《成人围手术期血糖监测专家共识(2021)》解读.pptx
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成人围手术期血糖监测专家共识(2021)解读保密密级:
外宣文件MKT-PD-015(A0)SIBICNICS错基仿生目录成人围手术期血糖监测专家共识(2021)CGM应用于围手术期患者的循证获益新型CGM助力围手术期患者的血糖管理75%80%20-40%心高脏血外糖科围手术期高血糖导致机体代谢和器官功能素乱,加重器官损伤,诱发多种并发症,增加术后感染甚至死亡风险。
MKT-PD-015(A0)外科手术患者中DM患者比例逐渐升高。
手术、心理紧张等应激因素是导致非DM患者出现围手术期高血糖的主要原因。
围手术期血糖管理至关重要高血糖胃肠手术高血糖普通外10-20%外科手术糖尿病科SIBIONICSSIBICNICS错基仿生推荐级别判断标准A级推荐1.明确显示干预措施利大于弊或者弊大于重点推荐利2.高质量证据支持应用3.对资源分配有利或无影响4.考虑了患者的价值观、意愿和体验B级推荐:
推荐1.干预措施利大于弊或弊大于利,尽管证据尚不够明确2.有证据支持应用,尽管证据质量不够高3.对资源分配有利或无影响或有较小影响4.部分考虑或并未考虑患者的价值观、意愿和体验证据等级设计类型1级随机对照试验/实验性研究级类实验性研究级观察性/分析性研究IV级观察性/描述性研究V级专家意见/基础研究S错IB基IC生ICS保密密级:
外宣文件MKT-PD-015(A0)JBI循证证据分级及推荐级别JBI证据的推荐级别(2014版)JBI证据分级(2014版)SIBIONICS构建多学科围手术期血糖管理团队(B级推荐,级证据)内分泌科医生根据患者手术特点和血糖水平,制定个体化血糖管理方案和监测方案外科及手术室医护人员及时发现患者血糖变化并做相应处理,必要时请内分泌科会诊,调整降糖和血糖监测方案。
对围手术期相关科室医护人员进行专科培训培训内容包括血糖监测方案、血糖管理目标、血糖管理路径、饮食管理、危急状况识别与处理等。
(B级推荐,IV级证据)对患者及家属进行DM教育(B级推荐,V级证据)在术前、术后、出院前及就诊时对患者及家属进行DM教育。
教育内容包括血糖影响因素、血糖监测频率、饮食方案、体力活动方案、Ins及其他降糖药应用注意事项等。
成人围手术期血糖监测多学科支持团队的建立保密密级:
外宣文件MKT-PD-015(A0)SIBIONICSSIBICNICS错基仿生围手术期血糖检测床旁快速血糖仪用于血流动力学稳定患者的围手术期血糖检测,并注意血糖监测的影响因素(A级推荐,V级证据)。
血流动力学受到影响时采用动脉(静脉)血糖检测。
糖化血清蛋白(GSP)检测推荐骨科围手术期GSP测定,有助于评估术前血糖控制是否达标和术后短期内血糖控制水平(级证据,B类推荐)调整降糖治疗策略,减少术后并发症风险(级证据,B类推荐)。
HbAIc检测择期手术前血糖7.8mmol/L,无3个月内HbA1c资料患者需检测HbA1c(B级推荐,IV级证据)。
DM高危人群行心脏外科、神经外科、骨科、创伤外科、器官移植等择期手术前筛查HbA1c(B级推荐,V级证据)。
持续葡萄糖监测(CGM)CGM联合CSI呵用于血流动力学稳定的DM患者血糖管理,有助于提高围手术期血糖达标率(B级推荐,IV级证据)。
CGM可用于血流动力学稳定的DM患者(B级推荐,V级证据)。
成人围手术期血糖监测方法保密密级:
外宣文件MKT-PD-015(A0)SIBIONICSSIBICNICS松准HbA1c8.5%FPG或餐前血糖810mmol/L2hPG或不能进食时任意时点血糖812mmol/L短时间血糖15mmol/L也可接受(A级推荐,V级证据)普通手术采用宽松标准一般标准FPG或餐前血糖68mmol/L2hPG或不能进食时任意时点血糖810mmol/L器官移植手术、身体状况良好、无脑心血管并发症风险的非老年患者或单纯应激性高血糖采用一般标准(A级推荐,V级证据)严格标准FPG或餐前血糖4.46.0mmol/L2hPG或任意时点血糖水平68mmol/L(A级推荐,V级证据)精细手术如整形等采用严格标准成人围手术期T2DM患者血糖控制目标保密密级:
外宣文件MKT-PD-015(A0)SIBIONICS宽标SIBICNICS错基仿生餐前血糖5.3mmol/L,2hPG6.7mmol/L,GDM特殊情况下1hPG7.8mmol/L;HbA1c5.5%(B级推荐,V级证据)。
空腹、餐前及夜间血糖控制在3.35.6mmol/L,餐后峰值血糖5.67.1mmol/L,HbA1c6.0%(B级推荐,V级证据)。
妊娠期血糖控制目标保密密级:
外宣文件MKT-PD-015(A0)SIBIONICSSIBICNICS错基仿生孕前DM围术期患者状态血糖监测证据等级术前对于DM或糖代谢异常患者根据血糖控制情况、病情危重程度及治疗需要47次/dA级推荐V级证据禁食者1次/46h术中输注生理盐水1次/2hA级推荐V级证据Ins输注需同时予5%葡萄糖注射液(40ml/h)或10%葡萄糖注射液20ml/h1次/h血糖10mmol/L皮下或静脉Ins治疗1次/1h术后在复苏室内1次/12hA级推荐V级证据如无法进食予静脉/皮下Ins治疗1次/12h若饮食恢复到正常的一半予常规Ins/口服降糖药治疗方案1次/2hB级推荐V级证据出院前逐渐将静脉Ins治疗转为皮下Ins或口服降糖药治疗24次/dA级推荐V级证据成人围术期血糖监测方案保密密级:
外言文件MKT-PD-015(A0)SIBIONICSSIBICNICS错基仿生S错IB基IC生ICS保密密级:
外宣文件MKT-PD-015(A0)产前Ins治疗的孕妇应监测血糖7次/d,包括3餐前30min、3餐后2h及夜间血糖产前无需Ins治疗的孕妇,至少监测空腹及3餐后2h血糖(B级推荐,V级证据)。
产程中采用快速血糖仪监测血糖1次/12h,根据血糖水平调整Ins或葡萄糖输液速度(B级推荐,V级证据)。
CGM可用于血糖控制不理想的孕前DM或血糖明显异常、需Ins控制血糖的GDM孕妇(B级推荐,V级证据)。
妊娠合并DM围手术期血糖监测方案SIBIONICS2020ADA诊疗指南和2019TIR国际共识推荐AGP作为所有CGM设备的标准化报告,并纳入核心CG指标。
MKT-PD-015(A0)CGM能帮助了解血糖波动规律和趋势,发现不易被传统监测方法所探测的高血糖和低血糖,对DM管理、治疗、教育及科研有很好的支持作用。
CGM联合CS可改善围手术期患者血糖波动、减少切口感染率,是今后辅助治疗DM的重要手段。
围手术期血糖管理对于减少血糖异常相关并发症、促进患者术后快速康复、改善预后有重要意义。
小结保密密级:
外宣文件SIBIONICSSIBICNICS储基仿生AGPReport目录成人围手术期血糖监测专家共识(2021)CGM应用于围手术期患者的循证获益新型CGM助力围手术期患者的血糖管理围手术期手术中国手术期第一天值*0.8750.8660.903CGM与AgaMatrixWellionLinus血糖仪监测的血糖值在围手术期间相关性良好,其中在围手术期第一天相关性最强CGM应用于围手术期患者准确性良好CGM与实验室测定血糖值没有显著性差异,POCT监测血糖值相关性高,说明准确性良好*CGM与AgaMatrixWellionLinus血糖仪监测血糖值的r值值越接近1,相关性越好上午6点上午11点下午17点一项观察性研究,纳入20例因大血管并发症需进行下肢手术的T2DM患者,围手术期采用实时进行监测,在手术前一天佩戴传感器固定在腹部或上臂,持续监测3天,评估CGM在围手术期的可行性Poljakoval,etalBiomedicalPapers,2013,157(4):
346-357.保密密级:
外宣文件MKT-PD-015(A0)SIBIONICSSIBICNICS错基仿生治疗前一项观察性研究中,将52例围手术期糖尿病患者随机分为2组,I组患者采用CGM+CSI联合监测治疗,组采用CS,该组监测其指端血糖,比较两组治疗3天后的血糖控制情况、血糖达标率、平均血糖(MBG)、平均血糖波动幅度(MAGE)及低血糖发生次数SIBINICS刘小英实用糖尿病杂志.2012:
8
(2);20-22.保密密级:
外宣文件MKT-PD-015(A0)围术期CGM联合CSI,显著提高围手术期患者血糖达标率围术期CGM联合CS,改善围手术期患者血糖波动改善围手术期血糖控制CGMS+CSII联合治疗注:
CS:
胰岛素泵CSII治疗CGM+CSII组注:
*与治疗前相比,P0.05;平均血糖波动幅度血糖达标率(%)SIBIONICSCSI组血浆血糖(PG)值(mmol/L)0%20%40%60%80%CGM有助于识别围手术期患者血糖术后结局。
患者3个月内再手术比例随围手术期最大血糖值升高而增加其中患者血糖控制在目标范围内*再手术率最低MKT-PD-015(A0)改善围手术期不良结局3月内需再次手术的忠者(%)一项观察性研究,纳入20例因大血管并发症需进行下肢手术的T2DM患者,围手术期采用实时进行监测,在手术前一天佩戴传感器固定在腹部或上臂,持续监测3天,评估CGM在围手术期的可行性*将4.4-11.1mmol/L为围手术期患者目标血糖范围PoljakovaLetal.BiomedikalPapers,2013,1574:
346-357.保密密级:
外宣文件SIBICNICSSIBIONICSS错IB基ICIS黄道华,等.中国实用医药,2014(10):
186-187.保密密级:
外宣文件MKT-PD-纳入238例围手术期患者随机分为观察组和对照组,观察组99例,采用CGM+CSI联合治疗,对照组139例,仅使用CSI治疗,比较两组治疗前后的临床指标CGM联合CS改善围手术期低血糖围术期CGM联合CS,显著降低围手术期患者低血糖发生率低血糖发生率(%SIBIONICSCGM+CSIICSIIS错IB基ICI生CS黄道华,等.中国实用医药,2014(10):
186-187.保密密级:
外宣文件MKT-PD-纳入238例围手术期患者随机分为观察组和对照组,观察组99例,采用CGM+CSI联合治疗,对照组139例,仅使用CSI治疗,比较两组治疗前后的临床指标CGM联合CS减少术后切口感染率围术期CGM联合CS,有助于减少围手术期患者术后切口感染率SIBIONICS切口感染率(%)CGM+CSIICSIIS错IB基ICIS黄道华,等.中国实用医药,2014(10):
186-187.保密密级:
外宣文件MKT-PD-CGM+CSIICSIICGM+CSIICSII纳入238例围手术期患者随机分为观察组和对照组,观察组99例,采用CGM+CSI联合治疗,对照组139例,仅使用CSI治疗,比较两组治疗前后的临床指标。
CGM联合CS有助于减少围手术期患者住院时间减少围手术期患者术前等待时间减少围手术期患者住院总时间术前等待时间(天)住院总时间(天)SIBIONICS目录成人围手术期血糖监测专家共识(2021)CGM应用于围手术期患者的循证获益新型CGM助力围手术期患者的血糖管理2014雅培推出扫描式CGM,一体式,免指血校准,需要扫描才可获取数据,传感器可用14天2007德康推出实时CGM分体式,需要指血校准,实时,传感器可用7天19992005美敦力推出实时CGM,分体式,需要指血校准,实时,传感器可用3天,美敦力推出回顾性CGM,分体式,需要指血校准,传感器可用3天从分体式到一体式,从指血校准到免指血校准传感器寿命升级到14天升级到从扫描式免校准可用14天到实时免校准可用14天622021硅基动感CGM一体式,免指血校准,实时,传感器可用14天CGM里程碑式的新进展MKT-PD-015(A0)SIBIONICSSMBG(指尖血血糖检测)HbA1c(糖化血红蛋白)GA(糖化白蛋白)传统CGM(持续血糖监测)痛点一:
有创检测,疼痛和操作不方便会降低患者依从性痛点二:
无法报警,高/低血糖风险高痛点三:
信息量有限,不易发现“隐匿性”高血糖和低血糖痛点四:
扫描式CGM不能实时,实时CGM需要校准,分体式带来不便一体式免校准实时CGM有望成为血糖监测领域未来趋势学术:
TIR被列为控糖目标之一。
CGM可以更完善的评估血糖水平,帮助医生更好的制定治疗方案。
人群:
2019年全球约有4.63亿成人糖尿病患者,中国约有1.16亿。
糖尿病患者血糖监测SIBICNICS资料来源:
中国2型糖尿病防治指南(2020年版)理论上:
可有效解决传统血糖监测方式的以上痛点MKT-PD-o15保密密级:
外宣文件SIBIONICS传感器与发射器一体式免指血校准实时监测MARD值8.83%,准确可靠提供覆盖糖尿病管理全场景的血糖管理信息化解决方案可设置高、低血糖提醒传感器防水*,可游泳,洗澡连续14天自动测量葡萄糖软针无痛植入可实现盲测提供TIR,每日图谱,AGP图谱,预估糖化血红蛋白值等全面硅基动感新型一体式免校准实时CGM的血糖信息数据保密密级:
外宣文件*传感器防水等级为IPX8,可承受漫入水下1米长达1小时。
22MKT-PD-015(AG)SIBIONICSSIBICNICS错基仿生敷贴器:
通过敷贴器和传感器组件包的组装,将传感器佩戴在上臂背侧单人即可完成佩戴操作,简单易上手传感器:
约一元硬币大小5mm软针植入,佩戴舒适可存储14天葡萄糖数据*当用户需要确认由持续葡萄糖监测系统获得的低血糖或接近低血糖的情况时,请使用血糖仪进行指血血糖测试。
*传感器防水等级为IPX8,可承受浸入水下1米长达1小时。
硅基动感小巧隐蔽,佩戴简便SIBIONICSA0)MKT-PD-015(提供CGM标准化报告中的核心参数:
葡萄糖目标范围内时间(TIR)高血糖时间(TAR)低血糖时间(TBR)连续可靠的血糖信息,帮助医生全面评价患者血糖控制质量:
实预时估血糖糖化、血分红时蛋详情白、(e每Hb日A葡1c萄)等糖。
曲线、多日对比、AGP图谱、血糖数据总览等。
据681穿码:
cusstht?
:
voieadoat|血糖数据TR*tus-3=a=1读备位录核血数设备型号:
wseeantn5.15%HAu60硅基动感提供多维度数据报告0.985.58cv17.51%保密密级:
外宣文件|基本信息姓客:
10*R*:
27SIBIONICS推制:
变平机号:
301*42mCou:
10mSIBICNICS错基仿生MKT-PD-015()Mo风高:
血糖管理信息化解决方案7硅基动感核心优势传感器与发射器一体式免指血校准准确可靠实时监测保密密级:
外宣文件SIBIONICSMKT-PD-015(AO)SIBICNICS错基仿生硅基动感将发射器集成到传感器中,实现了传感器与发射器的一体式设计。
降低院感风险,传感器与发射器均为一次性使用外观小巧,佩戴隐蔽,满足用户对隐私保护的需求操作便捷,按压敷贴器即可完成佩戴,无需手动组装发射器降低医护工作量,无需管理发射器,无需给发射器充电硅基动感传感器与发射器一体式传感器发射器保密密级:
外宣文件传感电极5mmSIBIONICSMKT-PD-015(A8)SIBICNICS硅基动感采用先进的工厂批次校准技术,该技术主要包括精密制造和智能算法,使得硅基动感免指血校准。
避免频繁采集指血造成的伤口感染以及痛感避免错误的校准值输入导致传感器失准提升医护便利度提升患者舒适度及依从性S错IB基IC生ICS保密密级:
外宣文件MKT-PD-015(A0)硅基动感免指血校准SIBIONICS硅基动感采用实时监测技术。
院内:
医生可实时查看住院患者的血糖院外:
患者可实时查看自己的血糖可设置高、低血糖提醒,安全守护无需扫描,无需等待,即时提供血糖信息传感器患者蓝牙(放大器)病房/患者自动获取扫描式CGM或回顾式CGM硅基动感硅基动感实时监测等佩戴结束以后摘除传感器扫描仪护士/患者手动扫描监测终端医生/患者实时查看医生回顾式查看传感器患者保密密级:
外宣文件SIBIONICSMKT-PD-015(A8)或主要评价指标结果:
MARD:
8.83%Consensus误差栅格分析:
A区+B区=99.90%Clarke误差栅格分析:
A区+B区=99.22%参考值20/20%一致性:
91.82%硅基动感的注册临床试验在山东省立医院、中山大学孙逸仙纪念医院、深圳大学总医院,共3个中心进行。
前瞻性,单组目标值;共入组70名受试者;糖尿病患者或糖尿病高危人群,患者年龄18周岁筛选合格的受试者入组后,在左右臂各佩戴1个传感器,随机抽取1天,连续7小时每隔15min采集1次静脉血,比对CGM数值与生化分析仪静脉血糖值,进行结果统计分析。
研究结果显示,硅基动感具有出色的数值准确性和临床准确性。
基线分析:
人口学资料及DM现病史年龄:
18-69周岁/平均41.5213.15岁性别:
男性占42.03%,女性占57.97%DM类型:
型占比56.52%型占比34.78%其他未明确分型占比8.70%硅基动感准确可靠保密密级:
外宣文件MKT-PD-015(A8)SIBIONICS血糖管理系统停感别省蓝牙传输网络传输云服务器居家数据共享医生APP亲友小程序保密密级:
外宣文件居家数据共享医生APP亲友小程序SIBICNICS错基仿生硅基动感血糖管理信息化解决方案省蓝牙传输嘴牙AP情感器患者APP云服务器查房客户端数据其享、园家患者APp出院L中央监护站门诊系统一持续葡萄糖监测平台(外网)硅基动感全院血糖管理信息化解决方案,覆盖门诊/住院/出院/居家全场景;助力医院信息化建设和糖尿病全场景管理生态。
住院系统-血糖管理监护软件(内网)住院系统-持续葡萄糖监测平台(外网)30MKT-PD-015(A0)SIBIONICS书蓝牙传输网络传输医院内网医生APP充友小程序门诊血糖管理系境血糖管理系统焦患者APP查房客户端网略传输网络传输网络传输网烙传输服务器停感解门参性貌提供内网和外网两种部署方式可实现医疗数据院内闭环可实现1+n区域医联体血糖管理可对接全院所有科室与患者,实现全院血糖管理批量实时采集院内患者血糖数据,为控糖和科研奠定数据基础助力院内信息化建设助力内分泌远程会诊提高医护工作效率S储IB基ICIS保密密级:
外宣文件MKT-PD-015硅基动感住院血糖管理系统查房客户端血糖管理系统查房客户端科室一科室二科室三查房客户端血糖管理系统科室一科室二科室三巨恢题器米,lEL网络设备求,热网络没备血糖管理系统血糖中央监护站内分泌科SIBIONICS血糖管理系统服一务器查房客户端网绪设备三传密置传感超4病房:
方便医生查房时,实时查看患者血糖信息护士站或医生办公室:
实时查看全院血糖数据及血糖报警情况提供多种数据呈现方式,满足查房,诊断等多种场景,实现院内高效管理。
血糖管理系统查房客户端血糖中央监护站医生办公室:
管理全院血糖,查看血糖图谱报告等硅基动感住院血糖管理系统MKT-PDo15前端应用使用场景SIBIONICS安装于门诊电脑;可展示实时血糖,每日血糖曲线,葡萄糖目标范围内的时间(TIR)等信息;可生成动态葡萄糖评估报告;可实现远程管理,提高硅基动感门诊血糖管理系统患者列表-保密密级:
外宣文件MKT-PD-015(A0)SIBIONICSSIBICNICS储基仿生出丝n*Bn=硅基动感APP。
患者自我管理查看实时血糖数据高低血糖提醒每日用药、饮食记录帮助调整生活习惯家人实时监护查看实时血糖与打卡查看每日血糖曲线与指标高低血糖事件提醒查看亲友报告患者出院或门诊就诊结束后,进行居家监测期间,可将血糖数据分享给医生(个人)和家人。
硅基动感居家血糖管理系统硅基医生APP?
数据共享远程监护查看实时血糖数据随访患者病情评估用药疗效指导方案调整SIBI错基仍生王某算m9.8.m医生远程管理亲友监护小程序数据共享远程监控SIBIONICS34015(A0)10.8Haaa我的工作台天4-系统获得国家三级安全等级保护的证明。
国家等级保护认证是中国权威的信息产品安全等级资格认证,由公安机关对各机构的信息系统安全等级保护状况进行认可及评定。
其中三级等保是国家对非银行机构的最高级认证,属于“监管级别”。
产品资质系统组成说明:
血糖管理监护软件:
血糖管理信息化系统(内网版)包含硅基查房APP,血糖中央监护站和血糖管理终端智慧血糖管理系统:
血糖管理信息化系统(外网版)包含持续葡萄糖监测平台,硅基动感APP,硅基医生APP,硅基动感小程序第3级_算章血整管理_系续子以备案。
备南公安机关公套en%;日硅基动感信息系统安全性依据信息安全等级保护管理办法的有关规电,摆填强基线感热技在图验理举位的:
第2级血被性理监护救辞_系续证书编号:
440322-99856-00002中华人民共和国公安部监制备南公安机关公章2on日信息系统安全等级保护备案证明信息系统安全等级保护备案证明证书编号:
44012299858-00301中华人民共和国公安部应制荣据信息安全规定,_煤照蛙基技的:
保密密级:
外宣文件SIBIONICSMKT-PD-015(RB)SIBICNICS错基仿生的有关_单位子以备案,硅基动感具有传感器与发射器一体式,免指血校准,实时监测,准确可靠等特点,实现了多项技术突破。
同时,配备了强有力的信息化解决方案,实现了糖尿病全场景管理,提高糖尿病管理效率。
多项研究表明,CGM对于围手术期患者有积极的临床意义,有助于改善围手术期患者的血糖控制及不良结局。
围手术期血糖管理对于减少血糖异常相关并发症、促进患者术后快速康复、改善预后有重要意义。
CGM能帮助了解血糖波动规律和趋势,发现不易被传统监测方法所探测的高血糖和低血糖,对DM管理、治疗、教育及科研有很好的支持作用。
硅基动感作为新型CGM,将为围手术期患者的血糖管理带来更多助力。
总结SIBIONICS136科技见所未见SIBIONICS硅基仿生保密密级:
外宣文件MKT-PD-015(A0)
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