麻醉药品精神药品特殊管理要求与临床合理应用_精品文档.ppt
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2022/10/271麻醉、精神药品的特殊管理要求麻醉、精神药品的特殊管理要求与临床合理应用与临床合理应用湖南省脑科医院药学部湖南省脑科医院药学部雷艳青雷艳青2022/10/272123第二节第二节特殊药品管理的现行文件特殊药品管理的现行文件第三节第三节麻醉、精神药品管理麻醉、精神药品管理内容提要内容提要第一节第一节与药品有关的概念与药品有关的概念4第四节第四节三阶梯止痛基本原则三阶梯止痛基本原则2022/10/273第一节第一节与药品有关的概念与药品有关的概念2022/10/274药品药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第一百零二条第一百零二条一、相关定义一、相关定义2022/10/275药物滥用(药物滥用(drugabuse):
drugabuse):
系指人们反复系指人们反复大大量地使用与医疗目的无关的具有依赖性潜力的量地使用与医疗目的无关的具有依赖性潜力的药物药物,是一种悖逆于社会常规的非医疗用药。
是一种悖逆于社会常规的非医疗用药。
可产生依赖性(成瘾性),一旦断药可产可产生依赖性(成瘾性),一旦断药可产生生“戒断症状戒断症状”。
药物滥用药物滥用2022/10/276药物依赖性:
药物依赖性:
周期性地或连续地用药而产生的,人体周期性地或连续地用药而产生的,人体对于药品的心理上的、或生理上的、或兼对于药品的心理上的、或生理上的、或兼而有之的一种依赖状态,表现出一种强迫而有之的一种依赖状态,表现出一种强迫性地连续需要的行为和其它反应。
性地连续需要的行为和其它反应。
2022/10/277精神依赖性:
精神依赖性:
是指药物使人产生一种心是指药物使人产生一种心满意足的愉快感觉,因而需要定期地或连续满意足的愉快感觉,因而需要定期地或连续地使用它以保持那种舒适感或者为了避免不地使用它以保持那种舒适感或者为了避免不舒服。
舒服。
身体依赖性:
身体依赖性:
是指机体对该药产生适应,是指机体对该药产生适应,当突然断药就产生种种异常反应,也称戒断当突然断药就产生种种异常反应,也称戒断症状。
症状。
2022/10/278耐受性:
耐受性:
指原来能够产生一定药理现象的药物和剂指原来能够产生一定药理现象的药物和剂量,经过多次应用后,不能再产生这种药理现量,经过多次应用后,不能再产生这种药理现象,或有了量的区别。
象,或有了量的区别。
2022/10/279第二节第二节特殊药品管理的现行文件特殊药品管理的现行文件2022/10/2710
(一)、麻醉药品、精神药品国际管制简史
(一)、麻醉药品、精神药品国际管制简史:
世界范围内对麻醉药品管制,有近世界范围内对麻醉药品管制,有近100100年历年历史;最早:
史;最早:
19091909年,年,“上海国际禁毒会议上海国际禁毒会议”;目前主要有目前主要有麻醉药品单一公约麻醉药品单一公约精神药精神药物公约物公约禁止非法贩运麻醉药品和精神药物禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约公约麻醉药品、精神药品国际管制概况麻醉药品、精神药品国际管制概况2022/10/2711麻醉药品、精神药品管理麻醉药品、精神药品管理国际公约的宗旨国际公约的宗旨保证医疗需求保证医疗需求(前提)(前提)防止非法滥用防止非法滥用2022/10/2712国务院制定并颁布的法规国务院制定并颁布的法规n中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法(20012001年)年)n中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国药品管理法实施条例(20022002年)年)n麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例(20052005年)年)我国特殊管理的药品的法律法规我国特殊管理的药品的法律法规2022/10/2713麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例20052005年年88月月33日,国务院颁布第日,国务院颁布第442442号令号令麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例,自,自20052005年年1111月月11日起施行日起施行2022/10/2714麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例共九章八十九条共九章八十九条n第一章总则第一章总则n第二章种植、实验研究和生产第二章种植、实验研究和生产n第三章经营第三章经营n第四章使用第四章使用n第五章储存第五章储存n第六章运输第六章运输n第七章审批程序和监督管理第七章审批程序和监督管理n第八章法律责任第八章法律责任n第九章附则第九章附则2022/10/2715卫生部发布的管理规章卫生部发布的管理规章n医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定定(20052005年)年)n麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理定定(20052005年)年)n处方管理办法处方管理办法(20072007年)年)n麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则(20072007年)年)n精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则(20072007年)年)n关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知n癌症三级止痛阶梯疗法指导原则癌症三级止痛阶梯疗法指导原则(1993(1993年年)2022/10/2716处方管理办法处方管理办法(卫生部令第卫生部令第5353号号)处方管理办法处方管理办法已于已于20062006年年1111月月2727日经卫生部日经卫生部部务会议讨论通过,现予发布,自部务会议讨论通过,现予发布,自20072007年年55月月11日起施日起施行。
行。
部长部长高强高强二七年二月十四日二七年二月十四日2022/10/2717药品监督管理局发布的管理规章药品监督管理局发布的管理规章n麻醉药品和精神药品生产管理办法麻醉药品和精神药品生产管理办法(20052005年)年)n麻醉药品和精神药品经营管理办法麻醉药品和精神药品经营管理办法(20052005年)年)n关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知品有关规定的通知(国食药监安(国食药监安20062302006230号)号)(20062006年)年)2022/10/2718第三节第三节麻醉药品、精神药品的管理麻醉药品、精神药品的管理2022/10/2719一、概述一、概述定义:
定义:
麻醉药品是指具有依赖性潜力,不合麻醉药品是指具有依赖性潜力,不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性(即成瘾性)的药品、药用原植神依赖性(即成瘾性)的药品、药用原植物或者物质,包括天然、半合成、合成的物或者物质,包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因、大麻类等。
阿片类、可卡因、大麻类等。
麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则2022/10/2720n提示:
提示:
麻醉药品(麻醉品)与麻醉药品(麻醉品)与麻醉药的区别。
麻醉药的区别。
n麻醉药是指能使整个机体或机体局部暂时、可逆麻醉药是指能使整个机体或机体局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物。
性失去知觉及痛觉的药物。
根据其作用范围可分为全身麻醉药及局部麻醉药;根据其作用范围可分为全身麻醉药及局部麻醉药;全身麻醉药及局部麻醉药根据其作用特点和给药方全身麻醉药及局部麻醉药根据其作用特点和给药方式不同,又可分为吸入麻醉药和静脉麻醉药式不同,又可分为吸入麻醉药和静脉麻醉药2022/10/2721定义:
精神药品是指作用于中枢神经系统使之兴奋精神药品是指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制,具有依赖性潜力,不合理使用或者滥或者抑制,具有依赖性潜力,不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品或者物质,包括兴用可以产生药物依赖性的药品或者物质,包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。
奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。
对中枢神经系统有抑制作用:
镇静催眠药具有兴奋作用:
中枢兴奋药致幻剂精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则2022/10/2722提示:
提示:
精神药品与抗精神病药的区别。
精神药品与抗精神病药的区别。
抗精神病药抗精神病药n精神失常是由多种原因引起的精神活动障碍精神失常是由多种原因引起的精神活动障碍的一类疾病,治疗这类疾病的药物统称为抗的一类疾病,治疗这类疾病的药物统称为抗精神病药。
精神病药。
n根据临床用途分为三类:
即治疗精神分裂症根据临床用途分为三类:
即治疗精神分裂症药、抗躁狂抑郁药和抗焦虑药。
药、抗躁狂抑郁药和抗焦虑药。
2022/10/2723麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。
和其他物质。
精神药品分为第一类精神药品和第二类精神精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
药品。
麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三条第三条2022/10/2724麻醉药品品种范围麻醉药品品种范围阿片类阿片类可卡因类可卡因类大麻类大麻类合成麻醉品类合成麻醉品类(如哌替啶、美沙酮、芬太尼)如哌替啶、美沙酮、芬太尼)及卫生、药监部门指定的其它易成瘾僻的药及卫生、药监部门指定的其它易成瘾僻的药品,药用原植物及其制剂。
品,药用原植物及其制剂。
2022/10/2725n麻醉药品麻醉药品123123种种n第一类精神药品第一类精神药品5353种种n第二类精神药品第二类精神药品7878种种n品种目录品种目录2007.doc2007.doc国家食品药品监督管理局、公安部、卫生国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知通知(国食药监安(国食药监安【2007】633号)(二(二七年十月十一日)七年十月十一日)食品食品药品品监管管总局公安部局公安部国家国家卫生生计生委生委关于公布麻醉关于公布麻醉药品和精神品和精神药品品种目品品种目录的通知的通知食药监药化监2013230号2013年11月11日发布麻醉药品麻醉药品121种种第一类精神药品第一类精神药品68种种第二类精神药品第二类精神药品81种种2022/10/27262022/10/2727目前我国生产销售的麻醉药品有可卡因、二氢埃目前我国生产销售的麻醉药品有可卡因、二氢埃托啡、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、美沙酮托啡、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、美沙酮、吗啡、吗啡、阿片、阿片、哌替啶、哌替啶、罂粟壳、罂粟秆浓罂粟壳、罂粟秆浓缩物、地芬诺酯、羟考酮、复方樟脑酊、双氢可缩物、地芬诺酯、羟考酮、复方樟脑酊、双氢可待因、蒂巴因、待因、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、可待因、右丙氧芬、乙基吗啡、乙基吗啡、布桂嗪布桂嗪(强痛定)、福尔可定强痛定)、福尔可定2007年633号文件2022/10/2728我国麻醉药品品种弱阿片类药物和中效弱阿片类药物和中效镇痛类镇痛类可待因可待因曲马多普通和缓释剂型曲马多普通和缓释剂型复方制剂:
复方制剂:
氨酚羟考酮复方制剂氨酚羟考酮复方制剂氨芬待因复方制剂氨芬待因复方制剂酒石酸双氢可待因酒石酸双氢可待因强阿片类药物强阿片类药物吗啡针剂和普通吗啡针剂和普通.缓控释片剂缓控释片剂吗啡栓剂吗啡栓剂.口服液口服液羟考酮控释制剂羟考酮控释制剂芬太尼针剂和透皮贴剂芬太尼针剂和透皮贴剂瑞芬太尼针剂瑞芬太尼针剂.舒芬太尼针剂舒芬太尼针剂哌替啶针剂哌替啶针剂.片剂片剂美沙酮片剂美沙酮片剂丁丙诺啡针和片剂丁丙诺啡针和片剂2022/10/2729两重性:
两重性:
实行药监和
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