过程审核清单process checklist.docx
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过程审核清单processchecklist
产品开发
要素1:
产品开发的策划
1.1
是否已具有顾客对产品的要求?
考虑要点,如:
-图纸、标准、规范、产品建议书
-物流运输方案
-技术供货条件、检验规范
-质量协议、目标协议
-重要的产品特性/过程特性
-订货文件(包括零件清单和进度表)
-法规/规定
-用后处置计划,环保要求
1.2
是否具有产品开发计划,并遵守目标值?
考虑要点,如:
-顾客要求
-成本
-进度表:
策划认可/采购认可,更改停止,样件/试生产,批量生产起始
-资源调查
-目标值确定与监控
-定期向企业领导汇报
-同步工程小组
1.3
是否策划了落实产品开发的资源?
考虑要点,如:
-顾客要求
-具有素质的人员
-缺勤时间
-全过程时间
-房屋,场地(用于试制及开发样件的制造)
-模具/设备
-试验/检验/试验室装置
1.4
是否了解并考虑了对产品的要求?
考虑要点,如:
-顾客要求
-企业目标
-同步工程
-坚固的设计/受控的过程
-定期的顾客/供方会谈
-重要特性,法规要求
-功能尺寸
-装车尺寸
-材料
1.5
是否调查了以现有要求为依据的开发可行性?
考虑要点,如:
-设计
-质量
-生产设备,资源
-特殊特性
-企业目标
-规定、标准、法规
-环境承受能力
-进度表/时间框架
-成本框架
1.6
是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件,考虑要点,如:
-项目领导,项目策划小组/职责
-具有素质的人员
-通讯方式
-在策划期间来自/发向顾客的信息(定期碰头,会议)
-模具/设备
-试验/检验/试验室装备
-CAD,CAM,CAE
要素2:
产品开发的实施
2.1
是否已进行了设计D-FMEA,并确定了改进措施?
考虑要点,如:
-顾客要求/产品建议书
-功能,安全性,可靠性,易维修性,重要特性
-环保要求
-各有关部门的参与
-试验结果
-通过过程FMEA确定的针对产品特定的措施
2.2
设计D-FMEA是否在项目过程中补充更新?
已确定的措施是否已落实?
考虑要点如:
-顾客要求
-重要参数/重要特性,法规要求
-材料
-环保要求
-运输(内部/外部)
-通过过程P-FMEA确定的针对产品特定的措施
2.3
是否制定了质量计划?
考虑要点如:
a.样件阶段
b.批量生产前阶段/与过程开发的接口
-确定、标识出重要的特性
-制订检验和试验流程
-配置设备和装置
-及时地预先配备测量技术
-在产品落实的适当时间点进行检验
-澄清验收标准
2.4
是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明?
考虑要点,如:
-产品试验(装车试验,功能试验,寿命试验,环境模拟试验)
-样件状态
-小批量试生产样件
-试制时的制造设备和检验装置/检验器具
2.5
是否已具备所要求的产品开发能力?
考虑要点,如:
-顾客要求
-具有素质的人员
-缺勤时间
-全过程时间
-房屋、场地
-试验装置
-样件制造
-模具/设备
-试验/检验/实验室装置
过程开发
要素3:
过程开发的策划
3.1
是否已具有对产品的要求?
考虑要点,如:
-顾客要求
-法规、标准、规定
-物流方案
-技术供货条件
-重要特性
-材料
-用后处置,环境保护
3.2
是否已具有过程开发计划,是否遵守目标值?
考虑要点,如:
-顾客要求
-成本
-进度表:
策划认可/采购认可,样件/试生产,批量生产起始
-资源调查
-提供生产/检验设备,软件,包装
-更改的保证方案(批量生产起始时的问题等)
-物流/供货方案
-目标值确定和监控
-定期向企业领导汇报
3.3
是否已策划了落实批量生产的资源?
考虑要点,如:
-顾客要求
-原材料的可提供性
-具有素质的人员
-缺勤时间/停机时间
-全过程时间/单台设备(装置)产量
-房屋,场地
-设备,模具,生产/检验设备,辅助工具,实验室设备
-运输器具,周转箱,仓库
-CAM,CAQ
3.4
是否了解并考虑到了对生产过程的要求?
考虑要点,如:
-顾客要求
-法规要求
-能力验证
-设备、模具/工装及检验、试验设备的适用性
-生产工位布置/检验工位布置
-搬运,包装,贮存,标识
3.5
是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件?
考虑要点,如:
-项目领导,项目策划小组/职责
-具有素质的人员
-设备,模具,生产装备/检验器具,辅助工具,实验设备
-通讯方式
-在策划期间来自/发向顾客的信息(定期碰头,会议)
-CAM,CAQ
3.6
是否已做了过程P-FMEA,并确定了改进措施?
考虑要点,如:
-所有生产工序,也包括供方的
-顾客要求,功能
-重要参数/重要特性
-可追溯性,环保要求
-运输(内部/外部)
-各有关部门的参与
-由设计D-FMEA得出的生产过程制定措施
要素4:
过程开发的落实
4.1
过程P-FMEA是否在项目过程中补充更新?
已确定的措施是否已落实?
考虑要点,如:
-所有生产工序,也包括供方的
-顾客要求
-重要参数/重要特性,法规要求
-装车尺寸
-材料
-可追溯性,环保要求
-运输(内部/外部)
-由设计得出的针对生产过程特定的措施
4.2
是否制定了质量计划?
考虑要点,如:
1.批量生产前阶段
产品在批量生产前阶段必须进行的尺寸、材料和功能检验的文件。
2.批量生产阶段
必须包括产品特性、过程特性、过程控制措施及检验和测量系统在内的汇总性文件。
-确定、标识出重要特性
-制定检验流程计划
-配置设备和装置
-及时地预先配备测量技术
-在产品落实的适当时间点进行的检验
-澄清验收标准
4.3
是否已具备各阶段所要求的认可/合格证明?
考虑要点,如:
-产品试验(装车试验、功能试验、寿命试验)
-批量前样件、“0”批量样件
-首批样品
-重要产品特性/过程特性的能力证明
-物流运输方案(如通过试发运了解包装合适性)
-模具、机器、设备、检测设备
4.4
是否为了获得批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产?
考虑要点,如:
-顾客要求
-确定最小生产数量
-过程能力调查
-检具能力调查
-生产设备的批量成熟性(测量记录)
-首批样品的检验
-搬运、包装、标识和贮存
-人员素质
-作业指导书、检验指导书
-生产工位布置/检验工位的布置
4.5
生产文件和检验文件是否具备且齐全
过程参数/检验特性原则上都要注明公差,生产文件和检验文件必须位于生产工位/检验工位,如有偏差必须将所采取的措施记录存档,相关说明例如:
-过程参数(如:
压力、温度、时间和速度)
-机器/模具/辅助器具的数据
-检验规范(重要特性、检验、测量和试验设备、方法、频次)
-过程控制图的控制限
-机器能力验证、过程能力验证
-操作说明
-作业指导书
-检验指导书
-缺陷发生状况的现时信息
4.6
是否已具备所要求的批量生产能力?
考虑要点如:
-顾客要求
-原材料可提供性
-具有素质的人员
-缺勤时间/停机时间
-全过程时间/单台设备产量
-房屋、场地
-设备、模具、生产/检验设备、辅助工具、实验室装置
-运输器具、周转箱、仓库
B.部分批量生产
要素5:
供方/原材料
5.1
是否仅允许已认可的具有质量能力的供方供货?
考虑要点如:
-供方会谈/定期服务
-质量能力审核(审核结果/认证证书)
-实物质量评定(质量/成本/服务)
5.2
是否确保供方所供产品的质量达到供货协议要求?
考虑要点:
-足够检验可能性(实验室和测量设备)
-内部/外部检验
-顾客提供的检具/测量定位支架
-图纸/订货协议
-检验方法、检验流程、检验频次的商定
-重点缺陷的分析
-能力验证
5.3
是否评价供货实物质量?
与要求有偏差时是否采取措施?
考虑要点,如:
-质量会谈的纪要
-改进计划的商定与跟踪
-改进后零件的检验记录和测量记录
-对重点缺陷/有问题供方的分析评定
5.4
是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标,并付诸落实?
考虑要点,如:
-工作小组(由相关部门组成)
-确定质量、价格及服务的定量目标,例如:
-在提高过程受控状态的同时降低检验成本
-减少废品(内部/外部)
-减少在制品量
-提高顾客满意度
5.5
对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可,并落实了所要求的改进措施?
新的/更改的产品/过程在批量投产前,必须对供方的所有生产进行认可,需考虑要点:
-装车样件的认可、试验认可
-符合VDA要求的首批样品检验报告
-对重要特性的能力验证
-可靠性分析评定
-重复鉴定试验及由此制订的改进措施
5.6
是否对顾客提供的产品(如服务、模具/工装、检验,测量和试验设备、包装、产品)执行了与顾客商定的方法?
考虑要点如:
-控制,验证,贮存,运输,确保质量与性能
-在出现缺陷或丢失情况时的信息交流
-质量文件(质量现状、质量历史)
5.7
原材料库存(量)状况是否适合于生产要求?
考虑要点如:
-顾客要求
-看板/准时化生产
-贮存成本
-原材料出现瓶颈时的应急计划(紧急战略)
-先进先出(FIFO)
5.8
原材料/内部剩余材料是否有合适的进料和贮存方法?
考虑要点:
-包装
-仓库管理系统
-先进先出
-秩序与清洁
-气候条件
-防损伤/防污染
-标识(可追溯性/检验状态/加工工序/使用状态)
-防混料/防混批
隔离库(设置并使用)
5.9
员工是否具有相应的岗位培训?
考虑要点包括负责下列工作的人员,如:
-供方的选择、评价、提高
-产品检验、测量和试验
-贮存/运输
-物流
必备知识包括:
-产品/规范/特定的顾客要求
-标准、法规
-包装
-加工
-评价方法(如:
审核、统计)
-质量技术
-外国语
要素六:
生产适用于每一生产过程
分要素6.1人员/素质
6.1.1
是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限?
考虑要点,如:
-参与改进项目
-目检
-生产认可/点检(设备点检/首件检验/末件检验)
-过程控制
-终止生产的权利
6.1.2
是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限?
考虑要点,如:
-整齐和清洁
-进行/报请维修与保养
-零件准备/贮存
-进行/报请对检测、试验设备的检定和校准
6.1.3
员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质?
考虑要点,如:
-过程上岗指导/培训/资格的证明
-产品以及发生缺陷的知识
-对安全生产/环境意识的指导
-关于如何处理“具有特别备证要求的零件”的指导
-资格证明(如:
焊接证书、视力测定、厂内机动车驾驶证)
6.1.4
是否包括顶岗规定的人员配置计划?
考虑要点,如:
-生产班次计划(按任务单)
-素质证明(素质列表)
-工作分析/时间核算
6.1.5
是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法?
考虑要点如:
-质量信息(目标值/实际值)
-改进建议
-志愿行动(培训、质量小组)
-低病假率
-对质量改进的贡献
-自我评定
分要素2:
生产设备/工装
6.2.1
生产设备/
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