IATF16949质量手册(含过程风险识别).doc
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IATF16949质量手册(含过程风险识别).doc
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《质量手册》
编号
版次
B/0
BTYAUTOMOTIVEELECTRONICSCO.LTD
质量手册
依据IATF16949:
2016《质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:
2015的特别要求》标准。
文件编号:
版次:
B/0
编制:
日期:
审核:
日期:
批准:
日期:
修订、发行记录
序号
修订日期
页码
版本
修订内容摘要
编制
审核
批准
1
目录
页码
章节及代码
标题
过程名称
备注
5
0.1
手册发布令
6
0.2
管理者代表授权书
7
0.3
顾客代表授权书
8
0.4
质量方针和质量目标
10
0.5
公司介绍
11
1
范围
11
1.1
质量管理原则
11
1.2
过程方法简述
11
1.3
PDCA简述
12
2
引用标准
12
3
术语和定义
15
4
组织的环境
15
4.1
理解组织及环境
15
4.2
理解相关方的需求和期望
15
4.3
确定管理体系的范围
15
4.4
质量管理体系及其过程
20
5
领导作用
M1领导作用
5.1
领导作用于承诺
5.2
质量方针
5.3
组织的作用、职责和权限
21
6
策划
M2策划
6.1
风险和机遇的应对措施
6.2
质量目标及其实施的策划
6.3
变更的策划
22
7
支持
7.1
资源
7.1.1
总则
7.1.2
人员
23
7.1.3
基础设施
S1基础设施管理
24
7.1.4
过程运行环境
24
7.1.5
监视和测量资源
S2监视和测量设备管理
25
7.1.6
组织的知识
25
7.2
能力
S3人力资源管理
7.3
意识
27
7.4
沟通
27
7.5
形成文件的信息
27
7.5.1
总则
28
7.5.2
编制与更新
S4文件和记录管理
7.5.3
形成文件信息的控制
29
8
运行
8.1
运行策划和控制
29
8.2
产品和服务要求
C1顾客需求的确定
30
8.3
产品和服务的设计和开发
C2产品的设计和开发
31
8.4
外部提供的过程、产品和服务的控制
S5采购控制
32
8.5
生产和服务提供
8.5.1
生产和服务提供的控制
C3产品生产
8.5.6
更改的控制
33
8.5.2
标识和可追溯性
33
8.5.3
属于顾客或外部供方的财产
34
8.5.4
防护
S6物料管控
35
8.5.5
交付后活动
C4售后服务管控
36
8.6
产品和服务的放行
S7产品放行
37
8.7
不合格产品和服务
S8不合格品控制
38
9
绩效评价
38
9.1
监视、测量、分析和评价
9.1.1
总则
39
9.1.2
顾客满意
S9顾客满意度测量
40
9.1.3
分析和评价
M3分析与评价
41
9.2
内部审核
M4内部审核
42
9.3
管理评审
M5管理评审
43
10
改进
M6改进
10.1
总则
10.2
不符合与纠正措施
10.3
持续改进
44
附录A
组织机构图
45
附录B
过程和程序文件清单
47
附录C
顾客特定要求清单
0.1颁布令
为了提高企业素质,强化质量管理,不断提高公司管理水平,依据IATF16949:
2016《质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:
2015的特别要求》,(以下简称“IATF”)结合企业实际情况,由公司组织编制了本《质量管理手册》(以下简称《手册》)。
本手册阐明了本公司的质量方针、质量目标,描述了企业质量管理体系的组织结构和各类人员的职责,质量管理体系建立和运行的过程要求,是公司内部质量管理的“法规”,是公司贯彻执行国家质量政策,为实现本公司的质量方针、质量目标必须遵循的,具有严肃性和权威性的纲领性文件,公司各级领导和全体员工必须严格遵照执行。
本手册于2017年11月6日发布,在全公司范围内实施。
总经理:
2017年11月6日
14
0.2管理者代表授权书
授权为管理者代表,代表总经理负责公司管理体系建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,其职责和权限是:
——确保按照IATF16949:
2016相关方的要求具体建立实施并持续改进管理体系;
——向总经理报告管理体系的业绩和任何改进的需求;
——确保在公司内提高满足顾客要求的意识;
——就管理体系的有关事宜与外部联络。
望公司所有员工服从协调,共同履行管理职责,以确保质量管理体系有效运行。
总经理:
2017年11月6日
0.3顾客代表授权书
授权为本公司的顾客代表,以确保顾客的要求在公司质量目标的确定、产品/过程设计开发、实施纠正和预防措施等过程中得到充分体现和满足,其职责和权限是:
——参与公司质量目标的确定、相关培训的策划、纠正和预防措施的实施;
——参与产品和过程设计开发、参与特殊特性的选择、项目节点的管理;
——参与生产件和工程认可、放行;
——负责就产品相关事宜与顾客进行沟通;
——负责在公司内部传递顾客的呼声。
望公司所有员工服从协调,共同履行管理职责,以确保质量管理体系有效运行。
总经理:
2017年11月6日
0.4质量方针、质量目标
质量方针:
准确传递、尽职尽责、专业求精、持续改进
公司级质量目标:
1.顾客退货PPM:
≤100
2.顾客满意率:
≥95%
3.一次性交验合格率≥98%
1范围
企业依据IATF16949:
2016标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其它相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
1.1质量管理原则
质量管理原则包括:
--以顾客为关注焦点;
--领导作用;
--全员参与;
--过程方法;
--持续改进;
--基于事实的决策方法;
--关系管理。
并在质量管理体系中倡导:
以过程方法为中心,以顾客满意为导向的管理思想。
1.2过程方法简述
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动,单一过程要素图。
如图1所示:
图1:
单一过程要素
1.3PDCA简述
☞Plan---策划:
根据顾客和组织方针,以及建立体系目标及其过程为结果,提供所需资源;
☞Do---实施:
实施所策划的;
☞Check---检查:
根据方针、目标和要求对过程以及产品和服务进行监视和测量,并报告结果;
☞Act---处置:
必要时,采取措施,以改进过程绩效;
策划-实施-检查-改进为一个循环,PDCA循环能够应用于所有过程以及作为整体的质量管理体系。
如图2所示:
图2:
体系标准中的PDCA循环
通过体系关系图的展示,领导作用贯穿整个体系运转,并做为中点支持体系运行,公司需要强调领导层在体系有效运行中的作用。
2引用标准
ISO9000-2015质量管理体系基础和术语
ISO9001-2015质量管理体系要求
IATF16949∶2016质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:
2015的特别要求。
3术语和定义
本手册的术语和定义采用ISO9000-2015《管理体系基础和术语》、IATF16949:
2016《管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:
2015的特别要求》中的术语和定义,主要术语如下:
1)配件:
在交付给最终顾客之前(或之后),与车辆或动力总成以机械或电子方式相连的顾客指定的附加部件(如:
定制地垫、车厢衬、轮罩、音响系统加强件、天窗、尾翼、增压器等等)。
2)产品质量先期策划(APQP):
对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程;APQP对开发过程具有指导意义,并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式;APQP涵盖的项目包括设计稳健性,设计试验和规范符合性,生产过程设计,质量检验标准,过程能力,生产能力,产品包装,产品试验和操作员培训计划。
3)售后市场零件:
并非由OEM为服务件应用而采购或放行的替换零件,可能按照或未按照原始设备规范进行生产。
4)授权:
对某(些)人的成文许可,规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任。
5)挑战(原版)件:
具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件,其预期结果(通过或不通过)用于确认防错设备或检具(如通止规)的功能性。
6)控制计划:
对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述(见附录A)。
7)顾客要求:
顾客规定的一切要求(如:
技术、商业、产品及制造过程相关要求;一般条款与条件;顾客特定要求等等)。
8)顾客特定要求(CSR):
对本汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。
9)装配的设计(DFA):
出于便于装配的考虑设计产品的过程。
(例如,若产品含有较少零件,产品的装配时间则较短,从而减少装配成本。
)
10)制造的设计(DFM):
产品设计和过程策划的整合,用于设计出可简单经济地制造的产品。
11)制造和装配的设计(DFMA):
两种方法的结合:
制造的设计(DFM)-为更易生产,更高产量及改进质量的设计优化,装配的设计(DFA)-为减少
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- IATF16949 质量 手册 过程 风险 识别