药品检验基本知识和药品质量标准测试题库含答案Word下载.docx
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10.(单选题)我国现行的国家药品质量标准是()[单选题]*
A.《中国药典》
B.《局颁药品标准》
C.《部颁药品标准》
D.《中国药典》、《局颁药品标准》
E.《中国药典》、《局颁药品标准》、《部颁药品标准》(正确答案)
11.(单选题)我国药典的全称应该是()[单选题]*
A.中国药典
B.中国药品标准(2015年版)
C.中国药典(2015年版)
D.药典
E.中华人民共和国药典(正确答案)
12.(单选题)我国药典几年修订一次()[单选题]*
A.1年
B.3年
C.5年(正确答案)
D.6年
E.10年
13.(单选题)关于药典的叙述,不正确的是()[单选题]*
A.药典是判断药品质量的准则
B.国家颁布的药典所收载的药品,一般称为法定药
C.凡是药典收载的药品,如其质量不符合药典的要求均不应使用
D.生产企业必须按规定的工艺生产法定药
E.药典收载的药物的品种和数量是永久不变的(正确答案)
14.(单选题)关于《中国药典》的叙述,最确切的是()[单选题]*
A.是收载所有药品的法典
B.是一部药物词典
C.是我国制定的药品质量标准的法典(正确答案)
D.是由国家统编的重要技术参考书
E.是从事药品生产、使用、科研及药学教育的唯一依据
15.(单选题)关于中国药典的性质,下列叙述中正确的是()[单选题]*
A.是由国家统一编制的重要技术参考书
B.是从事药品生产.使用.科研及药学教育的唯一依据
C.是国家记载药品质量标准的国家法典,具有法律的作用(正确答案)
D.药典未收载的药物品种,一律不准生产、销售和使用
E.药典已收载的药物品种,地方可根据地区的情况作适当处理
16.(单选题)药品的通用测定方法收载于药典的()[单选题]*
A.品名目次
B.凡例
C.正文品种
D.通则(正确答案)
E.索引
17.(单选题)为使所取样有代表性,
当药品为100件时,
取样为()[单选题]*
A.100
B.50
C.11(正确答案)
D.10
E.9
18.(单选题)与药品质量检定有关的共性问题的统一规定收载在《中国药典》的()[单选题]*
A.通则部分
B.索引部分
C.前言部分
D.凡例部分(正确答案)
E.正文部分
19.(单选题)药典中,收载阿司匹林“含量测定”部分是()[单选题]*
A.一部的凡例
B.一部的正文
C.一部通则
D.二部的凡例
E.二部的正文(正确答案)
20.(单选题)药品检验中的一次取样量至少应可供检验()[单选题]*
A.2次
B.3次(正确答案)
C.4次
D.5次
E.6次
21.(单选题)不记载在药典正文的内容是()[单选题]*
A.药物的结构式
B.药物的类别
C.药物的规格
D.药物的一般鉴别试验法(正确答案)
E.药物的化学名称
22.(单选题)药品质量标准是()[单选题]*
A.国家对药品质量所作的强制性的行政命令,具有法律效应
B.国家对药品质量标准所作的技术规定
C.生产企业和药检部门对药品进行检验时的技术依据
D.国家对检验方法所作的技术规定
E.国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是各有关部门共同遵循的法定依据(正确答案)
23.(单选题)药品红外光谱图收集在药典的哪一部分内容中()[单选题]*
A.不在药典中,另行出版(正确答案)
D.通则
E.附在索引后
24.(单选题)对维生素C注射液进行分析检验,结果仅装量差异项不符合质量标准的规定,则该药品为()[单选题]*
A.合格药品,但可供药用
B.假药
C.格药品
D.不合格药品,不得销售使用(正确答案)
E.劣药,可以酌情使用
25.(单选题)现行版药典规定“精密称定”是指重量应准确至所取重量的()[单选题]*
A.百分之一
B.千分之一(正确答案)
C.十分之一
D.万分之一
E.十万分之一
26.(单选题)药典规定原料药含量百分数如未规定上限,系指不超过()[单选题]*
A.1
B.1.001
C.1.01(正确答案)
D.1.101
E.1.111
27.(单选题)药品质量的全面控制是指()[单选题]*
A.药品生产和供应的质量控制
B.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据
C.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉
D.药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施(正确答案)
E.药品生产、供应、使用的管理规范
28.(单选题)根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用()[单选题]*
A.药理作用
B.生物利用度
C.理化性质
D.鉴別、检查、含量测定(正确答案)
E.纯度
29.(单选题)制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是()[单选题]*
A.违法行为(正确答案)
B.不道德行为
C.错误行为
D.可谅解行为
E.合法行为
30.(单选题)药品是指可以调节人的生理机能的物质,主要作用是()[单选题]*
A.预防、治疗、诊断(正确答案)
B.治疗
C.防治
D.改善体质
E.诊断
31.(单选题)药典规定某药物需水浴30min后放冷至室温,水浴温度是指()[单选题]*
A.100℃
B.98~100℃(正确答案)
C.60~70℃
D.40~50℃
E.30~40℃
32.(单选题)药典规定供试品做酸碱性试验时,未指明指示剂名称的是()[单选题]*
A.酚酞指示剂
B.pH试纸
C.石蕊试纸(正确答案)
D.甲基橙指示剂
E.亚甲基蓝指示剂
33.(单选题)《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》,(2020年版)二部未收载的药品是()[单选题]*
A.化学药品
B.生物制品(正确答案)
C.生化药品
D.放射性药品
E.化学原料药
34.(单选题)《中国药典》(2020年版)测定维生素C注射液的含量,采用的方法是()[单选题]*
A.容量分析法(正确答案)
B.色谱法
C.光谱法
D.升华法
E.凝华法
35.(单选题)下列药品标准属于法定标准的是()[单选题]*
A.《中国药典》(正确答案)
B.地方标准
C.企业标准
D.市颁标册
E.行业标准
36.(单选题)药品分析主要是研究()[单选题]*
A.药品的生产工艺
B.药品的化学组成
C.药品的质量控制(正确答案)
D.药品的化学结构
E.药品的药理作用
37.(单选题)《中国药典》凡例规定的室温是指()[单选题]*
A.10~25℃
B.10~30℃(正确答案)
C.20℃
D.20~25
℃
E.0~30℃
38.(单选题)《中国药典》(2015年版)共分()部[单选题]*
B.2
C.3
D.4(正确答案)
E.5
39.(单选题)电位随溶液中待测离子的活度的变化而变化的是()[单选题]*
A.旋光度
B.比旋光度
C.参比电极
D.指示电极(正确答案)
E.pH
40.(单选题)至今为止,我国共出版了()药典[单选题]*
A.10
版
B.8
C.7
D.9
E.11版(正确答案)
41.(单选题)我国药典开始分两部发行的是()[单选题]*
A.1953年版
B.1956年版
C.1977年版
D.1963年版(正确答案)
E.1985年版
42.(单选题)药品质量标准的基本内容包括()[单选题]*
A.凡例、注释、通则、用法与用途
B.性状、鉴别、检查、含量测定(正确答案)
D.正文、索引、通则
E.凡例、正文、索引
43.(单选题)药品质量的全面控制是()[单选题]*
A.药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范(正确答案)
B.药品生产和供应的质量标准
C.药品临床前研究的质量标准
D.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉
E.药品生产和使用的质量标准
44.(单选题)原始检验记录及检验报告中某页或某栏大部分为空白,应该()[单选题]*
A.标注“以下为空白”(正确答案)
B.画斜线
C.画长横线
D.标注“以下无效”
E.画波浪线
45.(单选题)《中国药典》的现行版本是()[单选题]*
A.2010年版
B.2015年版
C.1995年版
D.2000年版
E.2020年版(正确答案)
46.(单选题)《中国药典》主要内容分为()[单选题]*
A.前言、正文、通则
B.正文、含量测定、索引
C.凡例、制剂、原料
E.凡例、正文、通则、索引(正确答案)
47.(单选题)《中国药典》规定“极易溶解”系指()。
[单选题]*
A.溶质(1
g或1
mL)能在溶剂不到0.1
mL中溶解
B.溶质(1
g或1mL)能在溶剂不到1
mL中溶解(正确答案)
C.溶质(1
mL)能在溶剂不到3
D.溶质(1
mL)能在溶剂不到5
E.溶质(1
mL)能在溶剂不到10
48.(单选题)对药品中所含的杂质进行检查和控制,以使药品达到一定的纯净程度而满足用药的要求,是指()。
A.安全性检查
B.有效性检查
C.均一性检查
D.纯度检查(正确答案)
E.毒性检查
49.(单选题)按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)的正确表示方式是()。
A.盐酸滴定液(0.1042
M/L)
B.盐酸滴定液(0.1042
mol/L)(正确答案)
C.0.1042
mol/L盐酸滴定液
D.0.1042
M/L盐酸滴定液
E.0.1042
kg/L盐酸滴定液
50.(单选题)中华人民共和国成立后第一版药典出版于()。
A.1951
年
B.1950
C.1952
D.1953
年(正确答案)
E.1954年
51.(单选题)药典规定的标准是对药品质量的()。
A.最高要求
B.最低要求(正确答案)
C.行政要求
D.—般要求
E.中等要求
52.(单选题)对药典中所用名词(例如:
试药、计量单位、溶解度、贮藏、温度等),收载于药典的()部分[单选题]*
A.通则
B.凡例(正确答案)
C.制剂通则
D.正文
E.指导原则
53.(单选题)按《中国药典》凡例,乙醇未指明浓度时,均系指()[单选题]*
A.50%(mL/mL)
B.70%(mL/mL)
C.75%(mL/mL)
D.95%(mL/mL)(正确答案)
E.100%(mL/mL)
54.(单选题)药典中的易溶是指溶质1
g(mL)能溶解在()溶剂中[单选题]*
A.不到
1
mL
B.1~10
mL(正确答案)
C.10~30
D.30~50
E.50~100
55.(单选题)中华人民共和国国家药品监督管理局标准简称()[单选题]*
A.局颁标准(正确答案)
B.试行药品质量标准
D.临床标准
E.部颁标准
56.(单选题)韩国某厂家生产的乙酰螺旋霉素销售到中国其质量控制应依据()[单选题]*
A.省药品标准
B.中国药典(正确答案)
C.韩国药典
D.亚洲药典
E.国际药典
57.(单选题)《中国药典》规定,称取“2.00
g”系指()[单选题]*
A.称取质量可为1.5~2.5
g
B.称取质量可为l~3g
C.称取质量可为1.95~2.05
D.称取质量可为1.995~2.005
g(正确答案)
E.称取质量可为1.80~2.20g
58.(单选题)药典规定取用量为“约”时,系指取用量不得超过规定量的()[单选题]*
A.±
10%(正确答案)
B.±
1%
C.±
0.1%
D.±
2%
E.±
5%
59.(单选题)《中国药典》规定溶液的百分比是指。
A.100
g中含有溶质若干毫克
B.100
mL中含有溶质若干克(正确答案)
C.100
mL中含有溶质若干毫升
D.100
g中含有溶质若干千克
E.100
g中含有溶质若干克
60.(单选题)在药典组成部分中,对药典使用总说明的是()。
A.凡例(正确答案)
B.品名目次
61.(单选题)按《中国药典》凡例规定,贮藏在阴凉处的条件是指()。
A.低于10℃
B.2~10
C.不超过20
℃(正确答案)
D.避光并不超过20
E.10~30℃
62.(单选题)按《中国药典》凡例规定,室温的温度是指()。
A.10~20
B.20~25
C.10~25
D.10~30
E.20~30℃
63.(单选题)按《中国药典》凡例规定,贮藏在凉暗处的条件是指()。
A.低于2℃
B.避光并2~10℃
C.不超过20℃
E.避光并不超过25
64.(单选题)“精密量取”某溶液10
mL时,宜选用()。
mL量筒
B.10
mL量瓶
C.10
mL滴定管
D.10
mL移液管(正确答案)
E.10mL试管
65.(单选题)干燥失重测定法中,取供试品,在规定条件下干燥至恒重,所谓恒重是指()[单选题]*
A.连续两次干燥后的质量差异在0.3
mg以下(正确答案)
B.第二次干燥后的质量比前一次的少0.4
mg以下
C.连续两次干燥后的质量差异在0.5
D.干燥前后的质量差异在0.3
E.连续两次干燥后的质量差异在0.1
66.(单选题)需避光的滴定液应盛装在()中[单选题]*
A.棕色瓶
B.玻璃瓶
C.棕色玻璃瓶(正确答案)
D.棕色塑料瓶
E.透明玻璃瓶
67.(单选题)取样时按()进行取样[单选题]*
A.批(正确答案)
B.数量
C.日
D.周
E.月
68.(单选题)相对密度测定时的温度是()[单选题]*
A.室温
B.18
C.20℃(正确答案)
D.25℃
E.30℃
69.(单选题)相对密度测定时参照物是()[单选题]*
A.水(正确答案)
B.乙醇
C.甲醇
D.苯
E.氯仿
70.(单选题)药品质量标准通常由()提出草案[单选题]*
A.药品监督管理部门
B.药典委员会
C.药品研究单位(正确答案)
D.药检所
E.中检院
71.(单选题)企业标准适用于()[单选题]*
A.企业内部(正确答案)
B.企业之间
C.化验室
72.(单选题)下列关于企业标准不正确的是()[单选题]*
A.由药品生产企业自己制定
B.属于非法定标准
C.也适用于其他企业生产的药品检验(正确答案)
D.一般高于国家药品质量标准
E.适用于企业内部
73.(单选题)列人国家药品标准的药品名称为药品的()[单选题]*
A.通用名称(正确答案)
B.化学名称
C.常用名称
D.商品名称
E.商标
74.(单选题)药品法定名称为()[单选题]*
A.通用名称
B.商品名
C.国际非专利药名
D.通用名称经国家卫生行政部门批准载入国家正式药品标准中(正确答案)
75.(单选题)取样要求:
当样品数为x时,一般应按()[单选题]*
A.在300时,按1/30取样
B.在300时,按1/10取样
C.在3时,只取1件
D.在3时,每件取样(正确答案)
E.在100时
按1/10取样
76.(单选题)我国现行药品质量标准不包括()[单选题]*
B.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
C.临床研究用药品质量标准
D.省级药品标准(正确答案)
E.《中国药典》增补本
77.(单选题)温度以摄氏度(℃)表示,微温或温水系指()[单选题]*
A.10~
30℃
B.2~
10
C.70~
80℃
D.40~50
78.(单选题)按照《中国药品检验标准操作规程》样品总数为900件,取样件数为()件[单选题]*
A.9
B.16(正确答案)
C.30
D.31
E.32
79.(单选题)《中国药典》对药物储运的温度规定为冷处的温度为()[单选题]*
A.-5~
0
C.-5~5
D.5~
15
E.0~8℃
80.(单选题)《中国药典》规定酸碱度检查所用的水是()[单选题]*
A.新沸并放冷至室温的水(正确答案)
B.蒸馏水或离子交换水
C.蒸馏水
D.离子交换水
E.自来水
81.(单选题)水浴温度是指()[单选题]*
A.70~80
B.98~100
C.2~10
82.(单选题)热水温度是指()[单选题]*
83.(单选题)冷水温度是指()[单选题]*
A.70~80℃
C.2~10℃(正确答案)
84.(单选题)在《中国药典》中,通用的测定方法收载在()[单选题]*
A.目录部分
B.凡例部分
C.正文部分
D.通则部分(正确答案)
E.索引部分
85.(单选题)《中国药典》的英文缩写是()[单选题]*
A.GAP
B.GLP
C.GSP
D.ChP(正确答案)
E.GMP
86.(单选题)某批产品共包装出225件,按抽样规定,应抽检的量是()件[单选题]*
A.225
B.125
C.16(正确答案)
D.15
E.17
87.(单选题)某药厂新进3袋淀粉,取样检验方法应为()[单选题]*
A.每件取样(正确答案)
B.按随机取样
C.从1袋里取样
D.随机从2袋中取样
E.按X-1取样
88.(单选题)化学原料药的含量测定首选的分析方法是()[单选题]*
C.紫外分光光度法
D.重量分析法
E.红外分光光度法
89.(单选题)四分法中弃去的是()[单选题]*
A.对角2份(正确答案)
B.任意3份
C.任意1份
D.任意2份
E.相邻2份
90.(单选题)药品检验报告书的表头栏目报告日期应填写()[单选题]*
A.检验完成的日期
B.业务管理室主任审签的日期
C.报告寄出的日期
D.授权签字人审定签发报告书的日期(正确答案)
E.取样日期
91.(单选题)以下不是检验原始记录应有的内容的是()[单选题]*
A.收样时间
B.检验目的(正确答案)
C.检验项目
D.检测设备及编号
E.检验时间
92.(单选题)关于药品检验原始记录说法不正确的是()[单选题]*
A.原始记录必须真实、完整、科学
B.应包括供试品名称、批号、数量等样品信息
C.应将检验步骤与计算过程记录
D.应有送检人、检验人、复核人的签名(正确答案)
E.应该有检验
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