体提取物4片、蜂花粉1片、蜂王浆1片、西北利亚人参1片和矿物质1片等。
又如有的保健食品由辅酶q10、维生素e软胶囊、维生素a、复合维生素、人参片各1粒组成。
在其包装盒上注明了组成“套餐”的品种名称、功能成分、主要原料、适宜人群、食用量及食用方法、储藏方法及注意事项等内容。
国外研究认为,单一保健食品很难同时具备多种保健功能,而人群的营养保健需要,疾病治疗的保健需求又是多种多样的。
营养保健专家或营养医师有义务、有责任为大众提供针对特定人群适用的科学方便的合理组合,以解决消费者在众多保健食品市场上难以适从,盲目选购的问题。
“套餐”这种组合及消费包装形式的出现,在欧美、日本等国产生了良好的反应,非常适合人们现代的生活节奏,获得了广大消费者的认可,众多“套餐”保健品不断出现。
大洋洲保健品市场概况
远离大陆,地处太平洋深处的大洋洲,逃离了现代工业文明的污染,以天然和纯净享誉世界。
这片美丽的海岛之洲不仅是全球热门的旅游胜地,更是天然、无污染营养保健产品的理想产地。
澳大利亚是大洋洲最大的一块岛屿,是整个大洋洲经济文化的中心。
澳大利亚四面环海,不仅海洋资源丰富,而且陆地资源也比世界其它地方更为奇特和珍贵。
在海洋生物保健品中,产自澳洲的深海鱼油、鲨鱼骨粉、角鲨烯、海狗油、牡蛎提取物等畅销世界;
而来自澳洲陆地的袋鼠精、蜂王浆、蜂胶、蜂蜜等也同样为世人惊叹。
自上个世纪以来,澳大利亚就凭借其天然、无污染的原料生长环境,将功能性保健品作为其支柱产业之一。
为此,澳洲政府制定了一系列严格的药品食品生产标准,是迄今为止世界上公认的保健品生产标准最严格、法规最完善、执行最严厉的国家之一,为国际标准的典范。
澳州政府所实施的强制食品安全计划,是世界上少数把营养保健食品生产纳入药品管理范围的国家,其严格按照澳洲TGA(药品管理局)及世界最高生产管理规范GMP双重标准生产,保证出口到全球各地的澳洲产品拥有最高级别的安全性和品质。
提到大洋洲的保健产业,不得不提与澳大利亚临近的新西兰保健品。
新西兰保健品在食品制造和监管上和澳大利亚运行同一套严格标准。
然而,与澳大利亚陆地环境不同的是,新西兰土地肥沃,适合发展农业和畜牧业;
因此,新西兰除了大力发展海洋类保健产业外,更是将乳酪工程发展到了极致,使之成为独树一帜的国家特色。
新西兰牧场众多,且均为无丝毫工业污染的有机牧场,由此而生产出来的牛乳钙、牛初乳、奶粉、奶酪等有机产品营养保健价值极高,是世界最大的乳制品产地之一。
目前,整个新西兰的农牧营养产品出口额占全国总值的一半以上,像鹿茸这样的珍贵药食两用产品占到了世界总产量的30%,为全球之最。
中国保健品行业现状
往年发展
中国保健食品行业兴起于80年代,发展至今,经历了几次大起大落。
[2]
随着社会进步和经济发展,人类对自身的健康日益关注。
20世纪90年代以来,全球居民的健康保健消费逐年攀升,对营养保健品的需求十分旺盛。
在按国际标准划分的15类国际化产业中,医药保健是世界贸易增长最快的五个行业之一,保健食品的销售额每年以10%以上的速度增长。
80年代末期到95年初,是保健食品行业的第一个高速发展时期。
在这一阶段,由于保健食品的高额利润和相对较低的政策壁垒和技术壁垒,涌现出了3000多家保健食品生产企业。
但仅仅建立在广告宣传和庞大的营销攻势基础上的保健食品行业难以支持长久的发展,1995年到1998年保健食品行业经历了一个低谷期,企业数量和销售额大面积萎缩。
1996年以后国家相继出台了一系列有关保健食品行业的制度规定。
由于行业逐步规范和新一轮保健食品消费热潮的兴起,1998年至今,保健食品行业进入了一个前所未有的高速发展时期。
2000年中国开始取消保健药品整顿保健食品行业,2001年和2002年保健食品行业又开始大幅下滑。
随着中国整体经济形势的好转,适应新的健康观念的新型保健食品不断涌现,市场整顿促使消费者购买信心的增强,使行业重新展现生机。
至2004年,中国保健食品的产值达到近500亿元。
在此期间,外国保健食品开始登陆中国市场并迅速占领相应市场。
从2005年开始,中国保健食品行业进入新的成长期,企业促销及消费者的消费行为趋于理智,消费者选择产品更注重质量、品牌、实际功效等。
一些历史悠久的传统的保健食品开始获得更高的市场份额,如燕窝、人参、驴胶等。
随着城市中产阶级规模的扩大,保健食品的消费文化已经形成并逐渐呈现多样化的趋势,保健食品企业的开始走产品、品牌差异化的战略,更加注重产品的功效和消费者的需求。
2010年中国保健食品的产值超过近1000亿元,至此,中国保健食品行业开始进入繁荣发展的成长时期。
但从整个保健食品产业的生命周期来看,中国的保健食品行业竞争格局比较混乱,行业的集中度不高,管理以及自律的状况都处于初级阶段。
从20世纪80年代起步的中国保健品行业,在短短二十多年时间里,已经迅速发展成为一个独特的产业。
保健品产业之所以蓬勃发展,主要原因是人民生活水平明显提高;
其次,人民生活方式的改变,是保健品产业发展的重要契机;
多层次的社会生活需要,为保健品产业的发展提供了广阔空间。
近几年
2006年中国保健品企业在规模上基本呈现了金字塔的结构,即投资规模在1亿元以上的企业占总数的1.55%,5000万元到1亿元的占12.5%,100万元到5000万元的占6.66%,10万元到100万元的企业最多,占41.39%,而10万元以下的企业为38%。
2006年中国医药保健品进出口额突破300亿美元大关,达到306.7亿美元,同比增加20.4%。
其中,出口额为196.1亿美元,同比增加26.3%;
进口额为110.6亿美元,同比增长11.2%。
2007年中国医药保健品对外贸易再创历史新高,达到385.9亿美元,同比增加25.6%,其中,出口245.9亿美元,同比增加25.1%,与全国整体出口增速相当;
进口140亿美元,同比增长26.6%。
全年医药对外贸易顺差达105.9亿美元,但进口增幅高于出口增幅1.5个百分点。
2008年1-9月,中国保健品进出口额1.45亿美元,同比上升29.28%,其中出口额6267万美元,同比增长21.32%;
进口额8231万美元,同比增长36.08%。
2009年我国保健品累计进出口额达2亿美元,同比上升3.1%。
其中,出口额达8910万美元,同比增长2.2%;
进口额达1.1亿美元,同比增长了3.9%。
中国保健品产业经过多年快速发展,已经逐渐壮大。
中国保健品市场弱点
第一、产品定位不清。
保健品启动市场,一般要有差异化诉求,需要对消费者进行独特的利益承诺,然而目前市场上很多保健品身份不明,功能不明,以亚健康为诉求点,保健疗效范围太宽,概念模糊,没有明确的市场定位和特定的消费群体。
第二、卖点分散,宣传力度弱,功效宣传含糊。
市场推广没有与广告宣传有效的结合,没有叠加优势,另外一部分企业脱离市场,自我认同自我欣赏地选择卖点。
我们来看一个故事:
这天,丈夫买来不锈钢炊具,把铝制炊具收拾起来。
妻子问原因,丈夫说他看到一张报纸上讲,铝制品炊具易使人患老年痴呆症。
可是第二天,丈夫又把铝制品用上了,把不锈钢搁置起来,妻子不明白了。
丈夫解释说,报纸上讲,不锈钢里含有镍,担忧镍的成分,易使人致癌,相反铝制品使人患痴呆症的概率很低,可以忽略不计,妻子听后说:
“那我们把不锈钢卖了吧?
”丈夫回答道:
“不,看看明天报纸上到底怎么讲。
”尽管这是一则幽默的笑话,但是我们也不妨从侧面可以看出目前人们的保健意识已由被动保健(生病后的打针吃药)转变为主动保健(提前预防),而广告早已成为引导消费的不可缺少的部分,并且扮演着越来越重要的角色,但是“虚假宣传”及重产品轻质量的现象在保健品行业中仍较为常见。
第三、“概念炒作”,故弄玄虚。
广告宣传中动不动就冒出“纳米技术”,“21世纪生物基因工程重大突破”等字眼,暴抬天价,牟取暴利。
错误的概念炒作等于给品牌或产品披上不合身的外衣,为这样的概念炒作让消费者觉得“玄”,没有科学依据,经不住推敲。
笔者认为保健品行业的生产商、经销商应该清楚概念炒作只是一道沟通市场与品牌的桥梁,虽然概念炒作确实是无形的武器,杀伤力也很大,但是,概念是属于流行的东西,其可以为品牌打天下,但其无法去保天下。
保天下靠的是产品、质量、管理。
第四、价格离谱,盲目跟风。
据调查一般的益智类保健品零售价大都在40-100元之间,而在北京市场上有一种产品,15天服用为一周期,则需1960元,如此昂贵的消费让人如何承担?
并且每个产品都有自己的生命周期,单一的产品想法是幼稚的,盲目跟随没有品牌观念同样行不通。
当补钙产品大量盛行之后,补锌、补血、补铁,补充各种微量元素的产品随之而来,有什么产品能够长盛不衰呢?
第五、迷信招商,销售不规范。
据统计,目前,中国从事保健品生产的企业众多,投资规模普遍偏低,投资总额在1亿元以上的企业仅占1.45%,多数企业投资规模在100万元以下,这表明在保健品生产企业中,中小型企业占绝对多数,大规模的企业较少。
一项针对12个省市的453家国内保健品企业调查表明,机器设备平均投资为214万元,其中小的企业仅有价值1万元的生产设备,企业自身实力不够,则寄希望于招商来规避市场风险,然而成功率往往很低。
即使招商成功,经销商不可能放弃其他有竞争优势的产品而选择投入更多的精力做无谓牺牲,而是直接将产品打入冷宫。
其次,即使该产品有自身的优势,从眼前可能可能得到暂时的实惠,但是从长远来看,失去的则是品牌及企业形象。
概念及名称由来
概念
关于保健食品概念及名称的确定长期没有定论,世界各国依照该国对它的理解,有许多不同的认识。
美国将其命名为“功能食品”(FunctionalFoods)。
实际上,功能食品一词最早是由日本提出的。
早在1962年,日本厚生省的文件中已给功能食品下了定义:
“功能食品是具有与生物防御、生物节律调整、防止疾病、恢复健康等有关功能因子,经设计加工,对生物体有明显调整功能的食品。
”
1990年11月日本提出将“功能食品”改为“特殊保健用途食品”(FoodSpecifiedHealthUse);
韩国曾称保健食品为“疗效食品”(TherapeuticFoods)。
德国将这类食品称之为“改善食品”。
欧洲各国普遍采用“健康食品”(HealthFoods)一词或“功能食品”(FuncitionalFoods)。
此外,国际上还有营养食品(NutritionalFoods)以及美国科学家提出的“药用食品”(PhamaFoods)的称谓。
特点
1.由通常食品所使用的材料或成分加工而成。
2.以通常形态和方法摄取。
3.
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