第八讲丸剂.ppt
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第八讲第八讲丸剂丸剂(P363)P363)1第一节第一节第一节第一节概述概述概述概述丸剂(丸剂(PillsPills)是指药材细粉或药材提取物加适宜是指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其它辅料制成的球形或类球形的剂型。
的黏合剂或其它辅料制成的球形或类球形的剂型。
2第一节第一节第一节第一节概述概述概述概述一、丸剂的特点一、丸剂的特点一、丸剂的特点一、丸剂的特点1111、传传传传统统统统丸丸丸丸剂剂剂剂作作作作用用用用迟迟迟迟缓缓缓缓,多多多多用用用用于于于于慢慢慢慢性性性性病病病病的的的的治治治治疗疗疗疗在在在在胃胃胃胃肠肠肠肠道道道道中缓慢崩解,逐渐释药,吸收显效迟缓,作用持久。
中缓慢崩解,逐渐释药,吸收显效迟缓,作用持久。
中缓慢崩解,逐渐释药,吸收显效迟缓,作用持久。
中缓慢崩解,逐渐释药,吸收显效迟缓,作用持久。
2222、某些新型丸剂可用于急救某些新型丸剂可用于急救某些新型丸剂可用于急救某些新型丸剂可用于急救如如如如复方丹参滴丸。
复方丹参滴丸。
复方丹参滴丸。
复方丹参滴丸。
3333、可可可可缓缓缓缓和和和和某某某某些些些些药药药药物物物物的的的的毒毒毒毒副副副副作作作作用用用用对对对对毒毒毒毒、剧剧剧剧、刺刺刺刺激激激激性性性性药药药药物物物物可延缓吸收,减少毒性和不良反应。
可延缓吸收,减少毒性和不良反应。
可延缓吸收,减少毒性和不良反应。
可延缓吸收,减少毒性和不良反应。
44、可可可可减减减减缓缓缓缓某某某某些些些些药药药药物物物物成成成成分分分分的的的的挥挥挥挥散散散散挥挥挥挥发发发发性性性性成成成成分分分分可可可可在在在在制制制制丸丸丸丸时时时时放于里层放于里层放于里层放于里层5555、丸丸丸丸剂剂剂剂的的的的缺缺缺缺点点点点服服服服用用用用量量量量大大大大,小小小小儿儿儿儿服服服服用用用用困困困困难难难难,水水水水丸丸丸丸溶溶溶溶散散散散时限难以控制,原料多以原粉入药,微生物易超标。
时限难以控制,原料多以原粉入药,微生物易超标。
时限难以控制,原料多以原粉入药,微生物易超标。
时限难以控制,原料多以原粉入药,微生物易超标。
3三、丸剂的制备三、丸剂的制备
(一)泛制法
(一)泛制法在转动的容器或机械中,将药粉与赋形剂交在转动的容器或机械中,将药粉与赋形剂交替润湿、撒布,不断翻滚,逐渐增大成丸。
替润湿、撒布,不断翻滚,逐渐增大成丸。
主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸、微主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸、微丸的制备。
丸的制备。
4三、丸剂的制备三、丸剂的制备
(二)塑制法
(二)塑制法药粉加黏合剂,混匀,制丸块,制丸条、分药粉加黏合剂,混匀,制丸块,制丸条、分粒、搓圆成丸。
粒、搓圆成丸。
多用于蜜丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸、水蜜丸多用于蜜丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸、水蜜丸的制备。
的制备。
5三、丸剂的制备三、丸剂的制备(三)滴制法(三)滴制法药材或提取物与基质制成溶液或混悬液,药材或提取物与基质制成溶液或混悬液,滴入液体冷凝剂中,冷凝而成丸。
滴入液体冷凝剂中,冷凝而成丸。
用于滴丸剂的制备。
用于滴丸剂的制备。
6第二节第二节水水丸丸一、水丸的特点一、水丸的特点水丸(水丸(waterpills)药粉以水或水性液体(处药粉以水或水性液体(处方中规定的黄酒、醋、药材煎液、糖浆)为黏方中规定的黄酒、醋、药材煎液、糖浆)为黏合剂,用泛制法制成的丸剂,故又称水泛丸。
合剂,用泛制法制成的丸剂,故又称水泛丸。
水丸在消化道中崩解较快,发挥疗效亦较迅速,水丸在消化道中崩解较快,发挥疗效亦较迅速,临床上主要用于解表剂、清热剂及消导剂。
临床上主要用于解表剂、清热剂及消导剂。
7第三节第三节蜜蜜丸丸一、蜜丸的特点与规格一、蜜丸的特点与规格Sweetpills是指药粉以炼蜜为黏合剂制成的丸是指药粉以炼蜜为黏合剂制成的丸剂。
剂。
临床上多用于镇咳祛痰、补中益气药。
临床上多用于镇咳祛痰、补中益气药。
8二、蜂蜜的选择与炼制二、蜂蜜的选择与炼制二、蜂蜜的选择与炼制二、蜂蜜的选择与炼制
(一)蜂蜜的选择一)蜂蜜的选择目的:
保证蜜丸的质量,使制成的蜜丸柔软、丸粒光目的:
保证蜜丸的质量,使制成的蜜丸柔软、丸粒光滑、滋润,且贮存期内不变质。
滑、滋润,且贮存期内不变质。
蜜源不同,其外观、成分含量也不相同,用于制备蜜蜜源不同,其外观、成分含量也不相同,用于制备蜜丸的蜂蜜应选半透明、带光泽、浓稠的液体,呈乳白丸的蜂蜜应选半透明、带光泽、浓稠的液体,呈乳白色或淡黄色,色或淡黄色,25时相对密度应在时相对密度应在1.349以上,还原以上,还原糖不得少于糖不得少于64.0%。
用碘试液检查,应无淀粉、糊精。
用碘试液检查,应无淀粉、糊精。
有香气,味道甜而不酸、不涩,清洁无杂质。
有香气,味道甜而不酸、不涩,清洁无杂质。
以曼陀罗、雪上一枝蒿等有毒植物为蜜源的蜂蜜不能以曼陀罗、雪上一枝蒿等有毒植物为蜜源的蜂蜜不能食用,更不能用于制丸。
食用,更不能用于制丸。
9二、蜂蜜的选择与炼制二、蜂蜜的选择与炼制二、蜂蜜的选择与炼制二、蜂蜜的选择与炼制
(二)蜂蜜的炼制二)蜂蜜的炼制指蜂蜜加热熬炼至一定程度的操作。
指蜂蜜加热熬炼至一定程度的操作。
目的:
除去杂质,降低含水量,破坏酶目的:
除去杂质,降低含水量,破坏酶类,杀死微生物,增加黏合性。
类,杀死微生物,增加黏合性。
分为嫩蜜、中蜜、老蜜三种程度。
分为嫩蜜、中蜜、老蜜三种程度。
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(二)蜂蜜的炼制
(二)蜂蜜的炼制1、嫩蜜、嫩蜜加热至加热至105115,含水量,含水量1720%,相,相对密度对密度1.35左右,色泽无明显变化,稍有左右,色泽无明显变化,稍有黏性。
黏性。
适用于含较多油脂、黏液质、胶质、糖、适用于含较多油脂、黏液质、胶质、糖、淀粉、动物组织等黏性较强的药材制丸。
淀粉、动物组织等黏性较强的药材制丸。
11
(二)蜂蜜的炼制
(二)蜂蜜的炼制2、中蜜、中蜜常称炼常称炼蜜,蜜,加热至加热至116118,含水量,含水量1416%,相对密度,相对密度1.37左右,出现浅黄左右,出现浅黄色有光泽的翻腾的均匀细气泡,用手捻色有光泽的翻腾的均匀细气泡,用手捻有黏性,当两手指分开时无白丝出现。
有黏性,当两手指分开时无白丝出现。
适用于黏性中等的药材制丸。
绝大部分适用于黏性中等的药材制丸。
绝大部分蜜丸采用中蜜。
蜜丸采用中蜜。
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(二)蜂蜜的炼制
(二)蜂蜜的炼制3、老蜜、老蜜加热至加热至119122,含水量,含水量10%以下,相对密以下,相对密度为度为1.4左右,出现红棕色光泽较大气泡,手左右,出现红棕色光泽较大气泡,手捻之甚黏,当两手指分开时出现长白丝,滴捻之甚黏,当两手指分开时出现长白丝,滴入水中成珠状,黏合力很强。
入水中成珠状,黏合力很强。
适合于黏性差的矿物性和纤维性药材制丸。
适合于黏性差的矿物性和纤维性药材制丸。
13
(二)蜂蜜的炼制
(二)蜂蜜的炼制确定蜂蜜的炼制程度应考虑以下因素:
确定蜂蜜的炼制程度应考虑以下因素:
制丸的药材性质;制丸的药材性质;药粉含水量;药粉含水量;制丸季节气温。
制丸季节气温。
14三、蜜丸的制备三、蜜丸的制备
(一)蜜丸的常规制法一)蜜丸的常规制法工艺流程:
物料准备工艺流程:
物料准备制丸块制丸块制丸条制丸条分粒分粒搓圆搓圆干燥干燥整丸整丸质量检查质量检查包包装装11、物料准备、物料准备药材:
粉碎成细粉或最细粉。
药材:
粉碎成细粉或最细粉。
蜂蜜:
炼制蜂蜜:
炼制用具:
清洁、消毒。
用具:
清洁、消毒。
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(一)蜜丸的常规制法
(一)蜜丸的常规制法
(一)蜜丸的常规制法
(一)蜜丸的常规制法2、制丸块制丸块是塑制法的关键,丸块的软硬程度及黏稠度,直接影是塑制法的关键,丸块的软硬程度及黏稠度,直接影响丸粒成型和在贮存中是否变形。
响丸粒成型和在贮存中是否变形。
优良的丸块:
能随意塑形而不开裂,手搓捏而不粘手,优良的丸块:
能随意塑形而不开裂,手搓捏而不粘手,不粘附器壁。
不粘附器壁。
影响丸块质量的因素:
影响丸块质量的因素:
(1)炼蜜程度:
过嫩不粘,过老发硬。
)炼蜜程度:
过嫩不粘,过老发硬。
(2)和药蜜温:
一般热蜜和药。
含遇热易熔化成分者)和药蜜温:
一般热蜜和药。
含遇热易熔化成分者6080蜜和药,含挥发性成分者用温蜜和药。
蜜和药,含挥发性成分者用温蜜和药。
(3)用蜜量:
)用蜜量:
1:
11:
1.5。
决定于药材性质,季节,和。
决定于药材性质,季节,和药方式。
药方式。
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(一)蜜丸的常规制法
(一)蜜丸的常规制法
(一)蜜丸的常规制法
(一)蜜丸的常规制法3、制丸条、分粒与搓圆、制丸条、分粒与搓圆
(1)滚筒制丸机)滚筒制丸机主要由加料斗、有槽滚主要由加料斗、有槽滚筒、牙齿板、滚筒及搓筒、牙齿板、滚筒及搓板等组成。
板等组成。
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(一)蜜丸的常规制法
(一)蜜丸的常规制法
(一)蜜丸的常规制法
(一)蜜丸的常规制法4、干燥蜜丸一般成丸后应立即分装,以保证丸药的滋润状态。
有时为了防止蜜丸霉变,可进行干燥。
18第四节第四节浓缩丸浓缩丸一、浓缩丸的特点一、浓缩丸的特点Concentratepills是指药材或部分药材提取的清是指药材或部分药材提取的清膏或浸膏,与处方中其余药材细粉或适宜的赋膏或浸膏,与处方中其余药材细粉或适宜的赋形剂制成的丸剂。
形剂制成的丸剂。
经提取浓缩,体积缩小,易于服用和吸收,发经提取浓缩,体积缩小,易于服用和吸收,发挥药效好;挥药效好;利于保存,不易霉变。
利于保存,不易霉变。
有些成分可能会在提取浓缩过程中破坏,而影有些成分可能会在提取浓缩过程中破坏,而影响药效。
响药效。
19二、药材处理原则提取制膏:
质地坚硬、黏性大、体积大、纤维性强的药材。
制粉:
贵重药、体积小、粉性强的药材。
三、制法1、泛制法:
水丸型浓缩丸多用。
2、塑制法:
蜜丸型浓缩丸多用。
20第五节第五节微丸微丸一、微丸的含义与特点一、微丸的含义与特点Micropills是指直径小于是指直径小于2.5mm的各类球的各类球形或类球形的药剂。
形或类球形的药剂。
外形美观,流动性好;外形美观,流动性好;含药量大,服用剂量小;含药量大,服用剂量小;释药稳定、可靠、均匀;释药稳定、可靠、均匀;比表面积大,溶出快,生物利用度高。
比表面积大,溶出快,生物利用度高。
21(二二)微丸的制备方法微丸的制备方法11、滚动成丸法、滚动成丸法、滚动成丸法、滚动成丸法旋转式制丸亦称波动成丸法、泛丸旋转式制丸亦称波动成丸法、泛丸旋转式制丸亦称波动成丸法、泛丸旋转式制丸亦称波动成丸法、泛丸法。
可用包衣锅。
法。
可用包衣锅。
法。
可用包衣锅。
法。
可用包衣锅。
22、离心、离心、离心、离心-流化造丸法流化造丸法流化造丸法流化造丸法药物以溶液、混悬液或干燥药物以溶液、混悬液或干燥药物以溶液、混悬液或干燥药物以溶液、混悬液或干燥粉末的形式沉积在预制成型的丸核表面。
粉末的形式沉积在预制成型的丸核表面。
粉末的形式沉积在预制成型的丸核表面。
粉末的形式沉积在预制成型的丸核表面。
33、挤压、挤压、挤压、挤压-滚圆成丸法滚圆成丸法滚圆成丸法滚圆成丸法将药物与辅料制成可塑性湿将药物与辅料制成可塑性湿将药物与辅料制成可塑性湿将药物与辅料制成可塑性湿物料,放入挤压机械中挤压成高密度条状物,在滚物料,放入挤压机械中挤压成高密度条状物,在滚物料,放入挤压机械中挤压成高密度条状物,在滚物料,放入挤压机械中挤压成高密度条状物,在滚圆机中打碎成颗粒,逐渐滚成圆球形。
圆机中打碎成颗粒,逐渐滚成圆球形。
圆机中打碎成颗粒,逐渐滚成圆球形。
圆机中打碎成颗粒,逐渐滚成圆球形。
44、喷雾干燥成丸法、喷雾干燥成丸法、喷雾干燥成丸法、喷雾干燥成丸法将热融物、溶液或混悬将热融物、溶液或混悬将热融物、溶液或混悬将热融物、溶液或混悬液喷雾液喷雾液喷雾液喷雾形成球形颗粒。
形成球形颗粒。
形成球形颗粒。
形成球形颗粒。
22第七节第七节滴丸滴丸一、滴丸的含义与特点一、滴丸的含义与特点Droppills是指药材提取物与基质用适宜的方法混是指药材提取物与基质用适宜的方法混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝制成匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝制成的丸剂。
的丸剂。
滴丸的主要特点滴丸的主要特点
(1)起效迅速,生物利用度高起效迅速,生物利用度高。
a.a.形成固态溶液,形成固态溶液,
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