第12册中药成方制剂 卫生部颁药品标准.docx
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第12册中药成方制剂卫生部颁药品标准
第12册中药成方制剂 卫生部颁药品标准
1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第二册)(183种)阿归养血颗粒拼音名:
EguiYangxueKeli英文名:
书页号:
Z12-79标准编号:
WS3-B-2338-97
【处方】
当归386g党参24g白芍24g甘草(蜜炙)
12g茯苓24g黄芪24g熟地黄24g川芎12g阿胶24g
【制法】
以上九味,除阿胶外,其余当归等八味粉碎成粗粉,混匀,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO),用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时,缓缓渗漉,收集漉液,回收乙醇,浓缩至适量,静置后,收集上浮的油状物,另器保存;药渣加水煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至适量,静置24小时。
倾取上述两种浓缩药液,混匀,再加入用水溶化后的阿胶溶液,搅匀,煮沸30分钟,趁热滤过,浓缩至适量,加入蔗糖粉700g及糊精适量,制成颗粒,干燥,放冷,喷加上述油状物,混匀,制成1000g,即得。
【性状】
本品为棕黄色的颗粒;气微香,味甘.微苦.涩.辛。
【鉴别】
(1)取本品5g,加水适量溶解后,加甲醇5ml,摇匀,再加石油醚5ml,振摇提取,分取石油醚液,挥干,残渣加1%香草醛硫酸溶液1~2滴,渐变为红紫色。
(2)取本品5g,研细,加乙醇50ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取当归对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
【功能与主治】
补养气血。
用于气血亏虚,面色萎黄,眩晕乏力,肌肉消瘦,经闭,赤白带下。
【用法与用量】
口服,一次10g,一日3次。
【规格】
每袋装10g
【贮藏】
密封。
阿归养血糖浆(当归养血膏)拼音名:
EguiYangxueTangjiang英文名:
2书页号:
Z12-80标准编号:
WS3-B-2339-97
【处方】
当归257g党参16g白芍16g甘草(蜜炙)
8g茯苓16g黄芪16g熟地黄16g川芎8g阿胶16g
【制法】
以上九味,除阿胶外,其余当归等八味粉碎成粗粉,混匀,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO),用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时,缓缓渗漉,收集漉液,回收乙醇,浓缩至适量,放置后,收集上浮的油状物,另器保存;药渣加水煎煮1小时,滤过,滤液静置。
合并上述两种药液,加入蔗糖834g,搅拌使溶化,再加入用水溶化后的阿胶溶液及防腐剂适量,搅匀,加入上述油状物,煮沸30分钟,滤过,加水调整总量至1000ml,即得。
【性状】
本品为深褐色的粘稠液体;气微香,味甜.涩.微苦.辛。
【鉴别】
取本品5ml,加甲醇5ml,摇匀,再加石油醚5ml,振摇提取,分取石油醚液,挥干,残渣加1%香草醛硫酸溶液1~2滴,显棕黄色,放置后,渐变为红紫色。
【检查】
相对密度取本品10g,加水20ml稀释后,依法测定(附录ⅦA),应不低于
1.09。
其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录ⅠH)
。
【功能与主治】
补气养血。
用于气血亏虚,面色萎黄,眩晕乏力,肌肉消瘦,经闭,赤白带下。
【用法与用量】
口服,一次15ml,一日3次。
【贮藏】
密封,置阴凉处。
安胎益母丸拼音名:
AntaiYimuWan英文名:
书页号:
Z12-55标准编号:
WS3-B-2318-97
【处方】
益母草100g香附(醋制)
40g川芎40g当归40g续断30g艾叶30g白芍30g白术30g杜仲(盐水制)
30g党参30g茯苓30g砂仁20g阿胶(炒)
20g黄芩20g陈皮20g熟地黄100g甘草310g
【制法】
以上七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。
每100g粉末加炼蜜80~100g制成大蜜丸,即得。
【性状】
本品为棕黑色的大蜜丸;气香,味甜。
【检查】
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)
。
【功能与主治】
调经,活血,安胎。
用于气血两亏,月经不调,胎动不安。
【用法与用量】
口服,一次1丸,一日2次。
【注意】
感冒发热者忌服。
【规格】
每丸重
4.5g
【贮藏】
密封。
八味锡类散拼音名:
BaweiXileiSan英文名:
书页号:
Z12-3标准编号:
WS3-B-2273-97
【处方】
西瓜霜6g寒水石9g牛黄
2.4g珍珠(豆腐炙)
9g青黛18g硼砂6g硇砂(炙)
6g冰片
1.5g
【制法】
以上八味,除冰片外,珍珠水飞或粉碎成极细粉;其余西瓜霜等六味粉碎成细粉;将冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。
【性状】
本品为灰蓝色的粉末;味咸.苦而辛凉。
【鉴别】
(1)取本品0.5g,加氯仿5ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取靛蓝和靛玉红对照品,加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-丙酮(5:
4:
1)为展开剂,展开剂,展开,取出晾干。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,分别显相同的蓝色斑点和浅紫红色斑点。
(2)取本品1g,加乙醚5ml,超声处理2分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(17:
3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】
应符合散剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
【功能与主治】
清热解毒,消肿止痛。
用于内有蕴热,外感时邪引起的瘟疫白喉,咽喉肿痛,喉闭乳蛾,兼治结肠{溃}疡。
4
【用法与用量】
取药粉适量,吹撒患处或灌肠。
【规格】
每瓶装1g
【贮藏】
密封。
白及颗粒拼音名:
BaijiKeli英文名:
书页号:
Z12-40标准编号:
WS3-B-2306-97本品为白及经加工制成的颗粒剂。
【制法】
取白及1000g,粉碎成中粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO),用60%乙醇作溶剂,进行渗漉,收集漉液至几乎无色.无味,压榨药渣,榨出液与渗漉液合并,回收乙醇,残留液中加水适量,煮沸,除尽乙醇,放冷,静置48小时以上,滤过,滤液浓缩成稠膏,加辅料适量,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
【性状】
本品为黄棕色的颗粒;味甜.微苦。
【鉴别】
取本品2g,加水10ml,冷浸,振摇约30分钟,滤过,滤液加碱性醋酸铅试液3~5滴,即生成白色絮状沉淀。
【检查】
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
【功能与主治】
收敛.止血.补肺。
用于肺结核,慢性气管炎,百日咳,肺气肿,久咳伤肺,咯血吐血。
【注意】
肺胃有实火者忌用。
不宜与乌头类药材同用。
【规格】
每袋装10g
【贮藏】
密封。
补脑安神片拼音名:
BunaoAnshenPian英文名:
书页号:
Z12-76标准编号:
WS3-B-2335-97
【处方】
当归110g制何首乌146g女贞子146g酸枣仁(生.炒各半)
73g黄精(蒸)
140g茯苓73g合欢皮110g墨旱莲73g朱砂18g远志12g桑叶12g
【制法】
以上一味,朱砂水飞或粉碎成极细粉;制何首乌.茯苓粉碎成细粉,过筛,混匀;取墨旱莲加水适量,于80℃温浸二次,每次2小5时,合并浸液,滤过,滤液备用;取当归粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO),用70%乙醇作溶剂,浸渍4小时后,缓缓渗漉,收集漉液,回收乙醇,滤过,滤液备用,药渣和女贞子等六味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液与上述各澄清药液合并,浓缩至稠膏状,加入上述制何首乌.茯苓.朱砂的细粉与辅料适量,混匀,干燥,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】
本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微,味微苦.辛。
【鉴别】
取本品,置显微镜下观察:
不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。
草酸钙簇晶直径约至80μm。
不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。
【检查】
应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)
。
【功能与主治】
补肝益肾,养血安神。
用于肝肾不足所致头痛眩晕,心悸不宁,失眠多梦,健忘。
【用法与用量】
口服,一次3~4片,一日3次。
【贮藏】
密封。
补肾防喘片拼音名:
BushenFangchuanPian英文名:
书页号:
Z12-72标准编号:
WS3-B-2333-97
【处方】
地黄10g熟地黄10g淫羊藿(羊油炙)
10g补骨脂(盐炙)
10g菟丝子(盐炙)
10g山药10g陈皮3g附片6g
【制法】
以上八味,山药粉碎成细粉;附片加水煎煮2小时,滤过,滤液备用;药渣与其余地黄等六味加水煎煮三次,第一.二次各3小时,第三次2小时,滤过,合并滤液,加入附片滤液,减压浓缩至相对密度为
1.38(80℃)以上,加入山药细粉,混匀,真空干燥成干浸膏,加入适量辅料,制成颗粒,压片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显黑褐色;味苦.微甜。
【鉴别】
(1)取本品20片,除去包衣,研细,加醋酸乙酯50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取补骨脂素对照品,异补骨脂素对照品,加醋酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)
试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(4:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇50ml,在水浴上加热回流20分6钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。
另取橙皮甙对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:
17:
13)为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水(20:
10:
1:
1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以3%三氯化铝的乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】
乌头碱限量取本品150片(相当于附片10g),除去包衣,研细,置具塞锥形瓶中,加乙醚150ml,振摇10分钟,加氨试液10ml,振摇30分钟,放置1~2小时,分取醚层,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl.对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-氯仿-甲醇(1:
2:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化钾试液-碘化铋钾试液(1:
1)的混合液。
供试品色谱中,在与对照品
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