中西医结合治疗慢性盆底疼痛综合症的临床研究.docx
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中西医结合治疗慢性盆底疼痛综合症的临床研究
湖北中医学院硕士学位论文
中西医结合治疗慢性盆底疼痛综合征的临床研究
研究生姓名:
黎辉
学科、专业名称:
中西医结合临床
研究方向:
慢性前列腺炎的研究
培养类型:
临床型
指导教师姓名、职称:
张忠民主任医师
2010年3月15日
湖北中医学院学位论文原创性声明
本人声明:
所呈交的学位论文是在导师的指导下进行的研究工作及取得的研究成果。
除了论文中特别加以标注和致谢的地方外,本论文不包含其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果,也不包含为获得湖北中医学院或其他单位的学位或证书而使用过的材料。
对本文的研究做出贡献的个人和集体,均已在论文中作了明确的说明。
本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。
学位论文作者签名:
年月日
关于学位论文使用授权的声明
本人完全了解湖北中医学院有关保留、使用学位论文的规定,即:
学校有权保留学位论文,允许学位论文被查阅和借阅;学校可以公布学位论文的全部或部份内容,可以采用复印、缩印或其他手段保留学位论文;学校可以根据国家或湖北省有关部门的规定送交学位论文。
同意《中国优秀博硕士论文全文数据库出版章程》的内容。
(保密论文在解密后遵守此规定)
论文作者签名:
导师签名:
年月日
目录
中文摘要
英文摘要
前言
正文
1.临床资料
2.试验设计
3.疗效观察指标
4.治疗结果
讨论
1.祖国医学对慢性盆底疼痛综合征的认识
2.西医对慢性盆底疼痛综合征的病因学认识
3.慢性盆底疼痛综合征的治疗
结论
参考文献
综述
1.机制研究
2.常规治疗
3.中药治疗
4.针灸治疗
5.中西医结合治疗
6.外治疗法
7.西医治疗
致谢
中文摘要
目的:
观察毫针针刺配合α1-受体阻滞剂治疗慢性盆底疼痛综合征(CPPS)的临床疗效。
客观评价其治疗慢性盆底疼痛综合征的有效性和安全性,探索一种经济安全、疗效可靠的治疗慢性盆底疼痛综合征的方法。
方法:
依据美国国立卫生研究院(NIH)前列腺炎的诊断标准,选取湖北省中医院泌尿男科2008年10月~2010年2月收治的CPPS患者90例,并随机分为A、B、C三组,分别采用以下方法治疗:
A组(30例)(固定穴位毫针针刺+α1-受体阻滞剂)
B组(30例)(固定穴位毫针针刺)
C组(30例)(α1-受体阻滞剂)
针刺穴位:
秩边、次髎、膀胱俞、中极、关元、阴陵泉、三阴交。
α1–受体阻滞剂:
盐酸坦索罗辛
以7天为一个疗程,其中毫针疗法每个疗程休息一天,除秩边用芒针针刺外,其余穴位均用毫针针刺,均采用毫针泄法,所有穴位均留针30min。
α1-受体阻滞剂每次给予一片,每天一次,4个疗程为一个治疗周期。
观察三组病例治疗前后的临床症状评分的变化。
结果:
在治疗过程中,有5名患者因主观原因中途退出,其中A组退出1人,B组退出1人,C组退出3人。
在经过4个疗程的治疗后,三组患者临床症状均有不同程度缓解,未发生明显不良反应。
临床治愈率:
A组55.2%(16/29),B组37.9%(11/29),C组7.4%(2/27)
临床显效率:
A组34.5%(10/29),B组24.2%(7/29),C组37.0%(10/27)
临床无效率:
A组10.3%(3/29),B组37.9%(11/29),C组55.6%(15/27)
总有效率:
A组89.7%(26/29),B组62.1%(18/29),C组44.4%(12/27)
A组临床治愈率、显效率、总有效率明显高于B、C两组,差异有统计学意义(P<0.05)
B组临床治愈率、总有效率明显高于C组,差异有统计学意义(P<0.05)
结论:
固定穴位毫针针刺联合哈乐治疗CPPS是一种安全有效的方法。
其临床疗效不仅明显要优于固定穴位毫针针刺组和哈乐组,同时经济安全,值得临床推广应用。
关键词:
慢性盆底疼痛综合征;
毫针针刺;
α1-受体阻滞剂;
中西医结合;
临床研究
TheClinicalResearchonTreatingChronicPelvicPainSyndromeswithChinesecombinedwith
WesternMedicine
Speciality:
IntegratedTCMandWesternMedicine
Author:
LiHui
Tutor:
Profzhong-minZhang
Abstract
Objective:
Toobservetheclinicaleffectofchronicpelvicpainsyndrome(CPPS)treatedbyfiliformneedleacupuncturecoordinatedwithα1receptorinhibitor,andmakeaobjectiveevaluationoftheeffectivenessandsecurityforthetreatmentinordertoexploreaeconomical、safeandreliablewayofcuringthediseaseofchronicpelvicpainsyndrome.
Method:
AccordingtothediagnosticcriteriaofProstatitissetbyNIH(NationalInstitutionofHealth),weselected90casesofpatientssufferingCPPSfromtheurologicaldepartmentinTCMhospitalofHubeiprovincefrom2008.10~2010.2,andthendividedthemintothreegroupsatrandom:
A、BandC.Theyweretreatedrespectivelylikethis:
GroupAwastreatedwithacupuncturinginfixedacupuncturepointswithfiliformneedleincombinationwithHarnal;GroupBwasonlytreatedwithacupuncturinginfixedacupuncturepoints;GroupCwasonlytreatedwithα1receptorinhibitor---Harnal.
Theacpuncturepointswereasfollows:
ZhiBianCiLinPangGuangShuZhongJiGuanYuanYinLinQuanSanYinJiao
α1receptorinhibitor:
Harnal
Thecourseoftreatmentwasoneweek,andtherewasadayoffinthetreatmentoffiliformneedleacupunctureduringeachcourseoftreatment.AllacupointswereacupuncturedwithfiliformneedleexceptZhiBianandallacupointsneededtostayfor30minutes.α1receptorinhibitor---Harnalwasgivenonepillpertime,threetimesperday.Takefourcurativedurationasatreatmentperiod.
Weweretoobservethechangesofclinicalsymptoms、marksofTCMsyndrome.
Results:
Duringthetreatment,therewas5patientsretreatinghalfwayforthesakeofsubjectivity.OnepatientretreatedingroupA,andsodidgroupB.ThreepatientsretreatedingroupC.Afterfour-monthcourseoftreatment,therewerevariousdegreeofalleviationamongthethreegroups,andtherewerenoremarkablesidereactionarising.TheclinicalhealingrateofgroupA、BandCwasrespectively55.2%、37.9%and7.4%.Themarkedlyeffectiveratewasrespectively34.5%、24.2%and37.0%.Theineffectiveratewasrespectively10.3%、37.9%and55.6%.Thetotaleffectiveratewasrespectively89.7%、62.1%and44.4%.Ofthese,theclinicalhealingrate、markedlyeffectiverateandtotaleffectiverateofgroupAwereapparentlyhigherthangroupBandC,andtherewasasignifcantdifferenceinstatistics(P<0.05).TheclinicalhealingrateandtotaleffectiverateofgroupofgroupBwereapparentlyhigherthangroupC,andtherewasalsoasignificantdifference(P<0.05).
Conclusion:
ThetreatmentofacupuncturinginfixedacupuncturepointswithfiliformneedleincombinationwithHarnaltowardsthediseaseofCPPSwasakindofsafeandeffectivemethod,becausetheclinicalcurativeeffectwasobviouslybetterthantheseparateacupuncturinggroupandHarnalgroup.Inthemeantime,themethodwaseconomicalandsafe,soitdeservedpopularityandclinicalapplication.
Keyword:
chronicpelvicpainsyndrome(CPPS)
filiformneedleacupuncture
α1receptorinhibitor
clinicalresearch
前言
慢性非细菌性前列腺炎/慢性盆底疼痛综合征(CAP/CPPS)是泌尿男科门诊常见疾病之一,是美国国立卫生研究院(NIH)前列腺炎分类法的Ⅲ型,多发于青壮年男性,根据患者前列腺液(EPS)中有无有诊断意义的白细胞又可进一步分为Ⅲa型和Ⅲb型[1]。
根据国外尸检前列腺炎发病率6.3%-73%,而在在我国前列腺炎患者约占泌尿男科门诊总数的33%。
大约有50%的男性在一生的某个时期会受到慢性前列腺炎的影响,其中慢性非细菌性前列腺炎/慢性盆底疼痛综合征(CAP/CPPS)是前列腺炎中最常见者,约占前列腺炎综合征的90%~95%[2]。
Sinaki等(1977)对梨状肌综合征、尾骨痛、提肛肌痉挛综合征、痉挛性肛部痛(Proctalgiafugax)或直肠痛的病人做了检查,认为所有病人都具有“骨盆底张力性肌痛”。
随后认为,盆底肌肉痛的原发病因是盆底肌肉习惯性挛缩和痉挛,此种痛常和局部疼痛或炎症有关,慢性盆底痛代表慢性前列腺炎最重要的症状。
精神情绪也有一定影响。
在某些非细菌性前列腺炎和前列腺痛(即慢性盆底疼痛综合征)的病例中,前列腺内尿返流所致的“化学性前列腺炎”亦可引起症状。
亦有认为,其病因涉及到盆腔交感系统原发异常,造成不完全的膀胱颈松弛和外括约肌部尿道功能性狭窄[3]。
由于病因尚不明确,目前国内外尚无特效治疗方法。
尽管临床报道α-肾上腺受体阻滞剂、非甾体抗炎药、植物制剂等对CAP/CPPS有一定的疗效,但总体治疗效果尚有争议[4]。
祖国针灸对慢性盆底疼痛综合征有着独特的疗效,尤其是其创伤性小、不良反应少、价格便宜等优点,易被广大CPPS患者所接受。
目前我院泌尿外科采用固定穴位毫针针刺联合α1-受体阻滞剂来治疗慢性盆底疼痛综合症(CPPS),旨在进一步探求中西医结合治疗慢性盆底疼痛综合征的最有效的治疗方法,进而达到临床推广应用的目的。
临床研究
1临床资料
1.1病例一般资料
90例均经我泌尿外科专科门诊确诊的患者,年龄19~45岁,平均年龄31.2岁。
病程最短者3个月,最长者16年,其中3个月至1年者23例,占25.56%;1年至5年者55例,占61.11%;5年以上者12例,占13.34%。
性生活频繁、纵欲、过度手淫史者49例;有37例有长期久坐、骑车,驾车史;绝大多数患者经过中西医药治疗,有的还接受过前列腺内药物注射等治疗,疗效不佳。
三组患者在年龄、病程和症状评分上经统计学处理均无明显差异(P>0.05),具有可比性。
见表1
表1三组患者年龄、病程、症状评分比较(—X±S)
组别
例数
年龄
病程
症状评分
A组
B组
C组
30
30
30
30.7±9.85
31.4±10.32
31.5±10.51
4.52±0.62
4.47±0.57
4.57±0.64
17.47±5.13
18.01±5.57
17.85±5.42
1.2诊断标准:
根据美国国家卫生研究院(NIH)提出的新的诊断标准(1995年),即依据前列腺液(EPS)、前列腺按摩后初段尿液(VB3)和精液白细胞计数、细菌培养结果,将前列腺炎分为4种类型:
Ⅰ型,急性细菌性前列腺炎(ABP);
Ⅱ型,慢性细菌性前列腺炎(CBP);
Ⅲ型,慢性非细菌性前列腺炎(CAP)/慢性盆底疼痛综合征(CPPS);
Ⅳ型,无症状性前列腺炎。
Ⅲ型中又根据EPS及VB3白细胞计数结果(是否>10个/HP)分为Ⅲa型炎性前列腺炎,Ⅲb型非炎性前列腺炎。
1998年国际前列腺炎网络(IPCN)肯定了这一分类系统[5]。
1.3纳入标准:
⑴符合美国国立卫生研究院(NIH)提出的CPPS诊断标准,且慢性前列腺炎症状指数评分[6](CPSI)均>9分,前列腺液细菌培养阴性者。
⑵不同程度的下尿路症状,盆骨区域疼痛和性功能障碍等症状持续三个月以上。
⑶1个月内未服用其它治疗慢性前列腺炎的药物。
⑷小便仍循常道者(通过正常尿道)。
⑸全身情况好,生活能自理者。
⑹愿配合检查和治疗者。
1.4排除标准:
⑴半年内有泌尿系统感染病史者。
⑵有泌尿系统和直肠肿瘤病史者。
⑶有经尿道手术病史者。
⑷凝血功能障碍者。
⑸年龄<18岁者。
⑹有神经源性膀胱、尿道畸形、尿道狭窄、泌尿系结核、结石等影响排尿的其他疾病者。
⑺因泌尿系肿瘤、逼尿肌收缩无力等而行尿流改道者。
⑻合并有心、肝、肾、脑和造血系统功能不良等严重原发性疾病及精神疾病者。
⑼拒绝行针刺治疗或曾有晕针病史者。
⑽未按规定用药、对药物过敏、资料不全等影响疗效判定者。
2试验设计
2.1试验方法:
采用随机双盲分组方法,随机对照。
2.2病例分组:
以随机原则将90例CPPS患者分成三组,每组各30例。
经统计学分析,各组年龄、病程比较无显著差异,无统计学意义。
A组:
(固定穴位毫针针刺+α1-受体阻滞剂)
B组:
(固定穴位毫针针刺)
C组:
(α1-受体阻滞剂)
2.3治疗所用器械及药物
2.3.1针具
毫针针刺用针均为苏州针灸用品有限公司生产一次性无菌针灸针,标准号GB2024-94,生产许可号:
苏食药监械生产许2001-0030号,苏食药监械(准)字2008第2270318号,规格是0.35×40㎜,针具均在有效使用期内。
2.3.2皮肤消毒酒精及棉签
针刺过程中消毒使用75%酒精溶液及所需棉签,均由湖北省中医院制药中心生产提供。
2.3.3α1-受体阻滞剂
α1-受体阻滞剂:
盐酸坦索罗辛缓释片,规格为0.2㎎/片。
2.4治疗方法
A组:
采用以下方法综合性治疗:
⑴常规治疗(下同):
忌烟酒、辛辣刺激滋腻之品及发物;宜进清淡饮食;治疗期间性生活宜规律。
⑵毫针固定穴位针刺:
秩边(双侧)、次髎(双侧)、膀胱俞(双侧)、中极、关元、阴陵泉(双侧)、三阴交(双侧)。
除秩边用芒针针刺外,其余穴位均用毫针针刺,除三阴交穴用补法外,其余穴位均采用毫针泄法。
所有穴位均留针30min。
秩边穴用芒针深刺3~3.5寸,以针感向会阴部或尿道放射为度。
次髎穴直刺1~1.5寸,令针感传向肛门部。
膀胱俞直刺1寸,令针感向会阴部放射为度。
中极和关元针刺之前,应首先扣诊,检查膀胱的膨胀程度,以便决定针刺的方向、角度和深浅,不能直刺者,则向下斜刺或透刺,使针感能到达会阴并引起小腹收缩、抽动为佳。
阴陵泉直刺1~2寸。
三阴交略向上斜刺1~1.5寸,针感向上传为佳。
针刺疗程:
每天一次,以7天为一个疗程,疗程间间隔1天,每4个疗程为一个治疗周期。
⑶口服α1-受体阻滞剂(盐酸坦索罗辛缓释片0.2㎎P.OQd)
B组:
⑴常规治疗:
方法同A。
⑵毫针固定穴位针刺:
方法同A。
C组:
⑴常规治疗:
方法同A。
⑵口服α1-受体阻滞剂(盐酸坦索罗辛缓释片0.2㎎P.OQd)
3疗效观察指标
3.1临床症状评分标准
参照美国国家健康慢性前列腺炎症状评分[6],分别对慢性前列腺炎引起的疼痛或不适,以及对排尿的影响,对生活质量的影响进行评估,以判断病情的严重程度或治疗效果,其中症状严重程度包括疼痛加排尿症状,0~9分为轻度,10~18为中度,18~31为重度;总体评价(含疼痛、排尿症状及生活质量的影响),其中1~14分为轻度,15~29为中度,30~43为重度。
3.2疗效判定标准
参考美国国家健康组织慢性前列腺炎症状评分表(NIH-CPSI)[6]及《中药新药治疗慢性前列腺炎(非特异性)的临床研究指导原则》[7]制定:
治愈:
NIH-CPSI评分减少90%以上,EPS常规白细胞<10/HP。
显效:
NIH-CPSI评分减少50%~89%,EPS常规白细胞明显减少,白细
胞>10/HP。
无效:
症状和体征未明显变化,NIH-CPSI评分减少<50%,EPS常规白
细胞无变化或加重。
4治疗结果
4.1三组患者治疗前后临床症状评分变化比较,见表2
表2三组患者治疗前后临床症状评分变化比较(—X±S)
组别
例数
治疗前
治疗后
A组
B组
C组
30
30
30
17.47±5.13
18.01±5.57
17.85±5.42
11.43±7.04
13.05±6.53
15.87±6.25
<0.05
<0.05
>0.05
从表2可知,4个疗程后,三组患者的临床症状均有不同程度的改善。
组内比较:
A、B两组治疗前后临床症状评分均有显著性差异(P<0.05),C组治疗前后临床症状评分无显著性差异(P>0.05)
组间比较:
A组治疗前后临床症状评分有显著性差异(P<0.05),明显要优于B、C两组,而B组又优于C组。
4.2三组患者疗效比较,见表3
表3三组患者疗效比较
组别
例数
治愈
显效
无效
总有效率(%)
A
B
C
29
29
27
16
11
2
10
7
10
3
11
15
89.7
62.1
44.4
临床治愈率:
A组56.7%(17/30),B组40.0%(12/30),C组6.7%(2/30)
临床显效率:
A组33.3%(10/30),B组23.3%(7/30),C组33.3%(10/30)
临床无效率:
A组10.0%(3/30),B组36.7%(11/30),C组60.0%(18/30)
总有效率:
A组90.0%(27/30),B组63.3%(19/30),C组40.0%(12/30)
由表3可知,治疗4个疗程后,三组患者症状均有不同程度缓解。
A组临床治愈率、显效率、总有效率明显高于B、C两组;B组临床治愈率、总有效率明显高于C组。
讨论
慢性非细菌前列腺炎/慢性盆底疼痛综合征(CAP/CPPS)的根本病因及发病机理尚不清楚,且临床症状复杂多变,故诊断与治疗虽有进步,但治疗结果仍不理想,病人亦因症状困扰和治疗效果不理想而感到沮丧[8],加之不良广告的影响而盲目求医、胡乱吃药,最终导致病人经济负担加重,紧张焦虑情绪增加,使病情更加复杂,久治不愈。
综观近年临床报道,治疗本病多从湿热夹瘀或夹虚论治[9,10],起初虽有效,但总因肝之气机失和,疏泄难调,精神不遂等因素仍在而致病情反复、缠绵难愈。
现代医学则多以抗生素、α-受体阻滞剂、抗炎药物作为本病的一线治疗药物[8],但终因缺乏以循证医学为基础的治疗方案而使治疗效果难尽人意。
1.祖国医学对慢性盆底疼痛综合征的认识
本病当属祖国医学“腰痛、子痛、白淫、精浊、淋证”等病的范畴。
其病因正如《素问·痿论》所说:
“思虑过度,所愿不得,意淫于外,入房太过,宗筋弛纵,发为筋瘘,及为白淫”。
前列腺位于下焦,古人称为“精室”,其分泌前列腺液,有如五脏藏精功能;同时又有排泄作用,类似于六腑,故当属奇恒之腑。
奇恒之腑易虚、易瘀,以通为顺。
多种诱因常使本病反复发作,久病入络,瘀血凝结、脉络阻滞,聚而难散,不通则痛、瘀滞则肿。
《临证指南医案·淋浊》云“败精宿于精关,宿腐因尿强出,新者又瘀于里”。
其病因病机虽错综复杂,但总属败精、瘀浊夹湿热、瘀血结于精室。
根据该病湿热蕴结下焦,热瘀壅阻,经络不通,精室瘀血凝滞,秽浊之液难以排出的病理基础,治当活血化瘀、理气止痛、解毒排浊。
2.西医对慢性盆底疼痛综合征的病因学认识
慢性盆底疼痛综合征(前列腺痛)是非细菌性前列腺炎的特殊类型。
典型慢性盆底疼痛综合征病人可能有前列腺炎的症状,但没有尿路感染的病史,做前列腺液培养而并无细菌生长,前列腺液中没有大量炎症细胞,前列腺液镜检正常,是非细菌性前列腺炎的特殊类型。
主要见于20~45岁的男性。
其主要症状是与排尿无
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