天津人民医院项目需求书Word文件下载.docx
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1.制造商:
(1)所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品,应提供医疗器械生产企业备案证明文件。
(2)所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品,应提供医疗器械生产企业许可证。
2.销售商:
(1)所投产品属于医疗器械分类管理中第一类,无须提供任何资质
(2)所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品,应提供医疗器械经营企业备案证明文件
(3)所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品,应提供医疗器械经营企业许可证。
确保供应商符合国家和食品药品监督管理部门出台的相关规定要求。
2
服务要求
1.提供所投产品3年的免费上门保修。
2.
3.
3
交货期
国产产品:
签订合同之日起**日内到货(特殊情况以合同为准)。
进口产品:
4
验收要求
抽验比例标准;
逐条参数验收;
有权委托第三方检验机构进行检验,特殊情况以合同为准
5
其他要求
三、技术需求
(一)填写说明:
1、实质性技术条款(加注“★”号条款)不得出现负偏离,发生负偏离即做无效标处理。
2、如果需要以附件形式表示,可写“见附件”,同时将附件按顺序附后。
3、★号条款(实质性技术条款)应填写原因说明。
4、如无★号条款(实质性技术条款)可不填写。
5、加注“▲”号的产品为核心产品(如项目需求书中未明确核心产品,则视为全部产品均为核心产品)。
6、请填写验收标准。
(二)示例如下:
本项目包括:
病人监护仪、胎儿母亲监护仪、心电图机、笔记本式彩色多普勒超声波诊断仪、胎心多普勒、医用等离子体空气消毒器、蒸汽灭菌器、小型超声波清洗机、小型全自动清洗消毒器、双扳机骨钻、急救转运床、血液回输机、高频电刀、LED手术无影灯、综合外科电动手术台、妇科多功能电动手术台、钢制喷塑诊查床、不锈钢折叠床、医用分子筛制氧机(如包内采购多项商品,请将货物名称分别填入此处、设备名称用“、”隔开)
货物名称
采购需求
单位
数量
实质性技术条款原因说明
病人监护仪
一、产品用途:
用于监测病人的心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏、体温等生理体征参数
台
二、技术参数:
1、实质性条款原因
2、实质性条款原因
1.便携一体式监护仪,标配心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏、双通道体温
2.标配触摸屏,屏幕尺寸≥10.4英寸,分辨率:
800×
600
★3.支持同屏显示11道波形和全部监测数据,七导心电波形同屏显示
便于临床对监测参数的观察,操作更简便,不需要繁琐的操作监护仪进入多个子菜单来观察所监测的内容,对于患者的生命体征等信息快速掌握和判断,节省时间提供工作效率。
七导心电波形同屏显示,是心电监护的重要功能,可同时提供临床医院对患者各个导联的心电图波形的全部信息,为临床治疗提供重要的参考依据。
4.标配可拆卸充电锂电池,无需拆机,即可更换电池
5.具有呼吸氧合图观察界面,短趋势共存界面,趋势图/表回顾界面显示
6.具有RJ-45网络口、VGA外接显示器接口、USB口、SD卡接口、防盗锁孔
★7.具有声光双重三级报警,技术报警和生理报警有各自的报警指示灯及报警颜色
监护仪是患者生命体征的唯一实时监测设备,所以对超限报警至少要有两种或两种以上提示功能,保证医护人员及时发现问题,并根据大量的临床实验证明报警等级需要分为三级,临床医生对于每种层级的报警所以采用的临床干预手段也不同,保证患者的生命安全。
8.支持双通路无创血压管路,进气管路防尘设计,无需拆机器即可清洁进气管路防尘网
9.无风扇设计,低功耗、无噪音,无空气对流,避免交叉感染
10.标配一体式挂床提手,便于转运监护时挂床安装
11.可内置WiFi模块,支持3G\WiFi联网功能,实现3G\WiFi\有线等混合方式联网
12.波形速度:
6.25mm/s,12.5mm/s,25.0mm/s和50.0mm/s
13.数据存储、回顾:
≥120小时趋势图/表存储回顾,≥1200组无创血压测量回顾,≥200组报警事件/心律失常事件回顾
14.公司通过ISO13485质量管理体系和ISO14001环境管理体系认证
三、配置要求:
主机、成人手指血氧传感器、体表体温探头、锂电池、血压袖套、监护心电导联线、血压气管延长管、国标电源线
胎儿母亲监护仪
用于监测产妇胎心率及宫缩压力、及产妇生理体征参数
6
2、技术参数:
1.监护参数:
胎心率(FHR),宫缩压力(TOCO),胎动(FM)母亲(血压、血氧、脉搏、心电、呼吸、体温);
2.多晶片1MHz超声胎心探头,超声波束声强:
Iob<
1mW/cm2,胎心率范围:
30~240bpm分辨率:
1bpm,精度:
±
2bpm;
3.无凸点设计的宫缩探头,0~100相对单位,分辨率1%,非线性误差≤±
8%,归零方式:
自动/手动;
4.≥10英寸高清晰TFT屏,0-60°
度内多角度翻转;
5.监护曲线显示支持30~240(美标)和50~210(国际)两种标准;
★6.一体化探头架设计,支持挂墙放置探头、移动放置探头;
胎儿监护仪是使用US探头及TOCO探头来监护产妇胎心率及宫缩压力及生理体征的,要求机器必须和探头一体化,方便拿取。
且监护仪可以挂墙放置节省医院有限的空间,摆放美观;
此外有些应急情况处理,必须满足可移动,支持台车放置;
7.隐藏式提手,方便移动;
8.内置式152mm(或150mm)宽行打印,符合国际标准,连续准确记录胎心率、宫缩压曲线及胎儿活动曲线;
9.打印机走纸速度1、2、3cm/min可调,支持缺纸缓存打印,选段打印和定时长打印功能,定时时长范围:
10-90min;
10.胎心率报警范围可调,当胎心率过缓或过速时自动报警,报警内容中文显示,报警持续时间可调;
11.双胎心率重合报警(SOV),母胎心率信号重合验证;
12.内置专家评分系统,提供KREBS、Fischer、改良Fischer和NST四种评分方式,同时支持NST报告,具备实时分析功能:
可自动对FHR基线值、加速次数、减速次数、短变异、胎动次数等参数指标进行计算分析,并实时提供数据;
13.在宫缩数值大于50单位的情况下,在界面上弹出禁止测量血压的提示信息;
14.60小时CTG存储、回放,打印,掉电数据存储;
15.支持外接U盘存储监护数据;
16.通过美国FDA认证;
主机、胎心探头、宫缩压力探头、打标器、成人指夹式血氧探头、血压、袖套、血压气管延长线、心电导联线、电极片、耦合剂、内置宽行打印机、绑带、打印纸、电源线、保险管
心电图机
采集心电波形,通过对波形的分析来诊断常见心脏疾病
★1.标准12导联心电信号同步采集;
显示屏≥6.5英寸彩色液晶屏,支持显示背景网格
标准的12导联心电信号同步采集,对于临床的诊断判断起到决定的意义。
显示屏幕越大可观察到波形内容越多。
2.采样率:
16000Hz,每导联
3.A/D转换≥24bit
4.输入阻抗:
≥100MΩ
5.频率响应:
0.05Hz~250Hz
6.耐极化电压:
800mV
7.共模抑制比:
≥135dB(AC滤波开启)
★8.设备内置存储器不通过外接方式存储病历≥800例
机内病例存储越多越好,便于医生回顾历史报告或长时间出诊使用,等医生回到科室或一个合适的时间再对心电图机报告进行电脑归档等操作。
9.基线漂移滤波器:
0.01/0.05/0.15/0.25/0.5Hz
10.灵敏度选择:
1.25、2.5、5、10、20、10/5、自动(AGC)mm/mV
11.可连接外接打印机,通过A4纸打印12道心电波形和报告,可在无网格纸上打印网格
12.自动模式下可以支持10-60s时间的采集,记录,存储,传输
13.具有自动测量和自动诊断功能,可选配心电向量功能
14.支持DAT、PDF、SCP(选配)、FDA-XML(选配)、DICOM(选配)报告格式
15.通过ISO13485质量管理体系和ISO14001环境质量认证
主机、心电导联线、胸电极、肢电极、记录纸、锂电池、保险管、电源线
笔记本式彩色多普勒超声波诊断仪
1、产品用途:
腹部、心脏、妇产科、泌尿科、新生儿、术中、介入、血管、浅表组织与小器官。
所配软件为该机型的最新版本。
1、笔记本式彩色多普勒超声波诊断仪包括:
★1.1、≥15英寸高清晰度彩色液晶显示器
1.2、数字化二维灰阶成像单元
1.3、数字化彩色及能量多普勒单元
1.4、数字化频谱多普勒显示和分析单元
1.5、数字化波束形成器
★1.6、多角度空间复合成像技术,可分多级调节并与基础图像同屏双幅显示
1.7、智能化斑点噪声抑制技术,可分多级调节并与基础图像同屏双幅显示
1.8、自动优化功能,包括:
二维自动优化、频谱自动优化、彩色血流自动优化
★1.9、实时同屏教学软件,系统内置实时操作切面指导工具,可在屏幕上分屏显示典型脏器(如产科、妇科和腹部)标准扫查切面超声图与扫查手法图片并配以文字说明,可实时指导操作者进行标准切面的正确扫描
1.10、自适应彩色增强技术,可自动滤除运动伪影
1.11、编码脉冲反相二次谐波成像,用于所有探头
1.12、原始数据处理能力:
可对已存储的图像进行增益、动态范围、多普勒基线、多普勒角度、扫描速度、自动优化等调节以及测量和分析
1.13、解剖M型:
主机上实现实时及已存储图像M型扫描线可以以任意点为轴心360°
旋转
★1.14、整机重量≤5.5公斤
1.15、数字化通道≥1024通道
1.16、可视可调系统动态范围≥120db
★1.17、超声系统最大探查深度≥33CM
1.18、实时三同步成像
1.19、方向性能量图(DCA)
1.20、线阵探头凸型扩展技术
★1.21、穿刺针增强显影技术,穿刺针增益可实时调节
1.22、颈动脉中内膜自动测量技术
1.23、轨迹球操作
1.24、内置锂电池操作
2、测量和分析:
(B型、M型、彩色M型、频谱多普勒、彩色模式)
2.1、一般测量
2.2、妇产科测量(包括孕期、预产期、胎重的分析及显示,胎儿生长曲线(单幅和多幅同时显示)、多数据对比图、子宫卵巢和卵泡的测量和计算以及全面的可编辑的报告功能)
2.3、多普勒血流测量与分析
2.4、实时多普勒自动包络、测量和计算
2.5、心脏功能测量以及各瓣膜功能的测量、分析及报告
2.6、外周血管测量与分析
2.7
- 配套讲稿:
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- 特殊限制:
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- 关 键 词:
- 天津人 民医院 项目 需求