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我国我国ADR案例解析案例解析北京协和医院李大魁(100730)北京协和医院李大魁(100730)E20Jul2013合肥合肥2013/7/26dklee2中国典型成功案例中国典型成功案例左旋咪唑与脑炎左旋咪唑与脑炎-内酰胺类过敏杂质控制-内酰胺类过敏杂质控制酮康唑肝毒性酮康唑肝毒性去甲万古霉素去甲万古霉素来氟米特来氟米特丁苯酞(恩必普)丁苯酞(恩必普)葛根素注射剂葛根素注射剂2013/7/26dklee3案例0案例0:
被Thalidomide夺去胳膊的孩子们:
被Thalidomide夺去胳膊的孩子们中国大陆未波及中国大陆未波及1956年后西德上市后欧洲年后西德上市后欧洲/亚洲亚洲/澳洲澳洲/拉美等拉美等17国上市但国上市但美国美国/法国法国/捷克捷克/东德东德未上市,未上市,幸免幸免2013/7/26dklee42013/7/26dklee5案例1:
“四环素牙”的中美差异案例1:
“四环素牙”的中美差异在美国,在我们60年代出生的的同龄人中(60年代出生)就绝少发现有这种“黑牙一族”。
美国在美国,在我们60年代出生的的同龄人中(60年代出生)就绝少发现有这种“黑牙一族”。
美国在抗生素出现不久就发现其对儿童的牙齿有相当的危害,在抗生素出现不久就发现其对儿童的牙齿有相当的危害,赶紧立下法规予以规避赶紧立下法规予以规避。
因此,美国人的牙可能稀疏,可能偏长,但绝不浑黑。
两地情形两相比较,中国医药界60年代相对闭塞的大环境是中国“四环素牙”致命的要害。
因此,美国人的牙可能稀疏,可能偏长,但绝不浑黑。
两地情形两相比较,中国医药界60年代相对闭塞的大环境是中国“四环素牙”致命的要害中国读书网中国读书网2013/7/26dklee6“四环素牙”年表“四环素牙”年表上市后上市后10年首次发现年首次发现-50s/60s(MeylersSideeffectofdrugs10ed1984p473)关键报告关键报告:
WeymanJ.Tetracyclineandteeth.Practitioner,1965;195:
661-665StewartDJ.Br.dent.J1968;124:
318采取措施采取措施:
要求药厂停止生产儿科用四环素(特殊情况例外)要求药厂停止生产儿科用四环素(特殊情况例外)(StewartDJ.Br.med.J1973,3:
320)Australia1977撤消儿科用四环素制剂撤消儿科用四环素制剂(Aust.J.harm.1977.58:
275;FDADrugBull.1978,8,23)中国卫生部中国卫生部1982/09/04淘汰小儿用四环素淘汰小儿用四环素(127种淘汰药种淘汰药)2013/7/26dklee7湖北鶴峰湖北鶴峰311名兒童名兒童案例2案例2:
因注射苯甲醇(因注射苯甲醇(Benzylalcohol)成蛙腳)成蛙腳症狀主因是臀部多次注射引起,過量苯甲醇是罪魁禍首症狀主因是臀部多次注射引起,過量苯甲醇是罪魁禍首?
新京報200411.192013/7/26dklee8案例3:
药源性耳聋案例3:
药源性耳聋全国爱耳日前夕,哈尔滨一组最新调查数字令人震惊:
这个市约有全国爱耳日前夕,哈尔滨一组最新调查数字令人震惊:
这个市约有30至40的聋儿是因后天滥用抗生素而被“毒坏”的30至40的聋儿是因后天滥用抗生素而被“毒坏”的。
(新华网哈尔滨20043月3日电)(新华网哈尔滨20043月3日电)全国全国1770万听力语言残疾人聋哑人中,由于用药不当造成的约占据20%1770万听力语言残疾人聋哑人中,由于用药不当造成的约占据20%。
(陕西省卫生厅2000)(陕西省卫生厅2000)60年代以前药物中毒性聋很少见60年代以前药物中毒性聋很少见。
而今大约有100种药物可致聋。
在我国以卡那庆大和链霉素等最常见。
而今大约有100种药物可致聋。
在我国以卡那庆大和链霉素等最常见(中国耳病网2004/06/16)(中国耳病网2004/06/16)我国现有7岁以下聋儿约80万,我国现有7岁以下聋儿约80万,每年新产生聋儿3万余名每年新产生聋儿3万余名(中国残疾人事(中国残疾人事业“十五”计划纲要与配套实施方案)业“十五”计划纲要与配套实施方案)-国人遗传学差异?
药品质量?
不合理用药?
-国人遗传学差异?
药品质量?
不合理用药?
2013/7/26dklee9案例案例4:
马兜铃酸事件马兜铃酸事件AristolochicacidMutongAkebiatrofoliataGuanmutongAristolochiamanshuriensisChuanmutongClematicarmandiiWithoutAristolochicacidWithoutAristolochicacidFromZhangXiaoruiinWHO2004Oct2013/7/26dklee10FORIMMEDIATERELEASEJune20,2001FDAISSUESANATIONWIDEALERTONTHERECALLOFTHIRTEENTREASUREOFTHEEASTHERBALPRODUCTSBECAUSEOFPOSSIBLEHEALTHRISKTheFDAiswarningconsumerstodiscontinueuseofthirteenChineseherbalproductscontainingaristolochicacidbecausetheymaypresentaserioushealthhazardtoconsumers.Aristolochicacidfoundincertainplantsandbotanicalsistoxictothekidneysandisapotentcarcinogen.Thischemicalcancauseseriouskidneydamageandtheuseofproductsthatcontainaristolochicacidhasbeenassociatedwithseveraloccurrencesofkidneyfailure.Theuseofaristolochicacid-containingproductshasalsobeenlinkedtoincreasedriskofkidneycancerinpeoplewhohaveconsumedit.2013/7/26dklee11Productsinclude:
Single-ingredientGuanMuTongMaDouLing(Mi)HerbalcombinationsBaZhengSanDangGuiSiNiTangDaoChiSaFuFangDiHuTangGanLuXiaoDuDanKouYanNingLongDanXieGanTangPaiShiTangXiaoJiYinZiXinYiSanYangYinXiaoYanTangFDAJune20,20012013/7/26dklee12国内争论是否延误时机?
国内争论是否延误时机?
2013/7/26dklee13医院药师贡献:
北大一院药剂科2013/7/26dklee14案例案例5:
二氢埃托啡(:
二氢埃托啡(Dihydroetorphine)成瘾风暴)成瘾风暴3月30日杨某,男,34岁,太原某食品厂下岗工人。
3月30日杨某,男,34岁,太原某食品厂下岗工人。
多年前因病痛而吸食盐酸二氢埃托啡成瘾多年前因病痛而吸食盐酸二氢埃托啡成瘾。
他去河南进药。
以28000元购买了1840片埃托啡。
他去河南进药。
以28000元购买了1840片埃托啡。
(新华网山西2003(新华网山西2003月日电月日电)从黑龙江省戒毒中心收治的戒毒病人分析,哌替啶依赖者占34,多药滥用者占27,海洛因依赖者占23,从黑龙江省戒毒中心收治的戒毒病人分析,哌替啶依赖者占34,多药滥用者占27,海洛因依赖者占23,二氢埃托啡依赖者占11二氢埃托啡依赖者占11,滥用其它物质者占5。
,滥用其它物质者占5。
(中国药物依赖性杂志1999;8(3)(中国药物依赖性杂志1999;8(3)药物滥用种类359例绝大多数为多药滥用成瘾者,药物滥用种类涉及8种。
最多的3种阿片类物质分别是海洛因341例(占95.0%),药物滥用种类359例绝大多数为多药滥用成瘾者,药物滥用种类涉及8种。
最多的3种阿片类物质分别是海洛因341例(占95.0%),二氢埃托啡153例(42.6%)二氢埃托啡153例(42.6%)和度冷丁152例(42%).(和度冷丁152例(42%).(中华心理卫生杂志中华心理卫生杂志000405)000405)2013/7/26dklee152013/7/26dklee162013/7/26dklee17Etrophine收载于B.P.Vet.Etrophine收载于B.P.Vet.动物用药动物用药Martindale28ed1982p10122013/7/26dklee18案例案例6:
706代血浆(706代血浆(Hetastarch)与肾功能损害与肾功能损害平均分子量2-4万(20-40K),进口品(平均分子量2-4万(20-40K),进口品(Haes-steril)130-200K左右)130-200K左右主要用于脑血管病,每次疗程7天以上。
进口品适应证为低血容量休克,单次使用,短疗程。
主要用于脑血管病,每次疗程7天以上。
进口品适应证为低血容量休克,单次使用,短疗程。
中文文献报告急性肾功能损害以百计中文文献报告急性肾功能损害以百计2013/7/26dklee19案例案例7:
非法在传统药中掺入西药非法在传统药中掺入西药2013/7/26dklee20六大类保健食品添加违禁药物调节血糖类:
调节血糖类:
Glibenclamide(格列本脲格列本脲,优降糖优降糖),Phenformin(苯乙双胍苯乙双胍,降糖灵降糖灵)减肥保健品:
减肥保健品:
Fenfluramin,Furosemide,Ephedrines,Sibutramine抗疲劳保健品:
抗疲劳保健品:
Sildenafil改善睡眠保健品:
改善睡眠保健品:
Diazepam,Chlorpromazine“增高”保健品:
增高”保健品:
Somatropin(生长激素生长激素)免疫调节保健品:
免疫调节保健品:
Propranolol王本进:
首都医药2005(5):
33早期的中药生产已是早期的中药生产已是GMP的雏形的雏形同仁堂药店古训:
同仁堂药店古训:
“炮制虽繁,必不敢省人工;品味虽贵,必不敢减物力”“炮制虽繁,必不敢省人工;品味虽贵,必不敢减物力”同仁堂产品:
同仁堂产品:
“配方独特、选料上乘,工艺精湛、疗效显著”“配方独特、选料上乘,工艺精湛、疗效显著”“金不换止痛片”的“金不换止痛片”的FDA信息信息-1AUTHOR(S):
Horowitz,R.S.;Feldhaus,K.;Dart,R.C.;Stermitz,F.R.TITLE:
TheclinicalspectrumofJinBuHuantoxicity.YEAR:
1996ABSTRACT:
WedescribethreechildrenandthreeadultsinwhomseveretoxiceffectsdevelopedafteringestionofaChineseherbalmedication,jinbuhuan,whichissoldasJinBuHuanAnodyneTablets.Jinbu
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