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贵州省抗菌药物临床应用管理规范(试行)
贵州省卫生厅
二〇〇八年六月十六日
贵州省抗菌药物临床应用管理规范
(试行)
目录
第一部分总则
1.1.引言………………………………………………………………………………………………1
1.2.基本概念…………………………………………………………………………………………1
1.3.适应范围…………………………………………………………………………………………1
1.4.名词术语…………………………………………………………………………………………1
第二部分抗菌药物临床应用的监督管理
2.1.基本要求…………………………………………………………………………………………5
2.2.组织机构…………………………………………………………………………………………5
2.3.职责与任务………………………………………………………………………………………6
2.4.日常监督管理……………………………………………………………………………………7
第三部分抗菌药物临床应用的管理
3.1.抗菌药物的分级使用……………………………………………………………………………8
3.2.分级规定原则……………………………………………………………………………………8
3.3.分级管理办法……………………………………………………………………………………8
3.4.抗菌素临床运用的管理要求……………………………………………………………………8
3.5.病原微生物检测…………………………………………………………………………………9
3.6.抗菌药物临床应用监督管理……………………………………………………………………9
第四部分抗菌药物临床应用的基本原则
4.1.抗菌药物治疗性应用的基本原则………………………………………………………………16
4.1.1.应用指征……………………………………………………………………………………16
4.1.2.选用原则……………………………………………………………………………………16
4.1.3.正确选用抗菌药物…………………………………………………………………………16
4.1.4.抗菌药物治疗方案的制定…………………………………………………………………16
4.2.抗菌药物预防性应用的基本原则………………………………………………………………17
4.2.1.内、儿科预防性用药………………………………………………………………………17
4.2.2.外科手术预防性用药………………………………………………………………………20
4.3.特殊病理、生理状况患者应用基本原则………………………………………………………22
4.3.1.肾功能减退患者抗菌药的应用……………………………………………………………22
4.3.2.肝功能减退患者抗菌药的应用……………………………………………………………23
4.3.3.老年患者抗菌药的应用……………………………………………………………………24
4.3.4.新生儿患者抗菌药的应用…………………………………………………………………24
4.3.5.小儿患者抗菌药的应用……………………………………………………………………25
4.3.6.妊娠期、哺乳期患者抗菌药的应用………………………………………………………25
第五部分各类抗菌药物的适应症和注意事项
5.1.青霉素类抗生素………………………………………………………………………………26
5.2.头孢菌素类抗生素……………………………………………………………………………27
5.3.碳青霉烯类抗生素……………………………………………………………………………28
5.4.β内酰胺类/β内酰胺酶抑制剂………………………………………………………………28
5.5.氨基糖苷类抗生素……………………………………………………………………………29
5.6.四环素类抗生素………………………………………………………………………………30
5.7.氯霉素…………………………………………………………………………………………30
5.8.大环内脂类抗生素……………………………………………………………………………31
5.9.林可霉素和克林霉素…………………………………………………………………………31
5.10.利福霉素类抗生素……………………………………………………………………………32
5.11.万古霉素和去甲万古霉素……………………………………………………………………32
5.12.磷霉素…………………………………………………………………………………………33
5.13.甲硝唑和替硝唑………………………………………………………………………………33
5.14.喹诺酮类抗生素………………………………………………………………………………33
5.15.磺胺类药………………………………………………………………………………………34
5.16.呋喃类抗生素…………………………………………………………………………………35
5.17.抗结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌药………………………………………………………35
5.18.抗麻风分枝杆菌药……………………………………………………………………………37
5.19.抗真菌药………………………………………………………………………………………37
5.20.常用抗生素通用名与商品名对照表…………………………………………………………39
第六部分其它
6.1.…………………………………………………………………………………………………48
6.2.…………………………………………………………………………………………………48
6.3.…………………………………………………………………………………………………48
6.4.…………………………………………………………………………………………………48
6.5.…………………………………………………………………………………………………48
第一部分总则
1.1引言。
为加强医疗机构药事管理工作,促进医疗机构合理使用药物,有效预防医院感染,避免和减少药物不良反应与细菌耐药性的产生,保障人民群众用药的安全性、经济性、有效性,全面提高医疗质量,根据《药品管理法》、《医院感染管理办法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等法律、法规和规章,制定本规范。
1.2概念。
临床合理使用抗菌药物是指医疗机构中的医务人员在预防、诊断、治疗疾病的过程中,针对具体病人选用适宜的抗菌药物,采用适当的剂量与疗程,在适当的时间,通过适当的给药途径用于人体,达到有效预防、诊断和治疗疾病的目的,同时保护人体不受或少受与用药有关的损害。
1.3适用范围。
本规定适用于全省各级各类医疗机构和医务人员。
1.4名词术语
1.4.1微生物:
微生物是自然界的一群体积微小、结构简单、肉眼看不见,须借助光学或电子显微镜才能观察到的微小生物。
包括细菌、放线菌、真菌、立克次体、衣原体、支原体、螺旋体、病毒等。
1.4.2细菌:
细菌是能独立在外界环境中生长繁殖的单细胞原核微生物,直径一般在1微米左右,细菌对有针对性的抗菌药物敏感。
1.4.3病毒:
病毒是一种体积微小的非细胞形态的微生物,绝大多数病毒小于150纳米、小的病毒可小于50纳米,结构简单,不能独立长期在外环境中长期存活,寄生于宿主细胞内,对抗菌药物不敏感。
1.4.4病原体:
具有致病性的微生物称为病原体(即病原微生物),有些微生物在正常情况下是不致病的,在体内与人体相互依存,而在特定的条件下可引起致病(如人体免疫力下降时成为条件致病菌)。
1.4.5抗菌药物:
抗菌药物一般是具有杀菌或抑菌活性的药物,包括各种抗生素、磺胺类、咪唑类、硝基咪唑类,喹诺酮类等药物。
1.4.6抗菌药物的分类:
主要分为八大类β-内酰胺类(青霉素、头孢菌素类、碳青霉素烯类、含酶抑制剂的β-内酰胺类及单环酰胺类);氨基糖苷类;四环素类;喹诺酮类;叶酸途径抑制类;氯霉素类;糖肽类;(包括万古霉素和替考拉宁);大环内酯类。
1.4.7抗菌谱的概念:
每种抗菌药物都有一定的抗菌范围,称为抗菌谱,其中一些抗菌药物仅作用于单一菌种或单一菌属,称窄谱抗菌素,如异烟肼只对分支杆菌有效。
有的抗菌药物范围广泛,称为广谱抗菌药,如氯霉素和喹诺酮,它们不仅对革兰阳性细菌和革兰阴性细菌有抗菌作用,且对衣原体、肺炎支原体、立克次体也有作用。
近年发展的青霉素类和头胞菌素类抗生素也属广谱抗菌药物,但它们对衣原体、肺炎支原体等无作用。
1.4.8抗病毒药物:
抑制病毒繁殖体或杀灭病毒的一类药物。
1.4.9耐药性(抗药性):
指病原体对药物反应降低的一种状态,是由于长期使用抗菌药物,应用剂量不足时,病原体通过产生使药物失活的酶,改变膜通透性阻滞药物进入,改变靶结构或改变原有代谢过程而产生的,
耐药严重者可使多种抗菌药物失效。
1.4.10药物不良反应:
药物在正常用法和用量时所产生的与用药目的无关或意外的有害反应,它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应,以及用药不当引起的反应。
可分为A型(量变型异常),B型(质变型异常)两型。
1.4.11抗菌药物不良反应分类:
大体可分为
(1)副作用,
(2)毒性反应,(3)后遗反应,(4)过敏反应,(5)药物相互作用。
1.4.12二重感染:
二重感染即菌群交替症,是指抗菌药物应用过程中出现新的感染,常为耐药细菌感染。
其发生与抗菌药物抑制敏感细菌造成机体微生态平衡失调、机体免疫功能低下,外来菌侵入有关。
病原体菌主要有革兰阴性杆菌、金葡菌、真菌。
1.4.13WHO《遏制抗微生物耐药性的全球战略》主要内容:
减少疾病带来的社会负担和感染的传播;完善获取合格抗菌药物的途径;改善抗菌药物的使用;加强卫生系统及监控能力;加强规章制度和立法;鼓励开发合适的新药和疫苗。
1.4.14抗菌药物使用率:
本规范中特指在一定时间内住院病人中抗菌药物的使用频率,其计算公式为:
一定时间内住院病人抗菌药物使用数
同期住院病人数
抗菌药物使用率=
1.4.15病原学送检率:
是指在治疗性应用抗菌药物的送检频率,其计算公式为:
治疗性使用抗菌药物送检人数
治疗性使用抗菌药物人数
病原学送检率=
第二部分抗菌药物临床应用的监督管理
2.1基本要求。
医疗机构应把合理使用抗菌药物作为本单位医疗质量管理和综合目标管理的重要内容,按照临床诊疗规范、《抗菌药物临床应用指导原则》以及本规定的要求,建立健全规章制度和责任追究制度,明确各级责任人和各项责任内容,制定具体的管理办法,定期开展门诊和住院病人合理使用抗菌药物的评价工作,切实将各项管理要求落在实处,推进本单位临床合理使用抗菌药物。
2.2组织机构。
2.2.1二级以上医疗机构应在医院药事管理委员会内设立医院抗菌药物临床应用指导组,由院长或分管院长任主任委员,全面负责抗菌药物临床应用的指导管理工作。
医务(处)科、药剂科、医院感染管理科、护理、检验、临床一级科室等专家组成,在院长或分管院长领导下,开展日
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