GPS认证检查评定标准及检查项目分析.docx
- 文档编号:27883200
- 上传时间:2023-07-06
- 格式:DOCX
- 页数:14
- 大小:3.11MB
GPS认证检查评定标准及检查项目分析.docx
《GPS认证检查评定标准及检查项目分析.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《GPS认证检查评定标准及检查项目分析.docx(14页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
GPS认证检查评定标准及检查项目分析
GSP认证检查评定标准及检查项目分析
第一节新版GSP认证现场检查项目分析
一、药品批发企业及零售连锁企业
(一)管理职责
(二)人员与培训
(三)设施与设备
(四)进货
(五)验收
(六)储存与养护
(七)出库与运输
(八)销售与售后服务
二、药品零售企业GSP认证检查项目分析
1.质量管理可不设机构、人员
2.质量管理工作负责人:
2.1大中型企业:
药师(或中药师)
2.2小型企业:
药士
2.3零售连锁门店:
药士
2.4跨地域连锁门店总部:
执业药师
3.零售连锁门店可不设仓库,可配置冷藏设备。
4.营业场所必须设空调及监测调节温湿度的设备。
5.连锁门店的质量验收
5.1验收人员按送货凭证对照实物核对并在凭证上签字。
5.2核对内容:
药品通用名称、规格、批号、生产厂商、数量。
5.3送货凭证:
按购进记录要求保存。
5.4质量有问题的药品应及时退回配送中心并向总部质量机构报告。
6.药品陈列规定
处方药中的输液类、小容量注射剂类、粉针类必须设专柜存放;凭处方销货,并对处方进行登记,有条件的应尽量扫描或复印处方。
7.药品拆零
7.1药品基本单元上无品名、规格、服用方法、厂家、有效期等五项内容,视为拆零。
7.2拆零药品集中存放于专柜,并保存原包装。
8.中药饮片做好装斗前质量复核,不得错斗,串斗,防止混药,斗前应有名称标识。
9.处方调配
9.1处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员复核。
9.2处方审核人必须为执业药师。
9.3调配、审方、销售3个岗位都要签字。
第二节新版GSP认证检查评定标准及现场检查项目与旧版比较
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- GPS 认证 检查 评定 标准 项目 分析