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药物制剂技术与工程习题
药物制剂技术与工程习题
药物制剂技术与工程习题 第1章 绪论1、 药物制剂工程学的研究对象是什么?
它与药剂学有何不同?
答:
药物制剂工程学是一门以药剂学、工程学及相关科学理论和技术来综合研究制剂生产实践的应用学科,其研究内容包括产品开发、工程设计、单元操作、生产过程和质量控制等,主要是如何规模化、规范化生产制剂产品。
它与药剂学的区别是药剂学是研究开发药品和控制药品质量,而药物制剂工程学是药剂学在生产实践当中的应用,它紧紧围绕企业的需要而确立内容,如成本设计、工程实施,以其最小成本生产出高质量为目标。
2、 制剂工程的主要内容有哪些?
答:
一、控制药品质量;
二、包装设计;
三、厂房、设备设施工程设计;
四、新药制剂的研究开发;
五、设备运行验证。
3、 药物制剂工程的基本任务是什么?
具体任务是什么?
答:
基本任务:
以规模化、规范化、现代化的生产方式将药物制造成符合质量标准的制剂产品。
具体任务:
研究工程设计,提高工程效率;加速新剂型产业化和产品结构调整,争取市场优势;开发应用新材料、新技术、新装备,提高生产力水平;加强过程开发,缩短新技术工业化周期;加速中药制剂产业现代化,发挥传统中药优势;以及强化企业管理,发挥规模经济。
4、 GMP在制药生产中是一种什么样的制度,其实施的主要内容是什么?
答:
药品生产质量管理规范(GMP)是控制与保持药品生产过程的一致性和确保产品优质水平的管理制度。
其实施的主要内容有:
对厂房、设施、设备、环境等硬件设施的建设、改造,对管理制度、操作规程(SOP)、生产记录等软件明确建立和执行以及对验证工艺的维护。
5、 开办药品生产企业的必备条件和审办程序是什么?
答:
必备条件:
新办企业必须具有国内未生产的二类新药(含二类)新药证书,中药生产企业具有国内未生产的两个以上(含两个)三类新药证书也可申请开办。
审办程序:
拟开办药品生产企业(简称企业)申请省级药品监督局初审国家药品监督局初审30个工作日内 否 企业获得开办资格设计企业组织建造并按GMP自查2年内竣工省(级)药品监督局审核局 发GMP证书GMP认证中心检查合格 合法企业 省(级)药品监督局发药品生产企业许可证 第2章 药物制剂的辅料选用及配伍1、 制剂的主要剂型有哪几种?
答:
主要有以下几种:
口服固体制剂:
片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂。
灭菌制剂:
注射剂、滴眼剂。
外用制剂:
软膏剂、栓剂。
其他制剂:
液体药剂、气雾剂。
2、 新剂型与新技术及主要制备方法有哪些?
答:
新剂型主要有:
控缓释制剂、靶向制剂、生物技术药物制剂。
制剂新技术有:
固体分散技术、药物包合技术、药物微囊化技术。
主要制备方法:
(1)固体分散技术常用的方法有熔融法、溶剂法、溶剂熔融法、溶剂—喷雾法、研磨法。
(2)药物包合技术常用的制备方法有饱和水溶液法、研磨法、冷冻干燥法、喷雾干燥法。
(3)药物微囊化技术:
物理化学法,如单凝聚法、复凝聚法;物理机械法,如喷雾干燥法;化学法,如界面缩聚法、辐射胶联法。
3、 主要药用高分子辅料种类、来源、性状和应用特点是什么?
答:
主要要用高分子辅料有天然高分子类、合成高分子类。
一、天然高分子类:
(1)、淀粉及其衍生物:
序号辅料名称来源性状应用特点1淀粉从玉米、小麦及马铃薯中制得的多糖类颗粒白色粉末,无臭、无味,冷水及乙醇中均不溶。
价格低廉;与大多数药物均可配伍,但药物碱性太强可使其失去膨胀作用;作为稀释剂或填充剂,单独使用可压性差,常与糖粉、糊精、磷酸氢钙等合用增强其可压性。
2预胶化淀粉普通淀粉经糊化处理,使其吸水膨胀,破坏分子之间氢键;糊化完全,干燥后粉碎或喷雾干燥而得。
白色粉末,无臭、无味,冷水及乙醇中均不溶。
良好流动性、可压性、润滑性;兼有黏合剂及崩解剂的作用;能改善片剂硬度及崩解性能,也是直接压片优良的辅料。
3羧甲基淀粉钠淀粉中约25%的葡萄糖单元引入羧甲基钠而制成的多糖衍生物。
白色粉末,无臭、无味,易溶于水及不溶于乙醇、乙醚等有机溶剂。
易吸潮,良好亲水性、吸水性及膨胀性。
良好的片剂崩解剂
(2)、纤维素及其衍生物序号辅料名称来源性状应用特点1微晶纤维素 植物纤维与稀无机酸水解,经喷雾干燥而得的粒径为25、40、60、120μm等多种晶粒分布的多孔性颗粒。
白色或类白色,无臭无味,不溶于水、稀酸及一般有机溶剂,在稀碱中部分溶解并膨胀。
较大药物容纳量;作为填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂;良好的流动性及可压性,可用于直接压片的辅料。
常用量10%~45%2醋酸纤维素用硫酸作为催化剂,将木纤维或棉纤维与醋酸和酸酐混合液乙酰化而得。
微黄色非结晶性块状或粉末。
根据醋酸取代基数量不同作为控释制剂的骨架或薄膜材料。
3醋酸纤维素酞酸酯CAP由部分乙酰化酞酸酯在稀释剂吡啶中同邻苯二甲酸酐反应制得。
白色易流动粉末,轻微醋酸臭,不溶于水、乙醇、现也有水分散体替代使用4甲基纤维素MC碱化纤维素与氯甲烷醚化而得。
白色或近白色,无味无臭粉末;
应用广泛,可作为片剂的黏合剂及改善崩解及溶出,用于液体药剂的助悬、增稠、乳剂稳定,不能静脉注射。
5乙基纤维素EC以碱纤维为原料,与氯乙烷反应制得。
白色或浅灰色流动性粉末,具热塑性及成膜性;溶于乙醇等有机溶剂,不溶于水、甘油、丙二醇,耐酸碱,高温易氧化降解。
作为缓释制剂、固体分散体的载体及微囊、包衣成膜材料。
6低取代羟丙基纤维素L-HPC以碱纤维为原料,与环氧丙烷醚化而成。
白色或类白色,无臭无味的粉末,易溶于冷水,热水不溶,但能膨胀。
其膨胀度随着取代基的增加而增强。
随着取代基的不同作用也不同,其主要用在崩解剂及黏合剂。
还可以提高片子的硬度适宜哪些不易成型的片剂。
7羟丙基甲基纤维素HPMC以碱纤维为原料,与氯甲烷、环氧丙烷同时醚化而成。
白色或乳白色,无臭无味的纤维或颗粒状易流动粉末,易溶冷水,在热水中各型号随着温度不同而改变。
不溶于乙醇、乙醚、氯仿等有机溶剂。
不同相对分子质量(黏度不同)而应用不同。
低:
成膜材料,片剂崩解剂;高:
片剂黏合剂,主要用作控缓释制剂的辅料;中:
主要用作助悬剂与增稠剂。
8羧甲基纤维素钠 CMCNa以碱纤维为原料,与一氯醋酸在35-40℃进行醚化而成。
白色或乳白色纤维状粉末或颗粒,无臭无味;有吸湿性,25℃/75%RH时,平衡吸湿量为50%。
易分散于水中成黏稠的溶液,随着PH不同,它的黏度不同。
具有黏合、助悬、增稠、崩解、缓释等作用,口服不被胃肠道吸收,可皮下或肌肉注射,不宜静脉注射,因其沉积于组织内。
9羧甲基纤维素钙CMCCa纤维素经羧甲基化后转化为钙盐而成。
白色或黄色粉末,具吸湿性,25℃/60%相对湿度时,平衡吸湿量为7.1%。
不溶于水,但可膨胀数百倍;对乙醇、氯仿、乙醚、丙酮等有机溶剂均不溶;对光、热、空气和微生物都很稳定。
其能克服CMCNa口服易糊化,崩解性能差的缺点,适宜限制钠盐摄取的患者。
10胶联羧甲基 纤维素钠 CCNa由羧甲基纤维素钠交联而得的交联聚合物。
白色细粒状粉末,无臭无味;不溶于水,吸水性良好其膨胀力大,不溶于有机溶剂:
乙醇、乙醚等。
作为片剂的崩解剂,可压性好,崩解力强。
可湿法制粒压片或直接粉末压片。
序号辅料名称来源性状应用特点11羟丙基甲基纤维素酞酸酯 HPMCP由HPMC与邻苯二甲酸酐酯化而得。
白色,无臭无味的颗粒;不溶于水、酸性溶液、己烷,在Ph5.0-6.8缓冲液中能溶解;但溶于丙酮/甲醇、丙酮/乙醇或甲烷/氯甲烷混合液;在25℃/80%RH时,平衡吸湿量为11%.
优良的肠溶性薄膜衣材料,也可作为控缓释制剂的辅料。
(3)其他天然高分子材料序号辅料名称来源性状应用特点1阿拉伯胶系AcaciaSenegk(L.)Willd(豆科)茎或枝渗出的干燥胶状物。
圆球颗粒状、片状或粉末;水中溶解度较大,25℃达35%,形成黏稠溶液。
不溶乙醇,可溶甘油和丙二醇。
溶液黏度受pH及盐的影响,长时间加热可降解。
作为乳化剂、助悬剂、黏合剂、缓释及微囊材料,口服无毒,不宜注射,外用效果差。
2明胶从猪、牛等动物的皮、骨、结缔组织获得的胶原经酸或碱部分水解后得到的产物。
浅黄色或琥珀色半透明微带__的易碎颗粒、薄片;冷水不溶,可吸水膨胀、变软,溶于热水,溶于多元醇,但不溶于一元醇;干燥明胶比较稳定,溶液会缓慢水解或分解。
作为微囊材料,主要应用片剂、丸剂、微囊、栓剂。
3甲壳素(壳多糖)甲壳类动物的外骨骼,用酸碱除去碳酸钙而得。
白色无定型粉末或半透明的片状物;不溶于水、稀酸、碱及乙醇、乙醚等有机溶剂,溶于硫酸、浓盐酸、冰醋酸、磷酸。
应用广泛,可改善片剂的流动性、崩解性、可压性及生物利用度,可为植入剂、控缓释制剂、微囊、微球等的材料。
4西黄为豆科植物西黄胶树的干枝经割伤后渗出的树胶经干燥提炼而得。
白色或黄白色薄片或粉末;难溶于水,易吸水膨胀,形成光滑、稠厚、黏性的乳白色状液,不溶于乙醇,2%水溶液的pH为5-6.
主要根据黏稠的性能使用,常与阿拉伯胶合用以增强效果。
5黄原胶(汉生胶)由黄单胞菌属的多种细菌以碳水化合物为原料经发酵、提炼而得。
白色或米黄色,稍有甜橙臭,无味,粉末状;溶于冷、热水,1%水溶液几乎成凝胶状,其黏度性能稳定,不受温度和pH的影响。
一种优良的制剂新辅料,主要作为液体制剂的增稠、乳化、稳定,固体制剂的黏合、崩解、缓释,还可用于滴眼剂、滴鼻剂等。
二、合成高分子类
(1)丙稀酸类均聚物与共聚物序号辅料名称来源性状应用特点1卡波姆由高分子量丙烯酸交联聚合物与0.75%∽2%丙基蔗糖或丙基戊四醇共聚而成。
白色、疏松、稍有特臭的粉末;有强烈的吸湿性,不溶于水,但能膨胀,当用氢氧化钠或三乙醇胺等碱性物质中和时,其在水、乙醇、甘油中溶解,低浓度时是黏稠的澄明溶液,浓度增加形成半透明凝胶。
强碱能使其黏性消失。
主要作为固体制剂的黏合剂;液体药剂中,中等分子量作为助悬剂或辅助乳化剂,低分子量作为内服或外用药剂的增稠剂,高分子质量为局部用药的软膏、乳膏剂的亲水性凝胶基质,作为栓剂的增湿剂、润滑剂,近年用于新型生物黏合剂,用于口腔、鼻腔、眼部、直肠等部位,能延缓药物释放。
2丙稀酸树酯甲基丙烯酸、甲基丙烯酸酯和丙烯酸酯等单体在光、热、辐射线或引发剂条件下共聚而成。
根据各构成不同,其性状差异大,有固体,液体,其成膜性、溶解性能、渗透性均不同。
薄膜包衣材料,具有胃溶、肠溶及非溶解渗透的特性,也可为控缓释制剂的材料。
(2)乙烯基类均聚物和共聚物序号辅料名称来源性状应用特点1聚乙烯醇以乙炔及醋酸为原料反应生成的醋酸乙烯,在甲醇中进行聚合反应,生成聚醋酸乙烯在碱催化作用下醇解而成。
白色或谈黄色无臭颗粒或粉末;其理化性质与其聚合度及醇解有关。
一种安全的外用辅料,作为外用制剂良好的水溶性膜材料,具有柔软、透明、韧性好的特点,适宜眼用膜剂中,除外还有增稠、辅助乳化剂润湿作用。
2聚乙烯吡咯烷酮PVP由N-乙烯基2-吡咯烷酮单体聚合而成的水溶性高分子。
白色或乳白色无臭易流动粉末;溶于水、乙醇及氯仿,不溶乙醚及丙酮。
黏度随含量增加而增加;溶剂对其黏度影响很大。
吸湿性较强。
口服安全无毒,液体药剂具有增稠、助悬、胶体保护;在固体药剂中,作为颗粒剂、片剂的黏合剂;还可作为固体分散剂、缓释及成膜材料。
3交联聚乙烯吡咯烷酮PVPP由N-乙烯基2-吡咯烷酮在碱催化下形成的高相对分子质量胶联聚合物。
白色易流动粉末或颗粒,无臭或微臭,有吸湿性;在水、乙醇、乙醚等有机溶剂中均不溶。
遇水膨胀,体积增加150-20__%,吸水速度快,崩解速度最快。
长期口服无毒,作为片剂、颗粒剂、丸剂的崩解剂,常用量20-80mg/片。
4乙烯基吡咯烷酮-乙烯乙酸酯共聚物PVP/VA由60%乙烯吡咯烷酮与40%乙酸乙烯酯构成的水溶性聚合物。
白色无味粉末,溶于水、乙醇、异丙醇、丙二醇等有机溶剂;黏度与PVP相似,与溶剂有关,温度影响较小,但强酸强碱对黏度有改变。
吸水性低于PVP主要运用其黏合作用在片剂当中,还用于薄膜包衣。
5乙烯-醋酸乙烯共聚物EVA是由乙烯和醋酸乙酯两种单体在过氧化物引发下共聚完成。
白色粉末或颗粒,不溶于水、乙醇,溶于氯仿。
其性能与相对分子质量和醋酸乙烯含量有关。
无毒,无刺激,与机体组织和黏膜有良好相容性,主要为成膜、成囊材料。
主要为皮肤、腔道、眼部及组织内给药的控释制品。
(3)聚乙二醇均聚物和共聚物序号辅料名称来源性状应用特点1聚乙二醇PEG以环氧乙烷与乙烯乙醇在氢氧化钠催化作用下,与高温高压下聚合而成的相对分子质量较低的聚合物。
相对分子质量逐步增加,其由液体逐步变为固体,20__-600为无色或近无色澄明黏稠性液体。
1500以上逐步形成固体。
易溶于水及乙醇等大多有机溶剂。
苯及矿物油不溶。
溶解度随温度升高而升高,而后有起昙现象。
是一种多功能辅料,液体制剂的混合溶媒,起到助悬、增稠、增溶、薄膜包衣的增塑剂、致孔剂;液体和固体配合,可作为栓剂、软膏基质,分子质量高的课作为固体分散体的载体材料,片剂的固态黏合剂、润滑剂。
2泊洛沙姆由丙二醇与环氧乙烷为原料,在前氧化钠催化下先聚合成聚氧丙烯链段,再与环氧乙烷在链段两侧加成聚合而得。
无臭无味,是一种表面活性剂,有液体、半固态和蜡状固体。
加热有起昙现象,但随着温度变化有很大变化。
401具有良好润湿性。
是唯一能在静脉乳剂中使用的乳化剂,液体制剂作为增稠、分散、助悬;口服增加药物溶出及吸收;高分子质量是为栓剂、软膏、凝胶基质,是固体分散体、缓释制剂的材料。
(4)其他合成高分子材料序号辅料名称来源性状应用特点1聚乳酸PLA乳酸直接进行缩合或以丙交酯在酸催化剂及金属化合物催化剂存在下开环聚合而成。
为结晶性聚合物,熔点约180℃,玻璃转化温度67℃。
易溶于有机溶剂。
其降解为水解反应,降解速度跟分子量有关,越高越慢。
为生物降解材料之一,目前主要用作微囊、微球、埋植剂的材料,释药速度可选择不同相对分子质量来调节。
2乳酸-羟基乙酸共聚物PLA/PGA以乙交酯及丙交酯为原料,在催化剂下开环缩合而成。
熔点230℃,玻璃转化温度36℃,一般有机溶剂不溶,难加工成型。
水解速度取决共聚单体的配比。
与PLA相似。
4、 辅料在药剂学当中的地位和作用是什么?
答:
(1)、辅料与药剂学的关系:
辅料在药剂学当中扮演重要角色,用药形式、药物稳定性、药效发挥及制剂质量都跟辅料有很大的关系。
(2)、辅料是制剂的组成成分:
一般药物在制剂中的量较小,不用辅料无法成型。
一些特定的选择性药物吸收必须要特定的辅料。
如控缓释制剂、栓剂、气雾剂等。
(3)、辅料不同,剂型不同,疗效不同。
同一种药物采用不同辅料可以制成不同剂型,给药途径也可能不同,这样药物起效时间、疗效维持时间、甚至疗效也不同。
(4)、辅料增加药物稳定性:
在液体药物中加入pH调节剂、有机溶剂、抗氧剂、金属离子络合剂等可延缓药物水解及氧化作用;在固体药物中选用特定辅料,通过前体药物、包合物、微囊技术等也可以增加药物稳定性。
(5)、辅料改变药物理化性质:
增加药物溶解度以提高生物利用度;包衣等包裹技术也能改变其理化性质,如用β-环糊精及明胶或其他高分子材料制成药物的包合物及微囊可掩盖药物不良臭味,防止药物挥发,减少药物刺激性,使液体固化等。
(6)、辅料控制药物释放速度及释放部位:
控缓释制剂及靶向制剂。
(7)、辅料增加制剂的可接受性:
改变外观、味道,可以从视觉和感官上使病人很接受,顺从。
(8)、辅料是新剂型、新制剂开发,提高制剂质量的重要环节。
5、 常用的口服制剂、液体制剂、软膏剂、栓剂、气雾剂辅料选用的目的是什么?
答:
首先是为了满足不同剂型的需要,同时也是为了药物在生产、储存及使用中保持稳定性,使大生产的质量保持恒定。
还有就是为了制剂外观的美观和便于工艺操作。
6、 处方设计中辅料选择的原则是什么?
选择的根据有哪些?
答:
原则:
结合剂型的作用用法,根据药物及辅料性质选择辅料。
选择根据:
(1)主药及辅料的物理性质;
(2)根据主药及辅料的化学性质选择;
(3)根据药物在吸收部位特性与辅料选择;
(4)根据生产工艺选择;
(5)根据价格选择;
(6)根据辅料在处方中的配比选择。
7、 药物与辅料之间相互作用一般会导致哪些性质上的变化?
答:
一、物理变化:
二、化学变化:
8、 药物与辅料之间相互作用产生变化的现象有哪些,会导致什么样的结果?
答:
(1)固体制剂吸潮或软化;
(2)固体制剂溶出度下降;
(3)溶解度改变;
(4)辅料的酸碱性导致药物水解氧化;
(5)辅料与主药直接发生反应;
(6)药物降低辅料的作用;
(7)辅料之间的相互作用。
其上所述会导致药物产品颜色、臭味、病人可接受性、体外溶出、体内吸收、稳定性等的变化,甚至产生失效和毒性。
第3章 制剂各单元操作1、 固体制剂粉碎的目的和作用是什么?
答:
粉碎可以减少粒径,增加比表面积,其目的和作用有以下几点:
(1) 有助于增加难溶性药物的溶出度,提高吸收和生物利用度,从而提高疗效;
(2) 有助于提高药物的流动性,促进制剂中各成分的混合均匀,便于加工制成多种分剂量剂型;
(3) 有利于提高制剂质量,如提高混悬液的动力学稳定性改善其流变学特性;
(4) 有利于药材中有效成分的提取。
2、 粉碎的方法有哪些,粉碎的机械设备有哪些?
答:
粉碎方法:
(1)单独粉碎和混合粉碎;
(2)干法粉碎和湿法粉碎;(3)低温粉碎;(4)闭塞粉碎与自由粉碎;(5)开路粉碎与闭路粉碎。
粉碎设备:
(1)锤击式粉碎机;
(2)球磨机;(3)震动磨;(4)气流粉碎机;(5)内分级涡轮粉碎机。
3、 什么是筛分,筛分对片剂生产的影响有哪些?
答:
筛分:
将不同粒度的混合物料按粒度大小进行分离的操作。
筛分对片剂生产的影响有:
混合度、粒子流动性、充填性、片剂差异、片剂的硬度、裂片等。
4、 常用的筛分设备有哪些?
答:
(1)摇动筛;
(2)振动筛;(3)微细分级机。
5、 什么叫混合、捏合、匀化,混合的机理是什么?
答:
混合:
固-固粒子的混合;
捏合:
将大量固体和少量液体的混合;
匀化:
将大量液体和少量不溶性固体或液体的混合。
混合机理:
(1)对流混合,在机械转动下固体粒子群体产生大幅度位移时进行的总体混合。
(2)剪切混合,由于粒子群内部力的作用结果,在不同组成的区域间发生剪切作用而产生滑动面,破坏粒子群的凝聚状态而进行的局部混合。
(3)扩散混合,相邻粒子间产生无规则运动时相互交换位置而进行的局部混合。
6、 固体的混合设备有哪些种类型,常用的有哪些?
答:
固体的混合设备类型:
容器旋转型和容器固定型。
常用设备:
(1)容器旋转型混合机:
水平圆筒型混合机;V型混合机;双锥型混合机。
(2)容器固定型混合机:
搅拌槽型混合机;锥形垂直螺旋混合机;无重力粒子混合机。
7、 混合度M如何计算?
答:
σt2=∑(_i—_)/N σ02--σt2 M= σ02—σ∞2σ02=x(1-x)σ∞2=x(1-x)/n式中,σ02为两组分完全分离状态下的方差;σ∞2为两组分完全均匀混合状态下的方差,n为样品中固体离子的总数;σt2为混合时间为t时的方差,即N为样品数。
σ02--σt2 σ02—σ02完全分离状态时 M0=lim = =0T 0σ02—σ∞2 σ02--σ∞2 σ02--σt2 σ02—σ∞2完全分离状态时 M∞=lim = =1T ∞σ02—σ∞2 σ02--σ∞2 混合度一般介于0~1之间。
8、 影响混合的因素有哪些?
答:
物料性质、设备类型、操作条件。
9、 什么是制粒,制粒的方法一般分为哪些类?
答:
制粒,就是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。
制粒方法一般有:
湿法、干法、流化和喷雾法。
10、 什么是湿法制粒,湿法制粒的机理是什么?
答:
是先将作为黏合剂中的液体将药物粉粒表面润湿,使粉粒间产生黏着力,然后在液体架桥与外加机械力的作用下形成一定形状和大小的颗粒,经干燥后最终以固体桥的形式固结。
机理:
(1)液体的架桥 在液体加入到粉末中时,由于液体的加入量不同,其液体在粉末颗粒间存在的状态也不同而产生不同的作用力。
其存在状态有:
悬摆状、索带状、毛细管状、泥浆状。
(2)从液态架桥到固体架桥的过度 其有三种形式:
a部分溶解和固化;b由黏合剂的固结;c药物溶质的析出。
11、 湿法制粒一般有哪几种方法和设备,其特点优缺点是什么?
答:
方法:
挤压制粒、转动制粒和高速搅拌制粒等方法。
设备:
挤压制粒:
螺旋挤压式、旋转挤压式、摇摆挤压式等设备。
转动制粒:
圆筒旋转制粒机、倾斜转动锅。
高速搅拌制粒:
高速搅拌制粒。
湿法制粒优缺点:
表面改质较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性较强等优点;缺点有工序多,时间长,对湿热敏感的药物不适用。
(1) 挤压制粒特点:
a颗粒的粒度由筛网的孔径大小调节,粒子状态为圆柱状,粒度分布较窄;
b挤压压力不大,可制成松软颗粒,适合压片;
c制粒过程经过混合、制软材等,程序多、劳动强度大,不适合大批量生产。
(2)转动制粒特点:
多用于丸剂的生产,其过程多由经验控制。
转动制粒分为母核形成、母核长大及压实。
(2) 高速搅拌制粒:
特点:
在一个容器内进行混合、捏合、制粒过程,和传统的挤压制粒相比具有省工序、操作简单、快速等优点。
12、 什么是干燥,干燥的原理是什么,用于物料干燥的方法有哪些?
答:
干燥 就是利用热能使物料中的湿分(水分或其他溶剂)汽化,并利用气流或真空带走汽化湿分而获得干燥产品的操作。
干燥原理
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- 药物制剂 技术 工程 习题