质量手册新.docx
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质量手册新
山东天和绿色包装科技有限公司
质
量
手
册
编制:
日期:
2008年10月15日
审核:
日期:
2008年10月15日
批准:
日期:
2008年10月16日
发布日期:
2008年10月20日实施日期:
2008年11月1日
受控状态:
受控
文件编号:
TH/GL/-001
颁布令
根据本公司产品和管理特点、总的经营宗旨和方向以及GB/T18006-1999标准的要求,经征求和听取意见,结合当前和未来的实际,最终确定了的本公司的质量方针。
在已确定的质量方针所提供的框架下,结合当前的实际,本公司制定了质量目标,并要求在相关职能和层次上建立了质量目标。
经审查,现将本公司质量方针、质量目标及质量手册于2008年10月20日首次发布,并于2008年11月1日生效实施。
全体员工必须正确理解、认真贯彻质量方针,努力实现本岗位、本部门质量目标,并为实现本公司质量目标做贡献。
总经理:
二00八年十月二十日
目录
一、任命书………………………………………………………………………………4
二、质量方针目标………………………………………………………………………5
三、质量管理职责………………………………………………………………………6
四、质量管理制度………………………………………………………………………10
五、企业文件管理制度…………………………………………………………………14
六、人力资源管理制度…………………………………………………………………16
七、环境与卫生管理制度………………………………………………………………18
八、检验设备管理制度…………………………………………………………………20
九、设备设施管理制度…………………………………………………………………24
十、生产车间管理制度…………………………………………………………………27
十一、化验室管理制度…………………………………………………………………28
十二、仓库管理控制程序………………………………………………………………30
十三、质量记录管理制度………………………………………………………………32
十四、采购质量管理制度………………………………………………………………34
十五、检验管理制度……………………………………………………………………41
十六、工艺管理制度……………………………………………………………………43
十七、生产过程控制程序………………………………………………………………44
十八、质量考核制度……………………………………………………………………46
十九、生产过程操作规程………………………………………………………………51
二十、包装控制程序……………………………………………………………………52
二十一、生产工艺质控点及作业指导书………………………………………………53
二十二、工艺规范………………………………………………………………………57
二十三、贮存、防护、交付控制程序…………………………………………………58
二十四、产品标识和可追溯性程序……………………………………………………60
二十五、不合格控制程序………………………………………………………………61
二十六、纠正措施控制程序……………………………………………………………63
二十七、产品质量检验程序……………………………………………………………65
二十八、过程、最终检验和试验控制程序……………………………………………67
二十九、质量否决权制度………………………………………………………………68
三十、安全文明生产管理制度…………………………………………………………70
一、任命书
为保持质量管理体系有效运行,确保产品质量满足顾客要求,经研究决定,自即日起由刘元荣同志担任本公司的质量责任人,具有以下职责和权限:
1、协助总经理贯彻有关法律、法规和规章,制定并实施本公司的质量方针、质量目标。
2、负责本公司内质量管理体系的建立、实施和保持,组织质量管理体系文件、各项管理制度的编制、实施,负责协调、监督各部门的质量职能执行情况。
3、负责处理生产过程中与质量有关的问题对产品最终质量负全责。
4、提出质量工作计划和质量改进的需求。
5、代表本企业就质量管理体系和产品质量方面事宜与外部各方进行联系。
山东天和绿色包装科技有限公司
二00八年十月二十日
二、质量方针质量目标
质量方针:
追求卓越品质服务大众生活以诚信促发展
质量目标:
1、加强工艺控制,严把产品质量关,产品出厂合格率达100%,质量监督部门一次抽检合格率100%;
2、诚信服务,按时交付率达100%;
3、顾客满意率达98%。
三、质量管理职责
1目的和适用范围
为明确各部门、单位、岗位与质量相关的职责和权限,确保各项质量活动的顺利完成,适用于本公司各部门、单位、岗位与质量相关职责、权限的划分。
2职责与权限
全公司建立以总经理为中心的质量管理网络,明确分工,由总经理全面负责质量工作,设立质检部负责本公司质量体系的建立、实施、保持和产品检验,对质量管理体系的建立运行和产品的最终质量负责,由总经理牵头定期召开有关产品质量会议,组织学习有关产品质量方面的法律、法规和各项规章制度。
确定从总经理到车间班组的质量职责,权限及相应的考核办法,保证本公司各项质量活动的正常开展和体系的正常运行,全面实现本公司质量方针、目标、满足不同客户的需求。
总经理的职责
a负责贯彻执行国家和上级有关的质量方针、政策和法规,对产品质量负全责。
b任命质量管理人员,组织制定、颁布和实施质量方针,对质量体系的建立、实施和保持负责,并采取措施使质量方针为全体员工所理解,并认真执行。
c主持质量评审工作。
d负责确定资源,并提供充分的资源。
e明确各职能部门的质量职能,组织编制、批准和颁布质量否决权。
f处理重大产品质量问题,行使质量奖惩和质量否决权。
g对质量管理工作负全责,并授权质检部在全公司范围内开展质量管理工作,行使计划、组织、协调、检查和考核的职能和权力,授权质量部门对产品进行独立检验,正确行使鉴别把关职能。
副总经理的职责
1、协助总经理贯彻有关法律、法规和规章,制定并实施本公司的质量方针、质量目标。
2、负责本公司内质量管理体系的建立、实施和保持,组织质量管理体系文件、各项管理制度的编制、实施,负责协调、监督各部门的质量职能执行情况。
3、负责处理生产过程中与质量有关的问题对产品最终质量负全责。
4、提出质量工作计划和质量改进的需求。
5、代表本企业就质量管理体系和产品质量方面事宜与外部各方进行联系。
办公室的职责
a协助本公司确定质量方针和目标,并负责方针和目标的管理。
b负责本公司内各种职责、权限及相互关系的进一步完善、明确及内部沟通。
c负责总经理、管理者代表及各职能副经理质量职权范围内信息传达和贯彻。
d负责以会议、简报、通知、报刊等方式处理本公司内部沟通事务,确保质量管理体系畅通和有效运行。
物流部的职责
a执行质量方针,按标准要求采购原料、包装物。
b按产品质量标准选择合格供应商。
c负责原料、包装物、产成品的储存和防护。
d负责销售货物的运输防护,避免二次污染。
销售部的职责
a负责对顾客提供产品的控制和管理。
b负责产品销售和售后服务工作(包括顾客投诉的处理);
c负责识别与顾客有关的要求,走访顾客,收集市场信息,对顾客投诉和重大质量问题进行处理,并记录、及时反馈处理意见;
d负责销售合同的编制、修订和实施;
e负责与顾客沟通,及来源于市场信息的有关数据的确认、收集、反馈
质检部的职责
a在公司领导下,认真履行对产品质量进行验证和检验职能,不受任何部门和人员干预,正确行使鉴别、把关、报告的职能。
履行产品验证和检验职能。
b组织进货检验、过程检验和产品最终检验。
c组织实施计量管理、检测工作。
d做好产品质量记录和分析工作。
e组织质量指标的统计和分析工作。
f颁布实施质量管理体系。
g制定实施质量方针目标。
h组织、协调、检查、考核质量方针。
I如不合格,有权拒绝出厂。
生产运营部的职责
a拟制生产计划
b负责技术工艺管理,拟制生产工艺条件变更通知单
c组织生产设备的管理工作
d组织生产安全管理工作
e组织生产考核汇总落实工作
生产车间的职责
a按生产计划组织生产。
b根据工艺要求,控制好成品、过程产品的质量。
c做好生产车间关键工序的质量控制工作。
d搞好人员管理,提高质量意识水平。
四、质量管理制度
1综合管理制度
1.1遵守单位制定的各项规章制度,服从领导、听从安排。
1.2爱岗敬业,勤奋工作,树立一心为公、踏踏实实地工作作风,积极完成本职工作,力求工作出成效。
1.3遵守生产经营规定,保守生产经营秘密,不说损害单位利益的话,不做损害单位利益的事。
1.4及时、如实地汇报每天生产过程的情况,提供正确的生产信息,不隐瞒事实真相。
1.5不谋私利,不徇私请,严格履行各种财务手续,维护所辖单位财产的完整,并力求其增值增效。
1.6因违反上述规定造成不良影响的,按单位制度处罚,违反上述1、3、4、5条,给单位造成较大损失的,调离原岗位并给相应的经济处罚。
2生产制度
2.1生产人员及时掌握各种机电设备的性能及作用、操作、维修的基本要求,严格按照安全操作规程使用设备及消毒器械。
2.2按计划检查保养一次电器机械设备;保证各种设备的应有功效。
2.3各种材料、物品、用具、器械摆放整齐,定置管理,不得随意放置。
2.4不按操作规程使用设备器械或怠于检查保养设备的,以及不按工艺规程进行生产的,依单位有关规定予以处理;造成损失的给予相应的经济处罚。
3.卫生制度
3.1严格执行卫生制度,认真坚持卫生操作程序,确保每批产品检验达标,不让不合格产品进入销售渠道。
3.2工作人员要身体健康,患职业禁忌症者不得直接从事生产经营。
进入车间要换隔离衣、鞋、帽、戴口罩,经消毒后,方可从事生产。
不得带非生产人员进入车间。
同时应为检查人员备好隔离衣等防护用品。
3.3工作人员要注意个人卫生,做好“三勤”(勤洗澡、勤换衣服、勤剪指甲);隔离衣保持清洁,每次用后消毒。
3.4生产完毕应清刷各种设施、用具摆放整齐,清刷现场,关闭一切应关闭的电源,检查无误后方可离去。
3.5搞好生产车间、办公室及其周围的卫生,每周一次大扫除,做到窗明几净,创造一个卫生清洁的生产经营环境。
3.6注意运输工具及运输过程的卫生,防止环节污染,不得将不合卫生要求的产品交到顾客手中,对不合格产品销售人员有权拒绝销售。
3.7违反上述卫生要求,使不合格产品流入市场,给单位造成不良影响的按单位制度予以处罚,造成经济损失的,按损失大小给予相应的经济处罚。
五、企业文件管理制度
1目的与适用范围
对与质量体系有关文件和资料进行控制,确保对质量体系有效运行起重要作用的各个场所使用的文件正确有效,本程序适用于质量体系有关的文件和资料控制,包括外部提供的有关原始文件和资料、标准。
2职责
2.1办公室为文件管理部门。
安排专人(或兼职)负责上级来文件及归档文件的发放和管理。
质量技术文件由质检科统一归档管理。
2.2各有关职能部门负责本职能部门范围内文件和资料的编制、报批、发放、更改、控制和管理。
2.3文件和资料的使用部门责任人员负责及时从使用现场收回效或作废文件。
3文件及资料的分类及编号
3.1文件及资料的分类
3.1.1企业各项与质量技术有关的管理制度、岗位职责和权限;
3.1.2相关的产品、原辅材料、包装物的技术文件和标准;
3.1.3产品质量记录和产品质量档案;
3.1.4质量检测记录,质检报告,卫生许可证、产品标准、添加剂标准及各种检测标准等。
3.1.5各种程序化文件、操作规程等;
3.1.6其它技术文件,如设备档案、作业指导书等;
3.1.7上级有关质量、技术方面的文件、通知。
3.2文件和资料分为受控和非受控两种,受控文件加盖“受控”印章。
4文件的编写、审批
4.1质量管理体系文件由质检岗组组织编写,总经理批准发布。
4.2作业性文件和资料由质检岗组组织编制,总经理批准发布。
5文件的发放
5.1各类文件在发放前由办公室先确定文件和资料分发范围数量,填写文件发放登记表,签名后领取注有分发号的文件,每份文件应有不同的分发号,以便于追溯。
5.2当文件使用人的文件破损严重,影响使用时,应到办公室办理更换手续,收回破损文件,补发新文件,新文件的分发号沿用原文件分发号,责任人员填写文件销毁申请表报批后,负责将破损文件销毁。
5.3当文件丢失后,文件使用人应提交丢失报告,经部门主管批准重新办理补发手续,补发文件时应给予新分发号,并注明丢失文件的分发号作废。
6文件的更改
6.1文件需要更改时,应由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写文件更改申请表,说明更改原因,对重要的更改如技术参数等,还应附有充分的证据。
6.2文件更改的审批应由原文件审批人进行。
6.3文件更改批准后,由责任人员实施更改,文件更改时注明更改标记和更改生效时间,并按文件发放登记表的名单发放修改后的文件,同时收回作废的旧文件。
6.4为防止使用作废的文件,各类文件办公室负责编制归档管理文件的受控文件清单,半年公布一次。
7文件的换版和作废
7.1文件经多次更改,修改或文件需进行大幅度修改时应进行换版,原版次文件作废,发放新版本文件。
7.2作废的文件由责任人员收回,经批准后统一销毁,需作资料保存的作废文件,经批准后再加盖保留资料的印章,方可保留。
8文件的管理
8.1各职能部门的后勤人员均为兼职的文件和资料管理员,负责本部门使用的文件的管理工作。
8.2负责本部门文件资料的管理和保存。
8.3办理本部门文件发放、借阅、更改等手续。
8.4检查本部门文件更改情况,外来文件的有效性,文件的使用性。
8.5非临时性供阅文件的人员经批准可借阅文件,借阅者应在指定日期归还文件,防止文件丢失或损坏。
9外部提供文件的控制
9.1直接引用的各类外部文件,由办公室批准后方可使用。
9.2质检部负责定期到有关部门检查所使用的外来文件是否为有效版本,及时更换过期文件。
9.3办公室负责核查企业所执行有关的国家及地方等法律、法规性文件的有效性。
六、人力资源管理制度
1目的和适用范围
对岗位员工的教育、培训、技能和经验予以管理,提高员工主动性,增强质量意识和顾客意识,确保从事影响产品质量工作的人员是能够胜任的,适用于本厂与质量有关人员的管理活动。
2职责
2.1办公室负责对各岗位员工的教育、培训、技能和经验予以确定,并能过组织培训、招聘、解聘等适当方法不断优化人员配置结构,提高员工综合素质,并对员工档案进行管理。
2.2办公室负责实施生产人员的培训工作。
2.3质检部负责实施实施质量管理人员的培训工作。
2.4其它部门配合实施管理工作。
3工作程序
3.1教育、技能和经验的确定
由办公室组织相关部门确定与质量有关岗位工作人员的教育、技能和经验。
3.2能力、意识和培训的管理
3.2.1由办公室依据相关法律并结合本公司实际情况,对员工能力、意识进行控制,不断优化员工岗位配置。
3.2.2由办公室对各位员工教育、技能、经验建立相应档案,填写学历、经历、培训记录,对其相应的证实资料予以存档,结合实际需要适时提出各岗位知识、技能或经验变化需求,并通过培训来达到要求,办公室制定培训计划进行培训,培训包括培训目的、培训内容、培训方式等。
3.3培训过程管理
3.3.1由办公室根据培训需求,并结合本公司实际情况,适时制定培训计划,经总经理审批后执行,每位员工培训应达到共同要求即使员工意识到:
a满足顾客和法律法规要求的重要性;
b违反这些要求可能造成的严重后果。
c自己人事的活动与本公司发展的相关性。
d公司鼓励员工参与质量管理。
为实现质量目标做出贡献。
3.3.2培训计划内容包括:
培训班名称、培训时间、培训方式、考核方式、培训日程安排等。
3.3.3培训计划经批准在实施前如需变更,应口头通知相关人员。
3.3.4由本公司办公室通知相关人员按时参加培训,并按培训计划实施培训。
3.4评价所提供培训的有效性
a通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法,评价培训的有效性,评价被培训的人员是否具备了所需的能力。
b车间考核时加强对员工日常工作业绩的评价,随时对各部门员工进行现场抽查,对不能胜任本职工作的员工,应及暂停工作,安排培训、考核或转岗,使员工的能力与其从事的工作相适应。
3.5参加培训且符合要求者,由办公室对其进行资格认可并将相关信息记录在个人档案中,否则不得上岗,需再培训合格后方可正式上岗,否则调离原岗位。
3.6特种作业岗位人员必须参加政府相关职能部门统一组织或指定的专业岗位培训、考核,并取得相应岗位资格证书,持证上岗。
3.7办公室负责对员工教育培训,资格认可记录及相关培训,资格证明材料的填写、编制及收集、整理、归档管理,对员工的资格认可每年不得低于一次,所有培训记录至少应保存到员工离开本岗位为止,为员工的使用、发展作参考。
3.8其它
3.8.1员工参加外部培训,按以下程序执行。
收到外部相关职能部门或社会培训机构的培训通知或邀请函件后,应及时确定培训需求,确需派员在加培训的,应确定培训名单,并上报厂长审批后执行。
参加培训人员应于培训结束返回本公司的一周内进行学习总结,持厂长批文在办公室登记备案并移交相关资料,包括培训通知或邀请函件,培训所发文件资料、培训证书等。
七、环境、生产车间等卫生管理制度
(一)环境要求
1概述
本公司环境是影响产品质量的重要条件,本公司建立满足生产要求的本厂环境,进行正常维护,确保其处于完好状态。
2职责
2.1办公室负责本公司环境的管理。
2.2生产车间负责本公司环境的维护。
3合理选择厂址,建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源的地区,厂区整洁。
4企业厂区应当清洁平整、无积水,厂区道路应用水泥、沥清或或砖石等硬质材料铺成。
5企业生活区、生产区要应当相互隔离;生产区内不得饲养家畜;坑式厕所应距生产区25米以外。
6公司区内垃圾应密闭式存放,并远离生产区,排污沟渠也应该密闭式,厂区不得散发出异味,不得有各种杂物堆放。
(二)生产车间要求
1概述
车间是影响产品质量的重要条件,为了使生产车间符合生产工艺及国家法规要求,对生产车间进行规划和合理配置,确保产品质量。
生产车间根据生产设备对环境的要求及《植物纤维食品容器卫生标准》对生产环境及卫生条件进行控制。
2职责
2.1生产车间负责生产设施和工作场所的管理。
2.2车间负责生产设施和工作场所的维护。
3生产设施和工作场所由总经理选择有一定资质的单位设计、承建。
4办公室对生产设施和工作场所的建造过程实施监督,竣工后组织验收。
5合理设计厂房,符合食品生产工艺要求。
人流、物流走向合理。
生产车间应能满足各自要求。
6厂房有足够的空间,以利于设备、物料的贮存与运输、卫生清理、人员通行。
7厂房应清洁明亮,建立防尘、防鼠、防蝇设施,严格防止鼠、蝇及其他害虫的侵入和隐匿。
8生产车间建立洗手、消毒、更衣设施。
9生产过程中使用的或产生的各种有有害物质应当合理置放与处置。
10厕所应设在生产车间外侧,各种废弃物应存放在车间外较远处。
11车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设,无裂缝,排水状态良好,墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂,房顶应无灰尘。
12生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足冷冻饮品生产要求。
13生产工艺布局要合理,各工序要前后衔接,减少迂回往返,避免交叉污染。
14生产车间内光线充足,照度应满足生产加工要求。
工作台、敞开式生产及裸露食品与原料上方的照明设备要有防护装置。
(三)、个人卫生和健康要求
A、企业应对新参加工作和临时参加工作的工人进行卫生教育。
B、企业应对生产人员和有关人员每年必须进行一次健康检查,并填写健康登记档案,取得健康合格证后方可参加工作。
C、生产人员应保持良好的个人卫生,不得留长指甲、涂指甲油。
D、生产人员进车间前,必须穿工作服,戴工作帽,洗手消毒,严禁一切人员在车间吸烟,随地吐痰。
八、检验设备管理制度
1目的
对检验试验和计量设备进行控制,确保测量数据的准确性、可靠性。
2范围
本制度适用于产品制造过程中与质量有影响的所有检测设备的控制,包括过程及成品的检测设备。
3职责
3.1质检部负责检测设备的归口管理与控制。
3.2经理负责设备的审批。
3.3质检部负责设备的验收、日常监督管理、周期检定、计量设备的领用审批及设备台帐的建立、。
3.4检验人员负责检测设备的使用、维护和保管。
3.5车间等其他部门负责本部门的计量设备的使用、保管和维护。
4工作程序
4.1检验设备的采购
使用部门根据技术标准、测量要求配备所需的检验设备,并使这些设备的精度与被测对象的测量要求相匹配,从而使测量活动可行,为产品制造符合规定的要求提供依据。
使用部门申请经质管部门审核、总经理批准后由物流部负责购买。
4.2检测设备的验收
4.2.1验收和安装调试质检部门组织,物流部和检测设备使用有关人员参加。
4.2.2进行开箱验收。
验收内容包括:
包装有效性、整机完整性、零备件数量、随机附件、使用说明书、图纸、合格证、装箱单及有关资料和外观检查。
4.2.3认真做好验收记录,并填写《设备验收单》,由相关人员签字。
4.2.4验收完毕后,将随机资料:
说明书、零备件、合格证等又使用部门收齐管理保存,验收报告、购货合同等有关资料交物流部存档。
4.2.5购置的测量设备经验收合格进行登记建帐。
4.2.6验收过程中发现质量问题,由物流部负责与供方联系,决定处置方式,直至符合要
求。
4.3检测设备的校准/检定
4.3.1各部门使用的检测设备,由质检部门负责建立《检验设备台帐》,每年十二月份进行一次全面清点,做到帐物一致。
4.3.2质检部门依据以下情况合理制定检准周期并进行校准/检定:
凡属国家强制检定的检测设备依据国家检定规程中规定的周期;非强制检定的检测设备由质检部门依据检测设备的使用频次,重要性,合理确定校准周期。
质检部门负责制定校准、检定记录,并定期送往法定计量机构检定。
4.3.3检测设备购进后,进行验收和计量检定,合格后方可使用。
4.4检验设备的领用
4.4.1领用检验设备器具时,填写领用记录,使用人员签名,经质检部门批准后领用。
4.5检验的运输、搬运
4.5.1检验在送检或固定检验室之外的场所进行检测工作时,要轻搬轻放,确保万无一失。
运送距离较运的检测进行防震、防冲击措施,搬运时注意防倒置。
4.5.2检测设备在搬运前将可活动的部件拧紧,并采取相应的防护、固定措施。
搬运过程重要保护好检定标识、防止丢失、破损。
4.6检验设备贮存和使用环境。
4.6.1检验现场使用人保持检测设备的清洁卫生、干燥、无积尘、油污。
4.6.2检验设备贮存场所应保持干燥、通风、无积尘。
4.7检验设备使用
4.7.1检验量设备必须在规定的范围内使用,严格执行操作规程,不准超功能、超范围、超检定周期使用。
4.7.2使用中的检测仪器,由质检部门每半月参照说明书每半月标对一次,误差较大的重新调整确认。
4.7.3使用人发现检测设备偏离校准状态时,应急时报质检部门,并重新用经确认合格的检测设备(器具)评价已被
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