中国骨髓瘤诊治指南完整版.ppt
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中国多发性骨髓瘤诊治指南中国多发性骨髓瘤诊治指南中华医学会血液学分会中华医学会血液学分会中国医师协会血液专科医师分会中国医师协会血液专科医师分会概况概况多发性骨髓瘤(MM)是浆细胞恶性增殖性疾病,骨髓中克隆性浆细胞异常增生,并分泌单克隆免疫球蛋白或其片段(M蛋白),并导致相关器官或组织损伤(ROTI)常见临床表现为骨痛、贫血、肾功能不全、感染等MM的的诊断断MM的的诊断断标准、分型和分期准、分型和分期诊断断标准准有症状骨髓瘤有症状骨髓瘤血/尿M蛋白:
无血、尿M蛋白量的限制,大多数病例IgG30g/L或IgA25g/L或24h尿轻链1g,但有些有症状MM患者低于此水平骨髓单克隆浆细胞或者浆细胞瘤:
单克隆浆细胞通常10%,但未设定最低阈值,因为约5%有症状MM患者骨髓浆细胞30g/L),和(或)骨髓中单克隆浆细胞10%无骨髓瘤相关的器官和组织损害(CRAB)或骨髓瘤相关症状MM的临床分型的临床分型依据增多的异常免疫球蛋白依据增多的异常免疫球蛋白类型型IgG型型IgA型型IgD型型IgM型型IgE型型轻链型型双克隆双克隆型型不分泌不分泌型型依据依据轻链类型型型型型型12MM的临床分型的临床分型分型分型特点特点IgG型骨髓瘤约占MM的半数以上,并分为IgG1-IgG4亚类。
该型易发生感染,但淀粉样变和高钙血症少见。
IgG3亚类易导致高粘滞综合征。
IgA型骨髓瘤约占MM的25%,并分为IgA1与IgA2亚类。
该型高钙血症、高粘滞综合征和淀粉样变的发生机会较多,易造成肾功能损害,预后差。
IgD型骨髓瘤占2%,轻链蛋白尿严重,肾衰竭、贫血、高钙血症、淀粉样变较常见,易转变为浆细胞白血病和髓外浆细胞瘤,生存期短,预后差。
IgE型骨髓瘤仅有数例报道,极为罕见。
轻链型骨髓瘤约占10%-20%,轻链型居多,溶骨性病变、肾功能不全、高钙血症及淀粉样变的发生率高,预后差。
非分泌型骨髓瘤约占1%,血清及尿内不能检出M蛋白,M蛋白仅存在于浆细胞内,为不分泌型;极少数浆细胞内亦不能测得M蛋白,为不合成型。
此类浆细胞在形态上更加幼稚,临床上患者相对年轻,骨质破坏更加突出。
西安杨森制药有限公司,多发性骨髓瘤简介MM分期:
分期:
Durie-Salmon分期体系分期体系分期分期Durie-salmon分期分期I期Hb100g/L血清钙3.0mmol/L(12mg/dL)骨骼X线:
骨骼结构正常或孤立性骨浆细胞瘤血清骨髓瘤蛋白产生率低IgG50g/LIgA30g/L本周蛋白4g/24小时瘤细胞数0.61012/m2体表面积II期不符合I和III期的所有患者,瘤细胞数(0.61.2)1012/m2体表面积III期Hb85g/L血清钙3.0mmol/L(12mg/dL)血清或尿骨髓瘤蛋白产生率非常高:
IgG70g/LIgA50g/L本周蛋白12g/24h骨骼检查中溶骨病损大于三处,瘤细胞数1.21012/m2体表面积亚型A肾功能正常:
血清肌酐水平65岁或不适合自体干细胞移植者岁或不适合自体干细胞移植者MPV:
马法兰:
马法兰*+强的松强的松+硼替佐米硼替佐米MPT:
马法兰:
马法兰+地塞米松地塞米松+沙利度胺沙利度胺PAD:
硼替佐米:
硼替佐米+阿霉素阿霉素+地塞米松地塞米松MP:
马法兰:
马法兰+强的松强的松TD:
沙利度胺:
沙利度胺+地塞米松地塞米松DVD:
脂质体阿霉素:
脂质体阿霉素+长春新碱长春新碱+地塞米松地塞米松VAD:
阿霉素:
阿霉素+地塞米松地塞米松长春新碱长春新碱M2:
环磷酰胺:
环磷酰胺+长春新碱长春新碱+卡氮芥卡氮芥+马法兰马法兰+强的松强的松年龄年龄65岁或不岁或不适合自体干细适合自体干细胞移植者胞移植者治疗持续至直至获得治疗持续至直至获得PR及以上疗效及以上疗效*目前马法兰尚未在中国上市目前马法兰尚未在中国上市诱导治治疗:
硼替佐米:
硼替佐米为基基础的治的治疗方案(方案(MPV)显著提高著提高MM患者的患者的缓解率,且解率,且显效更快效更快中位随访中位随访16.3个月数据个月数据MPV组组n=337MP组组n=331P值值CR(%)3040.001CR+PR(%)71350.001中位至缓解时间(月)1.44.20.001中位至CR时间(月)4.25.30.001SanMiguelJF,etal.NEnglJMed.2008;359(9):
906-17.VISTA研究:
研究:
MPV:
马法兰:
马法兰+强的松强的松+硼替佐米;硼替佐米;MP:
马法兰:
马法兰+强的松强的松VMP(n=130)VTP(n=130)ORR80%81%CRIF-20%27%CRIF+12%10%PR48%46%中位至首次获得缓解的时间(月)中位至首次获得缓解的时间(月)1.61.6中位至获得中位至获得CR的时间(月)的时间(月)4.44.9Mateosetal.Blood2009;114:
Abstract3(Oral)诱导治治疗:
硼替佐米:
硼替佐米为基基础的治的治疗方案方案治治疗MM患者能患者能够获得更高的得更高的缓解率解率GEM05MAS65研究:
研究:
VMP:
硼替佐米:
硼替佐米+马法兰马法兰+泼尼松;泼尼松;VTP:
硼替佐米:
硼替佐米+沙利度胺沙利度胺+泼尼松泼尼松诱导治治疗:
疗效效评估估诱导治疗期间每个疗程复查M蛋白定量及相关的血液学指标;血清游离轻链可用于早期疗效判定及非分泌型骨髓瘤疗效判定。
骨骼事件相关检查每6个月1次;如果疾病进程中出现新的骨相关事件,根据需要检查一般在化疗24个疗程后对疾病进行疗效评价,达到MR及以上疗效时可用原方案继续治疗,直到获得最大程度的缓解进入平台期;不建议在治疗有效的患者变更治疗方案。
未获得MR的患者,应该变更治疗方案原原发耐耐药*MM的治的治疗换用未用过的新的方案:
如能获得PR及以上疗效者,条件合适者尽快行自体干细胞移植;除以上方案外可选:
地塞米松+环磷酰胺+依托泊苷+顺铂(DCEP)硼替佐米地塞米松+沙利度胺+顺铂+阿霉素+环磷酰胺+依托泊苷(DT-PACE)硼替佐米大剂量环磷酰胺硼替佐米符合临床试验者,进入临床试验*原发耐药:
部分患者对一线治疗方案无反应,甚至在治疗中疾病仍进展原发耐药:
部分患者对一线治疗方案无反应,甚至在治疗中疾病仍进展MM复复发的治的治疗策略策略MM复发复发移植后复发移植后复发化疗后复发化疗后复发缓解后半年内复发,换用以缓解后半年内复发,换用以前未用过的新方案前未用过的新方案缓解后半年以上复发,可以缓解后半年以上复发,可以试用原诱导缓解的方案;无试用原诱导缓解的方案;无效者,换用以前未用过的新效者,换用以前未用过的新方案方案条件合适者进行干细胞移植条件合适者进行干细胞移植异基因移植后复发:
供体淋异基因移植后复发:
供体淋巴细胞输注;巴细胞输注;使用以前未使使用以前未使用的、含硼替佐米等靶向治用的、含硼替佐米等靶向治疗的方案疗的方案自体干细胞移植后复发:
自体干细胞移植后复发:
使使用以前未使用的、含硼替佐用以前未使用的、含硼替佐米等靶向治疗的方案;米等靶向治疗的方案;可考可考虑异基因造血干细胞移植虑异基因造血干细胞移植RichardsonP,Blood.2007;110:
3557-3560.P0.0001总缓解率(总缓解率(%)中位随访中位随访1年的结果显示:
硼替佐米单药治疗复发年的结果显示:
硼替佐米单药治疗复发/难治性难治性MM患者,患者,相比地塞米松能显著提高缓解率,达相比地塞米松能显著提高缓解率,达38%APEX研究研究1年随访结果显示:
复发年随访结果显示:
复发/难治性难治性MM患者接受患者接受硼替佐米单药治疗能获得显著更高的缓解率硼替佐米单药治疗能获得显著更高的缓解率RichardsonP,Blood.2007;110:
3557-3560.总缓解率(总缓解率(%)中位随访中位随访22个月的结果显示:
硼替佐米单药治疗能持续提高复发个月的结果显示:
硼替佐米单药治疗能持续提高复发/难难治性治性MM患者的缓解率,达患者的缓解率,达43%APEX研究研究22个月随访结果显示:
硼替佐米单药治疗能进个月随访结果显示:
硼替佐米单药治疗能进一步提高复发一步提高复发/难治性难治性MM患者缓解率患者缓解率中位随访1年中位随访22个月针对复复发/难治性治性MM患者:
患者:
硼替佐米硼替佐米联合用合用药治治疗疗效效显著著硼替佐米硼替佐米方方案案CRVGPRPR生存期生存期PAD19%16%42%66%(1年OS)LD-VD232%32%4%8个月(中位PFS)VCD316%66%22个月(中位OS)VMD419%6%40%28个月(中位PFS)VMPT517%27%23%84%(1年OS)LD-VTD624%21%15个月(中位PFS)1.Palumboetal.AnnOncol2008;19:
1160-1165.2.Gozzettietal.ClinLymphomaMyelomaLeuk.2010;10
(1):
68-72.3.KropffMetal.BrJHaematol.138:
330337.4.Popatetal.BrJHaem2009;144(6):
887-894.5.Palumboetal.Blood2007;109(7):
2767-2772.6.Ciollietal.BrJHaematol2008;141:
814-819PAD:
硼替佐米+阿霉素+地塞米松;LD-VD:
硼替佐米+脂质体阿霉素+地塞米松;VCD:
硼替佐米+环磷酰胺+地塞米松;VMD:
硼替佐米+马法兰+地塞米松;LD-VTD:
硼替佐米+脂质体阿霉素+沙利度胺+地塞米松;VMPT:
硼替佐米+马法兰+泼尼松+沙利度胺VD组的至获得CR的时间显著更短(P=0.0272)缓解率缓解率硼替佐米单药(硼替佐米单药(n=106)VD(n=326)ORR(CR/PR)68.4%72.7%CR8.2%24.1%Dimopoulosetal.Haematologica2011;96(s1):
S78(AbstractP-166);posterpresentationatIMW2011硼替佐米硼替佐米为基基础的治的治疗方案(方案(VD)治)治疗复复发/难治性治性MM患者能更快地患者能更快地获得更高的得更高的缓解率解率Dimopoulosetal.Haematologica2011;96(s1):
S78(AbstractP-166);posterpresentationatIMW2011硼替佐米单药治疗的中位随访时间:
硼替佐米单药治疗的中位随访时间:
8.6个月个月VD组的中位随访时间:
组的中位随访时间:
11.5个月个月VISTA研究研究更新更新:
复:
复发MM患者接受硼替佐米再患者接受硼替佐米再治治疗获得的得的缓解率与其他解率与其他药物相当物相当后续治疗与获得的缓解率后续治疗与获得的缓解率VMP组组(n=178)MP组组(n=233)基于硼替佐米的治疗,基于硼替佐米的治疗,n(%)CR+PRCR43(24)47%6%116(50)59%8%基于沙利度胺的治疗,基于沙利度胺的治疗,n(%)CR+PRCR81(46)41%3%110(47)53%5%基于来那度胺的治疗,基于来那度胺的治疗,n(%)CR+PRCR57(32)59%9%30(13)52%4%Mateosetal.ASH2009(abstract3859);poster硼替佐米一线治疗并不影响疾病复发时的治疗选择;复发时接受硼替佐米再治疗硼替佐米一线治疗并不影响疾病复发时的治疗选择;复发时接受硼替佐米再治疗获得了与其他药物相似的缓解率。
获得了与其他药物相似的缓解率。
硼替佐米初始治硼替佐米初始治疗后复后复发的的MM患者:
接受患者:
接受硼替佐米再治硼替佐米再治疗仍能仍能获得得较高的高的缓解率解率硼替佐米初治治疗硼替佐米初治治疗n(%)硼替佐米再治疗硼替佐米再治疗*n(%)ORR42(100)27(64.3)CR7(16.7)5(71.4)nCR7(16.7)7(100)PR28(66.7)15(53.6)*再治疗时,数字显示的是与初始治疗的百分比再治疗时,数字显示的是与初始治疗的百分比硼替佐米再治疗时的中位至获得缓
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