A3灌装考试资料.docx
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A3灌装考试资料
简称
英文释义
中文释义
AP
AsepticProduct
无菌产品
TBA
TetraBrikAseptic
利乐无菌砖
ASU
AutomaticStripUnit
自动包材接驳装置
ASSU
AutomaticStripSplicingUnit
自动贴条接驳装置
AIC
Asepsisinterspacecleaning
无菌中间清洗
CIP
CleaningInPlace
就地清洗
B
Baseline(packageshape)
标准型
S
Slimline(packageshape)
苗条型
CPU
Centralprocessingunit
中央处理器
PC
Pressurecontrol
压力控制器
PLC
ProgrammableLogicController
可编程逻辑控制器
TMCC
TetraPakMulti-purposeCompactCard
利乐多用途控制器
TPMS
TetraPakMaintenanceSystem
利乐维修系统
DCS
Designcalibratesystem
图案校正系统
PLMS
PackagingLineMonitoringSystem
包装线监测系统
EM
ElectricalManual
电气手册
MM
MaintenanceManual
维修手册
OM
OperationManual
操作手册
TEM
TechniqueManual
技术手册
QA
Qualityassure
质量保证
QC
Qualitycontrol
质量控制
SSOP
SanitationstandardOperationprogramming
卫生标准操作规范
GMP
Goodplanmanipulationprogramming
良好操作规范
HACCP
Harmanalysiscruxcontrolparticle
危害分析和关键控制点
CCP
Cruxcontrolparticle
关键控制点
CL
Cruxlimit
关键限值
TPIH
TetraPakInductionHeating
利乐感应加热
TPOP
TetraPakOperationscreen
利乐操作屏
TCSB
Temperaturecontrolsteambarrier
温度控制蒸汽障
SA
StripApplicator
贴条附贴器
LS
LongitudinalSeal(ing)
纵向密封
TS
TransversalSeal(ing)
横向密封
PE
Polyethylene
聚乙烯
RH
RightHand
右手面
LH
LeftHand
左手面
SP
SparePart
设定点
示意图
工作原理
纸路系统
主要部件:
送纸马达、导纸滚轮、成型环、纵封加热器
功能:
平稳的送纸并通过成型环使包材形成纸管并通过纵封加热器完成纵封封合
原理:
a.送纸是靠ASU中两个送纸马达和无菌仓内送纸马达提供动力,且全部变频器控制转速,以保证纸路的张紧量及更好的完成图案校正
b.无菌仓送纸的快慢是靠钟摆滚轮的位置决定;拼接装置纸路的快慢是靠纸环路光电眼检测控制;纸仓送纸马达的速度是靠浮动滚轮的高低来决定,而其高低是靠接近开关检测控制
c.纸路的扭转是靠可动成型环旋转来实现
d.包材接头是靠接近开关来监控
e.LS、SA的封合是靠高频感应封合
纸路的左右可以靠导纸器来调节,纸管的左右是可以靠可动成型环来调节
纵封贴条系统
主要部件:
封条附贴器、拼接装置、电动机
功能:
给包材同步供应封条,并将封条贴于包材内表面
原理:
由高频发生器产生高频电流并传送到SA加热板,在SA处形成感应磁场,在包材的铝箔上产生感应电流并形成涡流产生热量,通过铝箔层传导热使PE层熔化,通过压力轮贴合封条和包材
无菌系统
主要部件:
水环式压缩机、洗擦器、汽水分离器、主加热器、雾化器、无菌室、双氧水槽、A/B/C阀组
功能:
建立并维持无菌环境
原理:
a.空气通过进气阀进气进入洗擦器净化,气体再进入水环式压缩机增压然后进入水气分离器进行水和气的分离,,出来的气体再进入主空气加热器进行高温加热,然后通过热交换阀、预热阀,进入无菌仓,再回到洗擦器形成环路
b.再预热3时预热阀温度达到280℃,喷雾杯内打满100ml的H2O2用压缩气打到喷嘴进行雾化再喷到无菌仓利用H2O2进行灭菌,从而形成无菌环境
c.无菌环境是靠正压来维持的
双氧水系统
主要部件:
双氧水罐、双氧水桶、双氧水槽、水浴循环泵、双氧水泵、喷雾杯、压力缓冲罐、热水泵、热交换器
功能:
a、包材灭菌b、无菌系统灭菌
原理:
a.加热器对循环水浴加热,双氧水通过板换与热水进行热交换,使双氧水达到设定温度,包材经过双氧水槽实现灭菌
b.双氧水在压缩空气压力下与高温热空气混合,经雾化器使双氧水雾化,达到无菌系统灭菌
灌注系统
主要部件:
灌注管、调节阀、TMCC卡、浮筒、液位传感器、U/P转换阀
功能:
提供稳定料液
原理:
液位传感器检测到磁性浮筒的位置,液位传感器给液位调节(TMCC)一个信号,液位调节卡凭此信号输出一个电信号给U/P转换阀,U/P转换阀将此电流信号转换成气压来控制调节阀的开度,控制纸管内牛奶液位
图案校正系统
主要部件:
图案校正电眼、DMC、角度编码器、拉耳、PLC
功能:
使包装盒上的图案处于正确的位置
原理:
图案校正电眼识别包材的26位条形码后将信号传给TMCC卡,TMCC卡同时阅读角度编码器角度值并进行运算,输出控制信号给DMC卡来控制图案校正马达的位置从而调整凸轮的位置,而拉耳后面的滚轮直接和凸轮接触,凸轮的前后位置决定拉耳的开度,调整拉纸位置实现图案校正
终端成型系统
主要部件:
站链、拔包器、减速器、传动轴、底角加热器、成型皮带、冷却装置
功能:
完成包装最终成型
原理:
通过折角加热器的热空气对包材外层的PE膜加热使其熔化,通过成型皮带挤压后冷却完成最终成型
夹爪系统
主要部件:
封合爪、压力爪、容量盒、拉耳
功能:
1.控制容量2.图案校正3.横封封合
原理:
a.横封是通过IH发生器产生高频电流,感应器(铜条)相当于线圈产生磁场,在铝箔层形成涡流使铝箔分子做高速运动,从而产生热量,将PE熔化,在夹爪压力作用下,熔化的PE涂层粘合在一起,再经过横封冷却水迅速冷却固化,从而完成了横封
b.整容量凸轮位置,改变容量盒的间隙实现容量控制
1、利乐包材共分为几层?
都起到什么作用?
(10分)
答:
七层
作用为:
a.PE层:
防止外界的水渗入以及使终端折角可以粘住
b.印刷涂层:
用于打印产品的图案、商标、说明的纸层.
c.纸板层:
产品的整体形状、抗压以及用于包体的支撑.
d.PE层:
用于纸板层与铝铂层的粘合作用,同时也起到一定的防止细菌进入作用
e.铝铂层:
主要用于阻挡外界阳光的照射,同时也起到一定的防止细菌进入作用
f.高密度PE层:
主要起到防止外界细菌进入的作用,并且此层PE的韧性、抗拉性要比其他的强.
g.耐酸PE层:
因产品的性质不一样,部分产品里含有高酸成分,故对包材有腐蚀作用,所以此层可有效抵制酸碱的侵蚀.同时也起到一定的防止细菌进入作用.
2、底角封合不良与什么有关?
(5分)
答:
纸管润滑水,折翼密封喷咀温度、气压、位置,喷咀脏堵,包形。
3、生产中突然停电后怎么办?
(5分)
答:
关闭主电源;将纸管捅破,放净奶;再撕断包材,打开曲柄开关,手摇车将剩余包材拉出,换上清洗管准备CIP。
1.TS(横封)LS(纵封)SPC(备件手册)
2.灌装间温度要求(10-30℃)湿度(30-70%RH)
3.夹爪系统只可以(逆)时针旋转,否则损坏设备
4.TBA/22容量控制(250-251.5ML)
5.清洗时流量要求(≥10000L/H)碱浓度(1.5-2.0%)酸浓度(1.0-1.5%)
6.TBA/22加热灭菌温度达到(280℃)时,H2O2开始喷雾
7.水环压缩机的作用(汽水混合,提供横定压力)
8.包材成形重叠度(8.0±1MM)
9.工厂消毒鞋浓度为(200-300)PPM
10.H2O2检测方法有(滴定法)和(波美比重法)其检测温度(20-25℃)
11.利乐转产品的TS临界点为(两角)和(横纵封交接处)其中(靠近产品一侧的封合)是TS评估尤为重要的。
12.无菌系统由(蒸汽)(热空气)(双氧水系统)组成
19、启机前准备工作条件为(电源)(压缩空气)(水)(安全门关闭)
20、TCSB(蒸汽障)TeM(技术手册)TMCC(利乐多功能控制器)
问答题:
1、TP/A3包括哪系统?
答:
终端成型系统、润滑系统、伺服系统、无菌系统、主驱动系统。
2、触发急停按钮后应采取那些行动?
答:
检查消除停止原因、重置急停按钮、切开纸管放出产品、在TPOP上登记损包数、换管清洗、日护养。
3、底角封合不良的原因有哪些?
答:
底角封合压力过小或过大、纸管冷却水过大、底角吹气元件位置不对、包材质量原因、跟容量有关系、包装成型也影响底角封合。
4、简述周护养内容?
答:
更换双氧水、刷洗上灌注管、清理水过滤器、清理双氧水罐过滤器、清理纸仓及PP条仓各辊轮卫生、
5、那些因素会导致纸环路走空?
答:
包材表面有冷凝水、橡皮轮老化、马达启动速度慢或转速低、
6、启动清洗的条件有那些?
答:
无菌环境被破坏时、连续生产至规定时间、终止生产后、连续停机时间大于40分钟的可碱洗、大于8小时的CIP清洗。
1、洗擦器的作用是?
答:
清洗过滤进入无菌系统中空气的作用,以维持系统内空气中双氧水浓度的相对稳定,为压缩机提供密封水,将系统内循环的空气充分混合过滤后进入压缩机。
4、CIP的定义?
答:
就地清洗,即设备及生产线在无须人工拆开或打开的情况下、在闭合的回路中进行清洗,而清洗过程是在增加了传流和流速的条件下,对设备表面的喷淋或在管路中循环、
5、液位下灌装的优点是?
答:
利乐系列设备是利用等压法原理、即灌装时使中心灌装管口的压力与包装纸管内液态物料相同液位高度上的液面压力相等,这样可以保证在灌注时包装材料纸管内的液态物料不会发生抖动,实现稳定温度的灌装,且灌注口在纸管液位以下灌注,可以使包装盒内不会混入气体或气泡,另外,在液位和中心灌注口以下横封还可以实现自动计量,保证包装盒内容量恒定。
6、影响TBA/A3纵封的因素有那些?
答:
高频功率、纸管位置、纵封白轮及弹片或压力轮、MPM贴条的左右位置、纵封板位置。
7、双氧水浓度上升的原因有那些?
答:
由于双氧水温度较高使一部分水分子蒸发、双氧水中含有杂质、和金属“镍”含量有关。
8、生产中摇车会怎样?
答:
触发电眼会降至烘干停机、摇动会降至通风。
9、拉耳间隙对产品质量的影响?
答:
影响包材送入量过大、过小会拉破产品耳翼,破坏产品的无菌环境。
5、描述一下A、B、C阀都起到什么作用?
(10分)
答:
A:
只在生产过程中打开,在所有类型的停机均处于关闭状态。
B:
在升温过程中打开,起到给I/P阀及上下填料管消毒作用。
C:
主要用于AIC清洗时起到阀腔保护作用。
报警点
6、清洗步骤
1、清洗下灌注管及部件(浮筒严禁浸入双氧水中)
a.加碱浸泡10-15min
b.温水中加入少量洗洁精
c.浸泡3-5分钟后用毛刷清洗
c.用清水冲洗干净并检查
无肉眼可见杂质
2、检查浮筒
目测、手摇、称重(擦干)、水中平衡测试
表面清洁、无裂痕毛刺、手摇无响声、重量相符(浮筒上标有克重)、保持水平
3、浸泡下灌注管
缓慢放入H2O2筒(钛合金浮筒严禁浸入H2O2中)、完全浸没、H2O2无杂质、浓度30%-50%
4、检查O型圈
目测、75%酒精浸泡
O型圈完整无破损,如破损更换
5、清洁后无菌室:
干净、酒精充分挥发、辊筒转动灵活
6、清洁上无菌室:
干净、酒精充分挥发、滚筒、滚轮转动灵活
7、清洁下无菌室:
干净、酒精充分挥发、滚轮转动灵活
8、检查纵封压力轮(小白轮):
完整、表面光滑有弹性无裂缝变形
9、SA贴条装置:
无杂物、压力滚轮完整无缺陷
10、检查纸路滚轮、折痕打印装置灵活性:
纸路滚轮转动灵活,表面平整
11、清洁夹爪系统:
无奶垢及污物
感应铜条及压力胶条:
完好无缺陷
拉耳、弹簧:
动作灵活、有弹性、完好无损
容量滚轮、容量盒:
容量滚轮无磨损,转动灵活,容量盒内壁光滑无毛刺,动作灵活
12、站链:
无奶垢及污物
底角加热器:
所有喷嘴畅通
拔包器:
无奶垢及污物,拔包器完好无损
压缩空气压力:
Mpa()
冷却水压力(软水):
Mpa
热水压力:
MPa
无菌空气压力:
KPa
挤压滚筒压力:
MPa
折角密封压力:
KPa
蒸汽压力:
KPa
产品压力:
bar
纵封压力:
Kpa
预热I:
0.1bar消毒2.0bar,清洗3.5bar,生产0.8bar
无菌室正压力:
双氧水槽负压力:
预先消毒阀温度:
生产前℃,生产中℃
气刀温度:
0℃
空气加热器温度:
℃
空气加热器预热温度:
℃
消毒槽水预热温度:
℃,
消毒槽水浴温度:
℃
消毒槽双氧水温度:
℃,
蒸汽温度:
℃,
破坏性检查其中包括:
1.用手撕拉法2.用渗透液渗透法3.注射法4.电解式封口紧密度测试法
停机部分包括:
紧急停机、安全停机、暂停、一般停机、生产结束停机
尺寸
可接受(mm)
不可接受(mm)
产品规格
125ml金属包
其他系列利乐产品
125ml金属包
其他系列利乐产品
A
0
0
>0
>0
B
≥0.5
≥0.2
<0.5
<0.2
C
≥1
≥1
<1
<1
D
≥1
≥1
<1
<1
水环压缩机:
(在无菌图中标号为1)
水环压缩机是产生无菌空气的动力源,可以从洗擦器吸入气水混合物进行加压,并送到气水分离器。
工件原理:
如图2.2-2,水环式压缩机叶轮偏心地安装在泵体内,起动前向泵内注入一定高度的水,叶轮旋转时,水被叶轮抛向四周,由于离心力的作用,水形成了一个决定于泵腔形状的近似于等厚度的封闭圆环。
,(图2.2-2绿色部分)。
水环的下部分内表面恰好与叶轮轮毂(图2.2-2红色部分)相切,水环的上部内表面刚好与叶片顶端接触(实际上叶片在水环内有一定的插入深度)。
此时叶轮轮毂与水环之间形成一个月牙形空间(图2.2-2浅蓝色部分),而这一空间又被叶轮分成和叶片数目相等的若干个小腔(图2.2-2黄色圈出的范围)。
如果以叶轮的下部0°为起点,那么叶轮在旋转前180°时小腔的容积由小变大,且与端面上的吸入口相通,此时气水混合物被吸入,在图2.2-2中,当标识1的腔当转到2的位置时腔体变大了,腔内原有的气体体积也将变大,同时腔内压力会变小,腔内压力就会小于吸入口的压力,因面会产生吸力。
当吸入终了时小腔则与吸入口隔绝;当叶轮继续旋转时,小腔由大变小,与前半转正好相反,使气体被压缩;当小腔与排气口相通时,被压缩的气体携带少量的水便被排出泵外。
图2.2-3是水环压缩机的剖面图。
气水分离器顾名思义,就是对气水混合物进行分离。
分离后的气体进入主加热器杀菌,从而形成无菌空气,把分离出来的水排到稀释槽。
原理:
如图2.2-4,气水混合物是以切线进入分离器中的,可以增大混合物的表面积,有利于气水分离,混合物从侧壁切线进入还可以防止飞溅,有利于稳定。
从图中可以看出分离器包含三个主要部件,过滤器、浮球阀、高液位探测器。
过滤器,可以使气体分子通过,并阻隔水分子,水靠重力作用下落到低部。
浮球阀,采用浮力原理,积水多浮球漂起,浮球带动排水阀排水,水少了浮球靠重力下落,关闭排水阀停止排水。
高液位探测器,如浮球、电磁阀发生故障可以使水位上涨,水有可能进入其它系统损坏部件,如主加热器等。
所以用高液位探测器检查分离器的水位,从而护系统部件。
热交换阀:
(标号7)
热交换阀可以控制热交换器是否启用,从而得到我们需要的无菌空气温度
疏水器:
(标号10)
功能:
用于排出蒸汽中的冷凝水。
AP无菌组阀:
(蒸汽阀-标号11、产品阀-标号12、无菌空气阀—标号13)
功能:
如图2.2-8,前面我们提到过AP无菌组阀,AP阀包含三个阀:
蒸汽阀(C阀)、产品阀(A阀)、无菌空气阀(B阀),。
产品阀的作用是控制产品管线上的产品是否供给灌装机。
蒸汽阀的作用对产品阀的阀头进行保护,即所谓的蒸汽障,在本机没有形成无菌环境时避免污染产品主管线上的产品。
无菌空气阀可以说是共用的接口阀,它可为生产时的产品、清洗时的清洗液、升温时的无菌空气进入灌注管提供通道。
结合AP阀的几种状态的图示说明。
第一种位置,用于预热一,三个阀都关闭。
第二种位置,用于预热二或中间清洗,三个阀仅无菌空气阀打开。
第三种位置,用于生产,三个阀仅无菌空气阀关闭。
第四种位置,用于正常停机或暂停,仅蒸汽阀打开。
第五种位置,利乐枕专用,TBA19没有这种状态。
第六种位置,用于最终清洗。
仅产品阀关闭。
洗擦器:
(标号18)见图
功能:
充分进行气水混合。
原理:
洗擦器内的水喷嘴,有散射作用,散射开的水分子可以充分与吸入的气体进行混合。
内置的滤网可通过水分子,可滤掉一些杂质
11、GMP是(良好的操作规范)的简称缩写,SSOP是(标准卫生操作规范)的简称缩写,HACCP(食品安全预防控制体系)的简称缩写。
12、牛乳的淡黄色来源于乳中(叶黄素)和(葫萝卜素)。
AQL值(产品可接受水平)我工厂AQL值(1:
1000)
1、清洗效果的签定方法:
感观、PH试纸、涂模
A3基本参数介绍
1.2-1生产速度:
1)速度:
……………………24000包/小时
1.2-2电力供应:
1)三相交流电……………………(50/60)HZ,(400/230)V
说明:
目前我国工业电网供电为380V,50HZ
危害:
电压不稳会损害设备。
特别是一些精密电元件,如:
高频发生器、主马达变频器、TMCC卡
2)总额定电流:
……………………160A
3)控制电路的电压……………24VDC电缆尺寸………35mm2
4)耗电量:
1、机器灌封时:
…………5±1.2KW
2、机器预热时:
…………32.9±1.3KW
3、机器喷雾时:
…………28.2±1.3KW
4、机器干燥时:
…………开始时44±1.3kW;平均25.8±1.3kW;最高49.7KW
5、机器生产时:
…………开始时49.4±1.3kW;稳定时35.9±1.3kW;最高64.5KW
6、机器清洗时:
…………10±1.2KW
1.2-3压缩空气:
1)供应压力:
………………………(550-600)KPa
2)消耗量:
…………………………920±17NL/min
说明:
NL/min读作标准升每分钟,意思是20摄氏度,1大气压的标准状况下的流量是每分钟多少升。
3)最大含微粒径直:
………………20μm
4)最大含杂质量:
……………………25 mg/m3
5)露点:
………………………………2℃
说明:
形象地说,露点就是空气中的水蒸气变为露珠时候的温度
6)含油量:
………………………………0.01 mg/m3
说明:
压缩空气中含油量超标会对机器造成损害,如机器上的条码电眼为了防止进水,在电眼内充上压缩气保护,如果压缩气中含大量油,这些油会造成光学原件无法成像。
危害:
1)不能用气枪吹设备的无菌室、纸仓等部位,会使设备表面含油,从而杀菌不彻底,容易产生坏包。
2)压缩空气质量不好对设备的影响是很大的,它可以直接损坏一些气动元件,还会影响气缸的动作,为产品质量带来隐患。
。
1.2-4冷却水:
1)供应压力:
……………………(300-450)KPa
2)最高温度:
……………………14-20℃
3)消耗量:
………………………15.6±0.7l/min
4)PH值:
…………………………5.0-8.0
危害:
水质不好对设备的危害也是极大的,水质硬度高会使设备管路、备件等结垢严重,从而影响备件使用寿命,增加设备故障,如对水环压缩机的寿命影响就非常大。
1.2-5蒸汽:
1)供应压力:
……………………1.7KPa
2)温度:
…………………………130℃(在饱和蒸汽下,温度与压力成正比)
3)消耗量:
…………………………2.4Kg/h
4)ICU消耗量………9.4Kg/H
通过上述对各种能源的危害说明,我们可以知道,要保证设备的良好运行,优质的服务介质占有相当重要的地位,它是产量、产品质量的重要保障。
1.2-6双氧水:
1)浓度:
…………………………35%(食用级)
2)消耗量:
…………………………3.0-5.0l/h
说明:
设备中用双氧水对灌装环境和包材进行杀菌消毒。
下面介绍一下有关双氧水的基本常识.
1、杀菌原理:
双氧水的化学名称叫过氧化氢(H2O2),是一种强氧化剂。
过氧化氢的消毒作用依赖于过氧化氢的氧化性,双氧水的O处于高价状态,它能自身发生氧化还原,一个O变成-2价一个变成0价,就是O原子,O原子不稳定,能夺去细菌的电子变成稳定的-2价O离子。
达到杀菌的作用。
2、食用级:
不同浓度的双氧水具有不同的用途。
一般药用级双氧水的浓度为3%,美容用品中双氧水的浓度为6%,试剂级双氧水的浓度为30%,食用级双氧水的浓度为35%,浓度在90%以上的双氧水可用于火箭燃料的氧化剂。
3、双氧水稳定性:
双氧水可被催化分解,分解是放热反应,同时产生气体。
2H2O2(液)—→2H2O(液)+ O2(气)
2H2O2(气)—→2H2O(气)+ O2(气)
影响双氧水分解的因素主要有:
温度、pH值和催化杂质等。
(1)温度:
H2O2在较低温度和较高纯度时还是较稳定的。
纯H2O2如加热到153℃时,便会发生猛烈爆炸性分解。
较低温度下分解作用平稳进行,方程式:
2H2O2—→2H2O + O2↑ +46.94kcal。
(2)PH:
介质的酸碱性对H2O2的稳定性有很大的影响。
酸性条件下H2O2性质稳定,进行氧化速度较慢;在碱性介质中,H2O2很不稳定,分解速度很快。
H2O2作为氧化剂的反应速度,通常在碱性溶液中快。
因此加热碱性溶液可很完全地破坏过量的H2O2。
(3)杂质:
杂质是影响H2O2分解的重要因素。
很多金属离子如Fe2+、Mn2+、Cu2+、Cr3+等都能加速H2O2分解。
工业级H2O2中因含较多的金属离子杂质,必须加入较大量的稳定剂来抑制杂质的催化作用,其原理是还原和络合。
(4)光:
波长3200—3800A的光也能使H2O2分解速度加快。
为阻止H2O2的分解,必须对热、光、PH、金属离子四大因素进行有效的控制。
4、毒性:
H2O2从一般意义上讲是无毒的,对皮肤、眼睛和粘液膜有刺激作用,浓
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