ISO9001内审检查表.docx
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ISO9001内审检查表.docx
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ISO9001内审检查表
内 审 检 查 表
记录编号:
版次:
A修订:
0
受审部门
审核人员
质量管理体系要求
四川省登尧机械设备有限公司
总经理、管代
审核日期/时间
受审人员
审核组长
ISO9001 条款
5.5.1
权限与职责
5.4.1
质量目标
检查要点
◆管理者代表是否清楚自己的
职责权限?
◆公司相关职能和层次上的
质量目标 目标实现情况怎
样?
◆内审员是否经过专门培训并
取得上岗资格?
检查方法 检查记录
◆询问管理者代表,并查看相关体系文件,
◆管理手册是否包括管理体系的范围?
◆管理手册是否包括任何剪裁的细节
与合理性?
◆ 询问管理者代表。
◆询问管理者代表,并查看文件。
◆ 查看内审员 2-3 个资格证书。
第 1 页 共 21 页
记录编号:
版次:
A修订:
0
受审部门
四川省登尧机械设备有限公司
内 审 检 查 表
总经理、管理代表
受审人员
审核人员
质量管理体系要求
ISO9001 条款
罗华芬、朱燕楼
检查要点
审核日期/时间
检查方法
审核组长
检查记录
第 2 页 共 21 页
6.2.2
能力培训和
意识
8.2.2
内部审核
8.4
数据分析
8.5.1
持续改进
◆公司质量体系内部审核是否
形成文件化程序?
◆内审时否按照计划进行?
审
核安排是否符合程序的要求
◆内审活动是否有书面记录?
是否形成书面报告
◆内审中不符合项是否形成记
录?
是否制定纠正(预防)措
施并实施?
是否进行了跟踪验
证?
措施是否有效?
◆内审报告是否提交了管理评
审?
◆是否对有关数据进行了分
析,从而保证持续改进体系的
有效性?
◆公司持续改进措施是否有
效?
四川省登尧机械设备有限公司
◆产看内审控制程序
◆查看 2012 年内审安排计划及实施情况
如何?
◆ 查看书面记录和书面报告
◆查看历年的内审记录
◆ 询问
◆ 询问并查看
◆询问并查看相关记录
内 审 检 查 表
记录编号:
版次:
A修订:
0
受审部门
审核人员
质量管理体系要求
ISO9001 条款检查要点
生产部
审核日期/时间
检查方法
第 3 页 共 21 页
受审人员
审核组长
检查记录
5.5.1
权限与职责
5.4.1
质量目标
7.5.3
标识与可追溯
4.2.3
文件控制
7.5.1
◆部门主管和各岗位员工是
否清楚自己的职责和权限
◆部门是否制定了部门质量
目标?
实施情况路怎样?
◆车间是否划分半成品、成品
堆放区域?
堆放是否符合要
求?
◆车间是否划分半成品、成品
标识是否符合规定的要求?
◆生产过程是否形成文件?
有哪些控制内容?
四川省登尧机械设备有限公司
◆查阅部门岗位说明书,并当场询问
1—2 位员工是否了解自己的岗位职责
◆ 询问部门质量目标是什么,并提供部
门目标达成情况书面文件。
◆ 现场查看。
◆询问并现场查看。
◆询问并查看文件。
生产和服务提供过程确认◆生产过程中是否持有产品
◆了解工作流程,抽查其中 1-2 个环节的
图纸、工艺文件?
图纸修改是作业指导书、工艺文件。
否符合规定的要求?
记录编号:
版次:
A修订:
0
受审部门
审核人员
质量管理体系要求
ISO9001 条款检查要点
内 审 检 查 表
生产部
审核日期/时间
检查方法
第 4 页 共 21 页
受审人员
审核组长
检查记录
7.5.1
四川省登尧机械设备有限公司
◆操作工生产自检是否落实, ◆现场查看 1—2 个操作工作业情况。
生产和服务提供过程确认并符合要求?
◆生产是否按计划进行?
计
划安排能否满足交付日期?
6.3
◆查看 1—2 个产品生产计划实际的记
录。
基础设施
6.4
工作环境
◆设备管理有无具体规定?
台帐与档案是否齐全对应?
◆车间班组生产环境、文明程
度是否适宜?
◆查看管理制度,与负责人交谈了解对
设备的管理方法;抽查几台机器的日常
点检记录。
◆与现场负责人交谈、了解工作环境对
产品的影响;检查现场管理情况
7.5.5
◆工人搬运、包装作业是否符 ◆交谈了解工序产品的防护重点,并现
产品防护
4.2.4
合规定要求?
发生意外如何
处理?
◆公司质量记录保管是否符
场核实产品生产过程中的防护,包装运
输和储存是否符合要求。
◆询问记录保存情况;
质量记录
合要求?
记录内容是否完成、 检查使用的记录表格是否受控编号
清晰。
记录编号:
版次:
A修订:
0
受审部门
审核人员
质量管理体系要求
内 审 检 查 表
生产部
审核日期/时间
检查方法
第 5 页 共 21 页
受审人员
审核组长
检查记录
8.3
不合格品控制
8.5
持续改进
◆是否按程序要求对不合格
品进行评审、处置?
不合格
品的标识和隔离是否符合要
求?
◆是否接受过内部质量体系
审核?
内审中提出的不符合
项是否制定了纠正(预防)
措施并落实整改?
四川省登尧机械设备有限公司
◆询问并现场查看并查看相关记录资
料
◆ 1.询问并查看相关记录
记录编号:
版次:
A修订:
0
受审部门
审核人员
质量管理体系要求
内 审 检 查 表
资材部
审核日期/时间
检查方法
第 6 页 共 21 页
受审人员
审核组长
检查记录
4.2.4
四川省登尧机械设备有限公司
◆资材部质量记录是否便于 ◆查看部门质量记录清单。
询问负责人记录保
记录控制
5.4.1
质量目标
5.5.1
权限与职责
存取?
记录是否完整、清
晰?
◆是否制定了部门目标?
实
施情况怎样?
◆资材部主管是否清楚自己
的职责与权限?
是否参与管
理评审?
◆仓管员是否清楚自己的职
责与权限?
仓库储存是否建
立相应管理制度?
◆仓库内帐、物、卡是否相
符?
标识是否正确?
◆仓库是否划分待检区、不
合格品区、成品区?
堆放情
况是否符合要求?
◆仓管出入库,原材料发放
是否符合规定要求?
存期限及销毁程序。
2.随机抽取 3-5 份记录,
查看有无受控编号字迹是否清晰,易于识别和
检索。
◆询问负责人?
询问部门质量目标文件,出示
目标达成情况书面文件。
◆查阅部门岗位说明书,并当场询问 1-2 位员
工是否了解自己职责?
◆询问并查看相关文件。
◆询问并查看相关记录。
◆询问并现场查看。
◆询问并抽查某一时段后相关记录。
内 审 检 查 表
记录编号:
版次:
A修订:
0
受审部门
审核人员
一体化管理体系要求
ISO9001ISO14001
条款条款
采购部
审核日期/时间
检查要点 检查方法
第 7 页 共 21 页
受审人员
审核组长
检查记录
7.4.1
采购过程
7.4.2
采购信息
7.4.3
采购产品
的验证
◆ 原材料采购是否形成程序
文件?
有无制定采购标
准?
◆ 是否按程序文件要求实施
了对新供方的评价?
◆ 是否按程序文件要求对老
供方进行了重新评价?
评
价有无记录?
◆ 合格供方名单是否建立?
是否受控?
◆ 物资采购记录是否符合规
定要求,有无审批?
◆ 物资采购是否在合格供方
处落实?
◆ 是否执行对供方货源的验
证过程?
若有是否形成记
录?
四川省登尧机械设备有限公司
◆ 询问负责人,查看 1-2 个原材料的采
购标准。
◆ 询问负责人如何对新供方进行评价
◆ 询问负责人
◆ 索要合格供应商目录随机抽取 2-3 份
《供应商评审表》看是否符合程序文
件要求
◆ 随机抽取 3-5 份订单,查看采购要求
并看其有无相关权限人审核批准
◆ 询问负责人
◆ 询问负责人,并查看相关记录
记录编号:
版次:
A修订:
0
受审部门
审核人员
质量管理体系要求
ISO9001 条款检查要点
内 审 检 查 表
资材部
审核日期/时间
检查方法
第 8 页 共 21 页
受审人员
审核组长
检查记录
5.5
产品防护
◆ 仓库成品区或临时贮存区
的成品是否有必要的防护
措施?
◆ 资材部发运产品时如何采
取防护措施?
在运输过程
中出现意外如何处理?
四川省登尧机械设备有限公司
◆ 询问并现场查看
◆ 询问并现场查看
记录编号:
版次:
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0 -
受审部门
审核人员
质量管理体系要求
内 审 检 查 表
综合部
审核日期/时间
受审人员
审核组长
ISO9001 条款检查要点检查方法
第 9 页 共 21 页
检查记录
4.2.3文件控制
4.2.4记录控制
5.5.1权限与职责
◆文件发表前是否得到批准;
◆确保使用处可获得有关版本
适用文件;
◆确保外来文件得到识别。
并
控制其分析
◆人事质量记录是否便于存
取?
记录是否完整、清晰?
◆人事主管是否清楚自己的职
责和权限?
是否参与管理评
审?
四川省登尧机械设备有限公司
◆询问文件收发变更流程,更改前与后如
何识别控制。
◆.外来文件如何管理。
◆查看 3-5 份文件。
◆查看部门质量记录清单询问负责人记
录保存期限及销毁程序;随机抽取 3-5 份
记录查看是否有受控编号。
◆查阅部门岗位说明书并当场询问 1-2 位
员工是否了解自己的岗位职责。
记录编号:
版次:
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0
受审部门
审核人员
质量管理体系要求
内 审 检 查 表
综合部
审核日期/时间
受审人员
审核组长
ISO9001 条款检查要点检查方法
第 10 页 共 21 页
检查记录
6.2.2
能力、培训、意识
◆员工培训是否形成程序文
件?
有哪些规定?
◆培训考核是否按计划进行?
效果如何?
◆内审员、质检员等特殊人员
是否取得上岗资格?
◆员工培训是否建立档案?
有
无记录?
◆员工是否持证上岗?
四川省登尧机械设备有限公司
◆索取(年度培训计划)询问负责人部门
培训内容并查看培训记录。
◆查看 3-5 份培训效果评价表。
◆查看 2-3 份特殊人员上岗证
◆查看 3-5 份档案记录
◆查看 2-3 名上岗资格证
记录编号:
版次:
A修订:
0
受审部门
审核人员
内 审 检 查 表
技术部
审核日期/时间
受审人员
审核组长
一体化管理体系要求检查要点检查方法
第 11 页 共 21 页
检查记录
ISO9001 条款
4.2.3
文件控制
4.2.4
记录控制
5.5.1
权限职责
5.4.1
质量目标
◆文件和资料控制是否有程序
规定?
◆技术部质量记录是否便于存
取?
记录是否齐全、清晰?
◆技术部主管和各岗位员工是
否清楚自己的职责和权限?
是
否参与管理评审?
◆是否制定了部门质量目标?
实现情况怎样?
四川省登尧机械设备有限公司
◆ 询问查看相关文件
◆查看记录保存情况,检查使用的记录表
格有无编号
◆询问并查阅文件,并当初询问员工是否
了解自己的岗位职责
◆向本部门质量、环境目标和达成情况,
若有未完成项查纠正措施询问并查看 3-5
份作业指导书或工艺文件
记录编号:
版次:
A修订:
0
受审部门
审核人员
内 审 检 查 表
生产部
审核日期/时间
受审人员
审核组长
质量管理体系要求
ISO9001 条款检查要点检查方法
第 12 页 共 21 页
检查记录
6.3 基础设施◆设备管理有无具体规定?
台帐与档案是否齐全对应?
◆是否制定设备检修计划?
检修是否按计划实施?
◆是否按要求进行设备的日
四川省登尧机械设备有限公司
◆查看管理制度,与负责人交谈了解对设
备的管理方法 2.查看设备台帐清单
◆查看设备检修计划与实施情况
◆询问并查看记录
常点检润滑保养?
◆设备状态标识是否齐全、正◆现场查看 3-5 件设备
确、清晰?
◆设备管理文件是否齐全?
设备储存环境是否适宜?
设
备标识与摆放是否符合要
求?
◆询问并现场查看
记录编号:
版次:
A修订:
0
受审部门
审核人员
质量管理体系要求
内 审 检 查 表
生产部
审核日期/时间
检查方法
第 13 页 共 21 页
受审人员
审核组长
检查记录
7.5.1
生产和服务
过程的提供
四川省登尧机械设备有限公司
◆是否编写了作业指导书 ◆抽取 2-3 份指导书或工艺文件
模具工装管
理
◆模具管理有无具体规定?
台
帐与档案是否齐全对应?
◆是 否制定模 治具定期点 检
表?
点检是否按计划实施?
◆是否制定模治具易损件的清
单及使用寿命的规定?
◆模治具状态标识是否齐全、
正确、清晰?
◆模治具管理文件是否齐全?
设备储存环境是否适宜?
模具
标识与摆放是否符合要求?
◆查看管理制度,与负责人交谈了解对模
治具的管理方法 2.查看模具台帐清单
◆抽查 2-3 份模具的定期点检记录
◆查看模治具的易损件清单,及寿命的规
定实施记录
◆现场查看 3-5 件模治具
◆询问并现场查看
记录编号:
版次:
A修订:
0
受审部门
审核人员
内 审 检 查 表
品质部
审核日期/时间
受审人员
审核组长
质量管理体系要求检查要点检查方法
第 14 页 共 21 页
检查记录
ISO9001 条款
4.2.3
文件控制
4.2.4
记录控制
5.5.1
权限职责
5.4.1
质量目标
6.2.2
◆文件和资料控制是否有程序
规定?
◆品质部质量记录是否便于存
取?
记录是否齐全、清晰?
◆品质主管和各岗位员工是否
清楚自己的职责和权限?
是否
参与管理评审?
◆是否制定了部门质量目标?
实现情况怎样?
四川省登尧机械设备有限公司
◆ 询问查看相关文件
◆查看记录保存情况,检查使用的记录表
格有无编号
◆询问并查阅文件,并当初询问员工是否
了解自己的岗位职责
◆向本部门质量目标和达成情况,若有未
完成项查纠正措施询问并查看 3-5 份作业
指导书或工艺文件
能力培训意识
◆质检员是否清楚控制要求?
◆询问质检员是否清楚如何控制
记录编号:
版次:
A修订:
0
受审部门
审核人员
内 审 检 查 表
品质部
审核日期/时间
受审人员
审核组长
质量管理体系要求
第 15 页 共 21 页
检查记录
7.6
监视和测量
设备的控制
7.5.3
标 识与 可追
溯
◆计量器具管理是否有程序文
件?
台帐与档案是否齐全、对
应?
◆计量器具是否制订检定计
划?
是否按计划落实?
◆计量检测设备是否按规定要
求发放、使用和保养?
报废器
具是否隔离?
◆现场对于检验状态的标识是
否符合规定的要求。
四川省登尧机械设备有限公司
◆询问、查看 2-3 个测量装置(计量器具
的文件记录
◆询问、查看计划达成情况书面文件记录
◆询问现场检查
◆询问现场检查
内 审 检 查 表
记录编号:
版次:
A修订:
0
受审部门
审核人员
品质部
审核日期/时间
受审人员
审核组长
质量管理体系要求
第 16 页 共 21 页
检查记录
8.2.4
产品的监视和测量
8.3
不合格品控制
◆是否明确了在产品实现过程
的哪些阶段需进行测量和监
控?
对监视和测量作了哪些规
定?
形成了哪些文件?
◆是否对产品特性按要求进行
了测量和监控?
◆符合验收准则的证据是否形
成了文件?
是否表明经授
权负责产品放行的责任者?
◆有无顾客批准放行产品和交
付服务的特例情况?
是否满足
要求?
◆是否有让步接受情况?
若有
是否采取了跟踪措施?
◆不合格品是否按规定进行评
审、处置?
现场隔离情况是否符
合要求?
四川省登尧机械设备有限公司
◆向主管产品检验部门负责人索
要有关产品监视和测量的控制文
件,检查是否规定了需进行测量
和监控的产品实现阶段,是否对
这些阶段安排了检测点,是否对
实施检验的人员资格、检验方法、
使用的监视和测量装置、工作环
境以及应留下的记录作了明确规
定。
◆通过现场审核,观察检验人员
是否遵照规定对产品特性按要求
进行了监视和测量。
◆检查检验记录是否能证实满足
符合验收准则的要求,是否有负
责产品放行责任者的签名或章
印。
◆对于顾客批准放行和交付服务
的 特例情况,组织是如何进行
控制的?
◆询问
◆询问现场看成相关记录
第 17 页 共 21 页
记录编号:
版次:
A修订:
0
受审部门
审核人员
四川省登尧机械设备有限公司
内 审 检 查 表
品质部
审核日期/时间
受审人员
审核组长
质量管理体系要求
ISO9001 条款
8.4
数据分析
检查要点
◆组织对哪些数据进行了分
析?
采用了哪些统计技术?
◆分析的结果提供了哪些信
息?
信息的利用程度如何?
检查方法
◆检查组织是否收集了有关的数
据,通过分析数据得到顾客满意程
度、产品符合性、产品特性及其趋
势以及过程和体系的信息。
◆组织是否能及时利用这些信息来
检查记录
8.5
改进
评价体系的有效性和适宜性,寻找
对体系改进的机会。
◆有无顾客产品质量投诉、质量
事故?
若有是否进行了分析、制 ◆询问查看 2-3 份文件记录
订相应的纠正(预防)措施?
有
无有效跟踪验证?
◆纠正(预防)措施是否形成程
序文件?
责任人是否清楚自己
◆询问查看程序文件
的主要职责?
◆纠正(预防)措施的跟踪验证 ◆查看相关文件记录
效果是否提交了管理评审?
第 18 页 共 21 页
记录编号:
版次:
A修订:
0
受审部门
审核人员
四川省登尧机械设备有限公司
内 审 检 查 表
生产部
审核日期/时间
受审人员
审核组长
质量管理体系要求
ISO9001 条款
4.2.3
文件控制
4.2.4
记录控制
5.5.1
权限职责
5.4.1
质量目标
检查要点
◆文件和资料控制是否有程
序规定?
◆业务部质量记录是否便于
存取?
记录是否齐全、清
晰?
◆业务部主管和各岗位员工
是否清楚自己的职责和权
限?
是否参与管理评审?
◆是否制定了部门质量目
标?
实现情况怎样?
检查方法
◆ 询问查看相关文件
◆查看记录保存情况,检查使用的记录
表格有无编号
◆询问并查阅文件,并当初询问员工是
否了解自己的岗位职责
◆向本部门质量目标和达成情况,若有
未完成项查纠正措施询问并查看 3-5 份
作业指导书或工艺文件
检查记录
第 19 页 共 21 页
记录编号:
版次:
A修订:
0
受审部门
审核人员
四川省登尧机械设备有限公司
内 审 检 查 表
生产部
审核日期/时间
受审人员
审核组长
质量管理体系要求
ISO9001 条款
7.2 与顾客有关的过程
8.2.1顾客满意
检查要点
◆合同评审是否形成程序文
件?
执行合同中如何协调?
◆合同评审记录是否符合程
序要求?
◆顾客有无对产品质量和服
务质量的投诉?
怎样处理投
诉?
检查方法
◆1.询问负责人合同评审是否形成
文件
◆询问负责人,并查看合同评审的
相关记录
◆查看投诉处理记录 2-3 份
◆组织是否收集并分析了顾客满意
检查记录
和不满意的信息,并作为评价质量
◆对顾客满意程度的信息规管理体系业绩的依据之一。
定了哪些收集和分析方法?
◆抽查 2-3 份顾客满意度调查表。
◆这些收集和分析方法是否◆组织获取的顾客满意和不满意信
息,对这些信息进行综合分析的证
◆组织是否按规定要求执据和结果。
行?
◆对不满足隐含的要求和习惯上的
◆对顾客满意程度的分析结要求,适当时,应提出不符合报告。
果对改进起到了哪些作用?
第 20 页 共 21 页
记录编号:
版次:
A修订:
0
受审部门
审核人员
质量管理体系要求
四川省登尧机械设备有限公司
内 审 检 查 表
总经理/管理者代表
审核日期/时间
受审人员
审核组长
ISO9001 条款
5.1 管理承诺
5.2 以顾客为关注焦点
检查要点
◆公司是否在相关职能和层
次上制定了与质量方针保持
一致的、可测量的质量目
标?
公司总质量目标实现情
况怎样?
◆公司组织机构是否适宜体
系运作?
各部门与产品质量
和服务有关的工作人员是否
规定了职责和权限?
◆是否任命了一名管理者为
管理者代表?
管理者代表能
否履行相应的职权?
◆管理评审是否按计划进
行?
评审的情况是否符合公
司规定?
结论如何?
检查方法
◆询问最高管理者,查看品质目标
的
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