利福平说明书.docx
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利福平说明书
利福平说明书
篇一:
利福平胶囊说明书
利福平胶囊说明书
【药品名称】
通用名:
利福平胶囊
英文名:
RifampicinCapsules
汉语拼音:
LifupinɡJiɑonɑnɡ
本品要紧成份为利福平,其化学名为3-[[(4-甲基-1-哌嗪基)亚氨基]甲基]-利福霉素。
分子式:
C43H58N4O12
【性状】本品为胶囊剂,内含鲜红色或暗红色的结晶性粉末。
【作用与用途】本品对结核杆菌灵敏,对麻风杆菌及革兰阳性菌作用较强;对金色葡萄球菌引发的感染亦有高效。
对革兰氏阴性菌及病毒也有必然作用。
本品可单独利用,但和异烟肼、乙胺丁醇合用可增强药效,推延细菌耐药性的发生。
本品口服吸收迅速,完全。
2小时后血中浓度可达顶峰,有效浓度可达8-12小时。
在体内可散布至许多器官,扩散于肾、肺、肝、胆汁及尿中,浓度较高;在脑脊液中浓度较低。
但脑膜炎时浓度较高。
服用本品后,大小便呈呈现橙红色,并非为出血现象,乃为药物本身所引发,可继续利用。
【适应症】本品应用于对首选药物产生抗药性的结核菌喝金黄色葡萄球菌感染所致疾病,如对肺、肾、泌尿生殖系统、淋巴系统的结核病等。
也可利用于麻风病,对瘤型麻风病疗效优于氨苯砜。
【用法用量】
口服,成人天天3-4粒,一日一次服用或尊医嘱。
【注意事项】
一、黄疸病、胆道障碍及对本品过敏者忌用。
二、对本品吸收可受食物阻碍,以饭前服用为佳。
3、为防治耐药现象发生,应喝一种或多种有效药物合用。
4、可见胃、肠障碍,皮肤反映和肝功能异样,有事显现寒战,发烧、头痛、肢体疼痛等流感病症。
五、妊妇忌用。
【规格】150mg/粒,每盒100粒
【贮藏】密封,在阴暗干燥处保留。
【有效期】两年
篇二:
注射用利福平说明书
维夫欣说明书
【批准文号】
国药准字HXX1319
【中文名称】
注射用利福平
【产品英文名称】
RifampicinforInjection
【生产企业】重庆华邦制药股分
【功效主治】
不能耐受口服医治时,本品作为利福平口服制剂的替代。
与其它抗结核药联合用于医治各类类型结核病,包括初治、进展期的、慢性的及耐药病例。
其它感染:
本品与其它抗生素联合用于医治军团菌属及重症葡萄球菌感染。
【化学成份】
化学名称为:
5,6,9,17,19,21-六羟基-23-甲氧基-2,4,12,16,18,20,22-七甲基-8-[N-(4-甲基-1-哌嗪)亚胺甲基]-2,7-(环十五烷[1,11,13]三亚乙基四胺亚胺基)苯并[2,1-b]呋喃-1,11-(2H)-二酮-21-乙酸酯
【药理作用】
药理作用
利福平抑制灵敏菌DNA-依托性的RNA聚合酶活性,特异性地阻碍细菌的RNA聚合酶活性而对哺乳动物细胞无阻碍。
已证明医治剂量的利福平对细胞内和细胞外的结核杆菌均具杀灭活性。
细菌对利福平的抗药性类似于其它利福霉素类。
利福平对生长缓慢和处于静止期的结核杆菌均有杀灭作用。
对分离的脑膜炎奈瑟球菌也具有显著的杀菌活性。
在对结核杆菌和脑膜炎球菌携带者的医治中,随时产生的少数抗药菌是医治的关键。
另外,细菌对利福平产生抗药已确信是由于DNA-依托性的RNA聚合酶通过一步突变引发的,由于抗药性产生
【药物彼此作用】
1利福平为肝酶诱导剂,利福平在与通过此代谢途径进行生物转化的药物合历时,可加速这些药物的代谢。
为取得最正确的医治成效,在开始或停止合用利福平常,需调整此类药物的剂量。
据报导利福平可加速以下药物的代谢:
抗惊厥药(如苯妥英),抗心律失常药(如双异丙吡按、美西律、奎尼丁、妥卡尼),口服抗凝血药,抗真菌药(如氟康唑、伊曲康唑、酮康唑等),巴比土酸盐,β-阻滞剂,钙离子阻滞剂(如硫氮卓酮、硝苯吡啶、维拉帕米等),氯霉素、克拉霉素、皮质类固醇、环孢霉素、洋地黄甙类、氯贝特、激素类避孕药,氨苯砜、安宁、强力霉
【不良反映】
消化系统:
可显现烧心、上腹不适、厌食、呕吐、恶心、腹泻、胃肠胀气、黄疸。
肝脏:
本药有肝毒性,多发生在与其他结核药联合利历时,表现为ALT升高、肝肿大,严峻时显现黄疸。
血液系统:
高剂量间歇医治时可引发血小板减少症。
但合理的每日督导医治那么很少发生这种情形。
停药后血小板减少及紫癜可恢复。
偶有临时性白细胞减少、溶血性贫血和血红蛋白降低的报导。
中枢神经系统;有显现头痛、发烧、嗜睡、疲劳、头昏、共济失调、注意力不集中、四肢疼痛、全身麻木等的报导。
偶有肌病和精神错乱的报导。
内分泌
【禁忌症】
对本品及利福霉素类过敏者禁用。
【产品规格】
150mg
【用法用量】
用法:
本品仅供静脉滴注,须即配即用。
输液配制方式:
将10ml注射用水加入利福平西林瓶中,振摇待利福平完全溶解以后,加入500毫升5%葡萄糖溶液或生理盐水中,输液应在2~3小时内完成。
用量:
1结核病
成人:
一次0.6g(10mg/㎏),一日一次,一日剂量不超过0.6g;儿童:
一次10~20mg/㎏,一日一次,一日剂量不超过0.6g;2其它感染:
军团病或重症葡萄球菌感染。
成人剂量:
建议一日剂量为0.6g~1.2
【贮藏方式】
密封,在凉暗干燥处保留。
36个月
【注意事项】
1本品仅用于静脉滴注,不能肌肉注射或皮下注射。
输注时应幸免药液外渗。
2输液应现配现用,配制药液仅限一次利用。
3不能与其他药物混合在一路利用,以避免发生沉淀,与其他静脉注射药物归并医治,需通过不同部位注射。
4利福平单独用于医治结核病时可迅速产生细菌耐药性,因此本品必需与其他抗结核药物合用。
5须告知患者利福平可使尿液、唾液、泪液变成浅红色,可使隐形眼镜永久着色。
6酒精中毒、肝功能
篇三:
利福平说明书
利福平胶囊说明书
【药品名称】通用名:
利福平胶囊英文名:
rifampicincapsules汉语拼音:
lifupinɡjiɑonɑnɡ本品要紧成份为利福平,其化学名为3-[[(4-甲基-1-哌嗪基)亚氨基]甲基]-利福霉素。
分子式:
c43h58n4o12
【性状】本品为胶囊剂,内含鲜红色或暗红色的结晶性粉末。
【作用与用途】本品对结核杆菌灵敏,对麻风杆菌及革兰阳性菌作用较强;对金色葡萄球
菌引发的感染亦有高效。
对革兰氏阴性菌及病毒也有必然作用。
本品可单独利用,但和异烟肼、乙胺丁醇合用可增强药效,推延细菌耐药性的发生。
本品口服吸收迅速,完全。
2小时后血中浓度可达顶峰,有效浓度可达8-12小时。
在体
内可散布至许多器官,扩散于肾、肺、肝、胆汁及尿中,浓度较高;在脑脊液中浓度较低。
但脑膜炎时浓度较高。
服用本品后,大小便呈呈现橙红色,并非为出血现象,乃为药物本身
所引发,可继续利用。
【适应症】本品应用于对首选药物产生抗药性的结核菌喝金黄色葡萄球菌感染所致疾病,
如对肺、肾、泌尿生殖系统、淋巴系统的结核病等。
也可利用于麻风病,对瘤型麻风病疗效
优于氨苯砜。
【用法用量】口服,成人天天3-4粒,一日一次服用或尊医嘱。
【注意事项】
一、黄疸病、胆道障碍及对本品过敏者忌用。
二、对本品吸收可受食物阻碍,以饭前服用为佳。
3、为防治耐药现象发生,应喝一种或多种有效药物合用。
4、
可见胃、肠障碍,皮肤反映和肝功能异样,有事显现寒战,发烧、头痛、肢体疼痛
等流感病症。
五、妊妇忌用。
【规格】150mg/粒,每盒100粒
【贮藏】密封,在阴暗干燥处保留。
【有效期】两年篇二:
注射用利福平说明书维夫欣说明书
【批准文号】
国药准字hXX1319
【中文名称】
注射用利福平
【产品英文名称】
rifampicinforinjection
【生产企业】重庆华邦制药股分
【功效主治】
不能耐受口服医治时,本品作为利福平口服制剂的替代。
与其它抗结核药联合用于医治
各类类型结核病,包括初治、进展期的、慢性的及耐药病例。
其它感染:
本品与其它抗生素
联合用于医治军团菌属及重症葡萄球菌感染。
【化学成份】
化学名称为:
5,6,9,17,19,21-六羟基-23-甲氧基-2,4,12,16,18,20,22-七甲基
-8-[n-(4-甲基-1-哌嗪)亚胺甲基]-2,7-(环十五烷[1,11,13]三亚乙基四胺亚胺基)苯并
[2,1-b]呋喃-1,11-(2h)-二酮-21-乙酸酯
【药理作用】
药理作用
利福平抑制灵敏菌dna-依托性的rna聚合酶活性,特异性地阻碍细菌的rna聚合酶活性
而对哺乳动物细胞无阻碍。
已证明医治剂量的利福平对细胞内和细胞外的结核杆菌均具杀灭
活性。
细菌对利福平的抗药性类似于其它利福霉素类。
利福平对生长缓慢和处于静止期的结
核杆菌均有杀灭作用。
对分离的脑膜炎奈瑟球菌也具有显著的杀菌活性。
在对结核杆菌和脑膜炎球菌携带者的医治中,随时产生的少数抗药菌是医治的关键。
另
外,细菌对利福平产生抗药已确信是由于dna-依托性的rna聚合酶通过一步突变引发的,由
于抗药性产生
【药物彼此作用】
1利福平为肝酶诱导剂,利福平在与通过此代谢途径进行生物转化的药物合历时,可加
速这些药物的代谢。
为取得最正确的医治成效,在开始或停止合用利福平常,需调整此类药物
的剂量。
据报导利福平可加速以下药物的代谢:
抗惊厥药(如苯妥英),抗心律失常药(如双
异丙吡按、美西律、奎尼丁、妥卡尼),口服抗凝血药,抗真菌药(如氟康唑、伊曲康唑、酮
康唑等),巴比土酸盐,β-阻滞剂,钙离子阻滞剂(如硫氮卓酮、硝苯吡啶、维拉帕米等),
氯霉素、克拉霉素、皮质类固醇、环孢霉素、洋地黄甙类、氯贝特、激素类避孕药,氨苯砜、
安宁、强力霉
【不良反映】
消化系统:
可显现烧心、上腹不适、厌食、呕吐、恶心、腹泻、胃肠胀气、黄疸。
肝脏:
本药有肝毒性,多发生在与其他结核药联合利历时,表现为alt升高、肝肿大,
严峻时显现黄疸。
血液系统:
高剂量间歇医治时可引发血小板减少症。
但合理的每日督导医治那么很少发生
这种情形。
停药后血小板减少及紫癜可恢复。
偶有临时性白细胞减少、溶血性贫血和血红蛋
白降低的报导。
中枢神经系统;有显现头痛、发烧、嗜睡、疲劳、头昏、共济失调、注意力不集中、四
肢疼痛、全身麻木等的报导。
偶有肌病和精神错乱的报导。
内分泌
【禁忌症】
对本品及利福霉素类过敏者禁用。
【产品规格】
150mg
【用法用量】
用法:
本品仅供静脉滴注,须即配即用。
输液配制方式:
将10ml注射用水加入利福平西林瓶中,
振摇待利福平完全溶解以后,加入500毫升5%葡萄糖溶液或生理盐水中,输液应在2~3小
时内完成。
用量:
1结核病
成人:
一次0.6g(10mg/㎏),一日一次,一日剂量不超过0.6g;儿童:
一次10~20mg/
㎏,一日一次,一日剂量不超过0.6g;2其它感染:
军团病或重症葡萄球菌感染。
成人剂量:
建议一日剂量为0.6g~1.2
【贮藏方式】
密封,在凉暗干燥处保留。
36个月
【注意事项】
1本品仅用于静脉滴注,不能肌肉注射或皮下注射。
输注时应幸免药液外渗。
2输液应现配现用,配制药液仅限一次利用。
3不能与其他药物混合在一路利用,以避免发生沉淀,与其他静脉注射药物归并医治,需
通过不同部位注射。
4利福平单独用于医治结核病时可迅速产生细菌耐药性,因此本品必需与其他抗结核药
物合用。
5须告知患者利福平可使尿液、唾液、泪液变成浅红色,可使隐形眼镜永久着色。
6酒精中毒、肝功能篇三:
利福平胶囊说明书利福平胶囊说明书请认真阅读说明书并在医师指导下利用。
【药品名称】
通用名称:
利福平胶囊
英文名称:
rifampicincapsules汉语拼音:
lifupingjiaonang
【成份】本品要紧成份为利福平。
化学名称:
3-[[(4-甲基-1-哌嗪基)亚氨基]甲基]-利福霉素。
化学结构式:
分子式:
c43h58n4o12分子量:
822.95
【性状】本品为胶囊剂,内含鲜红色或暗红色的结晶性
粉末。
【适应症】
1.本品与其他抗结核药联合用于各类结核病的初治与复治,包括结核性脑膜炎的医治。
2.本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的医治。
3.本品与万古霉素(静脉)可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严峻感染。
利福平与
红霉素联合方案用于军团菌属严峻感染。
4.用于无病症脑膜炎奈瑟菌带菌者,以排除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌;但不适用于脑膜炎奈
瑟菌感染的医治。
【规格】0.15g
【用法用量】
1.抗结核医治成人:
口服,一日0.45g~0.60g,空肚顿服,每日不超过1.2g;1个月
以上小儿每日按体重10~20mg/kg,空肚顿服,每日量不超过0.6g。
2.脑膜炎奈瑟菌带菌者:
成人5mg/kg,每12小时1次,持续2日;1个月以上小儿每
日10mg/kg,每12小时1次,连服4次。
3.老年患者,口服,按每日10mg/kg,空肚顿服。
1.消化道反映最为多见,口服本品后可显现厌食、恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻等胃
肠道反映,发生率为1.7%~4.0%,但均能耐受。
2.肝毒性为本品的要紧不良反映,发生率约1%。
在疗程最初数周内,少数患者可显现血
清氨基转移酶升高、肝肿大和黄疸,大多为无病症的血清氨基转移酶一过性升高,在疗程中
可自行恢复,老年人、酗酒者、营养不良、原有肝病或其他因素造成肝功能异样者较易发生。
3.变态反映大剂量间歇疗法后偶可显现流感样症候群,表现为畏寒、寒战、发烧、不适、
呼吸困难、头昏、嗜睡及肌肉疼痛等,发生频率与剂量大小及间歇时刻有明显关系。
偶可发
生急性溶血或肾功能衰竭,目前以为其产生机制属过敏反映。
4.其他患者服用本品后,大小便、唾液、痰液、泪液等可呈橘红色。
偶见白细胞减少、
凝血酶原时刻缩短、头痛、眩晕、视力障碍等。
【禁忌】
1.对本品或利福霉素类抗菌药过敏者禁用。
2.肝功能严峻不全、胆道阻塞者和3个月之内妊妇禁用。
【注意事项】
1.酒精中毒、肝功能损害者慎用。
婴儿、3个月以上妊妇和哺乳期妇女慎用。
2.对诊断的干扰:
可引发直接抗球蛋白实验(coombs实验)阳性;干扰血清叶酸浓度测
定和血清维生素b12浓度测定结果;可使磺溴酞钠实验滞留显现假阳性;可干扰利用分光光
度计或颜色改变而进行的各项尿液分析实验的结果;可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血
清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果增高。
3.利福平可致肝功能不全,在原有肝病患者或本品与其他肝毒性药物同服时有伴发黄疸
死亡病例的报导,因此原有肝病患者,仅在有明确指征情形下方可慎用,医治开始前、医治
中周密观看肝功能转变,肝损害一旦显现,当即停药。
4.高胆红素血症系肝细胞性和胆汁潴留的混合型,轻症患者用药中自行消退,重者需停
药观看。
血胆红素升高也可能是利福平与胆红素竞争排泄的结果。
医治初期2~3个月应周密
监测肝功能转变。
5.单用利福平医治结核病或其他细菌性感染时病原菌可迅速产生耐药性,因此本品必需
与其他药物合用。
医治可能需持续6个月~2年,乃至数年。
6.利福平可能引发白细胞和血小板减少,并致使齿龈出血和感染、伤口愈合延迟等。
此
时应幸免拔牙等手术、并注意口腔卫生、刷牙及剔牙均需慎重,直至血象恢复正常。
用药期
间应按期检查周围血象。
7.利福平应于餐前l小时或餐后2小时服用,早晨空肚一次服用吸收最好,因进食阻碍
本品吸收。
8.肝功能消退的患者常需减少剂量,每日剂量≤8mg/kg。
9.肾功能消退者不需减量。
在肾小球滤过率减低或无尿患者中利福平的血药浓度无显著
改变。
10.服药后尿、唾液、汗液等排泄物都可显桔红色。
间质性肾炎的可能。
【妊妇及哺乳期妇女用药】
1.利福平可透过胎盘,动物实验曾引发畸胎。
人类虽尚无致畸报导,但目前无足够资料
说明可在怀胎期平安应用。
2.利福平可由乳汁排泄,哺乳期妇女用药应充分衡量利弊后决定是不是用药。
【儿童用药】本品在5岁以下小儿应用的平安性尚未确立。
【老年用药】老年患者肝功能有所消退,用药量应酌减。
【药物彼此作用】
1.饮酒可致利福平性肝毒性发生率增加,并增加利福平的代谢,需调整利福平剂量,并
紧密观看患者有无肝毒性显现。
2.对氨基水杨酸盐可阻碍本品的吸收,致使其血药浓度减低;如必需联合应历时,二者
服用距离至少6小时。
3.本品与异烟肼合用肝毒性发生危险增加,尤其是原有肝功能损害者和异烟肼快乙酰化
患者。
4.利福平与乙硫异烟胺合用可加重其不良反映。
5.氯苯酚嗪可减少利福平的吸收,达峰时刻延迟且半衰期延长。
6.利福平与咪康唑或酮康唑合用,可使后二者血药浓度减低,故本品不宜与咪唑类合用。
7.肾上腺皮质激素(糖皮质激素、盐皮质激素)、抗凝药、氨茶碱、茶碱、氯霉素、氯贝
丁酯、环胞素、维拉帕米(异搏定)、妥卡尼、普罗帕酮、甲氧苄啶、香豆素或茚满二酮衍生
物、口服降血糖药、促皮质素、氨苯砜、洋地黄苷类、丙吡胺、奎尼丁等与利福平合历时,
由于后者诱导肝微粒体酶活性,可使上述药物的药效减弱,因此除地高辛和氨苯砜外,在用
利福平前和疗程中上述药物需调整剂量。
本品与香豆素或茚满二酮类合历时应每日或按期测
定凝血酶原时刻,据以调整剂量。
8.本品可增进雌激素的代谢或减少其肠肝循环,降低口服避孕药的作用,致使月经不规
那么,月经间期出血和打算外怀胎。
因此,患者服用利福平常,应改用其他避孕方式。
9.本品可诱导肝微粒体酶,增加抗肿瘤药达卡巴嗪(dacarbazine)、环磷酰胺的代谢,形
成烷化代谢物,促使白细胞减低,因此需调整剂量。
10.本品与地西泮(安宁)合用可增加后者的排除,使其血药浓度减低,故需调整剂量。
11.本品可增加苯妥因在肝脏中的代谢,故二者合历时应测定苯妥因血药浓度并调整用量。
12.本品可增加左旋甲状腺素在肝脏中的降解、因此二者合历时左旋甲状腺素剂量应增加。
13.本品亦可增加美沙酮、美西律在肝脏中的代谢,引发美沙酮撤药病症和美西律血药浓
度减低,故合历时后二者需调整剂量。
14.丙磺舒可与本品竞争被肝细胞的摄入,使本品血药浓度增高并产生毒性反映。
但该作
用不稳固,故通常不宜加用丙磺舒以增高本品的血药浓度。
【药物过量】
1.逾量的表现:
精神迟缓;眼周或脸部水肿;全身瘙痒;红人综合征(皮肤粘膜及巩膜呈
红色或橙色)。
有原发肝病,酗酒者或同服其他肝毒性药物者可能引发死亡。
2.处置:
(1)停药。
(2)洗胃,因患者往往显现恶心、呕吐,不宜再催吐;洗胃后给予活性炭糊,以吸收胃肠道内残余的利福平;有严峻恶心呕吐者给予止吐剂。
(3)静脉输液并给予利尿剂,增进药物的排泄。
(4)对症和支持疗法。
【药理毒理】利福平为利福霉素类半合成广谱抗菌药,对多种病原微生物均有抗菌活性。
该药对结核分枝杆菌和部份非结核分枝杆菌(包括麻风分枝杆菌等)在宿主细胞内外均有明
显的杀菌作用。
利福平对需氧革兰阳性菌具良好抗菌作用,包括葡萄球菌产酶株及甲氧西林
耐药株、肺炎链球菌、其他链球菌属、肠球菌属、李斯特菌属、炭疽杆菌、产气荚膜杆菌、
白喉杆菌、厌氧球菌等。
对需氧革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟球菌、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟球
菌亦具高度抗菌活性。
利福平对军团菌属作用亦良好,对沙眼衣原体、性病淋巴肉芽肿及鹦
鹉热等病原体均具抑制作用。
细菌对利福霉素类抗生素有交叉耐药。
利福平与依托dna的rna
多聚酶的β亚单位牢固结合,抑制细菌rna的合成,避免该酶与dna连接,从而阻断rna转
录进程,使dna和蛋白的合成停止。
【药代动力学】利福平口服吸收良好,服药后1.5~4小时血药浓度达峰值。
成人一次口
服600mg后血药峰浓度(cmax)为7~9mg/l,6个月至5岁小儿一次口服10mg/kg,血药峰浓
度(cmax)为11mg/l。
本品在大部份组织和体液中散布良好,包括脑脊液,当脑膜有炎症时脑
脊液内药物浓度增加;在唾液中亦可达有效医治浓度;本品可穿过胎盘。
表观散布容积(vd)
为1.6l/kg。
蛋白结合率为80%~91%。
进食后服药可使药物的吸收减少30%,该药的血消
除半衰期(t1/2)为3~5小时,多次给药后有所缩短,为2~3小时。
本品在肝脏中可被自身
诱导微粒体氧化酶的作用而迅速去乙酰化,成为具有抗菌活性的代谢物去乙酰利福平,水解
后形成无活性的代谢物由尿排出。
本品要紧经胆和肠道排泄,可进入肠肝循环,但其去乙酰活性代谢物那么无肠肝循环。
60%~65%的给药量经粪便排出,6%~15%的药物以原形、15%为活性代谢物经尿排出,7%
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- 利福平 说明书