产品审核.pptx
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产品审核.pptx
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检验知识检验知识质量工具质量工具质量意识质量意识管理体系管理体系统计控制统计控制质量培训教程质量培训教程QC080000TS16949TS16949ISO9001ISO9001ISO14001ISO14001DSHDSH体系培训内容体系培训内容TSTS标准标准培训培训TSTS内审员内审员培训培训过程审核过程审核培训培训产品审核产品审核培训培训231ISO/TS16949-2009ISO/TS16949-2009的的第第8.2.28.2.2条条款款要要求求内内部部开开展展:
8.2.2.18.2.2.1质质量量体体系系审审核核;8.2.2.28.2.2.2过过程程审审核核;8.2.2.38.2.2.3产产品品审审核核:
组组织织必必须须按按规规定定的的频频次次在在生生产产和和发发货货的的适适当当阶阶段段进进行行产产品品审审核核,以以验验证证是是否否符符合合所有的技术要求,例如:
产品尺寸、功能、包装、标签。
所有的技术要求,例如:
产品尺寸、功能、包装、标签。
顾顾客客对对组组织织的的审审核核与与评评价价有有以以下下五五种种:
aa、质质量量体体系系审审核核(通通过过TS16949TS16949认认证证后后一一般般不不审审,特特定定时时可可审审)。
客客户户对对组组织织的的审审核核与与评评价价(续续);bb、过过程程审审核核;cc、产产品品审审核核(通通常常结结合合过过程程审审核核的的内内容容);dd、质质量量能能力力评评审审(1/21/2过过程程+1/2+1/2产产品品);ee、对对组织的综合评价(质量能力、产品表现、服务质量)。
组织的综合评价(质量能力、产品表现、服务质量)。
内部审核内部审核质量体系审核,质量体系审核,过程审核,过程审核,产品审核。
产品审核。
一、引言一、引言12发现系统缺陷、发现系统缺陷、重点缺陷以及较重点缺陷以及较长期质量趋势。
长期质量趋势。
排除系统缺陷和排除系统缺陷和随机缺陷的措施随机缺陷的措施要区分开。
在严要区分开。
在严重情况下要在生重情况下要在生产过程中采取紧产过程中采取紧急措施。
急措施。
了解顾客对产品的期了解顾客对产品的期望是必要的。
应从外望是必要的。
应从外部评价顾客的期望并部评价顾客的期望并将其纳入产品审核中。
将其纳入产品审核中。
3在于发现缺陷、在于发现缺陷、了解是否符合图了解是否符合图纸要求和顾客的纸要求和顾客的要求。
可靠性试要求。
可靠性试验也可以属于产验也可以属于产品审核的范畴。
品审核的范畴。
二、目的二、目的5三、什么叫产品审核三、什么叫产品审核产品审核是对少量已生产完毕等待发运的产品进行检查,内容是评价零件是否与规定的技术规范、图样、包装或器具、法规及客户的其他规定相符。
产品审核的特点是始终以客户和最终用户的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查。
体系审核体系审核过程审核过程审核产品审核产品审核对象对象质量管理体系质量管理体系产品诞生过程产品诞生过程/批量生产批量生产有形产品有形产品目的目的对基本要求的完整性对基本要求的完整性及有效性进行评定及有效性进行评定对产品对产品/产品组及其过程产品组及其过程的质量能力进行评定的质量能力进行评定对产品的质量特性进行对产品的质量特性进行评定评定审核频率审核频率11次次/1/1年年建议建议22次次/1/1年年11次次/年年(建议(建议11年覆盖所有过程)年覆盖所有过程)经常性活动经常性活动建议建议11年内覆盖典型产品年内覆盖典型产品审核员审核员体系推动小组成员体系推动小组成员/查检表查检表开发过程人员开发过程人员/查检表查检表对工艺和特性熟悉对工艺和特性熟悉/了解了解顾客的期望顾客的期望研究特性研究特性要素要素过程参数过程参数产品质量特性产品质量特性指标指标不符合报告不符合报告符合率符合率质量特性指数质量特性指数体系审核、过程审核与产品审核的对比体系审核、过程审核与产品审核的对比7根据根据公司产品特性和风险、品种数量的多公司产品特性和风险、品种数量的多少、质量的稳定性、顾客的要求等确定少、质量的稳定性、顾客的要求等确定审核频次审核频次;当出现内部或外部客户抱怨、监控系统反当出现内部或外部客户抱怨、监控系统反应质量出现异常波动时,应考虑应质量出现异常波动时,应考虑追加追加内内部产品审核。
部产品审核。
四、内部产品审核时机四、内部产品审核时机8策划策划计划内的内审计划内的内审发布计划到发布计划到相关部门及审核员相关部门及审核员策划策划计划外计划外的内审的内审企业的要求企业的要求客户要求客户要求图样和技术规范图样和技术规范FMEAFMEA、控制计划、控制计划内内部部和和外外部部的的抱抱怨怨产产品品质质量量的的波波动动审核程序审核程序检验指导书检验指导书内内审审计计划划(时时间间、部门、审核员)部门、审核员)企企业业内内达达成成共共识识AA五、内部产品审核流程五、内部产品审核流程9产品审核准备产品审核准备产品检验与验证产品检验与验证统计与分析统计与分析评审与处置评审与处置审审核核记记录录与与统统计计分分析析结结果果审核小组沟通审核小组沟通抽样批次与方案抽样批次与方案检测设备准备检测设备准备结结束束采取纠正采取纠正和预防措施和预防措施审核报告审核报告标识、存档、使用标识、存档、使用A五、内部产品审核流程(续)五、内部产品审核流程(续)1.1由质量手册中规定的企业职能部门对产品审核进行策划,须保证审核部门与上级审核部门之间的相互独立性。
1.2制订审核大纲并转化为相应的供审核员使用的作业指导书。
须为产品制订审核大纲,大纲中须包含以下内容:
1)审核目的;2)参考资料;3)被审核产品;4)编码系统/检查表;5)审核的时间/频次;6)审核员;7)报告撰写人及收件人;8)纠正措施的跟踪与责任。
在制订审核计划时须注明:
1)被检验的特性;2)定量特性;3)功能特性;4)材料特性;5)寿命特性;6)定性特性。
选择产品和检验特性须根据下列判据进行,例如:
1)生产批次大小;2)顾客的要求;3)产品的集成;4)生产线。
6.1.6.1.职责职责6.2.6.2.审核大纲审核大纲六、产品审核策划六、产品审核策划6.36.3审核员的资格审核员的资格产品审核是否能成功在很大程度上取决于审核人员的专业资格和其他资产品审核是否能成功在很大程度上取决于审核人员的专业资格和其他资格,格,例如:
例如:
了解产品审核的意义和目的有关产品和质量的知识掌握检测技术会使用缺陷目录产品的评定撰写报告身体素质(视力检查及其他)良好的理解力良好的直觉值得信赖的人格实际生产经验熟悉生产流程及各种相关文件了解顾客的期望并有权读取关于顾客期望的信息。
12必须考虑以下内容:
*客户的要求。
例如SVW,*根据企业的需求,*FMEA,*产品的重要性,*产品失效的严重度,*产品的复杂程度,*产品的表现(PPM)等。
6.46.4策划的输入策划的输入13产品审核的频次应考虑美国三大公司的特殊要求.产品审核可以按不同的特性分段进行,例如,如下列周期性检验与试验:
长时间的试验(气候、耐臭氧、耐腐蚀等)重复鉴定试验寿命实验6.46.4策划输入(续)策划输入(续)14根据以上6.1的内容,采用团队工作方式决定产品审核的频次计划,并落实在程序或质量计划中。
审核的频次至少1年1次。
经过策划,输出的文件主要有:
产品审核计划产品审核指导书产品审核准则(按SVW)产品审核规程产品审核程序6.5.6.5.策划输出策划输出15当出现下列情况时,应适当增加频次:
1.内部和外部的抱怨内部和外部的抱怨2.产品质量的波动产品质量的波动6.66.6内部产品审核的增加内部产品审核的增加进行产品审核要用到所有包含质量要求的技术文件。
利用这些资料来评定是否满足产品的挂帅要求。
这些资料可以是,例如:
带有更改状态的图纸技术规范FMEA工艺文件,过程描述检验规范缺陷目录极限标样评定尺度/质量尺度材料表认可的生产偏差(特别放行)标准法规(例如:
国家法律)有时包括缺陷分级(例如:
主要和次要缺陷)及评定供货协议。
6.76.7参考资料参考资料在选择检验方法和检测器具时须考虑到下列各项基本在选择检验方法和检测器具时须考虑到下列各项基本原则及提示:
原则及提示:
检验、测量和试验设备的不可靠性在有多种检验方法时须选择未在批时生产中使用的方法,以便发现检测器具错误或不可靠所造成的缺陷在定性检验时有必要使用极限标样并对审核员进行不断的培训为了保持评定尺度的正常和持续性,须经常校准尺度以及交换审核员并记录存档。
6.8.6.8.检验方法和检测器具检验方法和检测器具18选择如下一种发布方式发布审核计划到相关部门及审核员11.经营计划中发布2.办公例会3.质量例会4.通知七、审核计划的发布七、审核计划的发布231审核应在最近的生产批中进行,这是为了能够了解最新生产过程的影响。
用于审核的零件要直接从仓库中或从准备交付给顾客的原包装中抽样,以便能同时对装箱质量、包装清洁与否进行评价。
检测结果进行统计并做分析。
在确定了与规定的要求不符时,必须采取有效的整改措施。
八、审核准备八、审核准备8.18.1审核小组的沟通审核小组的沟通201、抽样样本大小与样本批次2、检测设备与仪器等的准备8.28.2审核小组的准备审核小组的准备1Diagram2Diagram3在产品审核中将缺陷缺陷理解为未能满足规定要求的项目数值。
为了对各个项目和缺陷进行公平的评价,必须对这些缺陷加权和分类加权和分类,便于之后计算质量指数(QKZ)。
为了公平的评价QKZ,将被审核项目分为关键缺陷关键缺陷、主要缺陷主要缺陷和次要缺陷次要缺陷,并予以相应的加权。
Diagram2Diagram332九、质量指数九、质量指数QKZQKZ的计算的计算(推荐)(推荐)缺陷被划分为不同的类别,对这些缺陷的评价是根据它们造成的后果来进行的。
主要缺陷(主要缺陷(BB类)类)非关键缺陷,预计会导致产生事故或影响可使用性,不能完全按照规定的用途使用。
次次要要缺缺陷陷(CC类类)预计按照规定的用途使用不会受到多大影响,或者与适用的标准偏差但对设备、装置的使用与操作、运行仅有轻微影响的缺陷。
关键缺陷(关键缺陷(AA类)类)预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷。
9.19.1缺陷分类缺陷分类23对每个命名的缺陷类别都规定了加权系数,这里应根据零件的用途来规定加权系数。
在对缺陷加权时必须将顾客的抱怨程度考虑在内。
对这三类缺陷规定了不同的缺陷加权系数:
关键缺陷(关键缺陷(AA类)类)加权系数1010主要缺陷(主要缺陷(BB类)类)加权系数55次要缺陷(次要缺陷(CC类)类)加权系数119.29.2缺陷加权缺陷加权24质量指数QKZ的计算公式为:
所有项目缺陷分数之和所有项目缺陷分数之和QKZ=(1-)100%QKZ=(1-)100%所有项目加权的抽样数之所有项目加权的抽样数之和和其中:
其中:
9.39.3质量指数质量指数QKZQKZ的计算的计算21每个产品的所有项目加权的抽样数之和所有项目加权的抽样数之和=A类项目总数10+B类项目总数5+C类项目总数1每个产品的所有项目缺陷分数之和所有项目缺陷分数之和=A类缺陷个数10+B类缺陷个数5+C类缺陷个数1第一步第一步第一步第一步第二步第二步第二步第二步第三步第三步第三步第三步第四步第四步第四步第四步审核员按审核产品计划要求到待发运的仓库审核产品的包装和标识,并随机抽取审核所需数量的样件。
审核过程中作好记录。
审核员按检验规划的要求和检验指导书的要求检验产品的尺寸、功能和外观。
收集和整理周期性的最新的检验报告。
记录审核结果。
十、产品审核的实施十、产品审核的实施1概述2针对产品实体检验的提问2.1研究所有资料为能保证产品审核的成功须先进行认真的策划。
因此,不论是计划内审核还是由于特殊原因进行的审核,都要根据具体情况制订相关的带有额定值比较表的提问表。
提问表中的大多数提问不能只以“是”或“否”回答,而须给出更详细的答复。
提问的依据主要是产品或零件的几何尺寸和功能质量特性的检验(以及有限范围内的材料特性检验)。
通过提问来澄清下列问题,例如:
是否对图纸的正确性
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- 产品 审核