东莞市沙田镇电镀印染专业基地doc.docx
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东莞市沙田镇电镀印染专业基地doc
珠海润都制药股份有限公司
研发中心建设项目
环境影响报告书
(简本)
环境保护部华南环境科学研究所
2011年8月
1项目建设概况1
1.1项目建设概况1
1.1.1项目名称、地点、性质ﻩ1
1.1.2建设规模和内容1
1.1.3生产定员与工作制度1
1。
2工程介绍3
1.2。
1主要药品研发、生产工艺和产污环节3
1。
2.2化学品仓储位置、仓储量、运输方式ﻩ3
1。
2.3配套设备情况ﻩ3
2 工程分析ﻩ9
2.1施工期污染源分析及拟采取的环境保护措施9
2。
2营运期污染源分析及拟采取的环境保护措施9
2。
2.1废气污染源及拟采取的环境保护措施9
2。
2.2废水污染源及拟采取的环境保护措施9
2.2.3噪声污染源及拟采取的环境保护措施9
2.2。
4固体废物污染源及拟采取的环境保护措施10
3 环境功能区划与环境保护目标11
3.1环境功能区划ﻩ11
3。
2环境保护目标ﻩ11
4采用的评价标准ﻩ12
4.1环境质量标准ﻩ12
4.2污染物排放和控制标准ﻩ12
5环境影响评价结论13
5.1环境质量现状评价ﻩ13
5。
1。
1环境空气质量现状评价13
5。
1.2地表水环境质量现状评价ﻩ14
5。
1.3声环境质量现状评价ﻩ14
5。
2营运期环境影响预测结论和建议14
5.2。
1大气环境影响评价结论14
5.2.3声环境影响预测结论15
5。
2.4 固体废物环境影响分析结论ﻩ15
5.3施工期环境影响评价结论16
5.4风险评价结论与建议16
5.5项目产业政策合理性分析ﻩ16
5.6清洁生产ﻩ16
5。
7总结论17
1 项目建设概况
1.1项目建设概况
1.1.1项目名称、地点、性质
项目名称:
珠海润都制药股份有限公司研发中心建设项目;
项目地点:
广东省珠海市金湾区三灶镇机场北路,其地理位置如图1.1—1所示;
项目性质:
扩建工程。
1.1.2建设规模和内容
项目资金使用额为3,391万元,占地面积3,000平方米,预计建设5层研发大楼,总建设面积为5,000平方米;建设投资3,291万元,占比97。
05%;团队建设投资100万元,占比2.95%.
建设的总体目标是建立持续创新型的研发体系,深化创新药、新剂型产品及技术研究开发的需要,实现原料药、胶囊剂、片剂、小容量注射剂、颗粒剂、制剂中间体(微丸)的规模化开发,建设成为国内一流的化学药品制剂研发中心.
1.1.3生产定员与工作制度
本项目核心创新体系——润都制药研发部门有59人,公司实行全年250天(生产设备定期检修)、每周5天的工作制度,按照公司实际情况,公司执行两班制,每日白班正常上班时间为8:
30-17:
00,晚班正常上班时间为17:
30-次日02:
00.
图1.1-1项目地理位置图
1.2工程介绍
润都公司一直致力于国家一类新药、微丸系列产品以及沙坦类原料药的研发,并已经取得了一批丰硕的成果,但随着研究领域的不断扩大,研发项目的不断增加,现有的研发场地、设备条件、实验环境、专业技术人才等已难以满足公司未来发展及产品研发的需要。
研发中心大楼建设:
研发中心大楼建设为本项目的顺利实施提供了强大的物质基础,为本项目建设的目标实现提供场地保障.研发中心大楼拟建筑层数为5层,总建筑面积约为5,000平方米,主要包括建筑主体工程、装修工程、给排水工程及消防工程等.
职能部门建设:
本项目拟建成3个药品研发实验室、2个药品注册室、信息与情报室、知识产权研究室、临床监查室及药代实验室等,各职能部门的建设将构建完备的新药研发体系,实现集信息的采集与交流、新药的研发、临床试验推进、药品的注册以及知识产权的申请与保护等多功能的药品研发中心。
1.2.1主要药品研发、生产工艺和产污环节
本项目以原料药、胶囊剂、片剂、小容量注射剂、颗粒剂、制剂中间体(微丸)等产品研发为主,上述试验开发药品的部分工艺流程和产污环节,见附图1.2-1至图1.2-5。
1。
2.2化学品仓储情况
本项目研究开发药品所需的化学品原料将放置润都企业扩建厂区专用的地埋式储罐、危险品仓库储存。
危险品设置专人保管,执行严格的采购、储存、保管、领取、使用等管理工作。
危险品中转周期为一个月,厂外采用洗车、厂内采用人工搬运的方式进行运输。
1.2.3配套设备情况
本项目研发生产中使用的蒸汽由润都企业扩建厂区配备的锅炉统一提供,本项目无需增加锅炉、发电机组等机电设备。
图1.2-1研发的部分原料药生产工艺流程及产污环节示意图
图1.2-2 研发的胶囊产品生产工艺流程及产污环节示意图
图1.2—3研发的小针剂产品生产工艺流程及产污环节示意图
图1。
2-4 研发的片剂生产工艺流程及产污环节示意图
ﻬ图1.2-5 研发的颗粒剂生产工艺流程及产污环节示意图
2工程分析
2.1施工期污染源分析及拟采取的环境保护措施
本项目拟新建1栋五层的研发大楼,无需配套建设储罐、危险品仓库以及锅炉、污水处理设施等.因此,项目施工期主要为研发大楼的土建工程,以及装修、设备安装等施工活动。
施工期主要环境影响为少量扬尘、施工噪声、建筑垃圾等。
建设单位在施工期拟采取使用低噪声作业设备、洒水降尘、建筑垃圾及时清运处置等污染防治措施将项目施工期不良环境影响降至最低。
考虑到项目周边900米的范围内无环境敏感点,且施工期造成的影响是暂时的,随着施工期的结束,其影响随之消失。
因此,本报告认为项目施工期不会对环境造成明显影响。
2。
2营运期污染源分析及拟采取的环境保护措施
2。
2.1废气污染源及拟采取的环境保护措施
本项目产生的废气主要为研发实验产品生产过程产生的有机废气及粉尘等,有机废气主要污染物包括TVOC、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、甲醇等,拟由集气罩统一收集后再经活性炭吸附装置处理,最终引至楼顶高空排出;而粉尘废气由除尘系统收集处理。
上述处理工艺成熟,稳定,废气去除效率高,其污染物排放浓度及排放速率可以达到相应的标准限值。
2.2。
2废水污染源及拟采取的环境保护措施
本项目外排的废水包括:
实验开发过程产生的废水、实验室场地冲洗废水以及办公废水等,上述废水统一收集后汇入珠海润都制药有限公司扩建厂区自建的污水处理站处理.
2。
2。
3噪声污染源及拟采取的环境保护措施
本项目没有大型的高噪声设备,主要的噪声设备包括研发工艺装置区的动力设备、传输设备和控制阀门,以及空调系统,抽风系统等,上述设备噪声源强在75~85dB(A).本项目主要的噪声防治措施为:
(1)控制设备噪声,在设备采购合同中提出设备噪声的限制要求。
(2)对高噪声设备采取降噪声措施.
(3)从总平面布置上考虑降低设备噪声对环境的影响,厂区合理布置。
(4)控制室、操作间采用隔音的建筑结构。
2。
2。
4固体废物污染源及拟采取的环境保护措施
本项目产生的固体废物主要包括一般工业固体废物、危险废物(含原料内包装材料、实验室化学药剂、废弃药品以及处理有机废气时产生的废活性炭等)以及生活垃圾.
本项目拟采取的固体废物污染防治措施主要包括:
(1)属危险废物交由有资质的单位处理;一般工业固体废物如外包装材料,出售给废回收单位;生活垃圾交环卫部门统一收集处理。
(2)危险废物临时贮存场按《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)的要求规范建设和维护使用。
3环境功能区划与环境保护目标
3。
1环境功能区划
1、地表水功能区划
本项目产生的污水经处理处理到《广东省水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段一级标准及《化学合成类制药工业水污染物排放标准》表2标准后排入北排河.目前北排河已完成截污工程,进入北排河的污水进入三灶污水处理厂处理达标后再经大门口水道进入三灶海域。
大门口水道水体功能为工业、农业、景观、防洪功能,执行地表水Ⅳ类标准。
根据《广东省近岸海域环境功能区划》,大门口水道入海口三灶海域为珠海港功能区,执行《海水水质标准》(GB3097-1997)二类标准。
2、环境空气功能区划
依据《珠海市环境空气质量功能区划分》,项目所在地属于环境空气二类区,环境空气质量执行《环境空气质量标准》(GB3095—1996)及其2000年修改单中的二级标准.
3、声环境功能区划
本项目位于珠海市三灶镇青湾工业区,根据《珠海市环境噪声适用区功能区划分》,项目所在区域执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)中3类标准。
3.2环境保护目标
本评价的环境保护目标为保护项目所在区域的整体环境质量,确保项目选址周围环境质量不因本项目的建设而发生显著改变。
评价范围内的环境保护目标为评价区内的环境敏感点,详见表3.2-1。
表3。
2-1主要环境保护目标
序号
敏感点
方位
距离
人口
环境保护要素
备注
1
定家湾
西
2100m
1600多人
空气
自然村,属于鱼月村
2
金海岸社区
东
1960m
30000多人
空气
居民区
3
鱼弄村
南
900m
2000多人
空气
自然村,属于三灶社区
4
三灶社区
西南
1900m
10000多人
空气
机关、居民
5
企沙村
西南
1400m
2600多人
空气
自然村,属于鱼林村
6
三灶岛海域
西面
2公里
——
水环境
二类海域
7
项目周围地下水
周围20平方公里
地下水环境
类
4采用的评价标准
4.1环境质量标准
①地表水环境---—采用《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)中的IV类水标准.
②大气环境--——采用《环境空气质量标准》(GB3095-1996)中的二级标准。
③声环境—---采用《声环境质量标准》(GB3096-2008)中的3类标准(昼间65dB,夜间55dB)。
4.2污染物排放和控制标准
①水污染物排放:
广东省《水污染物排放限值》(DB4426-2001)第二时段一级标准、《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904—2008)表2标准两者较严值。
②大气污染物排放:
执行广东省《大气污染物排放限值》(DB44/T27-2001)、《工作场所有害因素职业接触限值-化学有害因素》(GBZ2.1-2007)、《恶臭污染物排放标准》(GB14554—1993)、《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》(GB/T3840-1991)、广东省《锅炉大气污染物排放标准》(DB44/765—2010)。
③施工期执行《建筑施工场界噪声限值》(GB12523—90);项目建成后执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类区排放限值标准。
5环境影响评价结论
5.1环境质量现状评价
5.1。
1环境空气质量现状评价
本项目大气环境影响评价等级为三级,评价范围为以3#排气筒为中心半径2.5公里的区域。
为了解本扩建项目所在区域的环境空气质量现状,本报告采取引用近年来评价范围内环境空气质量历史监测资料和对特征因子补充监测的方法对评价区域内的环境空气质量现状进行评价.
根据《大气环境影响评价技术导则》(HJ2。
2—2008)的要求及项目所在区域地形特点,本次补充监测共布设3个监测点。
监测项目有TVOC、甲苯、氯化氢、NH3、二氯甲烷、乙酸乙酯、臭气浓度.
历史监测资料表明:
各监测点的NO2、SO2、TSP、PM10的小时浓度与日平均浓度均能满足《环境空气质量标准》(GB3095—1996,及2000年修改单)二级标准的要求;氨和丙酮均能满足《工业企业设计卫生标准》(TJ36-1979)中“居住区大气中有害物质的最高容许浓度”中的一次最高容许浓度,即0。
20 mg/m3和0.80 mg/m3;臭气浓度均符合《恶臭污染物排放标准》(GB14554—93)的“恶臭污染物厂界标准值”中的臭气浓度二级标准值20(无量纲);TVOC均低于《室内空气质量标准》(GB/T18883-2002)中规定的标准0.5mg/m3;二氯甲烷均低于德国空气质量标准(VDI—2306)长期标准20 mg/m3。
补充监测结果表明:
评价区域内各监测点氨和氯化氢均能满足《工业企业设计卫生标准》(TJ36-1979)中“居住区大气中有害物质的最高容许浓度”中的一次最高容许浓度,即0.20mg/m3和0。
50mg/m3;臭气浓度均符合《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)的“恶臭污染物厂界标准值"中的臭气浓度二级标准值20(无量纲);TVOC均低于《室内空气质量标准》(GB/T18883-2002)中规定的标准0.5 mg/m3;二氯甲烷均低于德国空气质量标准(VDI—2306)长期标准20mg/m3;甲苯、乙酸乙酯也都分别低于评价标准0.6mg/m3和0.1 mg/m3。
综上所述,项目所在区域现状环境空气质量良好.
5.1.2地表水环境质量现状评价
本项目水环境影响评价的工作等级为三级从简,本报告引用历史监测资料进行水环境质量现状评价.
(1)北排河:
除pH、SS达标外,其余各项指标均超过《地表水环境质量标准》(GB3838—2002)Ⅳ类水质标准;甲苯与二氯甲烷均超过参考《生活饮用水卫生标准GB5749-2006》标准值
(2)大门口水道:
溶解氧、氨氮、重金属都出现不同程度的超标。
(3)三灶海域:
pH、溶解氧、BOD5、CODMn、无机氮、石油类、活性磷酸盐、Pb、Cr出现不同程度的超标.
上述结果表明:
项目所在区域水环境质量现状较差,主要原因是三灶镇目前分布有各种类型治金等企业,其污水经处理或未处理达标即直接排入附近水体。
5。
1。
3声环境质量现状评价
对厂区边界声环境监测结果表明,项目各边界噪声能满足《声环境质量标准》(GB3096—2008)3类标准值.总体而言,项目所在区域声环境质量一般。
5.2营运期环境影响预测结论和建议
5.2.1大气环境影响评价结论
(1)本项目产生的废气对周围环境空气的影响较小。
正常工况及非正常工况下,叠加背景浓度后,各敏感点污染物小时最大落地浓度值均满足相应的标准限值。
(2)各污染物无组织排放厂界浓度均满足标准限值的要求。
(3)本项目研发药品所使用原材料的储罐区需设置的卫生防护距离为100m,距离项目最近的居民区为项目以南900米的鱼弄村,因此本项目防护距离范围内没有居民区等环境敏感点,可以满足要求.
综上所述,本项目的建设对环境空气质量的影响是可以接受的.
5.2.2地表水环境影响评价结论
项目废水水量占污水厂总处理量的比例很低。
因此,正常工况下,项目废水进入三灶污水处理厂对污水厂进水水质几乎无影响。
事故工况下,项目未经处理的废水进入三灶污水处理厂会对污水厂正常运行造成一定影响,尤其是引起进水水质CODcr较大幅度的增加,因此应坚决杜绝项目废水的事故性排放。
发生事故时可利用的事故应急池为300m3,可容纳正常工况下企业1天产生的废水量.因此,当污水处理厂发生事故时,项目应暂将产生的废水引入事故应急池,并暂停生产线,在此情况下污水不会进入三灶污水处理厂及周围水体。
综上所述,项目营运期对周围水环境的影响是可以接受的.
5。
2.3声环境影响预测结论
项目的噪声源主要包括生产设备、空调系统,抽风系统等,上述噪声源均置于隔声厂房内,经预测扩建项目本身对厂界噪声的影响较小,其噪声叠加值能满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准。
5。
2。
4 固体废物环境影响分析结论
本项目产生的一般工业固体废物回收利用,危险废物交给有资质的单位回收处理,生活垃圾交由环卫部门处理。
只要严格管理,并进行安全处置,本项目产生的固体废物将不会对生态环境和人体健康产生危害。
5.3施工期环境影响评价结论
本项目仅新建1栋五层研发大楼,虽然建设中需开挖土方,但只要采取合理的污染防治措施后,对周围环境影响不大.
5。
4风险评价结论与建议
根据项目的行业特征进行类比分析,本项目可能出现的环境风险事故主要是有毒有害原料储运和生产过程发生泄漏事故。
本项目涉及有毒有害化学品的储存和使用量相对较小,只要采取了相应的风险防范措施,可最大限度地降低本项目的环境风险发生概率。
通过制订合理可行的环境风险应急预案,可将本项目可能发生的环境风险危害降到最低。
5。
5项目产业政策合理性分析
本项目建设的研发中心属于《产业结构调整指导目录(2011年本)》第一类“鼓励类"目录中“第十三医药行业第1款内容",因此,本扩建项目是符合国家相关产业政策.
本项目位于珠海市金湾区三灶镇青湾工业区,项目产生的各项污染物经处理后达标排放,经预测不会对周围环境产生明显影响。
因此项目选址符合相关环境功能区划的要求,具有合理合法性.
5。
6清洁生产
在落实污染治理措施后,本项目在工艺与装备、原材料、资源能源利用率、污染物产生、环境管理方面可以达到国内清洁生产基本水平。
本评价建议项目建成投产后,制定严格的内部管理规章制度、安全生产指引、职业培训等,实行岗位责任负责制,并加强质量管理和环保管理水平,减少污染排放,进一步提高清洁生产水平。
5.7总结论
综上所述:
本项目建设符合国家产业政策,项目选址符合相关规划,建设单位必须认真贯彻“清洁生产”、“总量控制”,并遵守有关的环保法律法规,在项目建设和营运中严格执行“三同时”制度,落实本环评中提出的环保措施和建议,建立和落实各项风险预警防范措施、环境风险削减措施和事故应急计划,杜绝重大安全事故和重大环境污染事故的发生,可使项目建成后对环境影响减少到最低限度。
在此基础上,本环评认为从环境保护的角度来看,项目建设是可行的。
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