疫苗使用及冷链管理(印刷用).ppt
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疫苗使用及冷链管理(印刷用).ppt
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疫苗使用和冷链管理疫苗使用和冷链管理疫苗管理制度疫苗管理制度1.1.所所有有疫疫苗苗有有专专人人管管理理,做做好好疫疫苗苗领领发发登登记记,并并从从区区疾疾控控中中心领取。
心领取。
2.2.及时正确地制定下一年疫苗需求计划。
及时正确地制定下一年疫苗需求计划。
3.3.每每次次接接种种完完成成后后清清理理疫疫苗苗使使用用数数和和耗耗损损数数,按按月月上上报报疫疫苗苗使用情况。
使用情况。
4.4.疫苗的运输、贮存和使用等各个环节按要求做好温度记录。
疫苗的运输、贮存和使用等各个环节按要求做好温度记录。
5.5.保保证证疫疫苗苗存存放放的的冷冷链链设设备备和和位位置置正正确确,疫疫苗苗按按效效期期长长短短、进库先后使用。
进库先后使用。
6.6.过期疫苗须按照医疗废物管理条例要求进行处理过期疫苗须按照医疗废物管理条例要求进行处理。
法律依据法律依据中华人民共和国传染病防治法实施办法中华人民共和国传染病防治法实施办法国务院疫苗流通和预防接种管理条例国务院疫苗流通和预防接种管理条例卫生部预防用生物制品生产供应管理办法卫生部预防用生物制品生产供应管理办法卫生部免疫接种工作规范卫生部免疫接种工作规范卫生部疫苗储存和运输管理规范卫生部疫苗储存和运输管理规范北京市疫苗采购供应及使用管理办法制定。
北京市疫苗采购供应及使用管理办法制定。
疫苗分类疫苗分类国务院疫苗流通和预防接种管理条例规定:
国务院疫苗流通和预防接种管理条例规定:
第一类疫苗:
第一类疫苗:
是指政府免费向公民提供,公民应是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省级人民政府在执行国家免疫规划确定的疫苗,省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生行政部门组织的应急接种或者群体性预防接卫生行政部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。
种所使用的疫苗。
第二类疫苗:
第二类疫苗:
是指由公民自费并且自愿受种的疫是指由公民自费并且自愿受种的疫苗。
苗。
疫苗使用疫苗使用第一类疫苗按照免疫程序使用第一类疫苗按照免疫程序使用第二类疫苗按照指导意见使用第二类疫苗按照指导意见使用所有疫苗接种时应向受种者或其监护人进所有疫苗接种时应向受种者或其监护人进行告知,签署知情同意书。
推荐制品必须执行自行告知,签署知情同意书。
推荐制品必须执行自费自愿原则,且应在告知书上签字。
费自愿原则,且应在告知书上签字。
疫苗管理疫苗管理
(1)接接种种单单位位每每年年33月月1515日日前前完完成成下下一一年年度度第第一类疫苗的需求计划,上报至区疾控中心。
一类疫苗的需求计划,上报至区疾控中心。
接接种种单单位位每每年年22月月11日日前前完完成成本本年年度度第第二二类类疫苗购买计划,上报区疾控中心。
疫苗购买计划,上报区疾控中心。
区区疾疾控控中中心心汇汇总总后后上上报报市市疾疾控控中中心心,市市疾疾控中心集中招标采购。
控中心集中招标采购。
疫苗管理疫苗管理
(2)各各级级疾疾控控中中心心、接接种种单单位位在在领领取取或或购购进进疫疫苗苗时时应应索索取取,疫疫苗苗生生产产企企业业、疫疫苗苗批批发发企企业业(包包括括上上级级疾疾控控中中心心)应应提提供供如下文件:
如下文件:
国国内内疫疫苗苗生生产产企企业业必必须须提提供供“药药品品生生产产许许可可证证”、“药药品品注注册册批批准准文文件件”及及药药品品检检验验机机构构签签发发的的“生生物物制制品品批批签签发发合格证合格证”等文件复印件,并加盖企业公章,存档备查。
等文件复印件,并加盖企业公章,存档备查。
进进口口疫疫苗苗生生产产企企业业必必须须提提供供“进进口口许许可可证证”、“进进口口药药品品通通关关单单”及及疫疫苗苗的的物物价价备备案案文文件件复复印印件件,并并加加盖盖企企业业公公章章,存档备查。
存档备查。
疫苗批发企业必须提供疫苗批发企业必须提供“疫苗经营许可证疫苗经营许可证”,存档备查。
,存档备查。
以上文件保存至超过疫苗有效期二年备查。
以上文件保存至超过疫苗有效期二年备查。
疫苗管理疫苗管理(3)疫苗储存量为:
接种单位不得超过疫苗储存量为:
接种单位不得超过11个月,接种单位个月,接种单位派出机构不得存储疫苗。
派出机构不得存储疫苗。
疫苗应按品种、批号分类码放。
对贮存生物制品的冰疫苗应按品种、批号分类码放。
对贮存生物制品的冰箱、冷库或房间应加锁保管。
箱、冷库或房间应加锁保管。
疫苗由专人负责运输和储存管理,必须在适宜的温度疫苗由专人负责运输和储存管理,必须在适宜的温度条件下贮存和运输。
乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、条件下贮存和运输。
乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、白破疫苗、AA群流脑疫苗、群流脑疫苗、A+CA+C群流脑疫苗、麻风腮疫群流脑疫苗、麻风腮疫苗、乙脑疫苗在苗、乙脑疫苗在2288条件下运输和避光储存。
脊条件下运输和避光储存。
脊灰疫苗、麻疹疫苗在灰疫苗、麻疹疫苗在-20-2088的条件下运输和避光的条件下运输和避光储存。
储存。
疫苗管理疫苗管理(4)领取或分发使用疫苗时要遵循领取或分发使用疫苗时要遵循“先短效期、后长先短效期、后长效期效期”,以及先产先出、先进先出、近效期先出,以及先产先出、先进先出、近效期先出的原则,有计划地分发。
的原则,有计划地分发。
所有疫苗均必须建立完整、真实的入库、出库账所有疫苗均必须建立完整、真实的入库、出库账目;接种数据报告必须完整、真实。
所有账目应目;接种数据报告必须完整、真实。
所有账目应当保存至超过疫苗有效期当保存至超过疫苗有效期22年备查。
年备查。
疫苗管理疫苗管理(5)接种单位按程序接种疫苗,每次接种后,填写接种单位按程序接种疫苗,每次接种后,填写疫苗接种日登记表。
疫苗接种日登记表。
经经常常核核对对疫疫苗苗进进出出情情况况,日日清清月月结结,每每半半年年盘盘查查11次,做到帐、苗相符。
次,做到帐、苗相符。
接接种种单单位位每每月月1010日日前前向向区区疾疾控控中中心心上上报报,第第一一类类疫疫苗苗使使用用量量统统计计月月(年年)报报表表及及第第二二类类疫疫苗苗使使用量统计月用量统计月(年年)报表。
报表。
疫苗管理疫苗管理(6)第一类疫苗配送第一类疫苗配送从从20082008年年1212月开始,市月开始,市CDCCDC委托专门的疫苗配送公司将第一类疫委托专门的疫苗配送公司将第一类疫苗直接配送到地段、大学保健科。
接种单位每月苗直接配送到地段、大学保健科。
接种单位每月1010日前将下个月疫日前将下个月疫苗需求报至区苗需求报至区CDCCDC,在下个月初公司配送到各保健科。
,在下个月初公司配送到各保健科。
中心疫苗管理相关部门每月最后一天(元旦、五一、十一是最后两中心疫苗管理相关部门每月最后一天(元旦、五一、十一是最后两天)是结账日,不领取疫苗(除应急外),请各单位做好计划。
天)是结账日,不领取疫苗(除应急外),请各单位做好计划。
公司人员不得替各接种单位领取疫苗。
公司人员不得替各接种单位领取疫苗。
各接种单位领取疫苗时必须携带冷链设备。
各接种单位领取疫苗时必须携带冷链设备。
制订计划的依据制订计划的依据
(1)
(1)北京市免疫规划程序北京市免疫规划程序北京市免疫规划疫苗针对传染病发病水平、北京市免疫规划疫苗针对传染病发病水平、人群免疫状况和开展强化免疫、查漏补种、人群免疫状况和开展强化免疫、查漏补种、应急接种等特殊免疫活动的计划应急接种等特殊免疫活动的计划本辖区总人口数、出生率、各年龄组人数,本辖区总人口数、出生率、各年龄组人数,儿童数,以及适龄的流动儿童数儿童数,以及适龄的流动儿童数制订计划的依据制订计划的依据
(2)
(2)疫苗运输、储存形式与能力疫苗运输、储存形式与能力上年底疫苗库存量上年底疫苗库存量疫苗损耗系数:
由市疾病预防控制中心根据接种疫苗损耗系数:
由市疾病预防控制中心根据接种服务形式、接种周期、疫苗规格大小等确定服务形式、接种周期、疫苗规格大小等确定疫苗损耗系数疫苗损耗系数=疫苗使用数疫苗使用数(基础免疫每(基础免疫每剂次疫苗接种剂量剂次疫苗接种剂量基础免疫人次数基础免疫人次数+加强免疫加强免疫每剂次疫苗接种剂量每剂次疫苗接种剂量加强免疫人数)加强免疫人数)由于从由于从20062006年年44月开始所有疫苗不论是多人份月开始所有疫苗不论是多人份还是单人份均按单人份使用,因此所有疫苗损耗还是单人份均按单人份使用,因此所有疫苗损耗系数暂定系数暂定1.051.05,剂量单位均为,剂量单位均为支支制订计划的内容和方法制订计划的内容和方法(11)基础免疫疫苗年使用量基础免疫疫苗年使用量=(出生儿童数(出生儿童数+流动儿流动儿童数童数+漏种儿童数)漏种儿童数)免疫次数免疫次数损耗系数损耗系数加强免疫疫苗年使用量加强免疫疫苗年使用量=加强年龄组人口数之加强年龄组人口数之和和免疫次数免疫次数损耗系数损耗系数特殊免疫使用量特殊免疫使用量=特殊免疫人口数特殊免疫人口数免疫次数免疫次数损耗系数损耗系数制订计划的内容和方法制订计划的内容和方法(22)疫苗年使用量疫苗年使用量=(基础免疫使用量(基础免疫使用量+加强免疫使加强免疫使用量用量+特殊免疫使用量)特殊免疫使用量)-上年底库存量上年底库存量制订疫苗使用计划时,除按上述公式计算外,制订疫苗使用计划时,除按上述公式计算外,还要适当增加一定数量的机动疫苗和突发疫情还要适当增加一定数量的机动疫苗和突发疫情应急接种的疫苗。
应急接种的疫苗。
制订计划的内容和方法制订计划的内容和方法(33)接种单位根据预防接种工作的需要,完接种单位根据预防接种工作的需要,完成成本年度本年度第二类疫苗购买计划第二类疫苗购买计划冷链冷链冷链冷链是指疫苗从生产、运输、储存到基层使用的各个环是指疫苗从生产、运输、储存到基层使用的各个环是指疫苗从生产、运输、储存到基层使用的各个环是指疫苗从生产、运输、储存到基层使用的各个环节,为保证疫苗效价而装备的冷藏、冷运设备,是免疫规划节,为保证疫苗效价而装备的冷藏、冷运设备,是免疫规划节,为保证疫苗效价而装备的冷藏、冷运设备,是免疫规划节,为保证疫苗效价而装备的冷藏、冷运设备,是免疫规划工作的重要组成部分,冷链系统的正常运转是预防用生物制工作的重要组成部分,冷链系统的正常运转是预防用生物制工作的重要组成部分,冷链系统的正常运转是预防用生物制工作的重要组成部分,冷链系统的正常运转是预防用生物制品质量及免疫规划工作的基本保障。
品质量及免疫规划工作的基本保障。
品质量及免疫规划工作的基本保障。
品质量及免疫规划工作的基本保障。
冷链的概念冷链的概念冷链管理制度冷链管理制度1.1.冷链设备要有专室或固定房间存放,并有冷链设备要有专室或固定房间存放,并有专人负责管理或维修。
专人负责管理或维修。
2.2.按要求建立冷链设备档案,做到账物相按要求建立冷链设备档案,做到账物相符、专物专用,不得挪作它用。
符、专物专用,不得挪作它用。
3.3.各种冷链设备配备充足并保持良好的运各种冷链设备配备充足并保持良好的运转状况。
转状况。
4.4.各级冷链设备的管理及维修人员必须经过各级冷链设备的管理及维修人员必须经过培训,建立必要的管理和考核制度。
培训,建立必要的管理和考核制度。
冷链设备温度监测冷链设备温度监测冷藏车、冷库和电冰箱在使用时,应定冷藏车、冷库和电冰箱在使用时,应定期对其运转情况及其温度进行监测,并期对其运转情况及其温度进行监测,并作好记录,以保证疫苗在运输和贮存过作好记录,以保证疫苗在运输和贮存过程中的质量。
程中的质量。
电冰箱的安装电冰箱的安装电冰箱应安装在干燥通风的房间内,避免阳光直射,远离热电冰箱应安装在干燥通风的房间内,避免阳光直射,远离热源源(火炉、暖气、干燥箱、恒温箱等火炉、暖气、干燥箱、恒温箱等)。
电冰箱要摆放平整,避免震动。
电冰箱要摆放平整,避免震动。
一个房间安装数台电冰箱时,应有空调装置或排气风扇。
一个房间安装数台电冰箱时,应有空调装置或排气风扇。
电冰箱的保养与维修电冰箱的保养与维修电冰箱蒸发器结霜厚度超过电冰箱蒸发器结霜厚度超过44mmmm
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