药品集中招标采购及基本药物配送政策解析及应对_精品文档.ppt
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药品集中招标采购及基本药物药品集中招标采购及基本药物配送政策解析及应对配送政策解析及应对GSP医药卫生改革体制医药卫生改革体制n中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见n2009年年3月月17日日GSP医药卫生体制的现状n城乡和区域医疗卫生事业发展不平衡n资源配置不合理n公共卫生和农村n社区医疗卫生工作比较薄弱n医疗保障制度不健全n药品生产流通秩序不规范n医院管理体制和运行机制不完善n政府卫生投入不足n医药费用上涨过快n个人负担过重GSP医药卫生体制改革的指导思想医药卫生体制改革的指导思想n政事分开政事分开n管管办分开分开n医医药分开分开n营利性和非利性和非营利性分开利性分开GSP完善医药卫生四大体系完善医药卫生四大体系n公共卫生服务体系n医疗服务体系n医疗保障体系n药品供应保障体系GSP医药卫生体制改革的突破口医药卫生体制改革的突破口药品集中采购药品集中采购GSP药品集中招标采购主要内容药品集中招标采购主要内容n药品集中招标配送政策概述药品集中招标配送政策概述n新政策对医药流通产业发展引导新政策对医药流通产业发展引导n新的招标政策下流通企业变化分析新的招标政策下流通企业变化分析n企业发展应对探讨企业发展应对探讨一、一、药品集中招标配送政策概述药品集中招标配送政策概述GSP药品集中招标配送政策药品集中招标配送政策n中共中央中共中央国国务院院关于深化医关于深化医药卫生体制改革的意生体制改革的意见n医医药卫生体制改革近期重点生体制改革近期重点实施方案(施方案(2009-2011年)年)n进一步一步规范医范医疗机构机构药品集中采品集中采购工作的意工作的意见n关于印关于印发进一步一步规范医范医疗机构机构药品集中采品集中采购工作工作的意的意见有关有关问题说明的通知明的通知n关于建立国家基本关于建立国家基本药物制度的物制度的实施意施意见n关于加关于加强基本基本药物物质量量监督管理的督管理的规定定n关于公立医院改革关于公立医院改革试点的指点的指导意意见GSP新药品集中采购政策n卫生部生部n国国务院院纠正行正行业不正之不正之风办公室公室n国家国家发展和改革委展和改革委员会会n国家工商行政管理国家工商行政管理总局局n国家食品国家食品药品品监督管理局督管理局n国家中医国家中医药管理局管理局GSP“意见”的主要内容n集中采集中采购的的组织管理管理n集中采集中采购的具体方式的具体方式n实行集中采行集中采购的医的医疗机构范机构范围n纳入集中采入集中采购的的药品品n药品采品采购评价价办法法n采采购药品的供品的供应与履与履约n规范医范医疗机构合理用机构合理用药n落落实部部门责任任,严格格监督管理督管理GSP11集中招标的组织管理n政府主政府主导,卫生行政部生行政部门牵头组织n省省级政府政府组织建立工作建立工作领导机构机构n省省级政府建立集中采政府建立集中采购机构机构n省省级政府建立非政府建立非营利性的利性的药品集中采品集中采购平平台台GSP12集中招标采购方式n以省以省为单位位实行网上招行网上招标n医医疗机构和机构和药品生品生产流通企流通企业通通过采采购平平台直接免台直接免费交易交易n全面推行网上集中采全面推行网上集中采购,提高医提高医疗机构机构药品品采采购透明度透明度n医医疗机构按申机构按申报集中采集中采购药品的品种、品的品种、规格、数量格、数量,通通过药品采品采购平台采平台采购所需的所需的药品品n集中采集中采购周期原周期原则上一年一次上一年一次GSP集中招标采购方式n实行以省(区、市)行以省(区、市)为单位集中采位集中采购所形成的价格,是医所形成的价格,是医药企企业向省(区、向省(区、市)内所有参加市)内所有参加药品集中采品集中采购医医疗机机构的供构的供应价格价格n省省级负责集中采集中采购的的组织和和实施施n市(地)、市(地)、县级负责本本级集中采集中采购的的监管管GSP13实行集中采购的医疗机构范围n县及及县以上人民政府、国有企以上人民政府、国有企业(含含国有控股企国有控股企业)等所属的非等所属的非营利性医利性医疗机构机构,必必须全部参加全部参加药品集中采品集中采购n鼓励其他医鼓励其他医疗机构参加机构参加药品集中采品集中采购活活动GSP1144纳入集中采购的药品纳入集中采购的药品n各省各省(区、市区、市)要制定要制定药品集中采品集中采购目目录n列入国家基本列入国家基本药物目物目录的的药品品,按照按照国家基本国家基本药物制度物制度规定定执行行n除国家基本除国家基本药物和特殊管理物和特殊管理药品、中品、中药材及中材及中药饮片外片外,医医疗机构使用的机构使用的其他其他药品原品原则上必上必须全部全部纳入集中采入集中采购目目录GSP4.4.纳入集中采购的药品纳入集中采购的药品n基本基本药物物实行公开招行公开招标采采购,统一配送一配送n特殊管理特殊管理药品品实行行专有渠道供有渠道供应、销售售n中中药材及中材及中药饮片生片生产和流通秩序仍需完善和流通秩序仍需完善n其他所有其他所有药品全部品全部纳入集中采入集中采购目目录GSP关于建立国家基本药物制度的实施意见关于建立国家基本药物制度的实施意见n政府政府举办的医的医疗卫生机构使用的基本生机构使用的基本药物,物,由省由省级人民政府指定以政府人民政府指定以政府为主主导的的药品品集中采集中采购相关机构按相关机构按招招标投投标法法和和政府采政府采购法法的有关的有关规定定n实行省行省级集中网上公开招集中网上公开招标采采购n由招由招标选择的的药品生品生产企企业、具有、具有现代物代物流能力的流能力的药品品经营企企业或具或具备条件的其他条件的其他企企业统一配送一配送n药品配送品配送费用用经招招标确定确定n其他医其他医疗机构和零售机构和零售药店基本店基本药物采物采购方方式由各地确定式由各地确定GSP1166采购药品的供应与履约采购药品的供应与履约n药品集中采购由批发企业投标改为药品生产企业直接投标n由生产企业或委托具有现代物流能力的药品经营企业向医疗机构直接配送n原则上只允许委托一次n如被委托企业无法向医疗机构直接配送时,经省级药品集中采购管理部门批准,可委托其他企业配送GSP减少药品流通环节n药品集中采购实行医药生产企业直接投标n投标人须持有生产企业证明文件n生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口产品国内总代理可视同生产企业n中标药品配送到全省(区、市)参加集中采购的医疗机构的费用,包含在中标价格之中GSP集中采购药品的配送n中标的生产企业负责全省(区、市)的配送n中标企业可以自行配送,也可以委托其他具有现代物流能力的医药经营企业进行配送n如果本地区尚无具有现代物流能力的医药经营企业,可以委托其他大型医药经营企业配送n原则上每种药品只允许委托一次,但在一个地区可以委托多家进行配送n如果被委托企业完成不了配送任务,需要再委托另一家医药企业配送的,应当由中标企业提出申请,经省(区、市)医药采购领导小组管理部门审查批准,但不得提高中标药品的采购价格GSP6.6.采购药品的供应与履约采购药品的供应与履约n医疗机构要与中标(入围)药品生产企业或其委托的批发企业签订药品购销合同,n合同采购数量要以医疗机构上年度的实际药品使用数量为基础,适当增减调整后确定n合同周期一般不低于1年n医疗机构不得擅自采购非中标(入围)药品n回款时间从货到之日起最长不超过60天n积极探索采用银行承兑汇票等多种方式规范医疗机构货款结算GSP认真履行药品购销合同n各医疗机构必须按照至少不低于上年度实际使用量的80%,向省(区、市)药品集中采购领导小组管理部门申报当年采购数量,并只能购买中标药品n遇有特殊情况需要购买中标以外药品时,需报经省(区、市)药品集中采购领导小组管理部门审批同意n医疗机构和医药企业必须按照药品购销合同购销药品,不得进行“二次议价”n严格对药品采购发票进行审核,防止标外采购、违价采购或从非规定渠道采购GSP1188落实部门责任落实部门责任,严格监督管理严格监督管理n卫生行政部门负责对医疗机构执行中标(入围)结果和履行合同情况进行监督检查n物价管理部门负责对收费行为、中标(入围)药品零售价格的核定及执行情况进行监督检查n工商行政管理部门负责对药品集中采购及招投标过程中的商业贿赂等不正当竞争行为进行监督检查n药监部部门负责药品企品企业的的资质认定定,并并对中中标(入入围)药品的品的质量和配送情况量和配送情况进行行监督督检查n纠风部门负责对药品集中采购的全过程进行监督,受理有关药品集中采购的检举和投诉,并对违纪违法行为进行调查处理二、新政策对医药流通产业发展引导新政策对医药流通产业发展引导GSP我国药品流通行业基本情况n目前全国共有药品批发企业1.3万多家n药品零售企业36万多家n从业人员数百万人n销售总额由1999年的1350亿元增长到2008年的4699亿元n初步形成了覆盖城乡的药品流通市场体系GSP我国流通行业的发展特点n药品流通行业管理比较薄弱n资源配置不尽合理n企业数量过多,经营规模偏小,竞争能力不强n低水平重复建设和经营不规范等问题比较突出n不适应体制改革和市场发展的要求GSP完善医药卫生四大体系完善医药卫生四大体系n建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系医疗服务体系医疗保障体系药品供品供应保障体系保障体系n形成四位一体的基本医疗卫生制度n四大体系相辅相成,配套建设,协调发展关于深化医关于深化医药卫生体制改革的意生体制改革的意见GSP规范药品生产流通n完善医药产业发展政策和行业发展规划n严格市场准入和药品注册审批n大力规范和整顿生产流通秩序n推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级n发展展药品品现代物流和代物流和连锁经营,促,促进药品生品生产、流通企流通企业的整合的整合n建立便民惠农的农村药品供应网n完善药品储备制度n支持用量小的特殊用药、急救用药生产。
规范药品采购n坚决治理医药购销中的商业贿赂n加强药品不良反应监测n建立药品安全预警和应急处置机制关于深化医关于深化医药卫生体制改革的意生体制改革的意见GSP加强药品监管n强化政府监管责任,完善监管体系建设,严格药品研究、生产、流通、使用、价格和广告的监管n落实药品生产质量管理规范,加强对高风险品种生产的监管n严格格实施施药品品经营管理管理规范,范,探索建立药品经营许可分类、分级的管理模式n加大重点品种的监督抽验力度n建立农村药品监督网n发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用关于深化医关于深化医药卫生体制改革的意生体制改革的意见GSP建立基本药物供应保障体系n充分发挥市场机制作用,推动药品生产流通企业兼并重组n发展统一配送,实现规模经营n鼓励零售药店发展连锁经营n完善执业药师制度,零售药店必须按规定配备执业药师为患者提供购药咨询和指导医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)GSP关于加强基本药物质量监督管理的规定n国家鼓励和推动基本药物配送企业兼并重组、整合配送资源n发展现代物流n提高药品配送能力公立医院改革趋势分析GSP关于公立医院改革试点的指导意见n卫生部n中央编办n国家发展改革委n财政部n人力资源社会保障部n2010年2月23日公布GSP公立医院改革的指导思想n管办分开n政事分开n医药分开n营利性和非营利性分开GSP公立医院改革试点的主要内容n完善公立医院服务体系n改革公立医院管理体制n改革公立医院法人治理机制n改革公立医院内部运行机制n改革公立医院补偿机制n加强公立医院管理n改革公立医院监管机制n建立住院医师规范化培训制度n加快推进多元化办医格局GSP公立医院改革的试点城市n东部6个:
辽宁鞍山、上海、江苏镇江、福建厦门、山东潍坊、广东深圳n中部6个:
黑龙江七台河、安徽芜湖和马鞍山、河南洛阳、湖北鄂州、湖南株洲n西部4个:
贵州遵义、云南昆明、陕西宝鸡、青海西宁GSP改革公立医院管理体制改革公立医院管理体制n明确各级政府举办公立医院的职责n积极探索管办分开的有效形式n推进政府卫生及
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