关于快速做大做强我省医药产业的建议0225.docx
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关于快速做大做强我省医药产业的建议0225
关于快速做大做强我省医药产业的建议20100225
大学、东北师大、白求恩医大等18个生物技术实验室、教研室和中试基地,一大批具有专业理论知识及实践经验的专家和专业技术人才在吉林供职。
产品种类涵盖菌苗、疫苗、单克隆抗体等诸多类型,占全国现有生产品种63%。
在国家已经批准上市的25种基因工程技术产品中,吉林省能够生产其中的11种;全国35种疫苗产品中的26种已在长春生产,长春已成为亚洲最大的基因工程药物和疫苗生产基地。
作为现代中药产业基地,省内拥有吉林省中医药科学院、长春中医药大学、吉林农大、左家特产所等单位,汇集了诸多科研力量,为我省中药现代化的发展提供了坚强的后盾。
四是经营机制灵活。
全省医药企业几乎全部为民营或股份制企业,经营机制比较灵活,发展内在动力很强。
目前,我省直接或间接上市的医药企业共有13户,占全省上市公司的34.3%,占全国医药行业上市公司的16%,位居各省之首。
五是集聚效应突出。
全省现已形成“长春中药及生物制药产业园”、“通化医药城”和“延边敦化医药集聚区”一园一城一个医药集聚区三大发展中心和吉林、辽源两大化学原料药生产基地。
“三个中心”和两大原料药基地医药产业总量占全省医药产业总量90%以上。
全省医药产业已从以中成药、生物制药为主,化学制药为辅,医疗器械等为补充的产业布局向以中药材种(养)植业为基础,以现代中药及生物药为主导,以化学原料药为重点,以医疗器械和医药相关产业为推力的独具特色的吉林医药产业体系发展。
尽管我省医药产业规模总量在全国的位次比较靠前,并拥有一定的比较优势,但值得注意的是近年来的发展速度仅列全国中游水平,发展的动力弱于其它先进省份。
当前,制约我省医药产业发展的主要问题,一是企业两极分化,中小企业经营困难,药厂休眠品种多,存量资产使用效率低。
在277户通过GMP认证企业中,除修正药业、敖东药业、东宝药业等3户企业产值超10亿元的大型企业外,其余98%为中小企业。
受GMP改造加大投入影响,一些中小企业资金严重短缺,现有近50户停产半停产企业,在已生产的企业中有近20%生产线闲置。
虽然我省药品批准文号个数在全国居首位,但至少有三分之一品种常年不生产,一些优秀品种处于休眠状态,行业药品品种优势没有得到充分发挥。
二是产业板块失衡,化药和医疗器械板块比重远低于全国平均水平。
2009年全国化药和医疗器械板块产值占全行业的比例为60%,说明化药和医疗器械板块仍占据我国医药行业的主流市场,而这两项都是我省医药产业的弱项,占全省医药行业的比重还不到20%,行业短板十分突出。
三是资源利用率低,饮片企业小、多、乱,人参等大宗药材发展政策屏障尚未突破,国家认证的GAP道地药材基地的影响力没有充分发挥好,优质道地药材优势没有转化为经济优势,优质丰富的资源没有形成预期的大产业。
我省饮片企业多为家庭作坊式的中小企业,在通化地区200多家饮片企业中,通过GMP认证的仅有5家,企业生产规模小,加工水平低,不能保障药材供应质量,难以形成有影响力的道地药材品牌。
由于人参药食同源、梅花鹿作为保护动物可否入药等敏感政策问题尚未形成突破,大大制约了这些药材的转化途径和转化量。
我省经国家认证的GAP道地药材基地数量居全国首位,但由于后续宣传及配套政策不到位,其提高本省道地药材使用率的作用和影响力还没有真正发挥出来。
四是GLP等新药创制公共服务配套体系建设不足,优秀新药的创制能力弱,缺少能够快速做大、疗效确切的拳头产品。
一方面,受企业规模小、投入能力弱、新药研发成本高等因素的影响,我省企业自身的新药创制能力普遍较低。
另一方面,当前新药创制的公共服务配套体系又远远不能满足行业需要。
我省唯一一家通过国家GLP(药物非临床管理规范)认证的吉林天药科技药物安全评价有限公司由于经营亏损和认证有效期已于去年九月到期等原因,急需寻找合作伙伴承接,如不能合作成功我省将失去这一重要的新药创制公共服务平台。
2009年,经省政府批准依托省中研院成立的吉林省创新医药公共服务平台有限责任公司才刚刚开始运作,目前也面临着运营资金严重不足的问题。
由于上述原因,近10年来,我省虽有新药不断推出,但像人胰岛素、施慧达等疗效确切的拳头产品却屈指可数。
五是企业高层管理者处于交替期,优秀企业家严重匮乏。
我省医药企业改制时间较早,目前许多著名医药企业都处于主要领导交替阶段,引入行业优秀领军人才,培养和选好接班人已成当务之急。
六是没有形成强有力的政策支撑环境。
医药产业是受政策环境影响约束最大的产业。
多年来,我省虽出台了一些扶持医药产业文件,但同发达地区比起来政策环境仍有很大差距,政策体系不够系统,不能为产业快速突破提供足够支撑。
一、我省医药产业发展面临的机遇和挑战
当前,我省医药产业正处在加快发展的关键时期,面临着前所未有的机遇和挑战。
综合分析我省医药产业的发展机遇主要体现在两个方面。
一是新医药已被国家列为重要的战略性新兴产业,是我国未来产业结构调整和产业政策支持的重点。
国家发改委、工信部、税务总局等部委都在积极研究支持战略性新兴产业发展的规划、政策,在国家的强力支持下,医药产业快速发展的预期明显增强。
二是医药体制改革使医药产业市场空间大幅扩容。
2009年4月,国务院通过了《关于深化医药卫生体制改革的意见》以及《深化医药卫生体制改革实施方案(2009-2011年)》,相关配套政策正在陆续推出。
新医改方案的实施,要求各级政府在未来3年内在公共医疗卫生领域新增加8500亿元投入。
这些政策将加速国内医药市场规模的扩大。
依据现行药品占医保消费的比例测算,我国医药改革将为2010年医药市场带来至少1000亿元的增量,使国内医药市场扩容达12.5%以上,市场总量达到7000亿元以上。
国家的支持,市场的扩张,大大激发了全国医药产业的发展,但同时也给我省医药产业带来了前所未有的挑战。
一是能否更多地分享医药改革政策成果面临挑战。
医药改革强调基本药物的供应,打破了医药市场固有的销售环境,化药和医疗器械板块成为医药改革最重要的受益板块,而我省医药产业恰恰在这一领域短板突出,处于相对的弱势。
二是医药产业在省际间的发展竞争日趋白热化。
由于国家的政策导向,当前,全国已有20多个省、自治区、直辖市将医药产业列为下一步重点培育的支柱产业,不但福建、山东、广东、上海、江苏、北京等发达地区当仁不让,像四川、西藏等一些欠发达地区也在积极努力争先进位。
从空间布局上看,我们的邻省几乎同时将医药产业作为了发展的重点,并纷纷出台了超常规的优惠政策支持医药产业的发展,天津市专门出台了《京津冀生物医药产业化示范区优惠政策》支持生物医药产业的发展,辽宁省专门出台了《本溪医药产业基地优惠政策》全力争取全国各地医药企业向本溪集聚。
发达省份尤其是邻省在医药产业发展上的重大举措,已在客观上对我省医药产业的发展环境构成很大压力。
目前,我省的发展速度仅列全国中游水平,中药、生物药等传统优势门类在全国的地位也正在受到挑战,形势十分紧迫。
三、快速做大做强医药产业的对策建议
医药产业是国家支持发展的新兴产业,也是促进产业结构调整、推动我省由老工业基地向新型工业基地转变的重要力量。
下一步我省医药产业发展总体思路是,充分发挥我省医药产业的资源和基础优势,紧紧围绕重点企业、品种、园区等发展的关键环节,采取超常规的政策措施,经过3-5年的不懈努力,抢抓住历史机遇,全面提升医药产业的规模、效益和竞争能力,保持和扩大我省在中药和生物药领域全国领先优势,加快壮大化药和医疗器械产业,将医药产业建设成为我省新兴支柱产业,把吉林省建设成为国内外具有重要影响的中药北药基地、国家生物药基地和医药强省。
(一)全力解决好当前制约医药产业发展的主要问题。
1.继续加强GAP道地中药材基地建设和认证工作,全面提高省内道地中药材的使用水平。
通过对GAP道地中药材基地的认证和再认证,扩大吉林省道地中药材的影响,提升吉林省道地中药材的质量和市场价值。
重点支持知名中药企业开展道地药材基地建设,要逐步将道地中药材基地变为中药企业的第一车间。
力争在3年内将按照GAP标准建设的道地中药材基地扩大到50个,同时,大力推进GAP道地中药材基地认证,对已认证的8个GAP道地中药材基地做好复核工作,同时力争请国家再认证5-6个GAP道地中药材基地。
推进在50户中药企业和500个中药品种中示范使用道地中药材。
2.全面提高中药饮片加工水平,发展北药道地药材市场。
以通化、白山、延边等药材生产大市(州)为试点,推进饮片企业整合,支持饮片企业加快联合重组,扩大规模,提高加工水平。
重点鼓励中药龙头企业发展饮片车间。
力争在吉林省建设一个全国性中药材市场,努力将我省发展成为我国北药道地药材流转主市场。
3.全力推进在人参进入食品等重大产业政策领域实现突破,大力发展大宗中药材加工产业。
要紧紧抓住卫生部专家组同意我省作为人工种植人参进入食品试点省的有利契机,加快将其落实为产业政策。
支持相关企业做好与人参相关产品和项目的起动准备工作。
下一步,还要继续做好破除人工养殖梅药鹿、林蛙等中药材大品种的政策屏障工作,加强这些重点中药材的研究与深度开发,大幅度提高道地大宗中药材的生产和使用水平。
4.加强医药行业公共服务工作,抓紧完善和建设公共服务平台。
发挥行业中介组织作用,抓紧建设和完善医药产业协调、技术服务、信息咨询和医药代理等四大公共服务体系。
近期要重点抓好公共技术服务体系建设,支持天药与其他企业开展合作,做好GLP平台的承接,保住优质资源。
推动吉林省创新医药公共服务平台有限公司积极开展行业服务。
鼓励企业和社会力量参与药物安全评价平台、药物分析测试平台、药物中试平台、药效学评价平台、数据信息服务与共享平台、实验动物繁育中心、实验动物监测中心等公共技术服务平台的建设,尽快形成更加完善的医药产业公共技术服务体系。
5.挖掘现有产品品种潜力,培育和发展一批拳头产品。
在积极开发医药新品种同时,要深入挖掘现有产品品种潜力,积极鼓励企业通过合资入股、兼并重组等多种形式活化分配机制,激活优质休眠品种,重点筛选60个销售收入可达亿元以上的潜力品种快速做大。
努力将人胰岛素、重组人生长激素、疫苗等品种培育成国际品牌,将阿司匹林、金刚烷胺、扑热息痛、咖啡因和黄胺类产品产量做到全国一流水平。
6.进一步强化对医药产业的金融支持。
建立由政府参与的医药企业信用评价体制和贷款预警机制,提高医药企业信用水平,积极发展医药产业融资担保平台和支持金融机构建立医药产业贷款专项。
支持引进和建立医药新产品开发风险基金,支持和鼓励医药企业通过股份制改造、重组等方式进行产权融资,加快培育医药上市企业,3年内争取培育5户医药企业达到上市条件,壮大吉林医药板块规模。
(二)针对发展节点加快制定引导政策。
7.鼓励医药行业优势企业在本省开展兼并重组,支持强势企业实现低成本扩张,加快形成一批具有强大带动力的龙头企业。
重点扶持修正药业、敖东药业、东宝药业、施慧达药业等12户强势发展型制药企业和吉林省西点药业、通化华夏药业等24户优势潜力型制药企业加快推进省内医药企业的联合、兼并、重组,充分发挥被兼并企业的优良医药品种和存量资产的作用,促进龙头企业迅速做大做强。
3年内要通过各种方式实现兼并20户停产半停产企业目标。
要加快形成20-30个年产值超10亿元的大型医药企业集团。
对兼并重组中发生的贷款给予贴息支持,医药企业在收购、兼并、重组过程中涉及资产转让的契税和有关费用一律免交。
8.加强对医药产业重大项目的谋划和支持。
中药重点围绕院内制剂、大品种培育及二次开发创制新品种,谋划和发展一批利用本省道地药村,采用信息化等先进技术,对传统中药制药工艺进行革新的技术改造项目。
生物药围绕疫苗、基因工程药物、生物诊断试剂和进行二次研制、开发的生物制药大品种;化药围绕优势原料药、医药中间体、对国外专利到期重磅大药的抢仿药、对非专利药的二仿与三仿药;医疗器械围绕能结合本省科研优势、市场需求较大的的民用保健型器械和大型诊断仪器等品种,加快谋划和推进一批国内领先的重点项目。
到2012年要努力完成100个医药产业化重大工程和项目的建设。
财政资金应加强对医药产业重大项目谋划和建设的支持,增加省技术改造专项资金的额度专门用于对医药重大项目的谋划和引导投入。
9.大力支持企业开拓医药市场,培育强势品牌。
加强对重点企业和重点品种销售的支持。
对于我省年销售收入超5000万元的重点品种和年销售收入超亿元的重点企业,在财务制度方面实行销售费用总额大包,允许销售费用占销售额的40%。
省医保、新农合目录地方可调剂部分重点使用本省药物,并优先选用重点品种。
加强对医药企业发展品牌的支持。
医药企业近3年销售收入达到3亿元以上的,可优先推荐认定中国驰名商标。
对获得中国名牌产品、中国驰名商标的医药企业,省政府给予奖励。
医药企业组建股份公司以中国驰名商标、吉林省著名商标作价出资,不受出资比例限制。
10.加强对医药行业领军人才的支持和奖励。
政府的人才和教育资金,每年要安排一部分专门用于支持医药人才引进和培养。
对医药行业发展贡献突出的科研及管理人才,政府给予特殊津贴和奖励,在医药行业所得免征个人所得税。
设立医药销售状元奖,每年评选行业销售状元10人,由省政府给予每人10万元的奖励。
鼓励公职人员到医药企业任职、挂职,在医药企业任职期间保留公职关系和待遇不变。
支持原创、引进或将医药重大新品种在吉林省转化,成果拥有人在吉林省进行医药新品种转化过程中相关所得,免征个人所得税。
(三)凝聚各方力量全力争取国家支持。
11.医药产业是受产业政策环境影响最大的产业,医药产业的管理涉及卫生、药监、发改、科技、工商、税务、工信等多个部门,只有各部门充分发挥各自职能作用,分工协作,才能真正形成发展合力。
新医药是国家产业政策支持的重点,各部门都应发挥自身作用,动员各方力量通过本系统全力争取国家支持。
发改部门要积极争取国家对我省医药产业重大项目的支持;工信部门要做好产业发展规划的制定工作,积极争取国家新兴产业示范基地命名并落实好相关配套政策;卫生部门要重点推动突破人参进入食品等产业政策屏障;药监部门要积极推动国家对GAP基地的认证,支持企业开发新品种的注册工作。
要通过各部门的积极努力,使我省的医药产业成为国家各部门支持的重点。
附件:
1.吉林省强势发展型制药企业名单
2.吉林省优势潜力型制药企业名单
3.吉林省停产半停产亏损型企业名单
4.吉林省单品种销售额可达到亿元以上医药产品名单
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